《科创板日报》6月(yuè)3日(rì)讯（编(biān)辑 宋子乔）司美格鲁肽(tài)注射液有(yǒu)望以“减肥药”的身份出现(xiàn)在国(guó)内药架(jià)上。

　　6月3日，诺和诺(nuò)德(dé)司美(měi)格鲁肽注射液的上市申请正式(shì)获药(yào)监局受理。此次申报的适(shì)应症为减重适应症：作(zuò)为低卡路里饮食和增加(jiā)体力(lì)活动(dòng)的辅(fǔ)助治疗用于初始体重指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少一种与(yǔ)超重相关合并症的成人患者。

　　此前，诺和诺德司美格鲁(lǔ)肽注射液在国内的减肥(féi)适应症Ⅲ期临床试验(yàn)已经完成。

　　▌被用作“减肥神药”的降糖药

　　司美格鲁(lǔ)肽是一款人胰高血(xuè)糖素样肽-1（GLP-1）受体激动剂(jì)，本身是一(yī)种降(jiàng)糖药(yào)，但同(tóng)时(shí)也具有(yǒu)减重作用，其肥胖适应证已在美(měi)国获批。研(yán)发商(sh买东西有必要等双11吗，618和双11双12哪个便宜āng)诺和诺德旗下的“网红”减肥针Wegovy所用的药物(wù)正是司美(měi)格(gé)鲁肽，但与降(jiàng)糖针(zhēn)相(xiāng)比剂量(liàng)不同，专(zhuān)攻减肥适应(yīng)症(zhèng)。

　　值得一提的是，去年10月，特斯拉CEO埃隆•马(mǎ)斯克表买东西有必要等双11吗，618和双11双12哪个便宜示，除了禁食，Wegovy也是他减肥的秘诀之一。此(cǐ)前(qián)这位世界首(shǒu)富因其度假照被嘲讽肥(féi)胖，但之(zhī)后他在公开活动中出现“暴瘦”。

　　国(guó)内虽有司美格(gé)鲁(lǔ)肽药物出售，但目前仅(jǐn)可(kě)用于2型糖尿病的治疗。

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某电(diàn)商平台上司美格鲁肽的用药指导、适(shì)应症问(wèn)答

　　然而(ér)，在社交平(píng)台上(shàng)，司美格鲁肽早已(yǐ)被冠上“减(jiǎn)肥(féi)神药(yào)”之名悄然走红，国内很多非糖尿病患者迫(pò)不及待将其(qí)用(yòng)于减重，基于司美(měi)格鲁肽(tài)的降糖药诺和泰去年还曾一(yī)度(dù)断货。在互联网售(shòu)药平台，司美格鲁肽的价(jià)格被炒作到(dào)上(shàng)千元，上游多肽类原料药涨价。

　　《科创板(bǎn)日报(bào)》在某电(diàn)商平台搜(sōu)索“司美格鲁肽”，搜出(chū)了许多售卖该产品（诺(nuò)和(hé)泰(tài)）的(de)商家(jiā)，该产品(pǐn)1.5ml规格的单(dān)价普遍在(zài)600元左右，3ml在1000元左右，普遍比医院价格更贵(guì)（司(sī)美格鲁肽(tài)2021年进入(rù)医保谈判目录时的价格分别(bié)为：1.5ml规格的(de)478.8元/支，3ml规(guī)格的(de)813.968元/支）。

　　▌国内公司两维(wéi)度布局GLP-1药物

　　司美格(gé)鲁肽走红后，国内多(duō)个(gè)原料药公司受(shòu)热捧。

　　1月份，诺泰生物(wù)注册申报的司美格鲁肽原料药获受(shòu)理的消息发布次(cì)日，该公司股价20cm涨(zhǎng)停，同板(bǎn)块的(de)圣(shèng)诺生物、奥锐(ruì)特(tè)也强势联动。

　　据CDE官网数据(jù)，目前国(guó)内申(shēn)报(bào)司美(měi)格鲁肽原料药登记申(shēn)请仅有诺泰生物(wù)与天吉生物。

　　不过，药明康(kāng)德（合全药业）、凯(kǎi)莱英的多肽研(yán)发平台(tái)重磅项目推(tuī)进不断，圣(shèng)诺生物、昂博制(zhì)药(yào)也是多(duō)肽药物研发(fā)及生产方面的(de)领导者(zhě)，九(jiǔ)洲药业也在积极(jí)拓展相关业(yè)务布(bù)局。

　　与(yǔ)此同时(shí)，已有多家公(gōng)司在开(kāi)发相关仿制药(yào)。甘(gān)李药业、双鹭药(yào)业、华东(dōng)医药(yào)、九(jiǔ)源基因、中美华东(dōng)、丽珠集团等公司均有相(xiāng)关布局。

　　据国(guó)金(jīn)证券(quàn)分(fēn)析师王(wáng)班统计，目前(qián)国内除已上市的8款GLP-1受(shòu)体激(jī)动剂(jì)外，还有6款药(yào)物进展较(jiào)快处(chù)于(yú)临床III期，包括IBI362（信达生物(wù)）、苏(sū)帕(pà)鲁肽（银(yín)诺医药）、格鲁塔株单抗(kàng)（鸿(hóng)运华宁）、聚乙二醇化艾塞那肽（派格生(shēng)物）、艾本那肽（常山生化）等；GX-G6（石药(yào)集团），ecnoglutide（先为达(dá)生物）、HR170331（恒瑞医(yī)药）、TTP273（中(zhōng)美(měi)华东）等药(yào)物处于临床II期(qī)。

　　司(sī)美格鲁肽中国(guó)专利将于(yú)2026年(nián)到(dào)期(qī)，九源基因(yīn)、中美华(huá)东、丽珠(zhū)集团已在(zài)跟(gēn)进研发。此外，另一占据(jù)市场份额较多的GLP-1药物利拉鲁肽中国专(zhuān)利已到期，华东医药，翰宇(yǔ)医(yī)药，通化(huà)东宝已提交(jiāo)上市申(shēn)请，其中(zhōng)华(huá)东医药(yào)已提交(jiāo)肥胖适应症上市申请。

　　该分析(xī)师(shī)表示，GLP-1药物(wù)市场(chǎng)前景广阔，经(jīng)过初步推算，GLP-1药(yào)物在糖尿(niào)病患(huàn)者中(zhōng)应用市场空间预计将超(chāo)过250亿人民(mín)币，GLP-1药物(wù)在肥胖症患者中应(yīng)用市场空(kōng)间将超过200亿人民币。

　　▌存在(zài)滥用风险(xiǎn)

　　据说只(zhǐ)要每(měi)周(zhōu)注射司美格鲁肽一次，不(bù)节食不(bù)运动(dòng)就能快速(sù)减肥(féi)，甚至(zhì)每月最(zuì)多可(kě)以减重(zhòng)10公斤(jīn)，而且安全无副作用，任何(hé)人都可以用。

　　司美格鲁肽果真(zhēn)如(rú)此神奇？

　　从官(guān)方给(gěi)出(chū)的适用人群标准上看(kàn)，需要是初始体重(zhòng)指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重(zhòng)）并(bìng)且伴有(yǒu)至少(shǎo)一种与超重相(xiāng)关(guān)合并症的成人(rén)患者。

　　BMI=体重÷身高2（体重单(dān)位：千克；身高单位：米），也就是说假如你身高160cm，体重须在154斤(jīn)以上，身(shēn)高(gāo)170cm，体重必(bì)须在173斤以(yǐ)上，以(yǐ)此递(dì)增……或者是体重没(méi)达到这(zhè)个数字，但是体重指数在27以上并且已经有了高血压、高血(xuè)脂、糖尿(niào)病等肥胖相关并发症，才可以尝(cháng)试用(yòng)此药。

　　显然，此(cǐ)药(yào)适用于过度肥胖人群，并(bìng)非(fēi)任何人都可以使用。

　　在国(guó)内社交(jiāo)平台上，已经(jīng)有部(bù)分使用(yòng)者吐槽用药后的副作用，十分常见(jiàn)的有恶(è)心、腹泻，呕吐等，这些反应的严重程(chéng)度为轻(qīng)度或中度(dù)且持续时间(jiān)较短。

　　事实上，去年以(yǐ)来，就有一些专业医生对外(wài)发声，提醒司美格鲁肽“必须在(zài)医生专业的指导之后使用”“有不(bù)同程度(dù)的副作用”等。

　　北京大学第三医院普外(wài)科副主任(rèn)医师李智飞此(cǐ)前(qián)就在自(zì)己(jǐ)录制的短视频(pín)中提示称(chēng)，司(sī)美格(gé)鲁肽用于减肥是属于超适应证用药(yào)，医生觉得患者确实(shí)肥(féi)胖了并有很多(duō)的合并症，经过评估(gū)之后才能给(gěi)开(kāi)处(chù)方药，不能盲目使用，一(yī)定要在医生的指导下(xià)使用。

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