《科创板日报》6月3日讯（编辑 宋子乔）司美格鲁肽注射液有望以“减(jiǎn)肥药”的(de)身份出(chū)现在国内药架上(shàng)。

　　6月3日，诺和(hé)诺德司美格鲁肽注射液(yè)的上市申请正式(shì)获药监局受理(lǐ)。此次申报(bào)的适(shì)应症为减重适应症：作为低卡路(lù)里(lǐ)饮食和增加体(tǐ)力活动的辅助治疗用于初始体重指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有(yǒu)至少一种与(yǔ)超重相关合并(bìng)症的成(chéng)人患者。

　　此前，诺和诺德司美格鲁肽注射液在国内的(de)减(jiǎn)肥适应症Ⅲ期临床试验已经(jīng)完成。

初一有几门课程 都学什么科目，初二有几门课程　　▌被用(yòng)作“减(jiǎn)肥(féi)神药”的降糖药(yào)

　　司美格鲁肽(tài)是一款人胰高血(xuè)糖素样肽-1（GLP-1）受体(tǐ)激动剂，本身是一种降糖药，但同时也具(jù)有减重作用，其肥(féi)胖适应证已在美国获批(pī)。研发商诺和诺德旗(qí)下的“网红”减肥(féi)针(zhēn)Wegovy所用的药物(wù)正是司美(měi)格鲁肽，但与降(jiàng)糖针相比(bǐ)剂量(liàng)不同(tóng)，专攻减肥适应症(zhèng)。

　　值得一提(tí)的是，去(qù)年10月，特斯拉(lā)CEO埃隆•马斯克(kè)表示，除了禁食，Wegovy也是(shì)他(tā)减肥的秘(mì)诀之一。此前这(zhè)位世界(jiè)首(shǒu)富(fù)因其度假照被嘲讽(fěng)肥胖，但初一有几门课程 都学什么科目，初二有几门课程(dàn)之后(hòu)他在(zài)公(gōng)开活动中出现“暴瘦”。

　　国内虽有(yǒu)司美格鲁肽药物出售，但目前(qián)仅可用于2型糖尿病的治(zhì)疗。

某电商(shāng)平台上司美格(gé)鲁(lǔ)肽的用药(yào)指导、适应症问答

　　然而，在社交(jiāo)平台上，司美格鲁肽早已(yǐ)被冠上“减肥神药”之名(míng)悄然走红，国内很多非糖(táng)尿病患者迫不(bù)及待(dài)将其用于减重，基(jī)于(yú)司美格鲁肽的降糖(táng)药诺(nuò)和(hé)泰去年还(hái)曾一度(dù)断货。在互联(lián)网售药平台，司美(měi)格鲁肽的价格被炒作到(dào)上千元，上游多(duō)肽类原料药涨价。

　　《科创板日报(bào)》在某电商(shāng)平台(tái)搜索“司(sī)美格鲁肽”，搜出了(le)许多售卖该产品（诺和泰）的商家(jiā)，该(gāi)产品1.5ml规格(gé)的单价普遍在600元左右，3ml在1000元左右，普遍(biàn)比医院价格更(gèng)贵（司(sī)美(měi)格鲁肽2021年进入医(yī)保谈判目录时的价格分别为：1.5ml规(guī)格的478.8元/支，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国内公司(sī)两维度布局GLP-1药物

　　司美格(gé)鲁肽走红后，国内多个原料药公司受热捧。

　　1月份，诺泰生物(wù)注册申报的司美格鲁肽(tài)原料药获受理的消(xiāo)息发布次(cì)日，该公司(sī)股价20cm涨停(tíng)，同(tóng)板块的圣(shèng)诺生物、奥锐特也强(qiáng)势联动。

　　据CDE官网数(shù)据，目前国内(nèi)申报司美格鲁肽原料药登记申请仅有诺泰(tài)生(shēng)物(wù)与天吉生物。

　　不(bù)过，药明康德（合全药业）、凯莱英(yīng)的多肽研(yán)发平台重(zhòng)磅项目推进不(bù)断，圣(shèng)诺(nuò)生物、昂博(bó)制药也是多肽(tài)药物研发及生产(chǎn)方(fāng)面(miàn)的领导(dǎo)者，九洲(zhōu)药业也在(zài)积(jī)极拓展(zhǎn)相关业务(wù)布局。

　　与此同时(shí)，已有多家公(gōng)司在开发相关仿制药。甘(gān)李药业、双鹭药业、华东医(yī)药、九源(yuán)基因、中美华(huá)东(dōng)、丽珠(zhū)集团等公司均有相关布局(jú)。

　　据国(guó)金(jīn)证券分析师王班统计，目前国内除(chú)已上市的8款GLP-1受体激动剂外，还有6款药物(wù)进展(zhǎn)较快处于临床III期，包(bāo)括IBI362（信(xìn)达生物）、苏帕鲁肽（银诺(nuò)医(yī)药）、格鲁塔株单抗（鸿(hóng)运华宁）、聚乙(yǐ)二醇化艾塞那(nà)肽（派格(gé)生物）、艾(ài)本那肽（常山(shān)生化）等；GX-G6（石(shí)药集团(tuán)），ecnoglutide（先(xiān)为达(dá)生物）、HR170331（恒瑞(ruì)医药）、TTP273（中美华东）等药物处于临床II期。

　　司美格鲁肽中(zhōng)国专(zhuān)利将于2026年到期，九源(yuán)基(jī)因(yīn)、中美华东、丽珠(zhū)集团已在跟进研发。此(cǐ)外，另(lìng)一占据市场份额(é)较多的(de)GLP-1药物利拉(lā)鲁肽中国专利已到期，华东医(yī)药，翰宇(yǔ)医药(yào)，通化东(dōng)宝已(yǐ)提交上市申请，其中华东医药已(yǐ)提交肥胖适应症(zhèng)上市(shì)申(shēn)请。

　　该分析师表示，GLP-1药(yào)物市场(chǎng)前景广阔，经过(guò)初(chū)步推(tuī)算，GLP-1药物在糖(táng)尿病患者中应用市(shì)场空间预(yù)计将超(chāo)过250亿人民币，GLP-1药(yào)物在肥胖症患者(zhě)中应用市场空(kōng)间(jiān)将(jiāng)超过200亿人民币。

　　▌存在滥用风险

　　据说只要每(měi)周注射司(sī)美(měi)格鲁(lǔ)肽一次，不节食不运(yùn)动就能快速(sù)减肥，甚至每月最多初一有几门课程 都学什么科目，初二有几门课程可(kě)以减(jiǎn)重10公斤，而且安(ān)全无副(fù)作用，任(rèn)何(hé)人都可以用(yòng)。

　　司美格鲁(lǔ)肽果真如(rú)此(cǐ)神奇？

　　从官方给出的适用(yòng)人群标准(zhǔn)上看，需(xū)要是初(chū)始体重指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重(zhòng)）并且(qiě)伴有至少一种与超(chāo)重相关合并(bìng)症(zhèng)的成(chéng)人患(huàn)者。

　　BMI=体(tǐ)重÷身高2（体重(zhòng)单(dān)位(wèi)：千(qiān)克；身高单位：米），也就是说假如你身高160cm，体重(zhòng)须在154斤以上，身高(gāo)170cm，体重必须在173斤以(yǐ)上，以(yǐ)此递增……或者是(shì)体重没达到这个数(shù)字，但是体重指数在27以上并且已(yǐ)经有了高(gāo)血压、高血脂、糖尿病(bìng)等肥胖相关并发症，才可以尝(cháng)试用此药。

　　显然，此药适用于过度肥胖人群，并非任(rèn)何人都(dōu)可以使用。

　　在国内(nèi)社交平台上(shàng)，已经有部(bù)分使用者吐槽用药后的副作用(yòng)，十分常(cháng)见的有恶心、腹泻(xiè)，呕吐等，这些反(fǎn)应的严重程度为轻度或中度且持续时间较短(duǎn)。

　　事实上，去年以(yǐ)来，就(jiù)有一些专业医(yī)生对外发声，提醒(xǐng)司美格鲁肽“必须在医生(shēng)专业(yè)的指(zhǐ)导之(zhī)后(hòu)使用”“有(yǒu)不同程度的(de)副作(zuò)用”等。

　　北京大学第三医(yī)院(yuàn)普外(wài)科副主任医师李智飞此前就在自(zì)己录制(zhì)的短(duǎn)视频中提示(shì)称(chēng)，司美格鲁(lǔ)肽(tài)用于减(jiǎn)肥是属于(yú)超适应证用药(yào)，医生觉得患者确(què)实肥胖了(le)并有很(hěn)多的合并症，经过(guò)评估之后才能给开处(chù)方药，不能盲目使用(yòng)，一(yī)定要在医生的指(zhǐ)导(dǎo)下使(shǐ)用。

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