《科创(chuàng)板(bǎn)日报》6月3日讯（编辑 宋子乔(qiáo)）司美格鲁(lǔ)肽注射液有(yǒu)望以“减肥药”的身份出现在(zài)国内药架上(shàng)。

　　6月3日，诺和诺德司美(měi)格鲁肽(tài)注射液的上市申请正式获药监局受理。此(cǐ)次申报(bào)的适应症为(wèi)减重(zhòng)适应症：作为低卡路里饮(yǐn)食和(hé)增加体力活动(dòng)的(de)辅(fǔ)助治疗(liáo)用(yòng)于(yú)regretted用法及例句，regret的用法和例句初始体重(zhòng)指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有(yǒu)至少(shǎo)一种与超重相(xiāng)关合并症的(de)成人患(huàn)者。

　　此前，诺和诺德司美(měi)格鲁肽注射液在国内的减肥适应症Ⅲ期(qī)临床(chuáng)试验已经完(wán)成。

　　▌被用作“减(jiǎn)肥神药”的(de)降(jiàng)糖药

　　司美(měi)格(gé)鲁(lǔ)肽是一款人胰(yí)高血糖素样(yàng)肽(tài)-1（GLP-1）受体激(jī)动剂，本身是一种降(jiàng)糖药(yào)，但同时也(yě)具有减重作(zuò)用，其肥(féi)胖适应证已(yǐ)在美国获批(pī)。研发商诺和诺(nuò)德旗下的“网红”减肥针Wegovy所(suǒ)用的药物(wù)正是司美(měi)格鲁肽，但与降糖针(zhēn)相比剂量不同，专攻减肥适(shì)应症(zhèng)。

　　值得一提(tí)的是(shì)，去年10月，特斯拉CEO埃隆•马斯克(kè)表示(shì)，除(chú)了禁食，Wegovy也是他减肥(féi)的秘诀之(zhī)一。此前(qián)这(zhè)位世界(jiè)首富因其度假(jiǎ)照被嘲讽(fěng)肥胖，但(dàn)之(zhī)后他在公(gōng)开活动中出现(xiàn)“暴瘦”。

　　国内虽(suī)有司美格(gé)鲁肽药物出售，但(dàn)目前仅可用(yòng)于2型糖尿病的(de)治疗。

某电商平台(tái)上司(sī)美格鲁肽的用药指导、适应症问(wèn)答

　　然而，在(zài)社(shè)交平台上，司(sī)美格鲁(lǔ)肽(tài)早已被冠上(shàng)“减(jiǎn)肥神药”之名悄然(rán)走红(hóng)，国(guó)内很多非糖尿病患者迫不及待将其用(yòng)于减重，基于(yú)司美格(gé)鲁肽(tài)的降(jiàng)糖药(yào)诺和(hé)泰(tài)去年还曾(céng)一度(dù)断货(huò)。在(zài)互联网售药平台(tái)，司美(měi)格(gé)鲁肽的(de)价格被炒(chǎo)作到上千元，上游多(duō)肽类原料药涨价。

　　《科(kē)创(chuàng)板日报》在(zài)某电(diàn)商平台搜(sōu)索(suǒ)“司美(měi)格鲁肽”，搜出(chū)了许多售卖该产品（诺和泰）的商家，该产品1.5ml规格的(de)单(dān)价普遍在600元(yuán)左(zuǒ)右，3ml在1000元左右，普遍比医院(yuàn)价(jià)格(gé)更贵（司美格鲁肽2021年进入医保谈判目录时(shí)的价格(gé)分别为(wèi)：1.5ml规格的478.8元(yuán)/支(zhī)，3ml规格(gé)的(de)813.968元/支）。

　　▌国内公司(sī)两维度布局GLP-1药物

　　司美格鲁肽(tài)走红后，国内多个原(yuán)料药公司受热捧。

　　1月份，诺泰生物注册申regretted用法及例句，regret的用法和例句报(bào)的(de)司美(měi)格鲁肽原料(liào)药(yào)获受理的(de)消息发布次日，该公司股价20cm涨停(tíng)，同板块(kuài)的圣诺生(shēng)物、奥(ào)锐特也强势联(lián)动。

　　据(jù)CDE官网(wǎng)数据，目前国内申报司(sī)美格(gé)鲁肽原料药登记申请(qǐng)仅有诺泰生物与天吉生物。

　　不过(guò)，药明康德(dé)（合全药业(yè)）、凯(kǎi)莱英(yīng)的多肽研发平台(tái)重磅项目推进不断(duàn)，圣诺生(shēng)物、昂博制药也是多肽药物研发及生(shēng)产(chǎn)方面的(de)领(lǐng)导者，九洲药业也在(zài)积极拓展相关业务(wù)布(bù)局。

　　与此同时(shí)，已有(yǒu)多家公司在开发相关仿制药。甘李药业、双鹭(lù)药业、华东医药、九(jiǔ)源基因、中美华东、丽珠集团(tuán)等公(gōng)司均(jūn)有相关布局。

　　据国金证券分析师王班统计，目前国内除已上市的8款GLP-1受体(tǐ)激(jī)动剂(jì)外，还有(yǒu)6款药物进(jìn)展较(jiào)快处于临床III期(qī)，包(bāo)括IBI362（信达(dá)生物）、苏帕鲁肽（银(yín)诺医(yī)药）、格鲁(lǔ)塔株单抗（鸿运(yùn)华宁）、聚乙(yǐ)二(èr)醇化艾塞那肽（派格生(shēng)物(wù)）、艾(ài)本那肽(tài)（常山生化）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为达生(shēng)物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美华(huá)东）等药物处于临床II期(qī)。

　　司美格鲁肽中国专利将于2026年到期，九源基因、中美华(huá)东、丽珠集团已在跟(gēn)进研发。此外，另一(yī)占据市场(chǎng)份额较多的(de)GLP-1药物利(lì)拉鲁肽(tài)中国(guó)专利已(yǐ)到期，华东(dōng)医药，翰宇(yǔ)医药，通化东宝已提交上市申(shēn)请regretted用法及例句，regret的用法和例句，其中(zhōng)华东医药已提交肥胖适应(yīng)症上(shàng)市申请。

　　该分(fēn)析师(shī)表示(shì)，GLP-1药物(wù)市场前景广阔，经过初步推算(suàn)，GLP-1药(yào)物(wù)在糖尿病患者中应用市场空(kōng)间预计(jì)将超过250亿(yì)人民(mín)币，GLP-1药物在(zài)肥胖(pàng)症(zhèng)患者中应用市(shì)场(chǎng)空间将超过200亿人民(mín)币。

　　▌存(cún)在(zài)滥用风险

　　据说只(zhǐ)要每周(zhōu)注射司美格鲁(lǔ)肽一次(cì)，不(bù)节食不运动就(jiù)能快(kuài)速减肥(féi)，甚至每月(yuè)最多(duō)可(kě)以减重10公斤，而且安全无(wú)副作用，任何(hé)人都可以(yǐ)用。

　　司美格鲁肽(tài)果真如此神奇(qí)？

　　从官方给出的适用(yòng)人群标(biāo)准上看，需(xū)要是(shì)初始体(tǐ)重指(zhǐ)数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少一(yī)种与超重相关合并(bìng)症的成人(rén)患者。

　　BMI=体重÷身(shēn)高2（体重单位：千克；身高(gāo)单(dān)位：米），也就是说(shuō)假如你身高(gāo)160cm，体重(zhòng)须(xū)在154斤以上(shàng)，身高170cm，体重必须在173斤以上(shàng)，以(yǐ)此递增……或者是体重没达到(dào)这个(gè)数字(zì)，但是体重指数在27以上(shàng)并且已经(jīng)有了高血压(yā)、高血脂、糖尿病等肥(féi)胖相关并发症，才可(kě)以尝试用此药。

　　显然，此药适用于过度肥胖人群，并非任何人都(dōu)可(kě)以(yǐ)使用。

　　在(zài)国内社交平台上，已经有部分使用者(zhě)吐槽(cáo)用药(yào)后的副(fù)作(zuò)用，十分常见的有恶心、腹泻，呕吐等，这些反应的严重程度为轻(qīng)度或中(zhōng)度且持续时(shí)间较(jiào)短。

　　事实上，去年以来，就(jiù)有一些专业(yè)医生(shēng)对(duì)外发(fā)声，提(tí)醒司(sī)美格(gé)鲁肽“必须在医(yī)生专业的指导之后使用”“有(yǒu)不(bù)同(tóng)程度的副(fù)作用”等。

　　北京大(dà)学第三医院普(pǔ)外科副(fù)主(zhǔ)任医(yī)师李智飞此前就在(zài)自己录(lù)制的短视(shì)频中提示(shì)称，司(sī)美格鲁肽(tài)用于(yú)减(jiǎn)肥是属于超适应证用(yòng)药，医生觉(jué)得(dé)患者(zhě)确实(shí)肥(féi)胖了并(bìng)有很多的合(hé)并症(zhèng)，经过评(píng)估之后才能给开处方药，不能盲目使用，一定要在医生的指导下使用。

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