《科创板日(rì)报》6月3日(rì)讯（编辑 宋子(zi)乔）司(sī)美格鲁肽注射液有望以(yǐ)“减肥药”的身(shēn)份出现(xiàn)在国(guó)内药架上。

　　6月(yuè)3日，诺和诺德(dé)司美格鲁肽注射液(yè)的上市申请正式获药监(jiān)局(jú)受理。此次(cì)申报的适(shì)应症为减重适(shì)应症：作为低(dī)卡路里饮食和(hé)增加(jiā)体力(lì)活动的辅助治(zhì)疗用(yòng)于初始体重(zhòng)指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重(zhòng)）并且伴有至少一(yī)种与超重(zhòng)相关合并(bìng)症的成人(rén)患者(zhě)。

　　此(cǐ)前，诺(nuò)和诺(nuò)德司美格鲁肽(tài)注射液在国内(nèi)的减肥适应(yīng)症(zhèng)Ⅲ期(qī)临床试验已经完成。

　　▌被(bèi)用作“减肥神药”的降糖药(yào)

　　司(sī)美格(gé)鲁肽是(shì)一款人胰高血(xuè)糖素样肽-1（GLP-1）受体(tǐ)激动剂，本身是一种降糖药，但(dàn)同时也具有减重作用，其肥胖适(shì)应证已在(zài)美国获批。研(yán)发(fā)商诺(nuò)和诺德旗下的“网红”减(jiǎn)肥(féi)针Wegovy所用的(de)药物(wù)正是司(sī)美格(gé)鲁(lǔ)肽(tài)，但与(yǔ)降糖针相(xiāng)比剂量不(bù)同，专攻(gōng)减肥适应症。

　　值得一提(tí)的(de)是，去年10月，特(tè)斯拉CEO埃隆•马斯克表(biǎo)示，除了禁食，Wegovy也是他减肥的秘诀之(zhī)一(yī)。此(cǐ)前(qián)这位世界(jiè)首富因其度假照被(bèi)嘲讽肥胖，但之(zhī)后他在公(gōng)开活动中出现“暴(bào)瘦”。

　　国内虽有司美格鲁(lǔ)肽(tài)药物出售，但目前仅可用(yòng)于2型糖(táng)尿(niào)病(bìng)的治疗(liáo)。

某电商平台上司美格鲁(lǔ)肽的(de)用药指导、适应(yīng)症问(wèn)答

　　然而(ér)，在社交平(píng)台上，司美格鲁肽早已被冠上“减肥神药”之名无法企及是什么意思，不可企及是什么意思悄(qiāo)然走红，国内很多(duō)非糖尿(niào)病患者迫不(bù)及待将其用(yòng)于(yú)减(jiǎn)重，基于司美格鲁肽的降糖药(yào)诺和泰去年还曾一度断(duàn)货。在互联(lián)网(wǎng)售药平(píng)台，司(sī)美格鲁肽的价格被炒作到上千元，上(shàng)游多肽类原料药(yào)涨价。

　　《科创板日报》在某(mǒu)电商平台搜(sōu)索(suǒ)“司(sī)美格鲁肽(tài)”，搜出了许多(duō)售卖该产(chǎn)品（诺(nuò)和泰）的商家(jiā)，该(gāi)产品(pǐn)1.5ml规格(gé)的单价普遍在600元左右(yòu)，3ml在1000元左(zuǒ)右(yòu)，普遍比医院(yuàn)价格更贵（司(sī)美格鲁肽(tài)2021年(nián)进入医保(bǎo)谈(tán)判目(mù)录(lù)时的价(jià)格(gé)分别(bié)为：1.5ml规格的478.8元(yuán)/支，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国内公(gōng)司两维度布局GLP-1药物

　　司(sī)美(měi)格鲁(lǔ)肽(tài)走红后，国内多(duō)个原料药(yào)公司受热捧。

　　1月(yuè)份，诺泰(tài)生物注册申报的司美格鲁(lǔ)肽原料药获受理(lǐ)的消息发布次(cì)日，该公司股价20cm涨停，同(tóng)板块的圣(shèng)诺(nuò)生物、奥锐特(tè)也强势联动。

　　据(jù)CDE官网数据，目前国内申(shēn)报司美格(gé)鲁肽原料药登(dēng)记申请仅有诺泰生物(wù)与天(tiān)吉生物。

　　不过，药明康(kāng)德（合全(quán)药业）、凯莱(lái)英的(de)多肽研发平台(tái)重磅项(xiàng)目推进不断，圣诺(nuò)生(shēng)物、昂博(bó)制药也是多(duō)肽药物(wù)研发(fā)及生产(chǎn)方面的领导者，九洲药业也(yě)在积极拓展相关业务布(bù)局(jú)。

　　与此(cǐ)同时，已有多家公司在开发相关仿制药(yào)。甘李药业、双鹭药业、华东医药、九源(yuán)基因(yīn)、中美华东、丽珠集团等公司(sī)均有相关(guān)布局。

　　据国金证(zhèng)券分析(xī)师王(wáng)班(bān)统(tǒng)计，目前国(guó)内除(chú)已(yǐ)上市的8款GLP-1受体激动(dòng)剂外(wài)，还有6款(kuǎn)药物进展较快(kuài)处于临床III期，包括IBI362（信达生物）、苏帕(pà)鲁肽（银诺医药）、格鲁(lǔ)塔株单(dān)抗（鸿(hóng)运华宁(níng)）、聚乙(yǐ)二醇化(huà)艾(ài)塞那肽（派(pài)格生(shēng)物）、艾本(běn)那肽（常(cháng)山生化）等(děng)；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒瑞(ruì)医药）、TTP273（中美华(huá)东）等药(yào)物处于临床II期。

　　司美格鲁肽(tài)中国专利将(jiāng)于2026年(nián)到期，九(jiǔ)源基因、中美华东(dōng)、丽珠(zhū)集(jí)团已在跟进研发。此外(wài)，另(lìng)一占据市场份额较多的GLP-1药物利拉鲁肽中国专(zhuān)利已到期，华东医药，翰宇(yǔ)医药，通化(huà)东(dōng)宝已提交上市申请(qǐng)，其(qí)中(zhōng)华(huá)东(dōng)医(yī)药已提交肥胖适(shì)应症上市申请。

　　该(gāi)分析师表(biǎo)示，GLP-1药物市场(chǎng)前景广阔，经过初(chū)步推算，GLP-1药物在糖尿病(bìng)患者中应用(yòng)市场空间预计(jì)将超过250亿人民币，GLP-1药物在肥(féi)胖症患者中应用市场空(kōng)间将超过200亿人民币。

　　▌存在滥用风(fēng)险

　　据说只要每(měi)周注射司美格鲁(lǔ)肽一次，不节(jié)食不(bù)运(yùn)动就能快速减(jiǎn)肥，甚至每月最多可以减重10公(gōng)斤，而且安全无副作用，任(rèn)何(hé)人都(dōu)可以用。

　　司美格鲁(lǔ)肽果真如此神奇(qí)？

　　从官方(fāng)给(gěi)出(chū)的适(shì)用人群(qún)标准上(shàng)看，需要是初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重(zhòng)）并且伴有至(zhì)少(shǎo)一种与超重相关合(hé)并症(zhèng)的成(chéng)人(rén)患(huàn)者。

　　BMI=体重÷身高2（体重单位：千克(kè)；身高单位：米），也就是(shì)说(shuō)假如你(nǐ)身高160cm，体重(zhòng)须在154斤以(yǐ)上，身高170cm，体(tǐ)重必须在173斤以(yǐ)上，以此递增……或者是体重(zhòng)没达(dá)到无法企及是什么意思，不可企及是什么意思这个数字，但(dàn)是(shì)体重指数在27以(yǐ)上(shàng)并且(qiě)已经有了高血压、高(gāo)血(xuè)脂、糖尿病等肥胖相关并发(fā)症，才(cái)可以尝试用此药。

　　显(xiǎn)然，此(cǐ)药适(shì)用于过度肥(féi)胖人群，并非任何人都可以使用(yòng)。

　　在国(guó)内社(shè)交平(píng)台上，已经有部分(fēn)使用(yòng)者吐槽用(yòng)药后的(de)副作用，十分常见的(de)有恶心、腹泻，呕吐等，这(zhè)些反应的严重程度为(wèi)轻度或中度且(qiě)持续时间(jiān)较短(duǎn)。

　　事实上，去年以(yǐ)来，就有一些(xiē)专业医(yī)生对外发声，提醒司美(měi)格(gé)鲁(lǔ)肽“必须在医生专业的指导(dǎo)之后使用”“有不(bù)同程(chéng)度的(de)副作用”等。

　　北京大学(xué)第三(sān)医院(yuàn)普外(wài)科副主任医师(shī)李(lǐ)智飞此前就(jiù)在自己录制的短(duǎn)视(shì)频中提示称，司美格(gé)鲁肽(tài)用于(yú)减肥是(shì)属于超(chāo)适应证用药，医生觉得(dé)患者确实(shí)肥胖了并有很多的合并症，经过评估(gū)之(zhī)后才能给开处方药，不能盲(máng)目使用，一(yī)定要(yào)在医生(shēng)的指(zhǐ)导下使用。

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