《科创板日报》6月3日讯（编辑 宋子乔）司美(měi)格鲁(lǔ)肽(tài)注射液有望以“减(jiǎn)肥药”的(de)身份出(chū)现在国(guó)内药架(jià)上(shàng)。

　　6月3日，诺和(hé)诺德司美(měi)格(gé)鲁肽注射液(yè)的(de)上(shàng)市(shì)申请正式获药监(jiān)局受理。此次申报的适应症为减重适应症：作为低卡路里饮食和增加体力(lì)活(huó)动(dòng)的辅助治疗用于初始体重(zhòng)指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少(shǎo)一种(zhǒng)与超重相关(guān)合(hé)并症的(de)成人患者。

长征有多长公里 红军长征一共用了几年width="560">

　　此前，诺和诺(nuò)德司美格鲁肽(tài)注射液在国内的减肥适应症Ⅲ期临床试验(yàn)已经(jīng)完成。

　　▌被用(yòng)作(zuò)“减肥神药”的降糖药

　　司美(měi)格鲁肽是一(yī)款人胰(yí)高血糖素样肽-1（GLP-1）受体激动剂，本身是一(yī)种降糖(táng)药，但同时也具(jù)有减(jiǎn)重作用，其肥胖适应证已在(zài)美国获(huò)批。研发商(shāng)诺和诺德旗(qí)下(xià)的(de)“网红”减(jiǎn)肥针(zhēn)Wegovy所(suǒ)用的药物正是司美格鲁(lǔ)肽，但与降糖针相比剂量不同，专攻减肥适应症。

　　值得(dé)一提的是，去年10月(yuè)，特斯(sī)拉CEO埃(āi)隆(lóng)•马斯克表示，除了禁食，Wegovy也是他(tā)减肥的(de)秘诀(jué)之(zhī)一。此前这位世界首富(fù)因其度假照被嘲讽肥胖(pàng)，但之后(hòu)他在(zài)公(gōng)开活动中出现“暴瘦”。

　　国内(nèi)虽(suī)有(yǒu)司美(měi)格鲁肽药物出售，但目前仅(jǐn)可用(yòng)于2型糖(táng)尿病的治(zhì)疗。

某电商平(píng)台上司美格鲁肽的(de)用药指导、适应(yīng)症问答

　　然(rán)而(ér)，在社(shè)交平台上，司美(měi)格鲁(lǔ)肽早已被冠上“减肥神(shén)药”之(zhī)名悄然(rán)走红，国内很(hěn)多非糖尿(niào)病患者迫不及(jí)待将其用于减重，基于(yú)司美格鲁肽的降糖药诺和泰(tài)去年还曾一(yī)度断(duàn)货。在互联(lián)网售药(yào)平台，司美格鲁肽的价格被炒作到上千(qiān)元，上(shàng)游多肽(tài)类原料药涨(zhǎng)价。

　　《科创板日报》在某(mǒu)电商平(píng)台搜索“司美格(gé)鲁肽”，搜(sōu)出了许多售(shòu)卖(mài)该产品（诺(nuò)和(hé)泰(tài)）的(de)商家，该(gāi)产品(pǐn)1.5ml规格的单价普遍在600元左(zuǒ)右，3ml在1000元左右(yòu)，普(pǔ)遍比医(yī)院价格更贵（司美格鲁(lǔ)肽2021年进(jìn)入医保谈(tán)判(pàn)目录时的价格分别为(wèi)：1.5ml规格(gé)的478.8元/支，3ml规(guī)格的813.968元/支）。

　　▌国内(nèi)公司两维度布局(jú)GLP-1药物

　　司美格(gé)鲁肽走(zǒu)红后，国内多个原料(liào)药公司受(shòu)热捧。

　　1月份，诺泰(tài)生物注(zhù)册申报(bào)的(de)司美格(gé)鲁肽原料药(yào)获受理的(de)消息发布次日，该公司股价20cm涨停，同板块的圣诺(nuò)生物、奥锐特也强(qiáng)势联动。

　　据CDE官网数(shù)据，目前国内申报司美格鲁肽(tài)原(yuán)料药(yào)登(dēng)记申请仅(jǐn)有诺泰(tài)生物与天吉(jí)生(shēng)物。

　　不(bù)过，药(yào)明康德(dé)（合全(quán)药业(yè)）、凯莱英的多(duō)肽研发平台重磅项(xiàng)目推进不断，圣(shèng)诺(nuò)生物、昂博(bó)制(zhì)药也(yě)是多肽药物(wù)研发及(jí)生产方面的领导者，九洲(zhōu)药业也在(zài)积极(jí)拓(tuò)展(zhǎn)相(xiāng)关业务布局。

　　与此同时，已有多家公(gōng)司(sī)在开发(fā)相关(guān)仿制药。甘李药(yào)业、双鹭药业、华东(dōng)医药、九源(yuán)基(jī)因、中美华东、丽(lì)珠集团等(děng)公(gōng)司(sī)均有相关布(bù)局(jú)。

　　据国金证券分析师(shī)王(wáng)班(bān)统(tǒng)计，目前国内除已上市的(de)8款GLP-1受体激动剂(jì)外，还有6款(kuǎn)药物进展较快处于临床III期，包括IBI362（信(xìn)达生(shēng)物）、苏帕鲁肽（银诺医药）、格鲁塔株单抗（鸿运华(huá)宁）、聚(jù)乙二醇化艾塞那肽（派格(gé)生物）、艾本那肽（常山生化）等；GX-G6（石(shí)药集团），ecnoglutide（先(xiān)为达生物）、HR170331（恒瑞医药(yào)）、TTP273（中美华东）等(děng)药物处(chù)于临(lín)床(chuáng)II期。

　　司美(měi)格鲁肽中国(guó)专(zhuān)利将于(yú)2026年到期，九(jiǔ)源(yuán)基(jī)因、中美华(huá)东、丽珠集团已在跟进研(yán)发。此外(wài)，另一占据市场份额较多的(de)GLP-1药物利(lì)拉鲁肽中国专利已到(dào)期，华东(dōng)医药(yào)，翰宇医药，通化东宝已提交上市申请(qǐng)，其(qí)中华东医药已(yǐ)提交肥胖适应(yīng)症上(shàng)市(shì)申请。

　　该(gāi)分(fēn)析师表(biǎo)示(shì)，GLP-1药物(wù)市场前景广阔，经过初(chū)步推算，GLP-1药物在(zài)糖(táng)尿病患者中应用(yòng)市场空间(jiān)预计(jì)将超过250亿人民币(bì)，GLP-1药(yào)物在肥胖症患者中应用市场空间将超(chāo)过200亿人(rén)民币。

　　▌存在滥(làn)用风险

　　据说只要每周注(zhù)射司美格鲁肽一次，不节食不运(yùn)动就能快速减(jiǎn)肥，甚至(zhì)每月最多(duō)可以(yǐ)减重10公斤(jīn)，而且安(ān)全(quán)无副作用，任(rèn)何人都可以用。

　　司美格鲁肽果(guǒ)真如(rú)此神奇？

　　从官方(fāng)给出(chū)的适用人群标准上看，需(xū)要是初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重）并且伴有至少一种(zhǒng)与超重相关合并(bìng)症的成人患(huàn)者(zhě)。

　　BMI=体重÷身高2（体重单位：千(qiān)克；身高单位(wèi)：米），也就是说假(jiǎ)如你(nǐ)身高160cm，体重(zhòng)须在154斤以上(shàng)，身(shēn)高170cm，体重必须在173斤(jīn)以上，以此递(dì)增……或者是(shì)体重(zhòng)没达到这个(gè)数字(zì)，但是体重指数在27以上并且已经有了(le)高血压、高血脂、糖尿(niào)病等(děng)肥胖相关并(bìng)发症(zhèng)，才可以(yǐ)尝试用此药(yào)。

　　显(xiǎn)然，此(cǐ)药适(shì)用(yòng)于过度(dù)肥胖人(rén)群(qún)，并非任何人都可以(yǐ)使用。

　　在国(guó)内社交(jiāo)平台上(shàng)，已长征有多长公里 红军长征一共用了几年经有部(bù)分(fēn)使(shǐ)用者吐槽用药(yào)后的副作用，十(长征有多长公里 红军长征一共用了几年shí)分(fēn)常见的有恶心、腹泻，呕吐等，这(zhè)些反应的严重程度为轻度或中度且(qiě)持续(xù)时间较短(duǎn)。

　　事实上，去年(nián)以(yǐ)来，就(jiù)有一些专业医生对外发声(shēng)，提醒(xǐng)司美格鲁肽“必须在医生专(zhuān)业的指导之后使(shǐ)用”“有不同(tóng)程度的副作用”等。

　　北京大学(xué)第(dì)三医院(yuàn)普外科副主任医师李智飞(fēi)此(cǐ)前就在自(zì)己录(lù)制的短视频中提示称，司美格鲁肽用于减肥是属于(yú)超适应证用药，医生(shēng)觉得(dé)患者确实肥胖(pàng)了并有很多的(de)合并症，经(jīng)过(guò)评(píng)估之后才能给(gěi)开(kāi)处方药，不(bù)能盲目使用(yòng)，一定要在医生的指(zhǐ)导下使(shǐ)用。

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