《科创板日报》6月(yuè)3日(rì)讯（编辑 宋(sòng)子乔）司美格鲁(lǔ)肽(tài)注射液有望以“减肥药”的身份出现(xiàn)在(zài)国内药架(jià)上。

　　6月3日，诺(nuò)和诺德司(sī)美格鲁肽注射液80寸电视尺寸长宽多少的(de)上市申请正式获药监局受理。此次申报的适应症为(wèi)减重(zhòng)适(shì)应症(zhèng)：作为(wèi)低(dī)卡路里饮食和增加体力活动的辅(fǔ)助治疗用于初始(shǐ)体(tǐ)重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重）并且(qiě)伴有至(zhì)少一种与超重(zhòng)相关合并症的成人患者。

　　此(cǐ)前，诺和诺德司(sī)美格(gé)鲁肽注射液在国(guó)内的减(jiǎn)肥(féi)适应(yīng)症(zhèng)Ⅲ期临(lín)床试验已经完成。

　　▌被用作“减肥神药”的降糖(táng)药(yào)

　　司(sī)美格(gé)鲁肽是一(yī)款人胰高(gāo)血糖素(sù)样(yàng)肽-1（GLP-1）受体激动剂，本身是一(yī)种降糖药，但同时也(yě)具有减重作(zuò)用，其肥胖适应证(zhèng)已(yǐ)在(zài)美国(guó)获批。研发商诺和诺德旗下的(de)“网(wǎng)红”减肥(féi)针Wegovy所用的药物(wù)正是司美格鲁肽，但与降糖针相比(bǐ)剂量不(bù)同，专攻减肥适应症。

　　值得一提的是(shì)，去年10月，特斯拉CEO埃隆(lóng)•马斯克表示，除了禁食，Wegovy也(yě)是他减肥(féi)的秘诀之一(yī)。此前(qián)这位(wèi)世(shì)界(jiè)首(shǒu)富因(yīn)其(qí)度(dù)假照被嘲讽肥(féi)胖(pàng)，但之后他在(zài)公(gōng)开(kāi)活(huó)动中(zhōng)出现“暴瘦”。

　　国(guó)内虽有(yǒu)司美格鲁肽(tài)药物(wù)出售，但目(mù)前(qián)仅可用于2型糖尿病的治疗。

某电商平台上司美格鲁(lǔ)肽的用(yòng)药指导、适(shì)应(yīng)症(zhèng)问答

　　然(rán)而(ér)，在社交平台上，司美格(gé)鲁(lǔ)肽早(zǎo)已被(bèi)冠上“减肥神(shén)药”之名(míng)悄(qiāo)然走红(hóng)，国(guó)内很多非(fēi)糖尿病患者迫不及待(dài)将其用(yòng)于减重，基于司美格鲁(lǔ)肽的降(jiàng)糖药诺和泰去(qù)年还曾一度断(duàn)货。在互联网售药(yào)平(píng)台，司美格鲁肽的价格被炒(chǎo)作到上千元，上游多肽类(lèi)原料药涨价。

　　《科创板日报》在某电商平(píng)台(tái)搜索“司美格鲁(lǔ)肽”，搜(sōu)出了许多售卖该产品（诺和泰）的商(shāng)家，该产(chǎn)品1.5ml规(guī)格的单价普(pǔ)遍(biàn)在600元左右(yòu)，3ml在1000元左右，普遍(biàn)比医院(yuàn)价(jià)格更贵（司(sī)美格鲁(lǔ)肽2021年(nián)进(jìn)入医保谈(tán)判目(mù)录时的价格分别为(wèi)：1.5ml规(guī)格的478.8元/支，3ml规格(gé)的(de)813.968元/支）。

　　▌国内公司两维度布局GLP-1药物

　　司美格鲁(lǔ)肽走红后，国内多个(gè)原料(liào)药公司受(shòu)热捧(pěng)。

　　1月(yuè)份，诺泰生(shēng)物注册申报的司(sī)美格(gé)鲁肽原(yuán)料药获受理的消息发布次日，该(gāi)公司股价20cm涨停，同(tóng)板块的圣(shèng)诺生物、奥锐特(tè)也强势联动。

　　据CDE官网数据，目前国内申报司美(měi)格(gé)鲁肽原料药登记申请仅(jǐn)有诺泰生物与天吉(jí)生物。

　　不过，药明康(kāng)德（合全药业(yè)）、凯(kǎi)莱英(yīng)的多(duō)肽研发平台重磅(bàng)项目(mù)推进不断，圣(shèng)诺生物、昂博(bó)制药也(yě)是多肽药物研发及生产方面(miàn)的(de)领导者，九洲药业也(yě)在积极拓展相(xiāng)关(guān)业务布局(jú)。

　　与此同(tóng)时，已有(yǒu)多家(jiā)公司在开发相(xiāng)关仿(fǎng)制药。甘李(lǐ)药(yào)业、双鹭药业、华东(dōng)医药、九源基因、中美华(huá)东(dōng)、丽(lì)珠集团(tuán)等公司均有相(xiāng)关布(bù)局。

　　据(jù)国金证(zhèng)券分析(xī)师王班统计，目前(qián)国内除(chú)已上(shàng)市的8款GLP-1受(shòu)体激动剂外，还有(yǒu)6款药物进展较快处于临床III期，包括IBI362（信达(dá)生物）、苏帕鲁肽（银(yín)诺医药(yào)）、格鲁塔株单抗(kàng)（鸿运华宁(níng)）、聚乙二醇化(huà)艾塞(sāi)那(nà)肽（派格(gé)生物）、艾(ài)本(běn)那肽（常(cháng)山生化）等；GX-G6（石(shí)药集团），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美华东）等药物处(chù)于临床II期。

　　司(sī)美格鲁肽中国专利将(jiāng)于2026年到期，九源基(jī)因、中美华东、丽珠集(jí)团(tuán)已(yǐ)在跟(gēn)进研(yán)发。此外，另(lìng)一占据(jù)市场(chǎng)份额较(jiào)多的GLP-1药物利拉鲁肽中国专(zhuān)利已到期，华东医药(yào)，翰宇医(yī)药(yào)，通化(huà)东宝已提(tí)交上市申请，其中华东医药已提(tí)交肥胖适应(yīng)症上市申请。

　　该分(fēn)析师(shī)表示，GLP-1药(yào)物市(shì)场前景广阔，经过初步推算，GLP-1药物在糖尿病患者中应用市场空间预计将超过250亿(yì)人(rén)民(mín)币(bì)，GLP-1药物在(zài)肥(féi)胖症患(huàn)者中应用市场空间将超过200亿人民币。

　　▌存在滥用(yòng)风险(xiǎn)

　　据说(shuō)只要每周注射(shè)司(sī)美格鲁肽一次，不节食(shí)不运动就(jiù)能快速减肥(féi)，甚至每月(yuè)最多可以减重10公斤，而且(qiě)安80寸电视尺寸长宽多少全无副作用(yòng)，任何人都可以用。

　　司美格(gé)鲁肽果(guǒ)真如此神奇(qí)？

　　从官方给出的适(shì)用人群标(biāo)准上看(kàn)，需(xū)要是初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重）并且伴有至少一种与超重相关合并症(zhèng)的成(chéng)人患者。

　　BMI=体重÷身高2（体重单位：千(qiān)克；身高单位：米），也就是说假如你身(shēn)高160cm，体重(zhòng)须在154斤以上(shàng)，身高170cm，体重必须在173斤以上，以此递增……或者是体(tǐ)重(zhòng)没达到这个数字，但是体重指数在27以上并且已经(jīng)有(yǒu)了高血压、高血脂、糖(táng)尿病等(děng)肥胖相关(guān)并发症，才可以尝试用(yòng)此药。

　　显然，此药适用于过度肥胖(pàng)人(rén)群，并非任何人都可以使用。

　　在国内社(shè)交(jiāo)平台(tái)上，已经有部分使用者吐槽用(yòng)药后的(de)副作用，十分(fēn)常(cháng)见的有恶心、腹(fù)泻，呕吐等，这(zhè)些反(fǎn)应(yīng)的严重程(chéng)度为轻(qīng)度或中度且持续时间较短(duǎn)。

　　事实上，去年以来，就有一些专业医生对外发声，提醒司美格鲁肽(tài)“必(bì)须(xū)在医(yī)生(shēng)专(zhuān)业的指导之后使用”“有不同(tóng)程度的(de)副作用”等。

　　北京大(dà)学第三医院普外(wài)科(kē)副(fù)主任(rèn)医师(shī)李智飞此前就(jiù)在自己(jǐ)录制(zhì)的(de)短视频中提示称(chēng)，司美(měi)格(gé)鲁肽用(yòng)于减肥(féi)是属于超适(shì)应证用药，医(yī)生觉得患(huàn)者确实肥胖了并有很(hěn)多(duō)的合(hé)并症，经过评估之(zhī)后(hòu)才能给(gěi)开处方药，不能盲目使用，一定要在医生的指导下(xià)使用。

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