《科创(chuàng)板(bǎn)日(rì)报》6月3日讯（编辑(jí) 宋子乔(qiáo)）司美格鲁肽注射(shè)液有望以“减肥药(yào)”的身份出现(xiàn)在国内药(yào)架上。

　　6月3日，诺和(hé)诺德司(sī)美格鲁肽(tài)注射(shè)液的(de)上市(shì)申请正式获(huò)药(yào)监(jiān)局受理。此次申报的(de)适应(yīng)症(zhèng)为减重(zhòng)适(shì)应症：作为低卡路里饮食和增加(jiā)体力活动的(de)辅助治(zhì)疗用于初始体重指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重）并且(qiě)伴有至(zhì)少一种与超重相(xiāng)关合并症的成人(rén)患者。

　　此前，诺和诺德司美格鲁肽(tài)注射液在国内的减肥适应症(zhèng)Ⅲ期临床试验已经完成。

　　▌被用作“减肥神药(yào)”的降糖药(yào)

　　司(sī)美格鲁肽(tài)是(shì)一款人(rén)胰高血糖素(sù)样肽-1（GLP-1）受体(tǐ)激(jī)动剂，本身是一种降糖药，但同时也具有减重(zhòng)作(zuò)用，其(qí)肥胖适应证已在美(měi)国获批。研发商诺(nuò)和诺(nuò)德(dé)旗下的“网(wǎng)红”减肥针Wegovy所(suǒ)用的药物正是司美格(gé)鲁(lǔ)肽(tài)，但与降糖(táng)针相比剂量(liàng)不同(tóng)，专(zhuān)攻减(jiǎn)肥适(shì)应症。

　　值得一提的是，去(qù)年10月，特斯(sī)拉CEO埃隆•马斯克表示，除了禁食(shí)，Wegovy也(yě)是他减(jiǎn)肥的(de)秘诀之一。此(cǐ)前这位世界首富(fù)因其度(dù)假(jiǎ)照被(bèi)嘲(cháo)讽肥胖(pàng)，但之后他在(zài)公(gōng)开活动(dòng)中出现“暴瘦(shòu)”。

　　国内虽有司美格鲁肽药(yào)物出售(shòu)，但目前仅可用于2型(xíng)糖尿病的治疗。

某(mǒu)电商平台上(shàng)司美格(gé)鲁肽(tài)的(de)用药指导、适应症问答

　　然而，在社交平台上(shàng)，司美格鲁肽早已被冠(guān)上“减肥(féi)神(shén)药”之名悄然走(zǒu)红，国内很多非糖(táng)尿病(bìng)患者迫(pò)不(bù)及待将(jiāng)其用于减重，基于司(sī)美(měi)格(gé)鲁(lǔ)肽的降糖药(yào)诺和(hé)泰去年(nián)还曾(céng)一度断货。在互联网售药平(píng)台，司美(měi)格鲁肽(tài)的(de)价(jià)格被(bèi)炒作燃气换金属管是骗局吗，燃气需要换金属管吗(zuò)到上千元，上游多肽类原料药涨(zhǎng)价。

　　《科(kē)创板日报》在(zài)某电(diàn)商(shāng)平台搜索“司美(měi)格鲁(lǔ)肽”，搜(sōu)出了许多售卖该产品（诺和泰）的(de)商家(jiā)，该(gāi)产品1.5ml规格的单价普遍在600元左右，3ml在1000元左右，普遍(biàn)比(bǐ)医院价格更(gèng)贵（司美格鲁肽(tài)2021年(nián)进(jìn)入医(yī)保谈判目录时的(de)价格(gé)分别为：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国内公(gōng)司两(liǎng)维度(dù)布局GLP-1药物

　　司(sī)美格(gé)鲁肽燃气换金属管是骗局吗，燃气需要换金属管吗走(zǒu)红(hóng)后，国(guó)内多(duō)个(gè)原料药(yào)公司受热捧。

　　1月(yuè)份(fèn)，诺泰(tài)生物注(zhù)册(cè)申报的司美格鲁肽原料药获受理的消息发(fā)布次(cì)日，该(gāi)公司股价20cm涨(zhǎng)停，同板块的圣诺生物、奥锐(ruì)特也强势联动。

　　据CDE官网数据，目前国内申报司(sī)美格鲁肽原料(liào)药登记申(shēn)请仅有诺泰生物与天吉(jí)生(shēng)物。

　　不(bù)过，药(yào)明康德（合全药业）、凯莱英的多肽研(yán)发平台重磅项目推(tuī)进(jìn)不断，圣诺生物、昂博制药也是多肽药物研发(fā)及生产方面的领导(dǎo)者，九洲药业也在积极拓(tuò)展相(xiāng)关业务(wù)布局。

　　与此同(tóng)时，已有多家(jiā)公司(sī)在开发(fā)相关仿制药。甘李药业、双鹭药业、华东医药(yào)、九(jiǔ)源(yuán)基因、中(zhōng)美华东、丽珠集(jí)团等公司均有相关布局。

　　据国金证券分析师王(wáng)班统计，目前国(guó)内除已上市的8款(kuǎn)GLP-1受体(tǐ)激动(dòng)剂外(wài)，还有(yǒu)6款(kuǎn)药物进展较快(kuài)处(chù)于临床III期，包括IBI362（信(xìn)达生物）、苏帕鲁肽(tài)（银诺医药）、格鲁(lǔ)塔株单抗(kàng)（鸿运(yùn)华宁）、聚(jù)乙二醇化艾(ài)塞那肽（派(pài)格(gé)生(shēng)物）、艾本那肽（常山生化）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒瑞医(yī)药）、TTP273（中美华东）等药物处于临床(chuáng)II期(qī)。

　　司美格(gé)鲁肽中国专利将(jiāng)于2026年(nián)到(dào)期，九(jiǔ)源基因(yīn)、中(zhōng)美(měi)华东(dōng)、丽珠(zhū)集团(tuán)已在(zài)跟进研发。此(cǐ)外，另一占据市(shì)场份额较多的GLP-1药(yào)物利拉鲁肽(tài)中国(guó)专(zhuān)利已(yǐ)到期，华东医(yī)药，翰宇医药，通化(huà)东宝已提交上市申请(qǐng)，其(qí)中(zhōng)华东医药(yào)已提交肥(féi)胖(pàng)适应症上(shàng)市申请。

　　该分析师表示，GLP-1药物市场前景广阔，经过初步推算，GLP-1药(yào)物在糖尿病患者中应用市场空间(jiān)预计将超过250亿人民(mín)币(bì)，GLP-1药物在肥(féi)胖症患者中应(yīng)用市场空间将超过200亿人(rén)民币。

　　▌存在滥用(yòng)风险

　　据说只(zhǐ)要每周注射司美格鲁肽一(yī)次，不节食不运动就能快(kuài)速(sù)减(jiǎn)肥，甚至每(měi)月最(zuì)多(duō)可以燃气换金属管是骗局吗，燃气需要换金属管吗减重10公斤，而且安全无副作用，任何(hé)人都可以用。

　　司(sī)美格鲁(lǔ)肽(tài)果(guǒ)真如此神奇？

　　从官方给出的(de)适用人(rén)群标准上(shàng)看，需要是(shì)初始体(tǐ)重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重(zhòng)）并(bìng)且伴有(yǒu)至(zhì)少一(yī)种与超重相关合并(bìng)症的成(chéng)人患者。

　　BMI=体重÷身高2（体(tǐ)重(zhòng)单位：千克；身(shēn)高单位：米），也就是说假如你身高160cm，体重须在(zài)154斤以上，身高(gāo)170cm，体重必(bì)须在173斤以上(shàng)，以此递增……或(huò)者(zhě)是体(tǐ)重(zhòng)没(méi)达(dá)到这个(gè)数字，但是体重(zhòng)指数在(zài)27以上并(bìng)且(qiě)已经有了高血压、高血脂、糖尿(niào)病等肥胖(pàng)相关(guān)并发症，才可以(yǐ)尝试用(yòng)此药。

　　显然，此(cǐ)药适用于过度肥胖人群，并非(fēi)任何人都(dōu)可以(yǐ)使(shǐ)用。

　　在(zài)国内社交平(píng)台上，已经(jīng)有(yǒu)部分使用者(zhě)吐(tǔ)槽用药(yào)后的副作用，十(shí)分常见(jiàn)的有恶心、腹(fù)泻(xiè)，呕吐等(děng)，这些反应的(de)严重程度(dù)为(wèi)轻(qīng)度或中度且持续时间(jiān)较(jiào)短(duǎn)。

　　事实上，去年以(yǐ)来，就有一(yī)些专业医(yī)生(shēng)对外发(fā)声，提醒(xǐng)司美(měi)格鲁肽“必(bì)须在医生专业的指导之后使用”“有(yǒu)不同程度(dù)的副作用”等。

　　北京大(dà)学(xué)第(dì)三医院普外科副主任医师李智飞此前(qián)就在自己录制(zhì)的短视频中提示称(chēng)，司(sī)美格鲁肽(tài)用于减肥(féi)是属于超适应证用药，医生觉(jué)得患者确(què)实肥胖了并有很多的合并症，经过(guò)评估之后才能给开(kāi)处方(fāng)药，不能(néng)盲目使用(yòng)，一定要(yào)在医(yī)生的指(zhǐ)导(dǎo)下使用。

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