《科创板日(rì)报》6月3日讯（编辑(jí) 宋子乔）司(sī)美格(gé)鲁肽(tài)注射液有望以“减(jiǎn)肥药(yào)”的(de)身份(fèn)出现在国内药架上。

　　6月3日，诺和诺德司美格鲁肽注射液的上市(shì)申请正式获(huò)药(yào)监局受(shòu)理。此(cǐ)次申报的(de)适应症为减重适(shì)应症：作为低卡(kǎ)路里(lǐ)饮食和增加体力(lì)活动的辅助治疗(liáo)用于初(chū)始(shǐ)体重指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重）并(bìng)且伴(bàn)有至少一种(zhǒng)与超重(zhòng)相(xiāng)关合并症的成人患者。

　　此前，诺(nuò)和(hé)诺德司美格鲁肽(tài)注(zhù)射液在(zài)国内的(de)减肥适应症Ⅲ期临床试验已经完成(chéng)。

　　▌被用作“减肥(féi)神药”的降糖药(yào)

　　司美格鲁(lǔ)肽是一款人胰高血糖素样(yàng)肽(tài)-1（GLP-1）受体激动剂，本(běn)身是(shì)一种降糖药，但同时(shí)也具(jù)有减重作用(yòng)，其肥胖适应证已(yǐ)在美国获批。研发商诺和诺德旗下(xià)的“网红”减肥针Wegovy所(suǒ)用的药(yào)物正是(shì)司美(měi)格(gé)鲁肽，但与降糖针相比剂量不同，专攻减(jiǎn)肥适应(yīng)症。

　　值得一提的是，去年10月，特斯拉CEO埃隆•马斯克表示(shì)，除了禁食(shí)，Wegovy也是他减肥的(de)秘诀(jué)之(zhī)一。此前这位世界首(shǒu)富(fù)因其度假照被嘲讽肥胖，但(dàn)之(zhī)后他在公开(kāi)活动中出现“暴瘦”。

　　国内虽有司(sī)美(měi)格鲁肽药物出售，但目前(qián)仅可用(yòng)于(yú)2型糖尿(niào)病的治疗。

某(mǒu)电商平台上(shàng)司美格鲁肽(tài)的用药指导、适应症问答

　　然而，在(zài)社交(jiāo)平台上，司(sī)美格鲁肽早已被冠(guān)上“减肥神(shén)药”之名悄然走红，国内(nèi)很多(duō)非糖(táng)尿病患者迫不(bù)及待将其用于减(jiǎn)重，基于司美格(gé)鲁(lǔ)肽(tài)的降糖药诺和泰去年还曾一度(dù)断货。在互联网售药平台，司美(měi)格鲁(lǔ)肽(tài)的价(jià)格被(bèi)炒(chǎo)作到上(shàng)千元(yuán)，上游多肽类原料药涨(zhǎng)价。

　　《科创板(bǎn)日报(bào)》在某电商(shāng)平台搜索“司美格鲁肽”，搜出(chū)了(le)许多(duō)售卖该(gāi)产品(pǐn)（诺和泰）的(de)商(shāng)家，该产品1.5ml规格(gé)的单价(jià)普(pǔ)遍在600元左(zuǒ)右，3ml在(zài)1000元左(zuǒ)右，普遍比医院价格更贵（司美(měi)格鲁肽2021年进入医保谈判目录时的价格分(fēn)别为：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规(guī)格的813.968元(yuán)/支）。

　　▌国内(nèi)公司两维度布(bù)局(jú)GLP-1药(yào)物冷藏柜1-7档哪个最合适，冷藏柜1-7档哪个最合适呢

　　司美格鲁肽走红后，国内(nèi)多个原料药公司受热(rè)捧。

　　1月份(fèn)，诺泰(tài)生物注册申报的司(sī)美格鲁(lǔ)肽(tài)原(yuán)料(liào)药(yào)获受理的(de)消(xiāo)息发布次(cì)日，该公司股(gǔ)价20cm涨停，同板(bǎn)块的圣诺生(shēng)物、奥锐特也强势联动。

　　据CDE官网数据(jù)，目前国(guó)内申报司美格鲁肽(tài)原料药登记申请仅(jǐn)有诺泰生物与天吉生物(wù)。

　　不过(guò)，药明康德（合全(quán)药业）、凯莱英(yīng)的多肽研发平台重磅项目(mù)推进(jìn)不断，圣诺生物、昂(áng)博制药(yào)也是(shì)多(duō)肽药物研发及生产(chǎn)方面(miàn)的(de)领导者，九(jiǔ)洲药业(yè)也在积极拓(tuò)展相关业务布局。

　　与此同时，已有多家(jiā)公(gōng)司在开(kāi)发相关仿制药(yào)。甘李(lǐ)药业、双鹭药业、华东医药(yào)、九源基因、中美华东、丽(lì)珠(zhū)集团等公司均有相(xiāng)关布(bù)局。

　　据国金证券(quàn)分析师王班统计(jì)，目前国(guó)内除已上市的8款GLP-1受体激(jī)动(dòng)剂外，还有6款药物进展较快处于临床III期，包括IBI362（信达生物）、苏帕(pà)鲁肽（银诺医药）、格鲁塔株单抗（鸿运华(huá)宁）、聚乙二醇化艾塞那肽（派格生物）、艾本(běn)那肽（常山(shān)生化）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先(xiān)为达(dá)生物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中(zhōng)美华东）等药物处(chù)于临(lín)床II期。

　　司美格(gé)鲁肽中国专利将于2026年(nián)到期，九源基(jī)因、中美冷藏柜1-7档哪个最合适，冷藏柜1-7档哪个最合适呢(měi)华东、丽珠集团已在跟进研发。此外，另一占据市(shì)场(chǎng)份额较多(duō)的GLP-1药(yào)物利拉鲁肽(tài)中国(guó)专利已到期，华(huá)东医药，翰宇(yǔ)医药，通化东宝(bǎo)已提交上市申请，其(qí)中华东医药已提交肥胖适应症上市申(shēn)请。

　　该分(fēn)析(xī)师表示，GLP-1药(yào)物市场前景(jǐng)广阔，经过初步推算(suàn)，GLP-1药物在(zài)糖(táng)尿病(bìng)患者中(zhōng)应用市场空间预计将(jiāng)超过(guò)250亿人民币，GLP-1药物在肥(féi)胖(pàng)症(zhèng)患者中应(yīng)用市场空间将(jiāng)超过200亿人民币。

　　▌存在滥(làn)用风险

　　据(jù)说(shuō)只要每周注射司美格鲁肽一次，不节食不运动就能快速(sù)减肥(féi)，甚至每月(yuè)最(zuì)多可以减(jiǎn)重10公斤，而且安全无副作用，任何(hé)人都可以用(yòng)。

　　司(sī)美格鲁肽果真如(rú)此神奇？

　　从官方(fāng)给(gěi)出的适用人群标准上(shàng)看，需要(yào)是初始(shǐ)体重指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖(pàng)），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少一(yī)种与超重(zhòng)相(xiāng)关合并症(zhèng)的成人患者(zhě)。

　　BMI=体重÷身高2（体重单位(wèi)：千克；身高(gāo)单(dān)位：米），也就是(shì)说(shuō)假如你身高160cm，体(tǐ)重(zhòng)须在154斤以上，身(shēn)高(gāo)170cm，体(tǐ)重必须在173斤以上，以此递增……或(huò)者是(shì)体(tǐ)重没达到这(zhè)个数字，但是体重指数在(zài)27以上(shàng)并(bìng)且已经有(yǒu)了高血压、高(gāo)血脂、糖(táng)尿病等(děng)肥胖(pàng)相(xiāng)关并发症，才可以尝(cháng)试用此(cǐ)药。

　　显然，此药适用于过(guò)度肥胖(pàng)人群(qún)，并(bìng)非任何人(rén)都可以使用。

　　在国内(nèi)社交平台上(shàng)，已经有部(bù)分使用者吐(tǔ)槽用药后的副作用，十分常见的有(yǒu)恶心、腹泻，呕吐等(děng)，这些反应的严重(zhòng)程度为(wèi)轻度(dù)或中度且(qiě)持续时间(jiān)较短(duǎn)。

　　事实上，去年以来，就有一些专(zhuān)业医生(shēng)对外发声，提醒司美格鲁肽“必须在医生专业的(de)指导之(zhī)后(hòu)使(shǐ)用”“有不同程(chéng)度的副作(zuò)用”等。

　　北京(jīng)大(dà)学第三(sān)医院普外科副主任医师李智(zhì)飞此前就在自己录制(zhì)的短视频中提(tí)示称，司美格鲁肽(tài)用于减肥是属于超适(shì)应证用(yòng)药，医生觉(jué)得患者确(què)实肥胖了并有(yǒu)很多(duō)的合并(bìng)症，经过评(píng)估之后才能给开处(chù)方药(yào)，不(bù)能盲目使(shǐ)用(yòng)，一定(dìng)要在医生(shēng)的指(zhǐ)导下使用。

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