《科创板日报》6月3日讯（编辑 宋子乔）司美格鲁肽注射(shè)液有(yǒu)望以“减肥药”的身份出现在国内药(yào)架(jià)上。

　　6月(yuè)3日(rì)，诺和诺德司美格(gé)鲁(lǔ)肽注(zhù)射液的上市(shì)申请正(zhèng)式获药监局受(shòu)理(lǐ)。此次(cì)申报的适应症为减重适(shì)应(yīng)症：作为低卡路(lù)里(lǐ)饮食和(hé)增(zēng)加体力活(huó)动(dòng)的辅助治疗用(yòng)于初始体重指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且(qiě)伴有至少一种与(yǔ)超重(zhòng)相关合并(bìng)症的成人患者。

　　此前，诺和诺德司(sī)美格鲁肽注射液在国内的减肥适(shì)应症Ⅲ期临床试验已经(jīng)完成。

　　▌被(bèi)用作“减肥(féi)神药(yào)”的降糖(táng)药

　　司美格(gé)鲁肽是(shì)一款人胰高血(xuè)糖素(sù)样(yàng)肽-1（GLP-1）受体激动剂(jì)，本(běn)身(shēn)是一种降糖药，但同时也具有减重作(zuò)用，其肥胖适应证已在美国获批。研发商诺和诺(nuò)德(dé)旗下的“网红(hóng)”减(jiǎn)肥针Wegovy所用的药物正是(shì)司美格鲁肽，但与降糖(táng)针(zhēn)相比剂(jì)量不同(tóng)，专攻减肥适(shì)应症。

　　值(zhí)得(dé)一提的是，去(qù)年10月，特斯拉(lā)CEO埃隆•马(mǎ)斯克表(biǎo)示(shì)，除了禁(jìn)食，Wegovy也是他减肥的秘诀之一。此(cǐ)前(qián)这位世(shì)界首富因其度(dù)假照被嘲讽肥胖，但之后他在公(gōng)开(kāi)活动中(zhōng)出现(xiàn)“暴瘦(shòu)”。

　　国内虽有司美格鲁肽药(yào)物出售，但目前仅可用(yòng)于(yú)2型糖尿(niào)病的治疗。

某电商平台上(shàng)司美格鲁肽的用(yòng)药指导、适(shì)应症问答(dá)

　　然而，在社交(jiāo)平台上(shàng)，司(sī)美格鲁肽早已被冠上“减肥(féi)神药”之名悄(qiāo)然走红，国内很多非糖尿病患者迫不及待将其用(yòng)于减重，基(jī)于司美格(gé)鲁肽的(de)降糖(táng)药诺和泰去(qù)年(nián)还曾一度(dù)断货。在互(hù)联(lián)网售药平台，司美格鲁(lǔ)肽的价格被炒作到上千元，上游多肽类原料药涨价。

　　《科创板日报(bào)》在某电商平台(tái)搜索“司美(měi)格鲁肽”，搜出了许多售(shòu)卖该(gāi)产品（诺和泰）的商家，该产品1.5ml规格的单价普遍在600元左右，3ml在1000元左右，普遍(biàn)比医院价格(gé)更贵（司美格鲁(lǔ)肽2021年进入医保谈判目录时的价格分(fēn)别为(wèi)：1.5ml规格的478.8元/支(zhī)，3ml规格(gé)的(de)813.968元/支(zhī)）。

　　▌国内(nèi)公司两维度布局(jú)GLP-1药物

　　司美格鲁肽走(zǒu)红后，国内多个原料药公司受热(rè)捧。

　　1月份，诺(nuò)泰生物注册(cè)申报的(de)司(sī)美格(gé)鲁肽原(yuán)料(liào)药获受理的消(xiāo)息发(fā)布次(cì)日(rì)，该公司(sī)股价(jià)20cm涨停(tíng)，同板(bǎn)块的圣(shèng)诺生(shēng)物、奥锐(ruì)特也强势联(lián)动(dòng)。

　　据(jù)CDE官网数据，目前国(guó)内申报司(sī)美格鲁(lǔ)肽原料药登记申请(qǐng)仅(jǐn)有诺泰生物与天吉生物。

　　不过，药明康德（合全(quán)药业）、凯莱英(yīng)的(de)多(duō)肽研发平台(tái)重磅(bàng)项(xiàng)目推进不断，圣(shèng)诺(nuò)生物、昂博(bó)制药也是多肽药物(wù)研发及生产方面的领导者，九洲药(yào)业也在积极(jí)拓展(zhǎn)相关(guān)业(yè)务布局(jú)。

　　与此同(tóng)时(shí)，已有多家公司在开发相关仿制药(yào)。甘李药业、双鹭药业、华东医药、九源(yuán)基因(yīn)、中美华东、丽(lì)珠集团等公司均有相关布局(jú)。

　　据(jù)国金证券分析师(shī)王班统计，目前国内除已上(shàng)市的8款GLP-1受体激(jī)动剂外，还有6款(kuǎn)药物进展较快(kuài)处于临床III期，包(bāo)括IBI362（信(xìn)达生(shēng)物）、苏帕鲁(lǔ)肽（银诺医(yī)药(yào)）、格鲁塔株单抗（鸿运(yùn)华宁）、聚乙二醇化艾塞那肽（派格生物）、艾(ài)本(běn)那肽（常(cháng)山生化）等；GX-G6（石(shí)药(yào)集(jí)团），ecnoglutide（先(xiān)为达生(shēng)物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中(zhōng)美(měi)华东）等药物(wù)处于临床(chuáng)II期。

　　司美(měi)格(gé)鲁肽(tài)中国(guó)专(zhuān)利将于2026年到期，九源(yuán)基(jī)因、中(zhōng)美华(huá)东、丽珠集(jí)团已(yǐ)在跟进(jìn)研发。此外(wài)，另一占据市场份额(é)较多(duō)的GLP-1药物利拉(lā)鲁肽(tài)中国(guó)专利(lì)已到期，华东医药，翰宇医(yī)药，通化东(dōng)宝已提(tí)交(jiāo)上市申请(qǐng)，其(qí)中(zhōng)华东医药已提交肥胖适应(yīng)症(zhèng)上市申请。

　　该分(fēn)析师表示，GLP-1药物市(shì)场(chǎng)前景广阔，经(jīng)过初步推算，GLP-1药物在糖(táng)尿病患者(zhě)中应(yīng)用市(shì)场空间预计(jì)将超过250亿人民(mín)币，GLP-1药(yào)物在(zài)肥胖(pàng)症患者中(zhōng)应用市场空间将超(chāo)过200亿人民币。

　　▌存在(zài)滥用风险(xiǎn)

　　据说只要每周注射司(sī)美格鲁肽一(yī)次，不(bù)节食(shí)不(bù)运动(dòng)就能(néng)快速减肥，甚至每月最多可以(yǐ)减(jiǎn)重10公斤，而(ér)且安全无副作用，任何人都可以用。

　　司美格鲁肽果真如此神奇(qí)？

　　从官(guān)方给(gěi)出的适用人群(qún)标准上看，需要是初始体(tǐ)重指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重）并且(qiě)伴有至少一种与超重相关合(hé)并症的成(chéng)人患者。

　　BMI=体重÷身高2（体重单(dān)位：千(qiān)克(kè)；身高单(dān)位：米），也(yě)就是(shì)说假如你身高160cm，体(tǐ)重须在154斤以上，身高(gāo)170cm，体重(zhòng)必须在173斤以(yǐ)上(shàng)，以此(cǐ)递(dì)增……或者是体重(zhòng)没达到这个数字，但是体重指(zhǐ)数在(zài)27以上并且已(yǐ)经(jīng)有了高血压、高血脂(zhī)、糖尿病等肥胖相(xiāng)关并发症，才可以尝试用此药。

　　显然，此药适用于(yú)过度(dù)肥胖人群，并非(fēi)任何人都可以使用。

　　在国内社交平(píng)台上(shàng)，已(yǐ)经有部分使用者吐槽用(yòng)药后的(de)副吴越的现任丈夫是谁 吴越没有结婚吗作(zuò)用，十分常(cháng)见(jiàn)的有(yǒu)恶心、腹泻，呕吐等，这些反应的(de)严(yán)重程度为轻(qīng)度或中度且(qiě)持续时间较短。

　　事实上，去(qù)年以来，就有(yǒu吴越的现任丈夫是谁 吴越没有结婚吗)一些专业医(yī)生对外发声，提醒司美格(gé)鲁肽“必须在医生专业的指导之后使用”“有不同程度(dù)的副作用”等。

　　北京大学第三医院普外科副主任医(yī)师(shī)李(lǐ)智飞此前就在自己录制的短视频中提示称(chēng)，司美(měi)格(gé)鲁肽用于减肥是(shì)属于超适应证用药，医生觉得患者确实肥胖了(le)并(bìng)有很多的合并(bìng)症，经过评(píng)估之后才(cái)能给开处方药，不能盲(máng)目使用，一定要在(zài)医生的指导下使用。

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