《科创板日报》6月(yuè)3日讯（编辑 宋子乔(qiáo)）司(sī)美格鲁肽(tài)注射液有望以“减肥药”的身份出现在国内药(yào)架上。

　　6月3日，诺和(hé)诺德司美格鲁肽注射(shè)液(yè)的(de)上(shàng)市申请正式获药监局受理(lǐ)。此次申报(bào)的适应(yīng)症为减重适应症(zhèng)：作为低卡(kǎ)路里(lǐ)饮(yǐn)食和增加(jiā)体力活动的辅助治疗(liáo)用于初始体(tǐ)重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重）并且伴(bàn)有至(zhì)少一种与超(chāo)重(zhòng)相(xiāng)关合并症的成人患者。

　　此前，诺和诺德司美格鲁肽(tài)注射液在国内的减肥适应症Ⅲ期临床试验已经完(wán)成。

　　▌被用作“减肥神药”的降糖药

　　司美格鲁(lǔ)肽是一(yī)款人(rén)胰高血糖(táng)素(sù)样肽-1（GLP-1）受体激动(dòng)剂，本身是一种降(jiàng)糖药，但同(tóng)时也具(jù)有减重(zhòng)作(zuò)用，其肥胖适应证已在美(měi)国(guó)获批。研发商诺和诺(nuò)德旗下的“网(wǎng)红(hóng)”减肥针Wegovy所用的药物正是司(sī)美(měi)格鲁肽(tài)，但与降糖针相比剂量不同，专攻减肥(féi)适应(yīng)症。

　　值(zhí)得一(yī)提的是，去年10月，特斯拉(lā)CEO埃隆•马斯(sī)克表示(shì)，除了禁食，Wegovy也是他减肥的秘诀之一。此前这位(wèi)世(shì)界首富因其度假照被嘲讽肥胖，但(dàn)之后他在公开(kāi)活(huó)动中(zhōng)出现“暴瘦(shòu)”。

　　国内虽(suī)有司美格鲁肽药物出(chū)售，但目前仅可(kě)用(yòng)于(yú)2型糖尿病的治疗(liáo)。

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某电(diàn)商平台上司美格鲁肽的用药指导、适应症问答

　　然而，在社交平台上，司美格鲁(lǔ)肽早已被(bèi)冠上“减肥(féi)神药”之名(míng)悄(qiāo)然走红(hóng)，国内(nèi)很多(duō)非糖尿病患者(zhě)迫(pò)不及待将其用于减重，基于司美格鲁肽的降糖药诺和(hé)泰(tài)去(qù)年(nián)还曾(céng)一度断货。在互联网售(shòu)药平台(tái)，司美格鲁肽的价(jià)格被炒作到上千元，上游多(duō)肽类原料药涨价。

　　《科(kē)创板日报(bào)》在某电商平台搜索“司美格鲁(lǔ)肽”，搜出了许多(d微信二维码收款限额是多少，个人收款码一天可以收多少笔uō)售(shòu)卖(mài)该产品（诺和泰）的(de)商(shāng)家，该产(chǎn)品(pǐn)1.5ml规格的单(dān)价普遍在600元左(zuǒ)右，3ml在1000元左右，普遍比医院价格更贵（司美格鲁肽2021年(nián)进入(rù)医(yī)保(bǎo)谈判(pàn)目(mù)录时的价格分(fēn)别为：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规(guī)格的813.968元/支）。

　　▌国内公司(sī)两维(wéi)度(dù)布局(jú)GLP-1药物

　　司美格鲁肽走红后，国(guó)内(nèi)多个(gè)原料药(yào)公司受热捧(pěng)。

　　1月份，诺泰生物注册申(shēn)报(bào)的司美格鲁肽(tài)原料药获受(shòu)理的消息(xī)发布次日，该公(gōng)司股(gǔ)价(jià)20cm涨(zhǎng)停(tíng)，同(tóng)板(bǎn)块的圣(shèng)诺生物(wù)、奥锐特(tè)也强(qiáng)势联动。

　　据CDE官网数据，目前国内申报(bào)司美格鲁肽(tài)原料药登记申请仅有诺(nuò)泰生物与天吉(jí)生(shēng)物(wù)。

　　不过，药明康德(dé)（合全(quán)药(yào)业）、凯莱英的多肽研(yán)发平台(tái)重磅项目推(tuī)进不(bù)断，圣诺生物、昂博制药也(yě)是多肽药物研发及生产方(fāng)面(miàn)的领导(dǎo)者(zhě)，九洲药业也(yě)在积(jī)极拓展相关业务布局(jú)。

　　与此同时(shí)，已有多家(jiā)公司在开发相关(guān)仿制药。甘李药业、双鹭药(yào)业、华东医药、九源基(jī)因、中美华东(dōng)、丽珠(zhū)集团(tuán)等公司均有相关布局。

　　据国(guó)金证券分析师王班统(tǒng)计，目前国内除已(yǐ)上市的8款GLP-1受体激动剂外，还有6款(kuǎn)药物(wù)进展较快处于临床III期，包括IBI362（信达生物）、苏(sū)帕鲁(lǔ)肽（银诺医药）、格鲁塔株单抗(kàng)（鸿运(yùn)华(huá)宁）、聚乙二醇(chún)化艾塞那肽（派格生物）、艾本那肽（常山生化）等(děng)；GX-G6（石药集(jí)团(tuán)），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒瑞医药(yào)）、TTP273（中美(měi)华(huá)东）等(děng)药物处(chù)于临(lín)床II期。

　　司(sī)美(měi)格鲁肽中国专利将于2026年到期，九源(yuán)基因、中美华东、丽(lì)珠集团(tuán)已在(zài)跟进研(yán)发。此外，另一占据(jù)市场份额较多的(de)GLP-1药物利拉鲁肽中国专(zhuān)利已到(dào)期(qī)，华(huá)东医药，翰宇医药，通化东宝已提交上市申请，其中(zhōng)华东医药已提交肥胖适应症上市申请。

　　该分(fēn)析师表示，GLP-1药物市场前景广阔，经过初步推(tuī)算，GLP-1药(yào)物在(zài)糖尿病患者中应(yīng)用市场空间预计将超(chāo)过250亿人民币(bì)，GLP-1药(yào)物(wù)在肥胖症患者(zhě)中应用(yòng)市场空(kōng)间将超过(guò)200亿人民币。

　　▌存(cún)在(zài)滥用风险

　　据说只要每(měi)周注(zhù)射司美格鲁肽一次(cì)，不节食不运动(dòng)就能快速减(jiǎn)肥，甚(shèn)至每月最多可以减重(zhòng)10公斤(jīn)，而且安(ān)全无副(fù)作用，任何人都可以(yǐ)用(yòng)。

　　司美格鲁肽果真如此神奇(qí)？

　　从官(guān)方给出的适用(yòng)人(rén)群标准(zhǔn)上看，需要是初始(shǐ)体重指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重(zhòng)）并且伴有(yǒu)至少一种(zhǒng)与(yǔ)超重相(xiāng)关合并(bìng)症的成人患者。

　　BMI=体重÷身高(gāo)2（体重(zhòng)单位：千克(kè)；身(shēn)高单位：米），也就是(shì)说(shuō)假如你身高160cm，体重须在154斤(jīn)以上，身(shēn)高170cm，体重必(bì)须在173斤以上，以此递增……或者(zhě)是体重没达到这个(gè)数字，但是体重指数在27以上并且已经有了高血压、高血脂、糖尿病等肥胖相关并(bìng)发症，才可以尝(cháng)试(shì)用此(cǐ)药。

　　显然，此(cǐ)药适用于过度肥胖人群，并(bìng)非(fēi)任何人都可(kě)以使用。

　　在(zài)国(guó)内社交平台上(shàng)，已经(jīng)有部分使用者吐槽用药后的副作用，十分常见的(de)有恶(è)心、腹泻，呕吐等，这些反应(yīng)的严(yán)重程度为(wèi)轻度或中度(dù)且持续时间较短。

　　事实上，去年以(yǐ)来，就有一些专(zhuān)业医生(shēng)对外(wài)发声，提醒司美格鲁(lǔ)肽(tài)“必须(xū)在(zài)医生专业的指导(dǎo)之后使用”“有不(bù)同程度的(de)副作用(yòng)”等。

　　北京大(dà)学第三(sān)医院普外(wài)科副主任医师李智飞此前就在自己录制(zhì)的(de)短视频(pín)中提示称，司(sī)美格鲁肽用于减肥是属于超(chāo)适应(yīng)证用药，医(yī)生觉得(dé)患者确实肥胖了并(bìng)有很多的(de)合(hé)并症(zhèng)，经过(guò)评估之后才能给开(kāi)处方(fāng)药(yào)，不能盲目使(shǐ)用，一定要在医生的指(zhǐ)导(dǎo)下(xià)使用。

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