《科创板日报》6月3日讯（编辑 宋子乔）司(sī)美格鲁肽注(zhù)射(shè)液有望以(yǐ)“减(jiǎn)肥药”的(de)身份出现在国内(nèi)药架上。

　　6月3日，诺和诺德司美(měi)格(gé)鲁肽(tài)注射液的上市申请正式获药监局受理。此(cǐ)次申报的适应症为减重(zhòng)适应症：作为(wèi)低卡路里饮(yǐn)食和增加体力活动(dòng)的(de)辅助治疗用于初始(shǐ)体(tǐ)重指数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重(zhòng)）并且伴有至少一种与超重相关合(hé)并症(zhèng)的成人患者。

　　此前，诺和(hé)诺德司美格鲁肽注射液在国内的减肥适应症Ⅲ期临床试验已经完成。

　　▌被用作(zuò)“减肥(féi)神药”的降糖药

　　司美格(gé)鲁(lǔ)肽是一款人胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受体激动(dòng)剂，本身(shēn)是一种降糖药，但同时也具有减重作用，其肥(féi)胖适应(yīng)证已(yǐ)在(zài)美(měi)国获批。研(yán)发商诺和诺德(dé)旗下的“网红”减(jiǎn)肥针(zhēn)Wegovy所用(yòng)的药物正(zhèng)是司美格鲁肽，但与降(jiàng)糖针相比剂量(liàng)不同，专攻减(jiǎn)肥适(shì)应(yīng)症(zhèng)。

　　值得一提的是，去年(nián)10月，特斯拉CEO埃隆•马斯克表示，除了禁食，Wegovy也(yě)是他减肥的秘诀之一。此前(qián)这位世界首富因(yīn)其度假照被(bèi)嘲(cháo)讽肥胖，但之后他(tā)在公开(kāi)活动中出现“暴瘦”。

　　国(guó)内虽(suī)有司美格鲁肽药物出(chū)售，但目前仅可用于2型糖尿病的治(zhì)疗。

某电商平台上司美格(gé)鲁肽(tài)的(de)用药指导、适应症问答

　　然而，在(zài)社交平台上，司(sī)美(měi)格(gé)鲁肽早已被冠(guān)上(shàng)“减肥(féi)神药”之名悄然(rán)走红，国内很多非糖尿病患者(zhě)迫不及(jí)待将(jiāng)其(qí)用(yòng)于减重，基于司美格鲁肽的(de)降糖药诺和泰去年还曾一(yī)度断货。在互联网售药平台，司美格鲁肽的价格被炒作到(dào)上千元，上(shàng)游多肽类原(yuán)料药涨价。

　　《科(kē)创板日报(bào)》在(zài)某(mǒu)电商(shāng)平台搜索“司美格鲁肽”，搜出了许(xǔ)多售卖(mài)该(gāi)产品(pǐn)（诺和泰）的(de)商家，该(gāi)产(chǎn)品1.5ml规格的单价(jià)普遍在600元(yuán)左右，3ml在1000元左(zuǒ)右，普遍比医院价格更(gèng)贵（司美格鲁肽2021年进入医保(bǎo)谈判目录(lù)时的价(jià)格分别为：1.5ml规格的478.8元(yuán)/支，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国(guó)内公司两维度布局GLP-1药(yào)物

　　司美格(gé)鲁(lǔ)肽走红后，国(guó)内多个原料药公司受(shòu)热捧。

　　1月份(fèn)，诺泰生物注(zhù)册申报的(de)司美格鲁肽原料药(yào)获受理的消息发布次日(rì)，该公(gōng)司股价(jià)20cm涨停，同板块的(de)圣诺生物(wù)、奥锐特也强势联动。

　　据CDE官网数据，目前国内申报司美格鲁肽(tài)原(yuán)料(liào)药登记(jì)申请仅有(俄罗斯是资本主义还是社会主义yǒu)诺泰生物(wù)与天吉生物。

　　不过，药明(míng)康德（合全药业）、凯莱英(yīng)的多肽研发平台(tái)重磅项目(mù)推进不断(duàn)，圣(shèng)诺生(shēng)物、昂博制药也是多肽药物研发及生产方面的领导(dǎo)者，九洲药业(yè)也在积极拓展相关业务布(bù)局(jú)。

　　与此同时，已有多家公(gōng)司在(zài)开发(fā)相(xiāng)关仿制(zhì)药(yào)。甘(gān)李药(yào俄罗斯是资本主义还是社会主义)业、双鹭药(yào)业、华东医药、九(jiǔ)源(yuán)基因、中美华东、丽珠(zhū)集(jí)团(tuán)等公(gōng)司均有相关布局。

　　据国(guó)金证券分析师(shī)王班统计，目前(qián)国内除已(yǐ)上市的8款GLP-1受体激(jī)动剂外，还有6款药物进展较快处于临(lín)床III期，包括IBI362（信达生物）、苏帕(pà)鲁肽(tài)（银诺医药）、格鲁(lǔ)塔株单抗（鸿运华宁）、聚乙二(èr)醇化艾塞(sāi)那肽（派格生(shēng)物）、艾本那肽(tài)（常山生(shēng)化(huà)）等；GX-G6（石药(yào)集团），ecnoglutide（先为(wèi)达生物(wù)）、HR170331（恒瑞医药(yào)）、TTP273（中美华东）等药(yào)物处于临床(chuáng)II期。

　　司美(měi)格鲁肽(tài)中国(guó)专利将(jiāng)于(yú)2026年(nián)到期，九源基因、中(zhōng)美华东(dōng)、丽(lì)珠集团已(yǐ)在(zài)跟(gēn)进研发。此(cǐ)外，另一占据市场份额(é)较多的(de)GLP-1药(yào)物利(lì)拉鲁肽中国专利已(yǐ)到期，华东(dōng)医(yī)药，翰宇医药，通化东宝已提(tí)交上市(shì)申请(qǐng)，其(qí)中华东(dōng)医药已提交肥胖适应(yīng)症上市(shì)申请。

　　该分析师表示，GLP-1药(yào)物市场前景广阔，经过初步推(tuī)算，GLP-1药物在糖尿病患者(zhě)中应用市(shì)场空(kōng)间预计将(jiāng)超过250亿人(rén)民币，GLP-1药(yào)物(wù)在肥胖(pàng)症患者中应用市场空间将超(chāo)过200亿(yì)人民币。

　　▌存在滥用风险

　　据说(shuō)只(zhǐ)要每(měi)周注射(shè)司(sī)美格鲁肽(tài)一次，不节食(shí)不运动就能(néng)快速(sù)减肥，甚至每月(yuè)最多可以减(jiǎn)重10公斤，而且安(ān)全无(wú)副作用，任何(hé)人(rén)都(dōu)可以用(yòng)。

　　司美格鲁肽果真如此(cǐ)神奇？

　　从官方(fāng)给出的适用人群标准上看(kàn)，需(xū)要是初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重(zhòng)）并(bìng)且(qiě)伴有至少一种与超(chāo)重相关合并症的成人(rén)患者(zhě)。

　　BMI=体重÷身高2（体重单位(wèi)：千(qiān)克；身(shēn)高单位：米(mǐ)），也(yě)就是说假如你身高160cm，体重须在154斤以上，身高(gāo)170cm，体重(zhòng)必须在173斤以上，以(yǐ)此递(dì)增……或者是体重(zhòng)没达(dá)到这(zhè)个(gè)数字，但是体(tǐ)重指数在27以上并且已经有了高(gāo)血压、高血脂、糖(táng)尿病等肥胖相关并(bìng)发症(zhèng)，才可以尝试用(yòng)此(cǐ)药。

　　显(xiǎn)然，此(cǐ)药适用于过度肥胖人(rén)群，并非任何人都可以(yǐ)使用。

　　在国内社交平台上，已经(jīng)有部(bù)分使用者吐(tǔ)槽用(yòng)药后的(de)副作用，十分常(cháng)见的有(yǒu)恶(è)心、腹泻，呕吐等，这些(xiē)反应(yīng)的严重程度为轻度(dù)或中度且持续时间较短。

　　事实(shí)上，去年以来(lái)，就有一些专(zhuān)业医生对(duì)外发声，提醒司美(měi)格鲁肽(tài)“必须在医生专业的指导之(zhī)后(hòu)使用(yòng)”“有不(bù)同程(chéng)度的(de)副(fù)作(zuò)用”等。

　　北京大学第三医院(yuàn)普外科副主(zhǔ)任医(yī)师李智飞此(cǐ)前就在自己录制的短视(shì)频中提示称(chēng)，司(sī)美(měi)格鲁(lǔ)肽用于减肥是属于超(chāo)适应证用药，医生觉得患者确实(shí)肥胖(pàng)了并有很多(duō)的合(hé)并症，经(jīng)过评(píng)估之后(hòu)才(cái)能给(gěi)开处方药，不能盲目使用，一(yī)定(dìng)要在医生的指导下使用(yòng)。

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