《科(kē)创(chuàng)板日报(bào)》6月3日讯（编辑 宋子(zi)乔(qiáo)）司美格鲁肽(tài)注射液有(yǒu)望以“减肥药”的(de)身(shēn)份出现在国(guó)内(nèi)药架上。

　　6月3日，诺和诺德司美格鲁肽注射液的上市(shì)申请二氧化氮溶于水吗 二氧化氮能完全溶于水吗正(zhèng)式获药(yào)监局受理。此(cǐ)次申报的适应(yīng)症为减重适应症：作为(wèi)低(dī)卡路里(lǐ)饮食和增(zēng)加体力活动的辅助(zhù)治疗用于初(chū)始体重(zhòng)指数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖(pàng)），或(huò)≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重(zhòng)）并且伴有至少(shǎo)一种与(yǔ)超重相关合(hé)并症的成人患者。

　　此(cǐ)前(qián)，诺(nuò)和诺(nuò)德司美格鲁(lǔ)肽注射液在国内的减肥适应(yīng)症Ⅲ期临床(chuáng)试验已(yǐ)经完(wán)成。

　　▌被用作“减肥(féi)神药”的降(jiàng)糖药

　　司美格鲁肽是一款(kuǎn)人胰高血糖素样肽(tài)-1（GLP-1）受(shòu)体激动剂，本身是一种降(jiàng)糖药，但同时也具有减重作用(yòng)，其(qí)肥胖适(shì)应(yīng)证已在美国获批。研(yán)发商诺和诺(nuò)德旗下的“网红”减(jiǎn)肥针(zhēn)Wegovy所用的药物正是(shì)司美格鲁肽(tài)，但与降(jiàng)糖(táng)针相比剂量不同(tóng)，专攻减肥适(shì)应症。

　　值得一提(tí)的是，去年10月，特斯(sī)拉CEO埃隆(lóng)•马斯克表示，除了禁食，Wegovy也是他减肥(féi)的(de)秘诀之(zhī)一。此(cǐ)前这位世界首富因其度(dù)假照(zhào)被嘲(cháo)讽肥胖(pàng)，但之(zhī)后他在公(gōng)开活动中出现(xiàn)“暴瘦”。

　　国内虽有司美格鲁肽药物(wù)出售(shòu)，但目前仅可用于(yú)2型糖尿病的(de)治疗。

某(mǒu)电商(shāng)平台(tái)上司(sī)美格鲁肽的用(yòng)药指导(dǎo)、适应症问答

　　然而，在社交(jiāo)平台上，司美格鲁肽早(zǎo)已被冠上“减肥神药”之名(míng)悄然走(zǒu)红(hóng)，国内很多非(fēi)糖尿病(bìng)患者迫不及(jí)待(dài)将其用于减(jiǎn)重，基于司美(měi)格鲁肽的降(jiàng)糖药诺和(hé)泰去年还曾一度断货。在(zài)互联网售药平台(tái)，司美格(gé)鲁肽的价格被炒(chǎo)作(zuò)到(dào)上千元，上游多肽类(lèi)原料药(yào)涨价。

　　《科创板(bǎn)日报》在(zài)某电商(shāng)平(píng)台搜(sōu)索(suǒ)“司美格鲁肽”，搜出(chū)了许多售卖该产品（诺和泰）的(de)商家(jiā)，该产品1.5ml规格的单价普遍在600元(yuán)左(zuǒ)右(yò二氧化氮溶于水吗 二氧化氮能完全溶于水吗u)，3ml在(zài)1000元左(zuǒ)右(yòu)，普遍比(bǐ)医院价格(gé)更贵(guì)（司(sī)美(měi)格鲁肽2021年进(jìn)入(rù)医保谈(tán)判目录时(shí)的价格分别为：1.5ml规格的478.8元(yuán)/支，3ml规格的813.968元(yuán)/支）。

　　▌国(guó)内公司两维度布局(jú)GLP-1药物

　　司美(měi)格(gé)鲁肽走红后，国内多(duō)个原料药公司受热捧。

　　1月份，诺泰生物注册申报(bào)的司美格鲁(lǔ)肽原料(liào)药获受理的(de)消息(xī)发布次日，该公司股价20cm涨停，同(tóng)板块(kuài)的圣诺生物、奥锐(ruì)特也(yě)强势联(lián)动。

　　据CDE官网数(shù)据，目前国内申报(bào)司美格(gé)鲁肽(tài)原料药登记申(shēn)请仅有(yǒu)诺泰生物与天吉生物(wù)。

　　不过(guò)，药明康德（合(hé)全(quán)药业）、凯莱英的多肽研发平台(tái)重磅(bàng)项目推进不断(duàn)，圣诺生物、昂博制(zhì)药(yào)也是(shì)多肽药物研发及生产(chǎn)方面的(de)领导者，九洲药业也在积极拓展相关业务布局。

　　与此同时，已有多家(jiā)公司在开发相关(guān)仿制药。甘李药业(yè)、双(shuāng)鹭药业、华(huá)东医(yī)药、九源基(jī)因、中美华东、丽珠集团等公司(sī)均有相关布(bù)局。

　　据(jù)国(guó)金证券(quàn)分析(xī)师王班统计，目前国内除(chú)已上市的(de)8款GLP-1受体激动剂外，还(hái)有6款(kuǎn)药物进展较快处于临床III期，包(bāo)括IBI362（信达生物）、苏帕(pà)鲁肽（银诺医药）、格鲁(lǔ)塔株单抗（鸿(hóng)运(yùn)华(huá)宁）、聚乙二醇化(huà)艾(ài)塞那肽(tài)（派格生(shēng)物）、艾本那肽（常山生(shēng)化）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒瑞医药(yào)）、TTP273（中美华东）等(děng)药物(wù)处于临床II期(qī)。

　　司美格鲁肽(tài)中国专(zhuān)利将于2026年到期，九源基(jī)因、中美华东、丽珠集团已在跟进研发。此(cǐ)外，另一占(zhàn)据市场份额较多的(de)GLP-1药(yào)物利(lì)拉鲁肽(tài)中(zhōng)国专利已到(dào)期，华东(dōng)医药(yào)，翰(hàn)宇医药，通化东宝(bǎo)已提(tí)交上市申请，其中华东(dōng)医药已(yǐ)提交肥胖适应症(zhèng)上市申请(qǐng)。

　　该分析师(shī)表示，GLP-1药物市场前景广阔，经过初步推(tuī)算，GLP-1药(yào)物在糖尿病患(huàn)者中应用市场空间预计(jì)将超过250亿人民币，GLP-1药物在肥胖(pàng)症患者中(zhōng)应用(yòng)市(shì)场(chǎng)空间(jiān)将超过200亿人(rén)民币(bì)。

　　▌存在滥(làn)用(yòng)风险

　　据说只要每周注射司美格鲁肽一(yī)次，不节食不(bù)运动就能(néng)快速减(jiǎn)肥，甚(shèn)至每月最多可以减重10公斤(jīn)，而且安(ān)全无(wú)副作用，任何人(rén)都可以用。

　　司美格鲁肽果真(zhēn)如此神奇？

　　从官方(fāng)给出的适用人群标准(zhǔn)上(shàng)看，需要是初始(shǐ)体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重）并(bìng)且伴有至少一(yī)种与(yǔ)超重相关(guān)合并症的成人患者。

　　BMI=体重÷身高2（体重单位：千克；身高单位：米），也就是说(shuō)假如你身高160cm，体重须在154斤(jīn)以上，身高170cm，体重必须在173斤以上，以此递增……或者(zhě)是(shì)体重(zhòng)没达(dá)到这个数(shù)字，但是体重指数在27以上并且(qiě)已经(jīng)有了高血(xuè)压(yā)、高血脂、糖尿(niào)病(bìng)等肥胖相关(guān)并(bìng)发(fā)症，才可以(yǐ)尝试用此(cǐ)药(yào)。

　　显(xiǎn)然，此药适用于(yú)过(guò)度肥胖人群(qún)，并(bìng)非任何(hé)人都可(kě)以(yǐ)使用。

　　在国内(nèi)社交平台(tái)上，已经有部(bù)分使用者吐槽用药后的(de)副作用(yòng)，十分常见(jiàn)的(de)有恶心、腹泻，呕(ǒu)吐(tǔ)等(děng)，这些反应的严重程度为轻度(dù)或中度且持续时间较(jiào)短。

　　事实(shí)上，去年以(yǐ)来，就有一些专业医生对外发声，提醒司美格(gé)鲁肽“必须在医生专业(yè)的(de)指导之后使用”“有(yǒu)不同程度的副作(zuò)用(yòng)”等(děng)。

　　北京大学第三医院普外科副主任医师李(lǐ)智飞此前(qián)就在自己录制(zhì)的短视频(pín)中提示称(chēng)，司美(měi)格(gé)鲁肽(tài)用(yòng)于减(jiǎn)肥(féi)是属于超适应证用(yòng)药，医生觉得患者确实(shí)肥胖了并有很多的合并症，经过评(píng)估之后才(cái)能给开处方药，不(bù)能盲(máng)目使用，一(yī)定要(yào)在医生的指(zhǐ)导下使用。

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