《科创板日报》6月3日讯（编辑 宋子乔）司美格鲁肽(tài)注射(shè)液有望以“减(jiǎn)肥药”的身份出(chū)现在国内药架上。

　　6月3日(rì)，诺和(hé)诺(nuò)德司美格鲁肽注射(shè)液的上市申请正式获药监局受理(lǐ)。此次申报的适应(yīng)症为减重适应(yīng)症(zhèng)：作为低卡路里饮食和增(zēng)加(jiā)体力活(huó)动(dòng)的辅(fǔ)助(zhù)治疗用(yòng)于初始体(tǐ)重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴(bàn)有(yǒu)至少一种几天不见怎么这么湿，没过几天就湿成那样了(zhǒng)与超重相关(guān)合(hé)并症的成人(rén)患者。

　　此前(qián)，诺和(hé)诺德司美(měi)格鲁肽注射液在国(guó)内的(de)减肥适应(yīng)症Ⅲ期(qī)临床试验已经(jīng)完成(chéng)。

　　▌被用作“减肥神药”的降糖(táng)药

　　司美格(gé)鲁肽(tài)是一(yī)款人胰高(gāo)血糖素样(yàng)肽(tài)-1（GLP-1）受体(tǐ)激动剂，本身是一种降糖药，但同时(shí)也具有减重作用，其肥(féi)胖适应证已在美国获批(pī)。研发商诺和诺德旗下(xià)的“网红”减肥针(zhēn)Wegovy所(suǒ)用的(de)药物(wù)正是司美格鲁肽，但与(yǔ)降糖针相(xiāng)比剂量不同，专攻(gōng)减(jiǎn)肥适(shì)应症。

　　值得一提的是，去(qù)年10月，特斯拉CEO埃隆•马斯克表(biǎo)示(shì)，除了(le)禁食，Wegovy也是他减(jiǎn)肥的秘诀之一。此前这位世界首富因其度假照(zhào)被嘲(cháo)讽肥(féi)胖，但之后他在公开活动中出现“暴瘦”。

　　国内(nèi)虽有司美格鲁(lǔ)肽药物出售，但目(mù)前仅可(kě)用(yòng)于2型糖(táng)尿病的(de)治疗(liáo)。

某电商(shāng)平(píng)台上司(sī)美格鲁(lǔ)肽的用药指导、适应症(zhèng)问答

　　然(rán)而，在社交(jiāo)平台上，司美格鲁肽早(zǎo)已(yǐ)被(bèi)冠上“减肥神药(yào)”之名悄(qiāo)然走红，国内(nèi)很多非糖尿(niào)病患(huàn)者迫(pò)不及(jí)待将(jiāng)其用于减重(zhòng)，基于(yú)司(sī)美格鲁肽的(de)降(jiàng)糖药诺(nuò)和泰去年还曾(céng)一(yī)度断(duàn)货。在互联网售(shòu)药(yào)平台，司美格(gé)鲁(lǔ)肽的价(jià)格被(bèi)炒作到上千元(yuán)，上游多肽类(lèi)原料(liào)药涨价。

　　《科创板日报》在某电商(shāng)平台搜索“司美格鲁肽”，搜出了(le)许多售(shòu)卖该产(chǎn)品（诺(nuò)和泰）的商(shāng)家，该产品1.5ml规格的单价普遍在600元左右，3ml在1000元左(zuǒ)右(yòu)，普遍比医院价格更贵（司美格鲁肽2021年进入(rù)医保谈判目录(lù)时的价格分别为(wèi)：1.5ml规格的478.8元(yuán)/支(zhī)，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国内(nèi)公司(sī)两维度布(bù)局GLP-1药(yào)物

　　司美格鲁肽走红后，国内多个(gè)原料药(yào)公司受(shòu)热捧。

　　1月份(fèn)，诺泰生物(wù)注册申报的司美格鲁肽原料(liào)药(yào)获受理的消(xiāo)息发布次日(rì)，该公司股价20cm涨(zhǎng)停，同(tóng)板(bǎn)块的(de)圣(shèng)诺生物、奥锐特也强势联(lián)动。

　　据(jù)CDE官网数据，目(mù)前国内申(shēn)报(bào)司美(měi)格(gé)鲁(lǔ)肽原料药登记申(shēn)请仅(jǐn)有诺泰(tài)生物与(yǔ)天(tiān)吉生物。

　　不过，药明康(kāng)德（合全药业）、凯(kǎi)莱英(yīng)的多肽研发平台重磅项目(mù)推进不断，圣诺生物、昂(áng)博(bó)制药也是多肽药物研发(fā)及(jí)生(shēng)产(chǎn)方面(miàn)的领导者(zhě)，九洲药(yào)业也(yě)在积极拓(tuò)展相关业务布局。

　　与此同时，已有多家公司在(zài)开(kāi)发相关(guān)仿制药。甘李(lǐ)药业、双(shuāng)鹭药(yào)业、华东(dōng)医药、九(jiǔ)源基因、中美(měi)华东、丽珠(zhū)集团等(děng)公司均(jūn)有相关(guān)布(bù)局。

　　据国金证券分(fēn)析师王班(bān)统计(jì)，目前国内除已上市的8款GLP-1受(shòu)体激动剂外，还有6款药物(wù)进展较快处于临床III期，包括IBI362（信达(dá)生物）、苏帕(pà)鲁肽(tài)（银(yín)诺医药）、格鲁塔株单抗（鸿运华(huá)宁）、聚乙二醇化(huà)艾塞那肽（派格生物）、艾本那肽（常山生化(huà)）等；GX-G6（石(shí)药集团），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒瑞医药(yào)）、TTP273（中美华东）等药物处(chù)于临床(chuáng)II期。

　　司美(měi)格鲁(lǔ)肽中国专利将于2026年(nián)到期，九源基(jī)因、中美(měi)华东、丽(lì)珠集团已在跟(gēn)进研(yán)发。此(cǐ)外，另一占(zhàn)据(jù)市场份(fèn)额较(jiào)多的GLP-1药(yào)物利拉鲁肽中国专利已(yǐ)到期(qī)，华东(dōng)医药，翰宇医药(yào)，通化东宝已提交(jiāo)上市申请，其中华东医药(yào)已提交(jiāo)肥胖适(shì)应症上市申(shēn)请。

　　该(gāi)分析师(shī)表示，GLP-1药物(wù)市(shì)场前景广(guǎng)阔(kuò)，经过初步推(tuī)算(suàn)，GLP-1药(yào)物在糖尿病患者(zhě)中应(yīng)用(yòng)市(shì)场(chǎng)空间预计(jì)将超过250亿(yì)人民币，GLP-1药物在肥胖症(zhèng)患者中应用(yòng)市场空间(jiā几天不见怎么这么湿，没过几天就湿成那样了n)将(jiāng)超过200亿人民币。

　　▌存在(zài)滥用风险

　　据(jù)说(shuō)只要每(měi)周(zhōu)注射(shè)司美格(gé)鲁肽一次，不节食不(bù)运动就(jiù)能(néng)快速减肥，甚至每月最(zuì)多可以减重10公斤，而且(qiě)安全无(wú)副作用，任(rèn)何(hé)人都(dōu)可以用。

　　司(sī)美格(gé)鲁肽果真如(rú)此神奇？

　　从(cóng)官方(fāng)给出(chū)的适(sh几天不见怎么这么湿，没过几天就湿成那样了ì)用人群(qún)标准上看，需要是初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少一种与超重相关合(hé)并症的成人患者。

　　BMI=体重÷身(shēn)高2（体(tǐ)重单位：千(qiān)克；身高单位：米），也就(jiù)是(shì)说(shuō)假(jiǎ)如你身(shēn)高160cm，体重(zhòng)须在(zài)154斤(jīn)以上，身高(gāo)170cm，体(tǐ)重(zhòng)必须在173斤以(yǐ)上，以此递增……或(huò)者是(shì)体重没达到(dào)这个数字，但是体重指数在27以上(shàng)并且已经有了高血压、高(gāo)血脂、糖尿病等(děng)肥胖相关并发症，才可(kě)以(yǐ)尝(cháng)试用(yòng)此药(yào)。

　　显然，此药适用于过度肥胖(pàng)人群(qún)，并(bìng)非任何人都可以使用。

　　在国内社交平台(tái)上(shàng)，已(yǐ)经(jīng)有部(bù)分(fēn)使(shǐ)用者(zhě)吐槽用药后的(de)副作用，十分常(cháng)见(jiàn)的有恶心、腹泻，呕(ǒu)吐等，这些反应的(de)严重程(chéng)度(dù)为(wèi)轻度或(huò)中度且持续(xù)时间较短。

　　事实上，去年以来，就(jiù)有一些专业医生对外发声，提醒司美格鲁肽(tài)“必(bì)须在医(yī)生专业的指导之后使用”“有不(bù)同程度的副作用(yòng)”等。

　　北京大学第三医院普外科(kē)副主任(rèn)医师李智飞(fēi)此前(qián)就在(zài)自己录制的短视频中提示称，司美格鲁肽用于减肥是属于超适应(yīng)证用药(yào)，医生(shēng)觉得患者确(què)实肥(féi)胖了并有(yǒu)很多的合(hé)并(bìng)症，经过评估(gū)之后才(cái)能给开处方药(yào)，不(bù)能盲目使用，一定要在医生的指(zhǐ)导下使用。

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