《科(kē)创(chuàng)板(bǎn)日报(bào)》6月3日讯(xùn)（编辑 宋子乔）司美格鲁肽注射液有望以“减肥药”的(de)身(shēn)份出现在国内(nèi)药架上。

　　6月3日，诺和诺德司美格鲁肽注射液(yè)的上(shàng)市申(shēn)请正(zhèng)式获药监局(jú)受理。此次(cì)申(shēn)报的适(shì)应症(zhèng)为减重适应症：作为(wèi)低卡(kǎ)路里饮食和增加体力活动(dòng)的辅助(zhù)治疗(liáo)用于初始体重(zhòng)指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴(bàn)有至(zhì)少一种与超重相(xiāng)关合并症的成人患者。

　　此(cǐ)前，诺和(hé)诺德司美(měi)格鲁肽注射液在国(guó)内(nèi)的减(jiǎn)肥适(shì)应症Ⅲ期临床试(shì)验已经(jīng)完成。

　　▌被用作“减肥神药”的降糖药

　　司美格鲁(lǔ)肽是一款(kuǎn)人胰高血(xuè)糖素样肽-1（GLP-1）受体激(jī)动剂，本身(shēn)是一种(zhǒng)降糖药，但同(tóng)时也(yě)具有减重作用，其(qí)肥(féi)胖适应证已在美国(guó)获批。研发商诺和诺德旗下的“网红(hóng)”减肥(féi)针Wegovy所用的药物正是(shì)司美格鲁肽(tài)，但与降糖针(zhēn)相比(bǐ)剂量不同，专攻减肥(féi)适(shì)应症。

　　值得一提的是，去年10月，特斯(sī)拉CEO埃(āi)隆•马斯(sī)克表示，除了禁食(shí)，Wegovy也是他减(jiǎn)肥的(de)秘诀(jué)之一。此前这位世界首富因其(qí)度假(jiǎ)照被嘲讽肥胖，但之后他在(zài)公开(kāi)活(huó)动中出(chū)现“暴瘦(shòu)”。

　　国内虽有司美格(gé)鲁肽药(yào)物出售，但(dàn)目前(qián)仅可用于(yú)2型糖尿病的治疗(liáo)。

某电商(shāng)平台上司美(měi)格鲁肽的用药指导、适应症问(wèn)答

　　然而，在社交平台上，司美格鲁肽(tài)早已(yǐ)被冠上“减(jiǎn)肥神药”之名悄然走红，国(guó)内很多非糖尿病患者(zhě)迫不(bù)及待将其用(yòng)于减重，基于司美格鲁(lǔ)肽的(de)降糖药诺和泰去年还曾(céng)一(yī)度断货。在互联网售药平(píng)台，司美格鲁肽的价格被炒作到上千元，上游(yóu)多肽类原料药涨价。

　　《科创板日(rì)报》在某(mǒu)电商平台(tái)搜索“司美(měi)格鲁肽”，搜出了许多售卖该产(chǎn)品（诺和泰）的商(shāng)家，该产(chǎn)品1.5ml规格(gé)的单(dān)价普(pǔ)遍在600元左右，3ml在(zài)1000元左右，普(pǔ)遍比医院价(jià)格更贵（司(sī)美格鲁肽2021年进入医(yī)保谈判目录时的价格(gé)分别为：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规格的(de)813.968元(yuán)/支）。

　　▌国内公(gōng)司两维度(dù)布局GLP-1药物

　　司美(měi)格(gé)鲁肽走红(hóng)后，国内多个原(不删前女友的男人能要吗，男人为啥不删前女友yuán)料(l不删前女友的男人能要吗，男人为啥不删前女友iào)药公司受(shòu)热(rè)捧。

　　1月份，诺(nuò)泰生物注册申(shēn)报的司美格鲁(lǔ)肽原料药(yào)获受理的消息(xī)发布次(cì)日，该公(gōng)司股价20cm涨停，同板块的(de)圣诺(nuò)生物(wù)、奥(ào)锐特也强势联动。

　　据CDE官网数据，目前(qián)国内(nèi)申报司美格鲁(lǔ)肽原料药登记申(shēn)请仅有诺泰(tài)生物与天(tiān)吉(jí)生(shēng)物。

　　不过，药明康德（合全药业）、凯(kǎi)莱(lái)英的(de)多(duō)肽研(yán)发(fā)平台重(zhòng)磅项目推进不断，圣不删前女友的男人能要吗，男人为啥不删前女友诺生物(wù)、昂(áng)博制药也是(shì)多肽药物研发(fā)及生(shēng)产方面的领导(dǎo)者，九洲药业也在积极拓(tuò)展(zhǎn)相关业务(wù)布局。

　　与此同(tóng)时，已有多(duō)家公(gōng)司在开发相(xiāng)关仿制药(yào)。甘李(lǐ)药业、双鹭(lù)药业、华东医药、九源(yuán)基因、中(zhōng)美华东、丽珠集团等公(gōng)司(sī)均有(yǒu)相关(guān)布局。

　　据(jù)国金证券分(fēn)析师王班统计，目前国内除已上市的8款GLP-1受体激(jī)动(dòng)剂(jì)外(wài)，还有6款药(yào)物(wù)进展较快(kuài)处于临床(chuáng)III期(qī)，包括IBI362（信达生物）、苏帕(pà)鲁肽（银诺医(yī)药）、格鲁塔株单抗（鸿运华宁(níng)）、聚乙二醇化艾塞(sāi)那(nà)肽（派(pài)格生物）、艾本那肽（常山(shān)生化）等(děng)；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为达生(shēng)物）、HR170331（恒(héng)瑞医药(yào)）、TTP273（中美华东）等(děng)药物处于临床II期(qī)。

　　司(sī)美格鲁肽中国专利将于2026年到期，九(jiǔ)源基因、中美华东、丽(lì)珠集团已在跟进(jìn)研发(fā)。此外，另一占据市场份额较多的GLP-1药(yào)物利拉鲁肽中(zhōng)国(guó)专(zhuān)利(lì)已到期，华东医(yī)药，翰宇(yǔ)医药，通化(huà)东(dōng)宝已(yǐ)提交上市申请，其(qí)中华东医药已提交肥胖适应症(zhèng)上市申请。

　　该分析师表示，GLP-1药物市场(chǎng)前景广阔，经过初步推算(suàn)，GLP-1药物在糖尿病患者(zhě)中应用市场空(kōng)间预计将(jiāng)超(chāo)过250亿人民(mín)币，GLP-1药(yào)物在肥胖症患者中应用市场空间(jiān)将超过200亿(yì)人民币。

　　▌存在(zài)滥用风险(xiǎn)

　　据说(shuō)只要每周注射司美(měi)格(gé)鲁肽(tài)一(yī)次(cì)，不节(jié)食不运动就能快速减(jiǎn)肥，甚至每月最(zuì)多可以减重10公斤，而且安(ān)全(quán)无副(fù)作用，任何人都可以用。

　　司美格鲁肽(tài)果(guǒ)真如此(cǐ)神(shén)奇(qí)？

　　从(cóng)官方(fāng)给出的适用(yòng)人群标准上看，需要(yào)是初(chū)始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且(qiě)伴有至(zhì)少一种与超(chāo)重相关合并症的成人患者。

　　BMI=体重÷身高(gāo)2（体重单位：千克(kè)；身(shēn)高单位：米），也就是说假如你身高160cm，体重须在154斤以上，身高(gāo)170cm，体重必(bì)须在173斤以(yǐ)上，以(yǐ)此递增(zēng)……或者是(shì)体(tǐ)重没达到这个数(shù)字，但是(shì)体(tǐ)重指数在27以上(shàng)并(bìng)且已经有了高血压、高血脂(zhī)、糖尿病(bìng)等肥胖相关(guān)并发(fā)症，才可(kě)以尝试用此药(yào)。

　　显然，此(cǐ)药适用(yòng)于过度肥(féi)胖(pàng)人(rén)群(qún)，并非任何人都可以使用。

　　在国内社交平台上，已经有部分使(shǐ)用者吐(tǔ)槽(cáo)用药后(hòu)的副作(zuò)用，十分常见的有恶心(xīn)、腹(fù)泻，呕吐等，这些反应(yīng)的(de)严重程度为(wèi)轻度(dù)或中(zhōng)度且持续时间较短(duǎn)。

　　事实上(shàng)，去年以来(lái)，就有一些专业医生对外发声，提醒司美(měi)格(gé)鲁肽“必(bì)须(xū)在(zài)医生专业的指导(dǎo)之后使用”“有(yǒu)不同程度(dù)的副作用”等(děng)。

　　北(běi)京(jīng)大学第三医院(yuàn)普外科副主任医(yī)师李智飞此前就在自己录制的(de)短(duǎn)视频中提示(shì)称，司美格鲁肽(tài)用于减肥是(shì)属(shǔ)于(yú)超适应证用药，医生觉得患者(zhě)确实肥胖了并(bìng)有很多的合并症，经过评估之后(hòu)才能(néng)给(gěi)开处方(fāng)药，不(bù)能盲目使用，一定要在医(yī)生(shēng)的指导下使用(yòng)。

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