《科创(chuàng)板(bǎn)日报》6月(yuè)3日讯（编(biān)辑 宋子乔）司美格(gé)鲁(lǔ)肽注(zhù)射(shè)液有望以(yǐ)“减肥药”的身份(fèn)出(chū)现在国(guó)内药(yào)架上。

　　6月3日，诺和诺德司美格鲁肽注射液的上市(shì)申(shēn)请(qǐng)正式获药监局受理。此(cǐ)次申报的适(shì)应症为减(jiǎn)重(zhòng)适应症：作为低卡路里饮食(shí)和增加(jiā)体力活动的辅助治疗(liáo)用于(yú)初(chū)始体(tǐ)重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并(bìng)且(qiě)伴有(yǒu)至少一种与超(chāo)重相关合并症(zhèng)的(de)成人患者。

　　此前，诺和诺德(dé)司(sī)美格鲁(lǔ)肽注射液在国内(nèi)的(de)减(jiǎn)肥适(shì)应(yīng)症Ⅲ期(qī)临床试(shì)验(yàn)已经完成。

　　▌被用作“减肥神药(yào)”的降糖药

　　司美格鲁肽是一款人胰高血糖素样(yàng)肽-1（GLP-1）受体(tǐ)激动(dòng)剂，本(běn)身是(shì)一种降糖药，但(dàn)同时也具有(yǒu)减重作用，其肥(féi)胖(pàng)适应证已在(zài)美(měi)国获批。研发(fā)商诺和诺(nuò)德旗下的“网红(hóng)”减肥针Wegovy所用的药(yào)物(wù)正是司(sī)美格鲁肽，但与降糖针相比剂量不同，专攻减肥(féi)适应症。

　　值得(dé)一提的(de)是，去年(nián)10月，特斯(sī)拉CEO埃(āi)隆(lóng)•马斯克表示(shì)，除(chú)了禁食，Wegovy也是他减肥的秘诀之(zhī)一。此前这(zhè)位世界首富因(yīn)其度(dù)假照被嘲讽(fěng)肥胖，但之(zhī)后他在(zài)公开活动中出现“暴瘦”。

　　国内虽有司美格鲁肽药物(wù)出(chū)售(shòu)，但目前仅可用于2型(x可惜天空不作美的意思，天空不作美的意思下一句íng)糖尿(niào)病的治疗。

某电商(shāng)平台上(shàng)司(sī)美格鲁肽的(de)用(yòng)药指导、适(shì)应症问答

　　然而(ér)，在(zài)社(shè)交平台(tái)上，司美格(gé)鲁肽早(zǎo)已被(bèi)冠上“减(jiǎn)肥(féi)神(shén)药”之名悄然走(zǒu)红(hóng)，国内(nèi)很多非糖尿病患者迫不(bù)及待将其用于减(jiǎn)重，基于司美(měi)格鲁肽(tài)的降糖(táng)药诺和泰去年还曾(céng)一度断货。在互联(lián)网(wǎng)售药平台，司美格鲁肽的价(jià)格被炒作(zuò)到上千(qiān)元，上游(yóu)多肽(tài)类原(yuán)料药涨价(jià)。

　　《科创板(bǎn)日报》在(zài)某电商平台搜(sōu)索“司(sī)美格(gé)鲁肽”，搜(sōu)出了(le)许多售卖该产品（诺和泰(tài)）的商家(jiā)，该产品1.5ml规格的(de)单价(jià)普遍在600元(yuán)左右，3ml在1000元(yuán)左右，普遍(biàn)比医(yī)院(yuàn)价格(gé)更(gèng)贵（司美格鲁肽(tài)2021年进(jìn)入医(yī)保谈判(pàn)目录时的价格分别为：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规格(gé)的813.968元(yuán)/支）。

　　▌国内公司两(liǎng)维度布局GLP-1药物

　　司美(měi)格鲁肽走红(hóng)后(hòu)，国(guó)内(nèi)多(duō)个原料药公司受热(rè)捧。

　　1月(yuè)份(fèn)，诺(nuò)泰生(shēng)物(wù)注册申(shēn)报的司美(měi)格鲁(lǔ)肽原料药获受(shòu)理的消息(xī)发(fā)布(bù)次日，该公司股(gǔ)价20cm涨(zhǎng)停，同(tóng)板块的(de)圣(shèng)诺生物(wù)、奥锐特(tè)也强势联(lián)动。

　　据CDE官网数据，目(mù)前国内(nèi)申报司美格鲁肽原(yuán)料药登记申请(qǐng)仅有诺泰(tài)生物与天吉生物。

　　不(bù)过，药(yào)明康德（合全药业）、凯莱英的多肽研发平台重磅(bàng)项目推进不断，圣诺生(shēng)物、昂博(bó)制药也(yě)是多肽药物研发及生(shēng)产方(fāng)面的领导者，九洲药业也在积极拓(tuò)展相关业务布局。

　　与此同时，已有多家公司在开(kāi)发相关仿制药(yào)。甘李药(yào)业、双鹭(lù)药业、华东医药、九源基因(yīn)、中美华东、丽珠集团等公司均有相关布局。

　　据国金证(zhèng)券分(fēn)析师王(wáng)班统计，目前国内(nèi)除已上市(shì)的(de)8款GLP-1受体激动剂(jì)外，还有6款药物(wù)进展(zhǎn)较快处于临床(c可惜天空不作美的意思，天空不作美的意思下一句huáng)III期，包括IBI362（信达(dá)生物(wù)）、苏帕鲁肽(tài)（银诺医(yī)药）、格(gé)鲁(lǔ)塔(tǎ)株单抗（鸿运华宁）、聚乙(yǐ)二醇化艾塞(sāi)那肽（派格生(shēng)物(wù)）、艾(ài)本那(nà)肽（常山生化）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒瑞医药(yào)）、TTP273（中美(měi)华(huá)东）等药物(wù)处于临床II期。

　　司美格鲁(lǔ)肽(tài)中国专利将于2026年到(dào)期，九源基(jī)因、中美华东、丽珠集团(tuán)已在跟进研发。此外，另一占(zhàn)据市场(chǎng)份(fèn)额较多的GLP-1药(yào)物利拉鲁(lǔ)肽中国专利已到期，华东医药，翰宇医(yī)药，通化东宝已提交上市申(shēn)请，其中华东医药(yào)已提交肥胖(pàng)适应症上(shàng)市申请。

　　该(gāi)分析师表示，GLP-1药物(wù)市场前景广阔(kuò)，经(jīng)过初步(bù)推算，GLP-1药物在糖尿病患(huàn)者中应(yīng)用市场空间预(yù)计将超过250亿(yì)人(rén)民币，GLP-1药(yào)物在肥胖症患者(zhě)中应用市(shì)场空间(jiān)将超过200亿人民币。

　　▌存在滥(làn)用风险

　　据(jù)说只(zhǐ)要每周注射司美(měi)格鲁肽一次，不(bù)节食不运动就能快速减肥，甚至每月最(zuì)多可以减重10公斤，而(ér)且(qiě)安全无副作(zuò)用，任何人都可以(yǐ)用。

　　司美(měi)格鲁肽(tài)果(guǒ)真(zhēn)如此(cǐ)神奇？

　　从官方给出的适用人群(qún)标(biāo)准(zhǔn)上(shàng)看，需(xū)要是初始体重(zhòng)指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重）并且(qiě)伴有至少一种与超重相(xiāng)关合并症的成人(rén)患者。

　　BMI=体重÷身高2（体(tǐ)重单位：千克；身高单位(wèi)：米），也就是(shì)说假(jiǎ)如你身高160cm，体重须在154斤以上，身高170cm，体重必须在173斤以上，以此递(dì)增……或者是(shì)体重(zhòng)没达到这个数字，但是体重指数在27以上并且已经(jīng)有了高血压、高血脂、糖尿病等肥胖相关并发症，才可以尝试用(yòng)此药。

　　显然，此(cǐ)药(yào)适(shì)用(yòng)于过度肥胖人群，并非任何人都可以(yǐ)使用。

　　在国内社交平台上，已经有(yǒu)部分使用者吐槽用(yòng)药后的副作用，十分常见的(de)有(yǒu)恶心、腹泻，呕吐等，这些反应的严重程(chéng)度为轻度(dù)或中度且持续时间较短。

　　事(shì)实上，去年以(yǐ)来，就有一些专业医生(shēng)对外发声，提醒(xǐng)司美(měi)格鲁肽(tài)“必须在医生专(zhuān)业的指导之后(hòu)使(shǐ)用”“有不同程度(dù)的副作用”等(děng)。

　　北京大学第三(sān)医院(yuàn)普外科副主(zhǔ)任医师李(lǐ)智飞(fēi)此前就在自己录制的短视频(pín)中提(tí)示称，司美格鲁肽用于减肥(féi)是属(shǔ)于超(chāo)适应证用药，医(yī)生觉得患者(zhě)确实肥胖了(le)并有很多的(de)合(hé)并症，经过(guò)评(píng)估之后才能给(gěi)开处方药，不能(néng)盲目(mù)使用(yòng)，一(yī)定(dìng)要在医生的指导下使用。

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