《科创(chuàng)板日(rì)报》6月3日讯（编辑(jí) 宋子乔）司美格鲁肽注射液有望以(yǐ)“减肥药(yào)”的身(shēn)份出现(xiàn)在国内药架上。

　　6月(yuè)3日，诺和诺德司(sī)美格鲁肽注(zhù)射液的(de)上市申请正式获药监局受理(lǐ)。此次(cì)申(shēn)报的(de)适应症为(wèi)减重适应症：作为低卡路里饮食和增(zēng)加体力(lì)活动的辅助治疗用于初始体重指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重）并且伴有(yǒu)至少一种与超重相关(guān)合并症的成人(rén)患(huàn)者。

　　此前，诺和诺(nuò)德(dé)司美格鲁肽(tài)注射液在国内的减肥(féi)适应症Ⅲ期临床(chuáng)试验已经完成。

　　▌被(bèi)用作“减肥神(shén)药”的降糖药

　　司美(měi)格鲁(lǔ)肽(tài)是一款人(rén)胰高血(xuè)糖素(sù)样肽-1（GLP-1）受体(tǐ)激动剂，本身是一(yī)种降糖药，但同时也具有减重作用(yòng)，其(qí)肥胖(pàng)适应证已(yǐ)在美国获(huò)批。研发商诺和(hé)诺德(dé)旗下(xià)的“网红(hóng)”减肥针Wegovy所(suǒ)用的药物(wù)正是(shì)司美格(gé)鲁肽，但与降糖针相比剂量(liàng)不同，专攻减肥适应症(zhèng)。

　　值得一提的是，去年10月，特斯拉CEO埃隆•马斯(sī)克表示，除了(le)禁食，Wegovy也是他减肥的(de)秘诀(jué)之一。此(cǐ)前(qián)这位世(shì)界首富因其度假照被嘲讽肥胖，但之后他在公开活(huó)动中出现“暴瘦”。

　　国内虽有司美格鲁肽药物出售，但目前仅可用于2型糖尿病的治疗。

某电商平台上司美格(gé)鲁肽(tài)的用药(yào)指(zhǐ)导、适应症(zhèng)问答

　　然而，在(zài)社(shè)交平台(tái)上，司美格鲁肽早已被冠上“减(jiǎn)肥神药(yào)”之名悄然走红(hóng)，国内很多非糖尿病患(huàn)者(zhě)迫不及(jí)待将其用于减重，基(jī)于司美格鲁肽的降糖药诺(nuò)和泰去年还曾一度(dù)断货。在互联网(wǎng)售(shòu)药平台，司美格(gé)鲁肽的价格被(bèi)炒作(zuò)到(dào)上千元(yuán)，上游多肽类(lèi)原料药涨价。

　　《科(kē)创板日报》在某电商平台(tái)搜索“司(sī)美格鲁肽(tài)”，搜出了许(xǔ)多(duō)售卖(mài)该产品（诺和泰）的商家，该产品(pǐn)1.5ml规格的(de)单价普遍在600元左(zuǒ)右，3ml在1000元(yuán)左右，普遍比(bǐ)医院价(jià)格(gé)更(gèng)贵(guì)（司美格(gé)鲁肽(tài)2021年进入(rù)医保谈判目录时的价(jià)格分(fēn)别为：1.5ml规格的478.8元/支(zhī)，3ml规格(gé)的813.968元/支）。

　　▌国内公司两维度布局GLP-1药物

　　司美格鲁肽(tài)走(zǒu)红后，国内多(duō)个原料药公司受热捧。

　　1月(yuè)份，诺泰生(shēng)物注册申报(bào)的司(sī)美格鲁(lǔ)肽原料(liào)药获受理的(de)消息发布次日，该公司股价(jià)20cm涨停，同板块(kuài)的圣诺生物、奥锐特也强势(shì)联动。

　　据(jù)CDE官网数据(jù)，目前(qián)国内申(shēn)报司美格鲁肽原(yuán)料药登记申请(qǐng)仅有诺泰生物与天吉生物。

　　不(bù)过，药明康德（合全药业）、凯(kǎi)莱英(yīng)的多(duō)肽研(yán)发平台(tái)重磅项目推进不断，圣诺(nuò)生物、昂博制(zhì)药也是多肽药(yào)物(wù)研发及生产方面的领(lǐng)导(dǎo)者，九洲药业也在(zài)积极(jí)拓展相关业务布局。

　　与此同(tóng)时(shí)，已有(yǒu)多家公司在开发相关仿制药(yào)。甘李药(yào)业、双鹭药业(yè)、华(huá)东医药、九源基因、中(zhōng)美华(huá)东、丽珠集团等公(gōng)司均有相关(guān)布局。

　　据国(guó)金证(zhèng)券(quàn)分析(xī)师(shī)王(wáng)班统计(jì)，目(mù)前国内(nèi)除已上市的8款GLP-1受(shòu)体激动剂外，还有6款(kuǎn)药物进展(zhǎn)较快处(chù)于临床III期，包(bāo)括IBI362（信达生物）、苏(sū)帕鲁肽（银(yín)诺医药）、格鲁(lǔ)塔株单抗（鸿运华宁）、聚乙二醇化(huà)艾塞那肽(tài)（派格生物）、艾(ài)本那肽（常山生化(huà)）等；GX-G6（石(shí)药(yào)集(jí)团），ecnoglutide（先为达(dá)生(shēng)物）、HR170331（恒瑞医药(yào)）、TTP273（中美华(huá)东）等药物处于临床(chuáng)II期。

　　司美格鲁肽中(zhōng)国专(zhuān)利将于2026年到(dào)期，九源基因、中美华东、丽珠集(jí)团已在跟(gēn)进研(yán)发(fā)。此(cǐ)外，另一占(zhàn)据市场份额(é)较多的(de)GLP-1药(yào)物利拉(lā)鲁肽中国专利已到期，华(huá)东医药，翰(hàn)宇医(yī)药，通化(huà)东宝已提交上市申请(qǐng)，其(qí)中(zhōng)华东医药已提(tí)交肥胖(pàng)适应症上市申请。

　　该(gāi)分析师表示，GLP-1药物(wù)市场前景广阔(kuò)，经过初步推算(suàn)，GLP-1药物在糖尿病患者中应用市(shì)场空间预计将超过(guò)250亿(yì)人民(mín)币(bì)，GLP-1药物在(zài)肥胖症(zhèng)患者(zhě)中应用(yòng)市场空间将超过200亿人民币(bì)。

　　▌存在滥用风(fēng)险

　　据说只要(yào)每(měi)周注射(shè)司美(měi)格鲁肽一(yī)次，不节食不(bù)运动就能快速减肥，甚至每月最多可(kě)以减(jiǎn)重10公斤，而且(qiě)安全(quán)无副(fù)作用，任何人都可(kě)以用。

　　司美格鲁肽果真如此神奇(qí)？

　　从(cóng)官方给出的适用人群标准上(shàng)看(kàn)，需要是初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重）并且伴有(yǒu)至少一种(zhǒng)与超重相关合并症的成人患者。

　　BMI=体重(zhòng)÷身高2（体重单位：千克；身(shēn)高单位：米），也就是说假如你(nǐ)身高160cm，体重须在154斤以上，身高(gāo)170cm，体重必须在173斤(jīn)以上(shàng)，以此递增……或者是体重没达到这(zhè)个(gè)数字，但是体(tǐ)重指数(shù)在27以上(shàng)并且(qiě)已经有了高血压、高血脂、糖尿病(bìng)等肥胖相(xiāng)关并发症，才可以尝试用此药。

　　显然，此药适用于过度(dù)肥胖人群，并非任何人都可(kě)以(yǐ)使用。

　　在国内社(shè)交平(píng)台上(shàng)，已(yǐ)经有部(bù)分使用者(zhě)吐槽用药后的副作用，十(shí)分常见的有恶心、腹泻，呕吐等，这些反应的严重(zhòng)程(chéng)度为轻(qīng)度或中度(dù)且持续(xù)时间较短。

　　事实上(shàng)，去(qù)年以来，就(jiù)有一些(xiē)专(zhuān)业医生对(duì)外发声，提(tí)醒司美(měi)格鲁肽“必须在医(yī)生专业的指导之后使用”“有(yǒu)不同程度的副作(zuò)用”等。

　　北京(jīng)大学第(dì)三医院普外科副主任医师李智飞此前就(jiù)在自己(jǐ)录制的短视频中提(tí)示(shì)称(chēng)，司美格鲁肽用于减(jiǎn)肥是(shì)属于(yú)超适应证用(yòng)药，医生觉得患者(zhě)确实(shí)肥(féi)胖了并有(yǒu)很多(duō)的合(hé)并症，经过评估(gū)之后才能给开处方药，不能盲目使用(yòng)，一定要在医(yī)生的指导下(xià)使用(yòng)。

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