《科创板日报(bào)》6月3日讯（编辑 宋子(zi)乔）司美格鲁肽注射液有(yǒu)望以“减肥药”的身份出现在国(guó)内药架上。

　　6月3日(rì)，诺和诺德司美格鲁肽注(zhù)射液的上市申请正式获(huò)药监局受理。此(cǐ)次申报的适应症为减重(zhòng)适(shì)应症：作为(wèi)低卡(kǎ)路里饮食和增加体力活(huó)动的辅助治疗用于初始体重指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖(pàng)），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重(zhòng)）并且伴有至少一种与超重相(xiāng)关合并(bìng)症的成人患者。

　　此(cǐ)前，诺和诺德司美格鲁肽注射(shè)液在国内的减肥适应症(zhèng)Ⅲ期(qī)临床(chuáng)试验已经完成。

　　▌被(bèi)用作“减肥(féi)神药”的(de)降糖(táng)药

　　司美格鲁肽(tài)是一款人(rén)胰高血糖(táng)素样肽-1（GLP-1）受体激动(dòng)剂(jì)，本身是一种降糖(táng)药，但(dàn)同(tóng)时也具有减重作用，其(qí)肥胖适应证已在美(měi)国(guó)获批(pī)。研发商(shāng)诺和诺德旗下的“网红”减肥针Wegovy所用的药物正是(shì)司美格鲁肽，但与降糖针相比剂量(liàng)不同，专攻减肥适应(yīng)症(zhèng)。

　　值得一提(tí)的是(shì)，去年10月(yuè)，特斯拉(lā)CEO埃隆(lóng)•马斯克表示，除了(le)禁食，Wegovy也是他减肥的秘诀之一。此前这位世界首(shǒu)富因其度(dù)假照被嘲(cháo)讽肥胖，但之(zhī)后他在公(谋女郎都有谁 谋女郎是褒义还是贬义gōng)开活动中出现“暴瘦”。

　　国内(nèi)虽有司美格鲁肽药物(wù)出售，但目前仅可用于2型糖(táng)尿病的治(zhì)疗。

谋女郎都有谁 谋女郎是褒义还是贬义="center">某电商平(píng)台上司美(měi)格鲁肽(tài)的用药指导、适应(yīng)症问答

　　然而，在(zài)社交(jiāo)平台上，司美格鲁肽早已被冠上“减肥(féi)神药”之名悄然走红，国内很(hěn)多非糖尿(niào)病患者迫(pò)不(bù)及待将其用于减重，基于司美格鲁肽的降糖药诺和泰去(qù)年(nián)还曾一(yī)度断货。在(zài)互联网售(shòu)药平台，司美格鲁肽的价格被炒作到上千(qiān)元(yuán)，上游多(duō)肽(tài)类原料药涨价(jià)。

　　《科创板(bǎn)日报》在某电(diàn)商(shāng)平台搜索“司(sī)美(měi)格鲁肽”，搜出(chū)了许多售卖该产品（诺和泰）的商家(jiā)，该产品(pǐn)1.5ml规格的(de)单价(jià)普遍在600元左(zuǒ)右，3ml在1000元左右，普遍比医(yī)院价格更贵（司(sī)美格鲁肽(tài)2021年进入医保谈判目录时的价格分别为：1.5ml规(guī)格的478.8元(yuán)/支，3ml规(guī)格的813.968元/支(zhī)）。

　　▌国内公司两(liǎng)维度布(bù)局GLP-1药(yào)物

　　司美格鲁(lǔ)肽走红后，国内多个原(yuán)料药公司(sī)受热捧。

　　1月份，诺泰生物注册申报的司美格鲁(lǔ)肽(tài)原料药获受理的消息发(fā)布次日，该公司股价20cm涨停，同(tóng)板块的圣诺生物(wù)、奥锐特也强势(shì)联动。

　　据CDE官网(wǎng)数(shù)据，目前国内申报司美格鲁肽原料药(yào)登(dēng)记申请(qǐng)仅(jǐn)有诺泰生物(wù)与天吉生物。

　　不过，药明(míng)康德（合全药业）、凯莱英(yīng)的多肽(tài)研(yán)发平台重磅项目推(tuī)进不断，圣诺生(shēng)物、昂博(bó)制(zhì)药(yào)也是多肽药物研(yán)发及生产方面的(de)领导者，九洲药业也在积(jī)极拓展相(xiāng)关业务布(bù)局。

　　与此(cǐ)同时，已(yǐ)有多(duō)家公司在开发相关仿制药。甘李(lǐ)药业(yè)、双(shuāng)鹭药业(yè)、华(huá)东医药、九源基(jī)因、中(zhōng)美华东、丽珠集团等公(gōng)司均(jūn)有相关布局。

　　据国金证券分(fēn)析师王班统计，目(mù)前国内除(chú)已(yǐ)上市(shì)的8款GLP-1受体激动(dòng)剂外，还有6款药物进展较快处(chù)于临床(chuáng)III期，包括(kuò)IBI362（信达生物）、苏帕鲁肽（银诺医药）、格鲁塔株单抗（鸿(hóng)运华(huá)宁）、聚乙二醇化艾(ài)塞(sāi)那肽(tài)（派格生物）、艾本那肽（常(cháng)山生化）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先(xiān)为达生物(wù)）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美华(huá)东）等药物处(chù)于(yú)临床(chuáng)II期。

　　司美格鲁肽中(zhōng)国专利将于(yú)2026年到期，九源基(jī)因、中美华东、丽珠集团(tuán)已在跟进(jìn)研发。此外，另一占据(jù)市场份额较多(duō)的GLP-1药物利拉(lā)鲁肽中国专利已到期，华东医(yī)药(yào)，翰宇(yǔ)医药，通化东(dōng)宝已(yǐ)提交(jiāo)上市(shì)申请，其中华东医(yī)药(yào)已提交肥胖(pàng)适应症上(shàng)市申请。

　　该(gāi)分析(xī)师表(biǎo)示，GLP-1药物市场(chǎng)前景广阔，经过(guò)初步推算，GLP-1药物(wù)在糖尿病患(huàn)者(zhě)中应用市场(chǎng)空间(jiān)预计将超(chāo)过250亿人民币(bì)，GLP-1药物在肥(féi)胖症患(huàn)者中应用市场空间将超过200亿人民币。

　　▌存在滥(làn)用(yòng)风险

　　据说只(zhǐ)要每周(zhōu)注射司美格鲁肽(tài)一(yī)次，不节食不运(yùn)动就能快速减肥，甚至(zhì)每(měi)月(yuè)最多可以减重10公斤，而(ér)且安全无副(fù)作用，任何人都(dōu)可以用。

　　司美格鲁肽果(guǒ)真如此神奇？

　　从官(guān)方给出的适(shì)用人群(qún)标准(zhǔn)上看(kàn)，需(xū)要是初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少一种(zhǒng)与超重相关合并症的成人(rén)患者。

　　BMI=体(tǐ)重÷身高2（体重单位：千(qiān)克；身高单(dān)位：米），也就是说假如你身高160cm，体(tǐ)重须在(zài)154斤以上，身高170cm，体重必须在173斤以上，以此递(dì)增(zēng)……或者是体重(zhòng)没达(dá)到(dào)这个数字(zì)，但是(shì)体重指数在27以上(shàng)并且(qiě)已经有(yǒu)了高(gāo)血压、高血脂、糖(táng)尿病等(děng)肥胖相关并发症，才可以尝(cháng)试用此(cǐ)药(yào)。

　　显然，此药适用于过度肥胖人群，并(bìng)非任何人都可(kě)以使用。

　　在国内社交平台上，已经有部分使(shǐ)用者吐槽用药后的(de)副作用(yòng)，十分常(cháng)见的有恶心(xīn)、腹泻，呕(ǒu)吐等(děng)，这些(xiē)反应的严重(zhòng)程度为(wèi)轻度或(huò)中度且持续时间(jiān)较(jiào)短。

　　事(shì)实上，去年以(yǐ)来，就有一些专业医生对(duì)外发(fā)声，提醒司美格鲁肽(tài)“必须在医生(shēng)专业的指导之后使用”“有不同(tóng)程度的(de)副作用”等。

　　北京大学第三医院(yuàn)普外科副主(zhǔ)任医师李智飞此(cǐ)前就在(zài)自己录制(zhì)的(de)短视频中提示称(chēng)，司美格(gé)鲁肽(tài)用于减肥是属于(yú)超适应证用药，医生(shēng)觉得患者确实肥胖了并有很多的(de)合并症，经过(guò)评估之(zhī)后才能给开处方药，不(bù)能盲目使用，一定要(yào)在医生的指导下使用。

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