《科创(chuàng)板日(rì)报》6月3日讯（编辑 宋子(zi)乔）司美(měi)格(gé)鲁肽注射液(yè)有望以“减肥药”的身份(fèn)出现在(zài)国内药(yào)架上。

　　6月(yuè)3日，诺和诺德司(sī)美(měi)格(gé)鲁(lǔ)肽注射液的上市申(shēn)请正式(shì)获药(yào)监局(jú)受理。此次申报(bào)的(de)适应(yīng)症(zhèng)为减重适应症：作为(wèi)低卡路里(lǐ)饮食和增加(jiā)体力活(huó)动的辅助治疗用(yòng)于初始体重指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有(yǒu)至少(shǎo)一(yī)种(zhǒng)与超重相关(guān)合并(bìng)症的成人患者(zhě)。

　　此前，诺(nuò)和诺德司美格(gé)鲁(lǔ)肽注射液在国内(nèi)的减肥适应症(zhèng)Ⅲ期临床试验已经完成(chéng)。

　　▌被用作“减肥神药”的降糖药(yào)

　　值得一提的是，去年(nián)10月，特斯拉CEO埃隆(lóng)•马斯克表(biǎo)示，除了禁(jìn)食(shí)，Wegovy也是(shì)他减肥的(de)秘诀(jué)之一。此前这(zhè)位世界首富因其度(dù)假照被嘲讽肥胖，但(dàn)之后他在公(gōng)开活动中出现“暴瘦(shòu)”。

　　国(guó)内虽(suī)有司美格鲁(lǔ)肽药物出售，但目前(qián)仅可用于2型(xíng)糖尿(niào)病(bìng)的治疗。

某电商平台(tái)上(shàng)司美格(gé)鲁肽的用(yòng)药指(zhǐ)导、适(shì)应症问答(dá)

　　然而，在社(shè)交平台(tái)上，司美格鲁(lǔ)肽(tài)早已(yǐ)被冠(guān)上(shàng)“减(jiǎn)肥神药”之名悄然走(zǒu)红，国内(nèi)很(hěn)多非糖(táng)尿(niào)病(bìng)患者迫不及待将其用于减(jiǎn)重，基于司美格鲁肽的降糖药诺和泰去年还(hái)曾(céng)一度(dù)断货。在互联网(wǎng)售(shòu)药平台，司(sī)美格鲁(lǔ)肽的价格被炒作到上千元(yuán)，上(shàng)游多肽类原料药涨价。

　　《科创板日报》在(zài)某电商(shāng)平台搜索“司(sī)美格鲁肽”，搜出了许多售卖该产品(pǐn)（诺和泰）的商家，该产品1.5ml规格的单价普遍(biàn)在600元左右，3ml在1000元左右，普遍比医院价(jià)格更贵（司美格鲁肽(tài)2021年进入医保谈判目(mù)录时的价(jià)格分别为(wèi)：1.5ml规格的478.8元(yuán)/支，3ml规(guī)格(gé)的813.968元/支(zhī)）。

　　▌国内公司两维度布局GLP-1药物

　　司(sī)美(měi)格鲁肽(tài)走红后，国内(nèi)多个原料药公(gōng)司(sī)受热捧。

　　1月份，诺泰生物注(zhù)册申报(bào)的司美格(gé)鲁肽原(yuán)料药获受理(lǐ)的消息发布(bù)次日(rì)，该公司(sī)股价20cm涨停，同板块的圣诺生物、奥锐(ruì)特也强势联动(dòng)。

　　据CDE官网(wǎng)数据，目前国内申(shēn)报司美(měi)格鲁肽原料药登记申(shēn)请仅有诺(nuò)泰生物(wù)与天(tiān)吉(jí)生(shēng)物。

　　不过，药明康德（合全药业）、凯(kǎi)莱英的(de)多肽研发平(píng)台重磅(bàng)项目推(tuī)进不断(duàn)，圣诺生物(wù)、昂(áng)博制药也是(shì)多(duō)肽药物研发及生产方面的领导者，九洲药业也在(zài)积极(jí)拓展相关业务布局。

　　与(yǔ)此同时，已有多(duō)家公司在开(kāi)发相关仿制药(yào)。甘李药业、双(shuāng)鹭药业、华东(dōng)医药、九源基因、中美华东、丽(lì)珠集团等公司均有相(xiāng)关布局。

　　据国金证券分(fēn)析(xī)师王班统计，目前(qián)国内除已上市的(de)8款GLP-1受(shòu)体(tǐ)激动剂外，还有6款药物进展较(jiào)快处(chù)于临床(chuáng)III期，包括IBI362（信达生物）、苏帕鲁肽（银(yín)诺医药）、格(gé)鲁塔株单抗（鸿运华(huá)宁(níng)）、聚乙(yǐ)二醇化艾塞那肽（派格生物）、艾本(běn)那(nà)肽（常(cháng)山生化）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为达生(shēng)物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美华东）等药物处于(yú)临床II期。

　　司美格鲁肽中国专利将于2026年到期，九源基因、中(zhōng)美华东(dōng)、丽(lì)珠集(jí)团已在跟(gēn)进研发。此外(wài)，另一占据市场份额较多的GLP-1药物利拉鲁(lǔ)肽中国专利已到(dào)期，华(huá)东医药，翰(hàn)宇医(yī)药，通化东(dōng)宝已提交上市(shì)申请，其蒂玮娜手表是杂牌吗，蒂玮娜手表一千多值得买吗中华东医药(yào)已提交肥胖适应症上市(shì)申请。

　　该分析师表示，GLP-1药物市场前景广阔，经过初步推算，GLP-1药(yào)物(wù)在糖尿病患者中应用市场空间预计将超(chāo)过250亿人民币，GLP-1药物在肥胖(pàng)症患者(zhě)中应用市场空间(jiān)将超过200亿人民(mín)币(bì)。

　　▌存(cún)在滥(làn)用(yòng)风险

　　据说只要每(měi)周注射司美格鲁肽(tài)一(yī)次(cì)，不节(jié)食不运动(dòng)就能快速减肥，甚至每(měi)月最多可以减重(zhòng)10公(gōng)斤，而且(qiě)安全(quán)无(wú)副作用，任何人都可以(yǐ)用。

　　司美格鲁肽果真如此神奇？

　　从官方(fāng)给(gěi)出的(de)适用人群(qún)标准(zhǔn)上看(kàn)，需要是初(chū)始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重）并且伴(bàn)有至少一(yī)种与超重(zhòng)相关(guān)合(hé)并症的成人患者。

　　BMI=体重÷身(shēn)高2（体重单位：千(qiān)克；身高单位：米），也就是说假如你身高(gāo)160cm，体重(zhòng)须在(zài)154斤以上(shàng)，身高170cm，体重(zhòng)必须在173斤以上，以此递增……或者是体重没(méi)达(dá)到这个数(shù)字(zì)，但是体重指数(shù)在(zài)27以上并且已经有了高(gāo)血压、高血(xuè)脂(zhī)、糖尿(niào)病等肥胖相关(guān)并发症(zhèng)，才可以尝试用此药。

　　显然(rán)，此药(yào)适用于过度肥胖人(rén)群(qún)，并非任何人都可以(yǐ)使(shǐ)用。

　　在国内社交(jiāo)平(píng)台上，已(yǐ)经(jīng)有部(bù)分(fēn)使用者吐槽用药后的副作用，十分常见的有(yǒu)恶心、腹泻，呕吐等，这些反应的(de)严重(zhòng)程(chéng)度为轻度或中度且持续时间较短。

　　事实(shí)上，去年(nián)以来，就有一些(xiē)专(zhuān)业(yè)医生对外(wài)发声，提醒司美格鲁肽“必须在医生专业的指导之后使(shǐ)用”“有不同程度的副作用”等(děng)。

　　北(běi)京大学第(dì)三医院普(pǔ)外(wài)科副主(zhǔ)任医师李智飞此前就在自己录制的短视频中提示称(chēng)，司美格(gé)鲁(lǔ)肽(tài)用于(yú)减肥是(shì)属于超适应证用药，医生觉(jué)得患者确(què)实肥胖了并有很多的(de)合并(bìng)症，经过评估之后才能给开处方(fāng)药，不能盲目(mù)使用，一定要在医(yī)生的指导下使用。

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