《科创板(bǎn)日(rì)报》6月3日(rì)讯（编辑 宋子乔）司美格(gé)鲁肽注射液有(yǒu)望(wàng)以“减肥药(yào)”的身份出现在(zài)国内药(yào)架上。

　　6月3日(rì)，诺和诺德司美格鲁(lǔ)肽注射(shè)液的上市申请正(zhèng)式获药监局(jú)受理。此次申(shēn)报(bào)的适应症为减重适应症：作为低卡路里饮食(shí)和增加体力活动的(de)辅助治(zhì)疗用于初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴(bàn)有至少一种与超重相关(guān)合(hé)并(bìng)症的(de)成人患者。

　　此(cǐ)前(qián)，诺和诺德(dé)司美格鲁肽注(zhù)射液(yè)在国内的减肥(féi)适应症Ⅲ期临床(chuáng)试验已经完(wán)成。

　　▌被用作(zuò)“减肥(féi)神药”的降(jiàng)糖药(yào)

　　司美格鲁肽是一款人(rén)胰高(gāo)血糖素样肽-1（GLP-1）受体激动(dòng)剂(jì)，本身是一(yī)种降糖药，但(dàn)同时也具有减(jiǎn)重作用，其肥胖适应证已在美国(guó)获批(pī)。研发商(shāng)诺和(hé)诺德旗下的(de)“网红”减肥针(zhēn)Wegovy所用的药物正是司美格鲁肽(tài)，但与降(jiàng)糖针相比剂(jì)量不同(tóng)，专攻减(jiǎn)肥适应症。

　　值(zhí)得(dé)一提(tí)的是，去年(nián)10月，特斯拉(lā)CEO埃(āi)隆•马斯克(kè)表示(shì)，除(chú)了禁食，Wegovy也是他减肥的(de)秘(mì)诀之一。此前这位(wèi)世(shì)界首富因(yīn)其度假照(zhào)被嘲(cháo)讽肥胖，但之(zhī)后他在公开活(huó)动中出现(xiàn)“暴(bào)瘦”。

　　国(guó)内虽(suī)有(yǒu)司美格鲁肽药物出(chū)售，但目前仅可用于(yú)2型糖尿病的治(zhì)疗。

某(mǒu)电商平(píng)台上司美(měi)格(gé)鲁肽的用(yòng)药(yào)指导、适应症问答

　　然而(ér)，在(zài)社交平台上，司美格鲁(lǔ)肽(tài)早已被冠上“减肥神药”之名悄然走红，国内很多非糖尿病(bìng)患者迫不及待(dài)将其用于减(jiǎn)重，基于司美格鲁肽的降糖药诺和泰去年还曾一(yī)度断货。在互联网售(shòu)药平台(tái)，司美格鲁肽的价格被炒作(zuò)到上千元，上游多肽类原料药涨价(jià)。

　　《科创板日报》在某电(diàn)商平台(tái)搜索“司美格鲁肽”，搜出(chū)了许(xǔ)多售卖该产(chǎn)品（诺和泰）的(de)商家，该(gāi)产(c发奋还是发愤读书啊，发奋还是发愤图强hǎn)品1.5ml规格(gé)的单价普遍在600元左右，3ml在(zài)1000元(yuán)左右，普遍发奋还是发愤读书啊，发奋还是发愤图强比医院(yuàn)价格更贵（司(sī)美(měi)格鲁肽(tài)2021年进(jìn)入医保谈判目录时的(de)价格分别为：1.5ml规格的(de)478.8元/支，3ml规格(gé)的813.968元/支(zhī)）。

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　　▌国(guó)内(nèi)公(gōng)司两维度布局GLP-1药物

　　司美格鲁肽走红后，国内多(duō)个(gè)原料药公司受热捧。

　　1月份(fèn)，诺泰(tài)生物注册申报(bào)的(de)司(sī)美格鲁(lǔ)肽原料药获(huò)受(shòu)理的消息发(fā)布次(cì)日，该(gāi)公司股价20cm涨停，同板块的圣(shèng)诺生(shēng)物、奥(ào)锐(ruì)特也强势联(lián)动(dòng)。

　　据CDE官网数据，目前国(guó)内申报司美格鲁肽原料药登记申请仅有诺泰生物(wù)与天吉生物。

　　不过，药明康德（合全药业）、凯莱(lái)英的多肽研发平台(tái)重磅项目推进不断，圣诺(nuò)生(shēng)物、昂博(bó)制药也是多(duō)肽(tài)药物(wù)研发(fā)及生产方面的领(lǐng)导者，九洲(zhōu)药业也在(zài)积极拓展相(xiāng)关(guān)业务布局(jú)。

　　与此(cǐ)同时，已有多家(jiā)公(gōng)司在(zài)开发相关仿制药。甘(gān)李药业(yè)、双(shuāng)鹭药业(yè)、华(huá)东医药、九源(yuán)基因、中美华(huá)东、丽珠集团等(děng)公(gōng)司(sī)均有相关(guān)布局。

　　据国金证券分析师王班(bān)统计，目前(qián)国内除已上(shàng)市的8款GLP-1受体激动剂外，还(hái)有6款(kuǎn)药物进(jìn)展较快处于(yú)临床III期，包括IBI362（信达生物）、苏帕鲁肽（银诺(nuò)医药(yào)）、格鲁塔株单抗（鸿运华宁）、聚乙二(èr)醇化艾塞那肽（派格生物）、艾(ài)本那(nà)肽（常山(shān)生化）等；GX-G6（石(shí)药(yào)集团），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒(héng)瑞医药）、TTP273（中美华东(dōng)）等(děng)药物处(chù)于临床II期。

　　司美格(gé)鲁肽中国专利将于2026年到期，九源基因、中美华(huá)东、丽珠集(jí)团已在跟进研发。此外，另一占据市场份额较多的GLP-1药物利拉鲁肽中(zhōng)国专利已到期，华东医药，翰(hàn)宇(yǔ)医药，通化东(dōng)宝已(yǐ)提交(jiāo)上市申(shēn)请，其中华东医药已提交肥(féi)胖适应(yīng)症上市(shì)申(shēn)请。

　　该分析师表示，GLP-1药物市场前景广阔，经过初(chū)步推算，GLP-1药物在糖尿(niào)病患者中应用市场空间(jiān)预计(jì)将超过250亿人民币，GLP-1药物在(zài)肥胖(pàng)症(zhèng)患者(zhě)中应用市(shì)场空间将超过200亿人民币。

　　▌存在(zài)滥用风(fēng)险

　　据说只要每周(zhōu)注射司美格鲁(lǔ)肽一次，不节食不运动就能快速减肥，甚(shèn)至每月最多可以减重10公斤(jīn)，而且(qiě)安(ān)全无(wú)副(fù)作用，任何(hé)人都可(kě)以(yǐ)用。

　　司美格鲁肽果真如(rú)此神奇？

　　从官方给出的适(shì)用人群标(biāo)准上看，需要是初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并(bìng)且伴(bàn)有至(zhì)少一(yī)种与超(chāo)重相关合并症的(de)成人患者。

　　BMI=体重÷身高2（体重单位：千克；身(shēn)高单位：米），也就是说假(jiǎ)如你身(shēn)高160cm，体重须在154斤以上，身高170cm，体(tǐ)重必须在173斤以上，以(yǐ)此递增……或者(zhě)是体重没达(dá)到(dào)这个数(shù)字(zì)，但是体重指数在27以(yǐ)上并(bìng)且(qiě)已经有了高(gāo)血压(yā)、高(gāo)血脂、糖(táng)尿病等肥胖相关并(bìng)发症，才可(kě)以尝试用此药。

　　显然，此药适用于过度(dù)肥胖人群(qún)，并非任何人都可以(yǐ)使用(yòng)。

　　在国内社交(jiāo)平(píng)台上，已(yǐ)经有部分使用(yòng)者吐槽用(yòng)药后的副(fù)作(zuò)用，十(shí)分常(cháng)见的有恶(è)心(xīn)、腹泻(xiè)，呕吐等(děng)，这(zhè)些(xiē)反应的(de)严重程(chéng)度为(wèi)轻度(dù)或中度(dù)且持续时(shí)间较短。

　　事实上，去年以来，就有一(yī)些专业医生对外发声，提(tí)醒司美(měi)格鲁肽“必须在医生专业的指导(dǎo)之(zhī)后使(shǐ)用”“有不同程度的(de)副作用”等。

　　北京大学第三医院普外科副主任(rèn)医师李(lǐ)智飞此前就在自己录制的短(duǎn)视频中提(tí)示称，司美格鲁肽用(yòng)于减肥是(shì)属于超(chāo)适应证用(yòng)药，医生(shēng)觉得(dé)患者确实肥胖(pàng)了并有很(hěn)多的合并(bìng)症，经过评估之后才能(néng)给(gěi)开处方(fāng)药，不能(néng)盲目使用(yòng)，一定要在医生的(de)指(zhǐ)导下使用。

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