《科创板日(rì)报》6月3日讯（编辑 宋(sòng)子乔）司美格鲁肽注(zhù)射(shè)液有望以“减肥药(yào)”的身份(fèn)出现(xiàn)在国内药(yào)架(jià)上(shàng)。

　　6月3日(rì)，诺和(hé)诺德司(sī)美格鲁肽注射(shè)液的(de)上市申(shēn)请正式获(huò)药监局受理(lǐ)。此次申报(bào)的适应症为减重适应(yīng)症(zhèng)：作为(wèi)低卡(kǎ)路(lù)里饮(yǐn)食(shí)和增加体力活(huó)动的(de)辅(fǔ)助(zhù)治(zhì)疗用于初始体重(zhòng)指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且(qiě)伴有至少一(yī)种与超重相关合(hé)并症(zhèng)的成(chéng)人患(huàn)者。

　　此(cǐ)前，诺(nuò)和诺(nuò)德司美格鲁肽注射液在国(guó)内的减(jiǎn)肥适应症Ⅲ期临(lín)床试验已(yǐ)经完成。

　　▌被用作“减(jiǎn)肥神(shén)药”的降糖(táng)药

　　司美格鲁肽是一款人胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受(shòu)体激动剂，本身(shēn)是一种降糖药，但同时也具有减重(zhòng)作(zuò)用(yòng)，其肥(féi)胖适应证已在美国获批。研(yán)发商诺和诺德旗下的“网红”减肥(féi)针Wegovy所用(yòng)的药物(wù)正是司美格鲁肽(tài)，但与降糖针相比剂量不(bù)同，专攻减肥适应症(zhèng)。

　　值得一提的是，去年(nián)10月，特斯拉CEO埃隆(lóng)•马斯克表示，除了禁食，Wegovy也是他减肥的秘诀之一。此前这(zhè)位世界(jiè)首富因(yīn)其度假照(zhào)被嘲(cháo)讽(fěng)肥胖，但之后他在公开活动中出现“暴瘦”。

　　国内虽(suī)有(yǒu)司美格鲁肽药物(wù)出(chū)售(shòu)，但(dàn)目前仅可(kě)用(yòng)于(yú)2型(xíng)糖尿病的治疗。

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某电(diàn)商(shāng)平(píng)台上司美格(gé)鲁肽(tài)的用药指导、适应症(zhèng)问答

　　然而，在社(shè)交平(píng)台(tái)上(shàng)，司美格鲁肽早已(yǐ)被冠上“减(jiǎn)肥神药”之名悄然走红，国(guó)内很多非(fēi)糖尿病患者迫不(bù)及待将其用于减重，基(jī)于司美格鲁肽的降糖(táng)药诺和泰去年(nián)还曾一(yī)度断货。在互联网售药平台，司美格鲁肽的价格(gé)被炒作到上千元，上游多肽(tài)类原料药涨价。

　　《科创板日报》在某电(diàn)商(shāng)平台(tái)搜索“司(sī)美(měi)格鲁肽”，搜出了许多(duō)售(shòu)卖该产品（诺(nuò)和泰）的商家，该产品1.5ml规(guī)格的单(dān)价普遍在(zài)600元左右，3ml在1000元左右(yòu)，普遍(biàn)比医(yī)院价格更贵（司(sī)美格鲁肽2021年进入医保(bǎo)谈(tán)判目录时的价格分(fēn)别为：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规格的813.968元/支(zhī)）。

　　▌国内公司(sī)两维度布局GLP-1药物

　　司美格鲁肽走红后(hòu)，国(guó)内多个(gè)原料药公司受热捧。

　　1月份，诺泰生物注册申报的司美(měi)格(gé)鲁肽原料(liào)药获受理的消息发布次(cì)日，该公司股价20cm涨停，同板块的(de)圣诺(nuò)生(shēng)物、奥锐(ruì)特也(yě)强(qiáng)势联(lián)动。

　　据CDE官网数据，目前(qián)国内(nèi)申报司美(měi)格鲁肽原料药登记申请仅有诺(nuò)泰(tài)生物与天吉生物。

　　不过，药明(míng)康德（合全药业）、凯莱英的多肽研发平(píng)台重磅项目推进不断，圣诺生物、昂博制药也是(shì)多肽药物(wù)研发(fā)及(jí)生产方(fāng)面的领导者(zhě)，九洲药(yào)业也在积极拓展(zhǎn)相关业务(wù)布局(jú)。

　　与(yǔ)此同时(shí)，已有多家公司在开(kāi)发相关仿制药。甘李药业(yè)、双鹭药业、华(huá)东医药(yào)、九源基因、中(zhōng)美华东、丽珠集(jí)团(tuán)等(děng)公司(sī)均有相关布局(jú)。

　　据国金(jīn)证券分(fēn)析(xī)师(shī)王班统计，目前(qián)国(guó)内除已(yǐ)上市的8款GLP-1受体激动剂(jì)外，还(hái)有6款药物进展(zhǎn)较快处于临(lín)床(chuáng)III期(qī)，包括IBI362（信达生物）、苏帕鲁肽（银诺医药(yào)）、格鲁塔株(zhū)单抗（鸿运华宁）、聚(jù)乙二醇化艾塞那肽（派格生物）、艾本那(nà)肽（常山生化）等(děng)；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为(wèi)达(dá)生物）、HR170331（恒瑞(ruì)医药）、TTP273（中美华东(dōng)）等药物处于临床II期。

　　司(sī)美格鲁肽中(zhōng)国(guó)专利将于2026年到期，九源(yuán)基(jī)因、中美华东(dōng)、丽(lì)珠集团已在跟(gēn)进(jìn)研发。此外，另一(yī)占(zhàn)据(jù)市场(chǎng)份额较(jiào)多的GLP-1药物利拉鲁肽中国专利已到期，华东医(yī)药，翰宇医(yī)药，通化东宝已提(tí)交上市申请(qǐng)，其中华东医药已提(tí)交肥胖适应(yīng)症上市申请。

　　该分(fēn)析(xī)师表示，GLP-1药物市场(chǎng)前景(jǐng)广阔，经过(guò)初步推算，GLP-1药物(wù)在(zài)糖尿(niào)病患者中应(yīng)用(yòng)市场(chǎng)空间(jiān)预计(jì)将超(chāo)过(guò)250亿人民币(bì)，GLP-1药物在肥胖症患者中应用市场(chǎng)空间(jiān)将(jiāng)超过200亿人民币。

　　▌存在(zài)滥(làn)用(yòng)风险

　　据说(shuō)只要每周注(zhù)射司美格鲁肽(tài)一(yī)次，不节食不运动就能(néng)快速减肥，甚至(zhì)每月最(zuì)多可(kě)以(yǐ)减重10公斤，而(ér)且(qiě)安(ān)全无副作用(yòng)，任何(hé)人都可以用。

　　司(sī)美格(gé)鲁肽果(guǒ)真如此神(shén)奇？

　　从官方给出(chū)的(de)适用(yòng)人群(qún)标(biāo)准(zhǔn)上看，需要是初始体重(zhòng)指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少一(yī)种与超重相关合并症的成人患(huàn)者。

　　BMI=体(tǐ)重÷身高2（体(tǐ)重单位：千克；身高单位：米），也就是说(shuō)假(jiǎ)如你身高(gāo)160cm，体重须在154斤以上，身(shēn)高170cm，体重(zhòng)必须在173斤(jīn)以上，以(yǐ)此递增……或者是体(tǐ)重没达到这(zhè)个数(shù)字，但是体(tǐ)重(zhòng)指(zhǐ)数在27以(yǐ)上并(bìng)且已(yǐ)经有了(le)高血压(yā)、高血脂、糖尿病等肥胖相关并发(fā)症，才(cái)可以尝(cháng)试用此(cǐ)药。

　　显然，此药适用(yòng)于过度肥胖(pàng)人(rén)群(qún)，并(bìng)非任(rèn)何(hé)人(rén)都可以使用。

　　在国内社交(jiāo)平台上(shàng)，已经有(yǒu)部分使用者(zhě)吐槽(cáo)用药后的副作用，十分常见的有恶心、腹泻(xiè)，呕吐等，这些(xiē)反应的(de)严(yán)重程度(dù)为(wèi)轻度或(huò)中度且(qiě)持续时间(jiān)较短。

　　事实上，去年以来，就(jiù)有(yǒu)一些专业医(yī)生(shēng)对外发(fā)声，提醒司美格鲁(lǔ)肽“必须在(zài)医(yī)生专业(yè)的指导(dǎo)之后使用”“有不同程度的副作用”等。

　　北(běi)京大学第(dì)三(sān)医院(yuàn)普(pǔ)外科副主任医师李智(zhì)飞(fēi)此(cǐ)前就在自(zì)己录制的短视频中提示称，司(sī)美格鲁肽(tài)用(yòng)于减肥是属于(yú)超适应证用(yòng)药，医(yī)生觉得患者确(què)实(shí)肥胖了并有(yǒu)很多的合并症，经过(guò)评(píng)估之后才能给(gěi)开(kāi)处方药，不(bù)能盲目使用，一(yī)定要在医(吃肉的生肖有哪几肖，吃肉的生肖有哪几肖呢yī)生的指导下(xià)使用。

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