《科创(chuàng)板(bǎn)日报》6月3日讯(xùn)（编辑 宋子(zi)乔）司美格鲁肽注射液(yè)有望以(yǐ)“减肥药(yào)”的身份出(chū)现(xiàn)在国内药(yào)架上。

　　6月3日，诺和诺(nuò)德(dé)司美格鲁肽注射液(yè)的上市申请正式获药监(jiān)局受理。此(cǐ)次申(shēn)报的适应症为减重适应症(zhèng)：作为(wèi)低卡路里(lǐ)饮食和增加体力(lì)活动的辅助治疗(liáo)用于初始(shǐ)体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重）并且伴有至少一种与超重(zhòng)相关合并症(zhèng)的成人患者。

　　此前，诺(nuò)和诺德司美格鲁肽注(zhù)射液在国内的减(jiǎn)肥适(shì)应(yīng)症Ⅲ期临(lín)床试验已(yǐ)经完成。

　　▌被用(yòng)作“减肥(féi)神药”的降糖药(yào)

　　司美格鲁肽是一款人胰(yí)高血(xuè)糖素样肽(tài)-1（GLP-1）受体激动(dòng)剂(jì)，本身是一种降糖药，但同时也具有(yǒu)减重作用(yòng)，其肥胖适应证已在(zài)美国获(huò)批(pī)。研发商诺和诺德(dé)旗下(xià)的“网红”减肥针Wegovy所用的药物(wù)正是司美格鲁(lǔ)肽，但与降糖针(zhēn)相(xiāng)比剂量(liàng)不(bù)同(tóng)，专攻(gōng)减肥(féi)适应症。

　　值得(dé)一(yī)提的是，去年10月，特斯拉CEO埃隆•马斯克表示，除了禁食，Wegov为什么球星都觉得梅西是最佳y也是(shì)他减肥的秘诀之(zhī)一。此前这位(wèi)世界首(shǒu)富(fù)因其度假照被嘲讽(fěng)肥胖，但之后他(tā)在公开活(huó)动(dòng)中出现“暴(bào)瘦(shòu)”。

　　国内虽有司(sī)美格(gé)鲁肽(tài)药物出售，但目(mù)前仅(jǐn)可用于2型糖(táng)尿病的治疗。

某电商(shāng)平台上司美格(gé)鲁肽(tài)的用药指(zhǐ)导、适应症问答

　　然而，在社交(jiāo)平(píng)台上(shàng)，司美格(gé)鲁(lǔ)肽(tài)早已被冠(guān)上(shàng)“减肥神药”之名(míng)悄然(rán)走(zǒu)红，国内很多非糖尿病患者迫(pò)不及待将其用于(yú)减重，基于司美(měi)格(gé)鲁肽的降(jiàng)糖药诺(nuò)和(hé)泰去年还曾一(yī)度断货。在互(hù)联网售(shòu)药平台，司美(měi)格(gé)鲁肽的价格(gé)被炒作到上千元，上游多肽类原料药涨价。

　　《科创(chuàng)板(bǎn)日(rì)报》在(zài)某(mǒu)电商平台(tái)搜(sōu)索“司(sī)美格鲁肽”，搜(sōu)出(chū)了(le)许多售卖该产品（诺(nuò)和泰）的商家(jiā)，该产品1.5ml规格的单价普遍在600元左右，3ml在1000元左右，普(pǔ)遍比医院价格更(gèng)贵（司(sī)美格鲁肽2021年(nián)进入医保(bǎo)谈(tán)判目录时的价格分别为：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国内公司两维度布局GLP-1药物(wù)

　　司美(měi)格(gé)鲁肽(tài)走红后，国内多个(gè)原(yuán)料药公司受热捧。

　　1月份，诺泰生物注册申报(bào)的(de)司美(měi)格(gé)鲁肽原(yuán)料(liào)药获(huò)受理的消息(xī)发(fā)布(bù)次日，该公司股价20cm涨停，同板块的圣(shèng)诺(nuò)生(shēng)物、奥锐特也强势联动(dòng)。

　　据(jù)CDE官网数据，目前(qián)国内申报司(sī)美格鲁肽原(yuán)料药登记申请仅有诺泰生(shēng)物与天(tiān)吉生(shēng)物(wù)。

　　不过，药明康(kāng)德（合全药业(yè)）、凯莱英的(de)多肽研发平(píng)台重磅项目推进不(bù)断，圣诺生(shēng)物、昂博制药也是(shì)多肽药(yào)物研发及生产(chǎn)方面的(de)领导者，九洲药业也在积(jī)极拓展相(xiāng)关业(yè)务布局。

　　与(yǔ)此同(tóng)时，已有多家公司在(zài)开(kāi)发相关仿(fǎng)制(zhì)药。甘李药业、双鹭(lù)药业、华东(dōng)医药、九(jiǔ)源基因、中美华东、丽珠集(jí)团(tuán)等公(gōng)司均有相关布局。

　　据(jù)国金证券分析师王(wáng)班(bān)统(tǒng)计，目前国(guó)内除已上(shàng)市的8款GLP-1受体激(jī)动剂外(wài)，还有6款药物进展较快处于临床III期(qī)，包括IBI362（信达(dá)生(shēng)物）、苏帕鲁肽(tài)（银诺医(yī)药(yào)）、格(gé)鲁塔株单抗（鸿运华宁）、聚乙二(èr)醇化艾塞那肽（派格(gé)生(shēng)物）、艾(ài)本那肽（常(cháng)山生化）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒瑞(ruì)医药）、TTP273（中美华东）等药(yào)物(wù)处(chù)于临床II期。

　　司美格鲁肽中国专利将于2026年到期，九源基因、中美华东、丽(lì)珠(zhū)集团(tuán)已(yǐ)在跟进研发。此外，另一占(zhàn)据市场份(fèn)额较多的GLP-1药(yào)物(wù)利(lì)拉鲁肽中(zhōng)国专利(lì)已到(dào)期，华东医药(yào)，翰宇医药，通化东宝已提交上市申(shēn)请，其中华东(dōng)医药已(yǐ)提(tí)交(jiāo)肥胖适应症上市(shì)申请。

　　该分析师表(biǎo)示，GLP-1药物市(shì)场前景(jǐng)广阔，经过初步推算，GLP-1药物(wù)在糖(táng)尿病患者(zhě)中应用(yòng)市场空间预(yù)计将(jiāng)超过(guò)250亿人民币，GLP-1药物在肥胖症患者中(zhōng)应用市场空间将超(chāo)过200亿人民币。

　　▌存在滥用(yòng)风险

　　据说只要每(měi)周注射司美(měi)格鲁肽一次，不节食不运(yùn)动就能快速减(jiǎn)肥(féi)，甚至每月最多可(kě)以减(jiǎn)重10公(gōng)斤(jīn)，而且(qiě)安(ān)全无副作用，任(rèn)何人都可(kě)以用。

　　司美格鲁肽(tài)果真如此神奇？

　　从官(guān)方给出的适(shì)用人(rén)群标(biāo)准上(shàng)看(kàn)，需(xū)要(yào)是(shì)初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重）并且伴有至(zhì)少一种与(yǔ)超(chāo)重相关(guān)合(hé)并症的成人患(huàn)者(zhě)。

　　BMI=体(tǐ)重÷身高2（体(tǐ)重单位：千克；身高单位：米），也就是说假如你(nǐ)身高160cm，体重(zhòng)须在154斤以上，身高170cm，体重必须在(zài)173斤以上，以此递增(zēng)……或者(zhě)是(shì)体重没达到这(zhè)个数字(zì)，但(dàn)是体重(zhòng)指数在27以上并(bìng)且已经有了高血压、高血脂、糖(táng)尿(niào)病等肥胖相关并发症，才可以尝试用此药。

　　显(xiǎn)然，此药(yào)适(shì)用于过度(dù)肥胖(pàng)人群(qún)，并非任何人都可以(yǐ)使用。

　　在国内社交平(píng)台上，已经(jīng)有部(bù)分使用者吐槽用药后的副作(zuò)用(yòng)，十分常见的有恶(è)心、腹(fù)泻，呕吐等(děng)，这些(xiē)反(fǎn)应的严重程度为(wèi)轻度(dù)或中(zhōng)度且持(chí)续时间较(jiào)短(duǎn)。

　　事实(shí)上(shàng)，去年以来(lái)，就有一些专业医生(shēng)对(duì)外发(fā)声(shēng)，提(tí)醒司美格鲁肽“必须在医生专业的指导之后使用”“有不(bù)同(tóng)程度的副作用”等(děng)。

　　北京大学第三医(yī)院普外科副主(zhǔ)任医师李智飞此前就在自己录制的短视频中提示称，司美(měi)格鲁肽用于减肥是属于超(chāo)适应证用药(yào)，医生觉(jué)得患(huàn)者确实肥(féi)胖了并有很(hěn)多的合并症，经过评估之(zhī)后才能给开处方(fāng)药(yào)，不(bù)能盲目使用，一定(dìng)要(yào)在医生的指导下使用。

未经允许不得转载：成都工装公司_工装装修效果图_专注公装设计装修 - 无同之家装饰 为什么球星都觉得梅西是最佳