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m是什么意思性取向 马斯克也在用的“减肥神药”快来了!国内上市申请已获受理 A股公司已从两维度布局

  《科创板日报》6月3日讯(编辑 宋(sòng)子乔(qiáo))司美格(gé)鲁肽(tài)注射液有望以“减(jiǎn)肥药”的(de)身份(fèn)出现在国内药架(jià)上。

  6月3日,诺和诺德司美格鲁肽注(zhù)射液的上市申请正式(shì)获药监局受(shòu)理。此次申报的适(shì)应症为减重适应症(zhèng):作为低卡路(lù)里饮食和(hé)增加体力(lì)活(huó)动的辅助(zhù)治疗用于(yú)初始(shǐ)体(tǐ)重指数(BMI)≥30kg/m²(肥(féi)胖),或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²(超(chāo)重)并且伴有至少(shǎo)一种与(yǔ)超(chāo)重相关合(hé)并(bìng)症的成人患(huàn)者。

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  此(cǐ)前(qián),诺和诺(nuò)德司美格鲁肽注(zhù)射液在国内(nèi)的减肥适应症Ⅲ期临床(chuáng)试(shì)验(yàn)已经完成。

  ▌被用作“减肥(féi)神(shén)药”的降糖药(yào)

  司美格(gé)鲁肽是一款人胰高血糖素样肽-1(GLP-1)受体激动剂,本身是一(yī)种降糖药,但同时也具有(yǒu)减(jiǎn)重作用(yòng),其(qí)肥胖适(shì)应证已在(zài)美国获批。研发商诺和诺(nuò)德旗下的“网红”减肥针(zhēn)Wegovy所(suǒ)用的药物正是司美格(gé)鲁(lǔ)肽,但与降糖(táng)针(zhēn)相比(bǐ)剂量不同,专攻减肥适应症。

  值(zhí)得一提(tí)的是,去年(nián)10月,特斯(sī)拉CEO埃隆•马斯克(kè)表示,除了禁食(shí),Wegovy也是他减(jiǎn)肥(féi)的秘诀之一(yī)。此前这位(wèi)世界(jiè)首(shǒu)富(fù)因其度假照被嘲(cháo)讽肥胖,但之后他在公(gōng)开活(huó)动(dòng)中出现“暴瘦”。

  国内(nèi)虽有(yǒu)司美格鲁(lǔ)肽药物出售,但目前仅可用于2型糖尿病的(de)治疗。

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某电商平台(tái)上司美格鲁肽的用药指导(dǎo)、适应症问答

  然而,在社交平(píng)台上,司美格鲁肽早已被冠上“减肥神药(yào)”之名悄然走红(hóng),国内(nèi)很多非糖尿病患者迫(pò)不及待(dài)将其用于减重,基于司美格鲁肽的降糖药诺和泰去年还曾一度断货。在互联网售药平台,司(sī)美格鲁肽的(de)价(jià)格被炒作到上千元,上游多(duō)肽类原料药涨价。

  《科(kē)创板(bǎn)日报》在某电商平台搜索“司美格鲁肽(tài)”,搜出了许多(duō)售卖该产品(诺和(hé)泰)的商家,该产品(pǐn)1.5ml规格的单价普遍在600元左右,3ml在1000元左右,普遍比(bǐ)医院价(jià)格更贵(司美格鲁肽(tài)2021年进入医保谈判目录时(shí)的价(jià)格分别为:1.5ml规格的478.8元/支,3ml规格的813.968元/支(zhī))。

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  ▌国内公司(sī)两维度(dù)布局GLP-1药物

  司(sī)美(měi)格鲁肽走红(hóng)后,国内(nèi)多个原料药公(gōng)司(sī)受热捧

  1月份(fèn),诺泰生物注册申报的司(sī)美格鲁肽原料(liào)药获(huò)受理的(de)消(xiāo)息发(fā)布次日,该(gāi)公司股价20cm涨停(tíng),同板块的(de)圣诺生(shēng)物、奥(ào)锐特(tè)也(yě)强势联(lián)动。

  m是什么意思性取向据CDE官网数据(jù),目前国内(nèi)申报司美格(gé)鲁(lǔ)肽原料药登记申请仅有诺(nuò)泰生物与天吉生物。

  不(bù)过,药明康德(合全药业(yè))、凯(kǎi)莱英的多(duō)肽研发平台重磅项(xiàng)目推进不(bù)断,圣(shèng)诺生物(wù)、昂博制药也是多(duō)肽(tài)药物研发(fā)及生产方面(miàn)的领导者,九洲(zhōu)药业也在积极拓展相关业务布局。

  与(yǔ)此同时(shí),已有多家公司在开发(fā)相关(guān)仿制(zhì)药。甘李药(yào)业、双鹭药业、华(huá)东(dōng)医药、九源基(jī)因、中美华东、丽珠集团(tuán)等公(gōng)司(sī)均(jūn)有相(xiāng)关布局(jú)。

  据国金证券分析师王班统计,目前(qián)国内除已上市的8款(kuǎn)GLP-1受(shòu)体(tǐ)激(jī)动剂外,还(hái)有(yǒu)6款药物进展较快处于(yú)临床III期,包括IBI362(信达生物)、苏帕鲁(lǔ)肽(银诺(nuò)医药(yào))、格鲁塔株单(dān)抗(鸿(hóng)运华宁)、聚乙二醇化艾塞那肽(派格生物)、艾本那肽(常山生化(huà))等;GX-G6(石(shí)药(yào)集团),ecnoglutide(先为达生物)、HR170331(恒瑞医药)、TTP273(中美(měi)华东)等药物处于临(lín)床II期。

  司美格鲁肽中国专利将于2026年到期,九源(yuán)基因、中(zhōng)美华东、丽珠(zhū)集团已在跟进研发。此外,另一占据市场份额(é)较多的GLP-1药(yào)物利(lì)拉鲁肽中国专利已到期(qī),华东医药,翰(hàn)宇(yǔ)医药,通化东(dōng)宝已提(tí)交(jiāo)上(shàng)市申请,其(qí)中华(huá)东(dōng)医药已提交(jiāo)肥胖适(shì)应症上市申请(qǐng)。

  该(gāi)分(fēn)析(xī)师表示,GLP-1药物市(shì)场前景广(guǎng)阔,经(jīng)过初步推算,GLP-1药物(wù)在糖尿病患者中应用市场空间(jiān)预计将超过(guò)250亿人民币,GLP-1药物(wù)在肥胖症患者中应(yīng)用市场空(kōng)间(jiān)将超过200亿(yì)人民币。

  ▌存在滥(làn)用(yòng)风(fēng)险

  据说只要每周注射(shè)司美格鲁(lǔ)肽一次,不节食不运动就能快速减肥(féi),甚至(zhì)每月最多可以减(jiǎn)重(zhòng)10公斤,而(ér)且(qiě)安全无副作用,任何人都可以用(yòng)。

  司美(měi)格鲁肽果真(zhēn)如(rú)此神奇?

  从官方(fāng)给出的适用人群标准(zhǔn)上看(kàn),需要是初始体(tǐ)重(zhòng)指数(BMI)≥30kg/m²(肥胖),或≥27kg/m²且<30kg/m²(超重)并且伴有至少一种与超重相关合(hé)并症的成人患者。

  BMI=体重(zhòng)÷身高2(体重单位:千克;身高(gāo)单位:米),也就是说假如你身高160cm,体重须在154斤以上,身高(gāo)170cm,体重必须在173斤以上,以此(cǐ)递增……或者是体(tǐ)重没达到这个数字,但是体重指(zhǐ)数在27以上并且已(yǐ)经有了高血压(yā)、高(gāo)血脂、糖尿(niào)病等肥胖相关并发症,才可(kě)以尝试用此药(yào)。

  显然,此药适用于(yú)过度(dù)肥胖人群(qún),并非任何(hé)人都可以使用。

  在(zài)国内(nèi)社交(jiāo)平台上,已经有部分使(shǐ)用(yòng)者吐槽用药后的副作用(yòng),十分常见的有恶(è)心、腹泻(xiè),呕吐等,这些反应的严重程度为轻(qīng)度或中度且持(chí)续时间较短。

  事实上(shàng),去年(nián)以来(lái),就有一些专业医生对外(wài)发(fā)声,提醒司(sī)美格(gé)鲁肽(tài)“必须(xū)在医(yī)生专业的指导之后使用(yòng)”“有不(bù)同程度的副作用(yòng)”等。

  北京大学第三(sān)医院普外科副主任医(yī)师李智飞此(cǐ)前就在自己(jǐ)录制(zhì)的短视(shì)频中提示称,司(sī)美(měi)格鲁肽用于减肥是(shì)属于(yú)超适应证用药,医生觉得患(huàn)者确实肥胖(pàng)了并有很多的(de)合并(bìng)症(zhèng),经过评估(gū)之后(hòu)才能给开处方药,不能盲目使用,一(yī)定要在医生的指(zhǐ)导下使用(yòng)。

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