《科(kē)创板日报》6月3日讯（编辑 宋子乔）司(sī)美(měi)格鲁肽注射液有望以“减(jiǎn)肥药”的身份出现(xiàn)在(zài)国内药架上。

　　6月3日(rì)，诺和(hé)诺德司美(měi)格鲁肽注射液的上(shàng)市申(shēn)请正式获药监局受理。此次申报的适(shì)应症为减(jiǎn)重(zhòng)适应(yīng)症：作为低(dī)卡路里饮(yǐn)食和增加体力活动(dòng)的辅助(zhù)治疗(liáo)用于初(chū)始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超重(zhòng)）并且伴有至少一种与(yǔ)超重相(xiāng)关合(hé)并症的成人患者。

　　此前，诺和诺德司美格鲁肽注射液在国内(nèi)的(de)减肥适应症Ⅲ期临(lín)床试验(yàn)已经(jīng)完成。

　　▌被用(yòng)作“减肥神药(yào)”的降糖药

　　司美格鲁(lǔ)肽是(shì)一款(kuǎn)人胰高(gāo)血糖素样肽-1（GLP-1）受体激动(dòng)剂，本身是一(yī)种降糖药，但同(tóng)时也具有减重(zhòng)作(zuò)用，其肥胖适应证已在美国获批。研发商诺和诺德旗(qí)下的“网红”减肥针Wegovy所用的(de)药物正是司(sī)美(měi)格(gé)鲁(lǔ)肽，但与降糖针相(xiāng)比剂量不同，专攻减肥适应(yīng)症。

　　值(zhí)得一提(tí)的(de)是，去年10月，特斯拉(lā)CEO埃隆•马斯克表(biǎo)示(shì)，除了禁食，Wegovy也是他(tā)减肥的秘诀之一。此前这位世界首富(fù)因其(qí)度假照被(bèi)嘲讽肥(féi)胖，但(dàn)之后他在公开(kāi)活动(dòng)中出现(xiàn)“暴瘦”。

　　国内虽有(yǒu)司(sī)美格鲁(lǔ)肽药(yào)物出售，但目(mù)前仅(jǐ小卖部一天卖1000利润多少，一个小卖部一天卖1000能赚多少n)可用于2型糖尿病的治疗。

某电商平台上司美格鲁肽的用药(yào)指(zhǐ)导(dǎo)、适应(yīng)症问答(dá)

　　然而(ér)，在(zài)社交平台上(shàng)，司美格鲁肽早已被冠上“减肥神药”之名悄小卖部一天卖1000利润多少，一个小卖部一天卖1000能赚多少然走红(hóng)，国内很(hěn)多(duō)非(fēi)糖尿(niào)病患者迫不及待将其用于减(jiǎn)重，基于(yú)司(sī)美格鲁肽的(de)降糖药诺(nuò)和泰去(qù)年(nián)还曾一度断货。在互联网售(shòu)药(yào)平台，司(sī)美格(gé)鲁肽的(de)价格被炒(chǎo)作到上千元，上游(yóu)多肽类(lèi)原料药涨(zhǎng)价(jià)。

　　《科创(chuàng)板日(rì)报》在某电(diàn)商平台搜索“司美(měi)格鲁肽”，搜出了许多售卖该产(chǎn)品(pǐn)（诺和(hé)泰）的商家，该产(chǎn)品1.5ml规格的单价普遍在600元左(zuǒ)右，3ml在(zài)1000元(yuán)左右，普遍比医院价格更贵(guì)（司美格鲁(lǔ)肽2021年(nián)进入医保谈判(pàn)目录时(shí)的价格分别(bié)为：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规(guī)格的813.968元/支）。

　　▌国内公司两维度(dù)布(bù)局GLP-1药物

　　司美格鲁(lǔ)肽走红后，国内多(duō)个原料药公司(sī)受热捧。

　　1月份，诺泰生物注(zhù)册申报的司美格鲁(lǔ)肽原料药获受理的消息发布(bù)次日，该公司股价20cm涨停，同(tóng)板块的圣诺生物(wù)、奥(ào)锐(ruì)特也(yě)强势联动(dòng)。

　　据CDE官网数据，目前国内申(shēn)报司美格鲁肽原料药(yào)登记申(shēn)请仅(jǐn)有诺泰生物与天(tiān)吉生物(wù)。

　　不过，药(yào)明康德（合全药业）、凯莱英的多(duō)肽研发平台重磅项目推进不(bù)断，圣诺(nuò)生(shēng)物(wù)、昂博制药也是多肽(tài)药物研(yán)发及生产方面(miàn)的领导者，九洲药(yào)业也在(zài)积(jī)极拓展(zhǎn)相关(guān)业务布局。

　　与此(cǐ)同时(shí)，已有多家公司在开发相关仿(fǎng)制药。甘李药业(yè)、双鹭(lù)药业、华东医药、九源基(jī)因(yīn)、中美华东、丽珠集(jí)团(tuán)等(děng)公司均(jūn)有相关布局。

　　据国金证券分析师(shī)王班(bān)统计(jì)，目前国内除已上(shàng)市(shì)的(de)8款GLP-1受体激动剂(jì)外，还有6款药(yào)物进展(zhǎn)较快(kuài)处(chù)于临(lín)床III期，包括(kuò)IBI362（信达生物）、苏帕鲁肽（银诺医药(yào)）、格鲁塔株单抗（鸿运华宁）、聚乙二醇化艾塞那肽（派格生物）、艾本(běn)那肽（常山生化）等；GX-G6（石(shí)药集团），ecnoglutide（先为(wèi)达生物）、HR170331（恒瑞医(yī)药(yào)）、TTP273（中美(měi)华东）等药物处于临床II期。

　　司美格鲁肽中国专(zhuān)利将(jiāng)于2026年(nián)到(dào)期，九源基因、中美(měi)华(huá)东、丽珠集(jí)团已在跟进研发。此外，另一占据(小卖部一天卖1000利润多少，一个小卖部一天卖1000能赚多少jù)市场份额(é)较多的GLP-1药物(wù)利拉鲁肽(tài)中国专利已到期，华东医药，翰宇医药，通化东(dōng)宝已(yǐ)提交上市申请，其中华东医药已(yǐ)提交肥胖适应症上市申请。

　　该分析师(shī)表(biǎo)示，GLP-1药物市场前景广阔，经过初步推(tuī)算，GLP-1药物在糖(táng)尿病(bìng)患者中应用市(shì)场空间预(yù)计将超(chāo)过250亿人民(mín)币，GLP-1药物在肥胖症患者中(zhōng)应用市场(chǎng)空间将(jiāng)超过200亿人(rén)民(mín)币。

　　▌存在滥用风险

　　据说只(zhǐ)要每周注射司美格鲁肽(tài)一次，不节食不运动就能(néng)快(kuài)速减肥，甚至每月(yuè)最多可以减重10公斤，而且(qiě)安全无副作用，任何人都可以用。

　　司美(měi)格鲁(lǔ)肽(tài)果真如此神(shén)奇？

　　从官方(fāng)给出的(de)适用(yòng)人群标准(zhǔn)上看(kàn)，需要是(shì)初始体(tǐ)重指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超(chāo)重(zhòng)）并且伴有至少一种与超重相(xiāng)关合并(bìng)症的成人患者。

　　BMI=体重÷身(shēn)高2（体重单位：千克；身高单位：米），也就是说假如你身高160cm，体(tǐ)重须在154斤(jīn)以(yǐ)上，身(shēn)高170cm，体重必须在173斤以(yǐ)上，以(yǐ)此递增……或者是体重(zhòng)没(méi)达到这个数字，但是体重指数(shù)在27以上并且已(yǐ)经有了高血压、高(gāo)血(xuè)脂、糖尿病等肥胖相(xiāng)关(guān)并发症，才可以尝试用此药(yào)。

　　显然，此药适用于过(guò)度肥(féi)胖人群，并非任(rèn)何(hé)人都可以使用。

　　在国内社交平台(tái)上，已经有(yǒu)部分使用者(zhě)吐槽用药后(hòu)的副作用，十分常见的有恶心、腹(fù)泻，呕吐等，这些(xiē)反应的(de)严重(zhòng)程度为轻度或中度且持续(xù)时(shí)间较短。

　　事实上，去(qù)年以来，就有一些专(zhuān)业医生对外发声，提醒司(sī)美格鲁肽“必须在医生专业(yè)的指导之(zhī)后使(shǐ)用”“有(yǒu)不同程度(dù)的副作用(yòng)”等。

　　北京大学第三医院普外(wài)科副主任医师(shī)李智飞此前就在自己(jǐ)录制的短视频中(zhōng)提(tí)示称，司美格鲁肽用于减(jiǎn)肥(féi)是属于(yú)超(chāo)适应证用药，医生觉得患者确实肥胖了并有很多的合并症(zhèng)，经过评估之后才能给(gěi)开(kāi)处方药，不(bù)能盲目使用，一定要(yào)在(zài)医生的指(zhǐ)导下使用。

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