《科创(chuàng)板日报》6月3日讯(xùn)（编辑 宋子(zi)乔）司美格(gé)鲁肽注射液有望以(yǐ)“减肥(féi)药”的身份出现(xiàn)在国内药架上。

　　6月3日，诺和诺德司美格鲁肽注射液的(de)上市申请(qǐng)正式获药(yào)监局受理。此次申(shēn)报的适应症(zhèng)为减重适应症：作为低卡路(lù)里饮(yǐn)食(shí)和增加体力活动的辅助(zhù)治疗用于初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重(zhòng)）并且伴(bàn)有至少一种与超(chāo)重(zhòng)相关合并症的成人(rén)患者。

　　此前，诺和诺德(dé)司美格(gé)鲁肽注射液在国内(nèi)的(de)减肥适应症Ⅲ期临床(chuáng)试(shì)验已经完成。

　　▌被用作“减肥神(shén)药”的降糖药(yào)

　　司(sī)美格(gé)鲁肽是一款人胰(yí)高血糖素样肽-1（GLP-1）受体激(jī)动剂，本身是一种(zhǒng)降(jiàng)糖药，但同时也具有减(jiǎn)重(zhòng)作用，其肥胖适应(yīng)证已在美国获批。研发商(shāng)诺(nuò)和诺德(dé)旗下(xià)的“网红”减(jiǎn)肥(féi)针(zhēn)Wegovy所用的药(yào)物正是司美格鲁肽，但与降糖针相比剂量不同(tóng)，专攻减肥适应症。

　　值(zhí)得(dé)一(yī)提的(de)是，去年10月(yuè)，特斯(sī)拉CEO埃(āi)隆•马斯克表示，除了禁食(shí)，Wegovy也是他减肥的秘诀之一。此前这(zhè)位世界首富因其度假照被嘲(cháo)讽肥胖，但之后(hòu)他(tā)在公开活(huó)动(dòng)中出现“暴瘦(shòu)”。

　　国内(nèi)虽有司美格鲁肽药物(wù)出售，但目前仅可用(yòng)于2型糖(táng)尿(niào)病的治疗。

某(mǒu)电商平台上司(sī)美(měi)格鲁肽(tài)的用药指导、适应(yīng)症问答

　　然(rán)而，在(zài)社交平台上，司美格(gé)鲁(lǔ)肽早已被冠上“减肥神药”之名悄然走红，国内很多(duō)非糖尿病患(huàn)者迫(pò)不及(jí)待将其用于减重，基于(yú)司美格(gé)鲁肽(tài)的降糖药诺和泰去(qù)年还曾(céng)一(yī)度(dù)断货。在互联网售药(yào)平台，司美(měi)格鲁(lǔ)肽的价(jià)格被炒作(zuò)到上千元(yuán)，上游多(duō)肽类原料药涨价(jià)。

　　《科创(chuàng)板日报》在某电商平(píng)台搜索(suǒ)“司美格鲁肽(tài)”，搜出了许多售卖该产(chǎn)品(pǐn)（诺和泰）的(de)商家，该产(chǎn)品1.5ml规格的单(dān)价(jià)普遍在600元(yuán)左右(yòu)，3ml在1000元左右，普遍比医(yī)院价格更(gèng)贵(guì)（司美格鲁肽2021年进(jìn)入医保谈判目录时的价格分(fēn)别为(wèi)：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国内公司两(liǎng)维度(dù)布局GLP-1药(yào)物(wù)

　　司美格鲁肽走红后(hòu)，国内多个原料药公司受热捧。

　　1月份(fèn)，诺泰生物注册申报的司(sī)美(měi)格鲁肽(tài)原料药获受理的消息(xī)发布次日，该公(gōng)司股价20cm涨停，同板(bǎn)块的圣诺生物、奥锐特也强势联动(dòng)。

　　据CDE官网数据，目前国内申报司美(měi)格鲁(lǔ)肽原料药登记申请仅有诺泰生物(wù)与(yǔ)天(tiān)吉生物。

　　不过(guò)，药明康德(dé)（合(hé)全药(yào)业(yè)）、凯莱英的多(一滴水多少ml 一滴水多少克duō)肽(tài)研发平台重磅(bàng)项目推进不断(duàn)，圣诺生(shēng)物(wù)、昂(áng)博制药也是多肽(tài)药(yào)物研(yán)发及生产方面的领导(dǎo)者，九(jiǔ)洲药(yào)业也(yě)在积极(jí)拓展相关业务布局(jú)。

　　与此同时，已有(yǒu)多家(jiā)公司在开发(fā)相关(guān)仿制(zhì)药。甘李药业、双鹭药业、华东医(yī)药(yào)、九源(yuán)基因、中美华东、丽珠集团(tuán)等公(gōng)司均有(yǒu)相关布局。

　　据国金证券分析师王班统计，目前国内除已(yǐ)上(shàng)市的8款(kuǎn)GLP-1受体激(jī)动剂外，还(hái)有6款药物进展较快(kuài)处(chù)于临床(chuáng)III期(qī)，包括IBI362（信达生物）、苏(sū)帕鲁(lǔ)肽（银诺医药）、格鲁(lǔ)塔(tǎ)株单抗(kàng)（鸿运华宁）、聚乙(yǐ)二(èr)醇(chún)化艾塞那肽(tài)（派格生物）、艾本那肽(tài)（常山生化）等；GX-G6（石药(yào)集团），ecnoglutide（先为(wèi)达生物）、HR170331（恒瑞医(yī)药）、TTP273（中美华(huá)东(dōng)）等(děng)药物处于(yú)临床II期。

　　司美格鲁肽中国专(zhuān)利(lì)将于2026年到期，九源基因(yīn)、中美(měi)华东、丽珠(zhū)集团已在跟进研发。此(cǐ)外，另一占据(jù)市场份额较多的GLP-1药物利拉鲁肽中(zhōng)国专利已到期，华东医药(yào)，翰(hàn)宇医药，通化(huà)东宝(bǎo)已提交(jiāo)上市申(shēn)请，其中华(huá)东医药已(yǐ)提交肥胖适应症上市申(shēn一滴水多少ml 一滴水多少克)请。

　　该分(fēn)析师表示(shì)，GLP-1药(yào)物市场前景广阔，经过(guò)初步推算，GLP-1药(yào)物在糖(táng)尿病患者中(zhōng)应用(yòng)市场空间(jiān)预计将超过250亿人民币(bì)，GLP-1药物在肥胖症患(huàn)者中应用市场空间(jiān)将超过200亿(yì)人(rén)民币。

　　▌存在滥用风(fēng)险

　　据说只要(yào)每周注射司(sī)美格(gé)鲁肽一次(cì)，不(bù)节食不运(yùn)动(dòng)就能快速减肥，甚至每月(yuè)最多可以减重(zhòng)10公斤，而且安全无副作用，任何人都可以用。

　　司美格鲁肽(tài)果真(zhēn)如(rú)此(cǐ)神奇(qí)？

　　从官(guān)方给出的适用人(rén)群标准上看，需要是初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴(bàn)有至少(shǎo)一种(zhǒng)与(yǔ)超重相(xiāng)关合并(bìng)症的成人患者。

　　BMI=体重÷身高(gāo)2（体重(zhòng)单位(wèi)：千克；身(shēn)高单(dān)位：米），也(yě)就是说假如你身高(gāo)160cm，体(tǐ)重(zhòng)须在154斤以上(shàng)，身高170cm，体(tǐ)重必须(xū)在173斤以上，以此递增……或者是体重没(méi)达到(dào)这个(gè)数字，但是体重(zhòng)指数在27以上并且(qiě)已经有(yǒu)了高血(xuè)压、高血脂、糖尿病等肥(féi)胖相关(guān)并发(fā)症，才可以尝(cháng)试用此药。

　　显然，此药适用(yòng)于(yú)过度肥胖人群，并非任何人都可以使用。

　　在(zài)国内社交平台上，已经有部分使用者(zhě)吐槽(cáo)用药后(hòu)的副作用，十分常见(jiàn)的有恶心、腹泻，呕吐等，这(zhè)些反应的严重程度为轻度或中(zhōng)度且(qiě)持续时间较短。

　　事(shì)实上，去年以来，就有一些专(zhuān)业医生对外(wài)发声，提醒司美格鲁肽“必须在医生专业(yè)的指导之后使(shǐ)用”“有不同程度的(de)副作用”等。

　　北(běi)京大学第三医院普外科(kē)副(fù)主任医师李智飞此前就在(zài)自己录制的短视(shì)频中(zhōng)提示(shì)称，司美格鲁(lǔ)肽(tài)用于(yú)减肥(féi)是属(shǔ)于超适(shì)应证(zhèng)用药(yào)，医(yī)生觉得患者(zhě)确实肥(féi)胖了并有很多的合并(bìng)症(zhèng)，经过(guò)评估之后才能给开处(chù)方药，不能盲目使(shǐ)用(yòng)，一定(dìng)要在医生(shēng)的指导下使用。

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