《科创板日报》6月3日讯（编辑 宋(sòng)子乔(qiáo)）司美格(gé)鲁(lǔ)肽注射(shè)液有(yǒu)望以“减肥药”的身份出(chū)现在国内药架(jià)上。

　　6月3日，诺和(hé)诺德司美格(gé)鲁肽(tài)注射液的(de)上市(shì)申请正式获药监局受理(lǐ)。此次申(shēn)报(bào)的(de)适应症为(wèi)减重适应症：作为(wèi)低(dī)卡路里饮食和增加(jiā)体力活(huó)动的辅助(zhù)治(zhì)疗用于初始体(tǐ)重指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重(zhòng)）并且伴(bàn)有(yǒu)至少一(yī)种(zhǒng)与超重相关(guān)合并症的成人患者。

　　此前，诺和诺德司美格鲁肽(tài)注射液在(zài)国(guó)内的减(jiǎn)肥适应症Ⅲ期临(lín)床(chuáng)试验已经完成。

　　▌被用(yòng)作“减(jiǎn)肥(féi)神药(yào)”的降糖药

　　司美(měi)格(gé)鲁肽是一款人胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受(shòu)体激(jī)动剂，本身是一(yī)种降糖药，但同时也具有减(jiǎn)重作(zuò)用，其肥(féi)胖适(shì)跑单是什么意思啊 没发货扣跑单费合理吗应证已在美国获批。研发商(shāng)诺和诺德旗(qí)下的(de)“网红”减肥针Wegovy所用的药物(wù)正是(shì)司美格鲁肽，但与降(jiàng)糖针相比剂(jì)量不同，专(zhuān)攻减(jiǎn)肥适应症。

　　值(zhí)得一提的是，去年10月，特斯拉CEO埃隆•马(mǎ)斯克表示，除了禁(jìn)食，Wegovy也是(shì)他减肥的秘诀之一。此前(qián)这位世(shì)界首富因(yīn)其度假照(zhào)被嘲讽肥胖，但(dàn)之(zhī)后(hòu)他(tā)在公开(kāi)活动中出(chū)现(xiàn)“暴(bào)瘦”。

　　国(guó)内虽有司美格(gé)鲁肽药(yào)物出售，但目(mù)前仅可用于2型糖尿病的治疗。

某电商平台上司美(měi)格鲁肽的用药指导、适应症问(wèn)答

　　然而，在社交平(píng)台上(shàng)，司美格鲁肽早已被冠上“减肥神药”之名悄然(rán)走红，国内很多非糖尿(niào)病患者(zhě)迫不及待将其(qí)用于减重，基于(yú)司美格鲁肽的降糖药诺和泰去年还曾(céng)一度断货。在(zài)互联网售药平台，司美格(gé)鲁肽(tài)的价(jià)格被炒(chǎo)作到上(shàng)千元(yuán)，上(shàng)游(yóu)多肽类原料药涨价。

　　《科创板日报(bào)》在某电商平台(tái)搜索“司(sī)美(měi)格(gé)鲁肽”，搜出了许(xǔ)多售卖该(gāi)产品（诺和泰(tài)）的商家，该产品1.5ml规格(gé)的单价普遍在(zài)600元左右，3ml在1000元(yuán)左右，普遍比(bǐ)医(yī)院价格更贵（司(sī)美格(gé)鲁肽(tài)2021年进(jìn)入医保谈判目录时(shí)的价格(gé)分别为：1.5ml规格的(de)478.8元/支(zhī)，3ml规格的(de)813.968元/支(zhī)）。

　　▌国内公司两维度布局GLP-1药物

　　司(sī)美格鲁肽走红后，国内多个原(yuán)料药公司(sī)受热捧。

　　1月(yuè)份，诺泰生物注册申报的司美(měi)格鲁肽原料药获受(shòu)理的(de)消息发布次日，该公司股(gǔ)价20cm涨停(tíng)，同板块的圣诺生物、奥锐特也强势联动。

　　据CDE官网数据，目前国内(nèi)申报司(sī)美格鲁肽(tài)原料药(yào)登记申请仅有诺泰(tài)生物(wù)与天吉生(shēng)物。

　　不过，药明康德（合全药业）、凯莱英(yīng)的多肽研(yán)发(fā)平台重磅项(xiàng)目(mù)推(tuī)进不断(duàn)，圣(shèng)诺生(shēng)物(wù)、昂博制药也(yě)是多肽(tài)药物研发及生产方面的领导(dǎo)者，九洲药(yào)业(yè)也在积极拓展相关业务布局。

　　与(yǔ)此同时，已有多家公司在(zài)开(kāi)发相关仿制药。甘(gān)李药业、双鹭药业、华东医药、九源(yuán)基(jī)因、中美华东(dōng)、丽珠集团等(děng)公司均有相关布局。

　　据国金证券分析师王班统计，目前国内除已上市(shì)的(de)8款GLP-1受体(tǐ)激动剂外(wài)，还(hái)有6款(kuǎn)药物进(jìn)展较快处于(yú)临(lín)床(chuáng)III期，包括(kuò)IBI362（信达生(shēng)物(wù)）、苏(sū)帕鲁肽（银诺医药）、格(gé)鲁塔株(zhū)单抗(kàng)（鸿运华宁(níng)）、聚乙二醇化(huà)艾塞那肽（派(pài)格生物）、艾本(běn)那肽(tài)（常山(shān)生化）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为达(dá)生(shēng)物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美华(huá)东）等药物(wù)处于临床(chuáng)II期。

　　司美格鲁肽中国专利将于2026年(nián)到期，九源基因、中美华东、丽珠集团已在(zài)跟进(jìn)研发。此外，另一(yī)占(zhàn)据市场份额较多的GLP-1药(yào)物利拉鲁肽(tài)中国专利已到期，华东医药，翰宇医(yī)药，通化东宝已提交上市(shì)申(shēn)请，其中华(huá)东(dōng)医药已提交肥胖适应症上市申请。

　　该分(fēn)析师表示，GLP-1药(yào)物市场(chǎng)前(qián)景(jǐng)广阔，经过(guò)初步推算(suàn)，GLP-1药物在糖尿病患者中应用市场空(kōng)间预计将超过250亿人民(mín)币，GLP-1药物在肥胖症患者中应(yīng)用市场(chǎng)空(kōng)间(jiān)将(jiāng)超过200亿人民币。

　　▌存在滥用风险

　　据说(shuō)只要每周注射(shè)司美(měi)格鲁肽一(yī)次，不节食不运动就能快速(sù)减肥，甚至每月(yuè)最多可以减(jiǎn)重(zhòng)10公斤(jīn)，而且安(ān)全无副作(zuò)用，任何人都(dōu)可以用。

　　司美格(gé)鲁肽果真如此神奇？

　　从官方给出的适用人群标准上看，需(xū)要是初始(shǐ)体重指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少一种与(yǔ)超重相关合并症的(de)成人患者。

　　BMI=体(tǐ)重÷身(shēn)高2（体重单位(wèi)：千克；身高单位：米），也就是说假如你身高160cm，体重须(xū)在(zài)154斤以上(shàng)，身高170cm，体重必须在173斤以上(shàng)，以此(cǐ)递增……或者是体重没达到这个数字，但(dàn)是体重指数在27以上(shàng)并且(qiě)已经有(yǒu)了(le)高(gāo)血压、高血脂(zhī)、糖尿病等(děng)肥胖(pàng)相关并发(fā)症，才可以尝(cháng)试用此药(yào)。

　　显(xiǎn)跑单是什么意思啊 没发货扣跑单费合理吗然，此(cǐ)药适用于过度(dù)肥胖人群，并非任何人都(dōu)可以使用。

　　在国内社交(jiāo)平台上(shàng)，已经有部分使用者吐槽(cáo)用药后的副作用(yòng)，十分(fēn)常见的(de)有恶心、腹(fù)泻，呕吐等(děng)，这些反应的严重程度(dù)为(wèi)轻度或中度且持续(xù)时间较短。

　　事实上(shàng)，去年以来，就有(yǒu)一些专业医生对外发声，提醒司美(měi)格鲁肽“必须在医生专业的指导之后(hòu)使用”“有不同程度的副作用”等。

　　北京(jīng)大(dà)学第三(sān)医院普外科副主任医师(shī)李智(zhì)飞此前就(jiù)在自己(jǐ)录制的短视频中提示(shì)称，司美格鲁肽用于减肥是属于超适应证用药，医生觉(jué)得患者确实肥胖了并(bìng)有很多的合并(bìng)症，经过评(píng)估(gū)之后才能给开(kāi)处方药，不能盲目使用(yòng)，一定(dìng)要在医生的(de)指导(dǎo)下使用。

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