《科创板日报》6月3日讯(xùn)（编辑(jí) 宋(sòng)子乔(qiáo)）司(sī)美格鲁肽注射液(yè)有望以“减肥药”的身份出现在国(guó)内药架上。

　　6月(yuè)3日，诺(nuò)和诺(nuò)德司美(měi)格(gé)鲁肽注射液的上市申(shēn)请(qǐng)正式获药监局受理。此(cǐ)次申报的适应(yīng)症为(wèi)减(jiǎn)重(zhòng)适应症：作为低卡路里饮食和增加体力活动的(de)辅助治疗用(yòng)于初始体重指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重）并且伴(bàn)有至少一种与(yǔ)超重相关合(hé)并症的成人(rén)患者。

　　此前(qián)，诺和诺德司美(měi)格鲁(lǔ)肽注射(shè)液在国内的减(jiǎn)肥适应症Ⅲ期(qī)临床试验已(yǐ)经完(wán)成。

　　▌被(bèi)用作“减肥(féi)神药”的降(jiàng)糖药(yào)

　　司美(měi)格鲁肽是(shì)一款人胰高血(xuè)糖素样肽-1（GLP-1）受(shòu)体激动剂，本身(shēn)是(shì)一种降糖(táng)药，但同时也具(jù)有减重作用，其肥胖(pàng)适(shì)应证已在美国获批。研发商诺和诺德(dé)旗下的“网(wǎng)红”减肥针Wegovy所用的药物(wù)正(zhèng)是(shì)司美格(gé)鲁肽，但与降糖针(zhēn)相比剂(jì)量不同，专攻(gōng)减肥适应症。

　　值得一提的是，去(qù)年10月，特斯(sī)拉CEO埃(āi)隆•马斯(sī)克表示，除了禁(jìn)食，Wegovy也(yě)是(shì)他(tā)减肥的(de)秘(mì)诀之一。此(cǐ)前这位世界首富因其度假照被嘲讽肥胖，但之后他在公开活(huó)动中出现“暴(bào)瘦”。

　　国内虽有司(sī)美格鲁(lǔ)肽药(yào)物出(chū)售，但目前仅可用于2型糖尿(niào)病的治疗。

某电商(shāng)平(píng)台选择复句例子十个，选择复句例子5个上司美格鲁肽的用选择复句例子十个，选择复句例子5个药指导、适应症问答

　　然而(ér)，在社交平台上，司(sī)美格鲁(lǔ)肽早已被冠(guān)上“减(jiǎn)肥神药”之名悄然走红，国内很多非糖尿病(bìng)患者迫不及待将其用(yòng)于减重，基于(yú)司美格(gé)鲁肽的降糖(táng)药诺和(hé)泰去(qù)年还曾一度断货(huò)。在互联网售药平台，司美格鲁肽的价格被炒(chǎo)作(zuò)到上千元，上游多肽(tài)类原料药涨价。

　　《科(kē)创板日报》在(zài)某电商平台搜索“司美格鲁肽”，搜(sōu)出了许多售(shòu)卖该产品（诺(nuò)和(hé)泰）的商家(jiā)，该(gāi)产品1.5ml规格的单价普(pǔ)遍在600元(yuán)左右，3ml在1000元左右，普遍比(bǐ)医院价格更(gèng)贵（司美格(gé)鲁(lǔ)肽2021年进入(rù)医(yī)保谈判目录(lù)时(shí)的价格(gé)分别(bié)为(wèi)：1.5ml规格的478.8元(yuán)/支，3ml规(guī)格的813.968元/支）。

　　▌国内公(gōng)司两(liǎng)维度布局(jú)GLP-1药物(wù)

　　司美格(gé)鲁肽走红后，国(guó)内多个(gè)原料药公司受(shòu)热(rè)捧。

　　1月份，诺泰生(shēng)物注册申(shēn)报的司(sī)美格(gé)鲁(lǔ)肽原(yuán)料(liào)药(yào)获受理的消息发布次日，该(gāi)公司股价20cm涨(zhǎng)停，同(tóng)板块的圣诺生(shēng)物、奥锐特也(yě)强势联动。

　　据CDE官网数据，目前(qián)国内申报司美(měi)格鲁(lǔ)肽原料药登记(jì)申请仅有诺泰生物与(yǔ)天吉生物。

　　不过，药明康(kāng)德（合(hé)全药业）、凯莱英的多肽研发平台(tái)重磅项(xiàng)目推进(jìn)不断，圣(shèng)诺生物、昂博制药也是多肽药物研发及生产方(fāng)面的领导者(zhě)，九洲药(yào)业也(yě)在积极拓展相关业务布局(jú)。

　　与此同(tóng)时(shí)，已有多家公(gōng)司在开发(fā)相关(guān)仿制药。甘(gān)李药(yào)业、双(shuāng)鹭药业、华东医药(yào)、九源(yuán)基因、中美华东、丽珠集团等公(gōng)司均有相(xiāng)关布(bù)局(jú)。

　　据(jù)国(guó)金证券分析师王班(bān)统计(jì)，目前国内(nèi)除已上市的8款GLP-1受体激动剂外，还有6款药(yào)物进展较(jiào)快处(chù)于临床III期，包括IBI362（信达生(shēng)物）、苏(sū)帕鲁肽（银(yín)诺医(yī)药(yào)）、格(gé)鲁塔株单抗(kàng)（鸿运华宁(níng)）、聚乙二醇化艾塞那肽（派格生物）、艾本那肽（常山生化）等；GX-G6（石药(yào)集团(tuán)），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒瑞医(yī)药(yào)）、TTP273（中(zhōng)美华(huá)东）等药物处(chù)于临床II期。

　　司(sī)美格鲁肽中国专(zhuān)利将于2026年到期，九(jiǔ)源基因(yīn)、中(zhōng)美华东(dōng)、丽珠集团已在跟进研(yán)发。此外，另一占据市(shì)场份额较多的GLP-1药(yào)物利(lì)拉(lā)鲁肽中国(guó)专利已到期，华东医(yī)药，翰(hàn)宇医药，通化东宝(bǎo)已提交(jiāo)上市申请，其中华(huá)东医药已提交肥胖适(shì)应症上市申(shēn)请(qǐng)。

　　该分析(xī)师表(biǎo)示，GLP-1药(yào)物(wù)市场前景广阔(kuò)，经过初步(bù)推算，GLP-1药物在糖尿病(bìng)患者中应用市场(chǎng)空间预计将超过250亿(yì)人民币，GLP-1药物(wù)在肥胖症患者中应用市场空间将超过200亿人民币。

　　▌存(cún)在滥用风(fēng)险

　　据(jù)说只(zhǐ)要每(měi)周(zhōu)注射司美格鲁肽一次，不节食不运动就能快速减肥，甚至(zhì)每月最多可(kě)以减重10公斤，而且(qiě)安全无(wú)副作用，任何(hé)人都可以用。

　　司美格鲁肽果真(zhēn)如此神奇？

　　从官方给出的适用(yòng)人群标准(zhǔn)上看，需要(yào)是初始体重(zhòng)指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重(zhòng)）并且(qiě)伴有至少一种与超重相关合(hé)并症的成人(rén)患者。

　　BMI=体重(zhòng)÷身高(gāo)2（体(tǐ)重(zhòng)单位：千克；身高单位：米(mǐ)），也就是说假如你身高(gāo)160cm，体重须在154斤以上，身高(gāo)170cm，体重必须在173斤以(yǐ)上(shàng)，以此(cǐ)递增……或(huò)者是体重没达(dá)到(dào)这个数字，但(dàn)是(shì)体重(zhòng)指数在(zài)27以上并且已经有了高血压、高血脂、糖(táng)尿病等肥胖相关(guān)并发症(zhèng)，才(cái)可以尝(cháng)试用(yòng)此药。

　　显然，此(cǐ)药适用于过(guò)度肥胖人群，并非任何(hé)人都(dōu)可(kě)以使用。

　　在国(guó)内社交平台上，已经有部分使用者吐槽用药后的副(fù)作用，十分常见的有恶(è)心、腹泻，呕吐等，这些反应(yīng)的严重程度为轻度或中度且持续时间较短。

　　事(shì)实上(shàng)，去年以来，就有一些专业医生对外发声，提醒司美(měi)格鲁肽“必须在医生专业的指导之(zhī)后(hòu)使用”“有不(bù)同程度的(de)副作(zuò)用”等。

　　北京大学第三医院普(pǔ)外(wài)科副主任医(yī)师李智飞此前就在(zài)自己(jǐ)录制(zhì)的短视频中提示(shì)称，司美格鲁肽用于减(jiǎn)肥是属于超适应证用药，医生觉得患(huàn)者确实肥胖了并有很多的(de)合并症，经过评估之后才能(néng)给开处方药，不(bù)能盲目使用，一定要在医生的指导(dǎo)下使用。

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