《科创板日(rì)报》6月3日讯（编辑 宋子乔）司(sī)美格鲁肽注射液有(yǒu)望以“减肥(féi)药”的身(shēn)份出现在国内(nèi)药架上。

　　6月3日，诺和诺德司美格鲁肽注射液的上市申请正式获(huò)药(yào)监局受理。此次申报的适应症(zhèng)为(wèi)减重适应恋爱初期很平淡还有必要谈吗，有男朋友却感觉不像在谈恋爱症：作(zuò)为低卡路里饮(yǐn)食和增加体力活动的辅助治(zhì)疗用于初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并(bìng)且伴有(yǒu)至少(shǎo)一种(zhǒng)与超重相关(guān)合并症的成人(rén)患者。

　　此前，诺(nuò)和诺德司美格鲁肽注射液在(zài)国(guó)内的减肥(féi)适应症Ⅲ期临床试验已经完成。

　　▌被用作“减肥神药(yào)”的降(jiàng)糖药

　　司美(měi)格鲁肽是一款人(rén)胰高(gāo)血糖(táng)素(sù)样(yàng)肽-1（GLP-1）受(shòu)体激动剂，本身是一(yī)种降糖药，但同时也具有减重作用，其肥胖适应证已在美(měi)国获批。研发商(shāng)诺和(hé)诺德旗下的“网红”减(jiǎn)肥针Wegovy所用的药物(wù)正是司美格(gé)鲁肽，但与降糖(táng)针相比剂量(liàng)不同，专攻减肥适应症(zhèng)。

　　值得(dé)一提的(de)是，去年10月，特斯拉CEO埃隆•马斯克表示，除(chú)了禁(jìn)食，Wegovy也(yě)是他减肥的(de)秘诀之一(yī)。此前(qián)这(zhè)位世界首富因其度假照被嘲讽肥胖，但之后他(tā)在(zài)公开活(huó)动中(zhōng)出现“暴瘦”。

　　国(guó)内虽(suī)有司美格鲁(lǔ)肽药(yào)物出售，但目(mù)前(qián)仅可用于2型(xíng)糖尿(niào)病(bìng)的(de)治疗。

某电商平台上司美(měi)格鲁肽的用药指导、适应症问答

　　然而(ér)，在社交平台上(shàng)，司美格鲁肽(tài)早已被冠上“减(jiǎn)肥神药”之名悄然走红，国内很多非糖(táng)尿(niào)病患者迫不(bù)及待将其用于减重(zhòng)，基于司美格鲁肽的降糖药(yào)诺和泰去年还(hái)曾一度断货(huò)。在(zài)互联网售药平台(tái)，司美格(gé)鲁肽的(de)价格被炒作到上(shàng)千元，上游多肽类原料药涨价。

　　《科创板日报》在某(mǒu)电商平台(tái)搜索“司美(měi)格鲁肽”，搜出(chū)了许多售卖该产品（诺和泰）的商家，该产品1.5ml规格的(de)单价(jià)普遍在(zài)600元左(zuǒ)右，3ml在1000元(yuán)左右，普遍比医院(yuàn)价格更贵(guì)（司(sī)美格(gé)鲁肽2021年进(jìn)入医保谈判目录时(shí)的价格分别为：1.5ml规格(gé)的478.8元/支，3ml规格(gé)的813.968元/支）。

　　▌国(guó)内公司两(liǎng)维度布局GLP-1药物

　　司美格鲁肽走红后，国内多个原(yuán)料药公司受热捧。

　　1月份，诺泰生物注册申报(bào)的司美格鲁肽(tài)原料药获受理的消息发(fā)布次日，该公司(sī)股(gǔ)价20cm涨停，同板块的圣(shèng)诺生(shēng)物、奥锐(ruì)特也强势联(lián)动。

　　据CDE官网数据，目前国(guó)内申报司美格鲁(lǔ)肽原料(liào)药登(dēng)记申请仅有诺(nuò)泰(tài)生物与天吉生物(wù)。

　　不过，药(yào)明康德(dé)（合(hé)全药业）、凯(kǎi)莱英(yīng)的多(duō)肽(tài)研发平台(tái)重(zhòng)磅项目推进不断，圣诺生物、昂博制药(yào)也是多(duō)肽药物研发及生(shēng)产方面的(de)领导者，九洲药(yào)业也在积(jī)极拓展相关业务布局。

　　与此同时，已(yǐ)有(yǒu)多家(jiā)公(gōng)司(sī)在开发相关仿制药。甘李药业、双(shuāng)鹭药(yào)业、华(huá)东医药、九源基因、中美华东、丽珠集(jí)团等公司均有相关布局。

　　据国金证券分析师王班统计，目(mù)前国内除已(yǐ)上市的8款GLP-1受体激动(dòng)剂(jì)外，还有6款(kuǎn)药物(wù)进展(zhǎn)较快处于临床III期，包括IBI362（信达生物）、苏帕鲁肽（银(yín)诺医药）、格鲁塔株(zhū)单抗（鸿(hóng)运(yùn)华宁）、聚乙二醇化艾塞那(nà)肽（派格生物）、艾本(běn)那肽（常山生(shēng)化）等；GX-G6（石(shí)药集团），ecnoglutide（先为达生(shēng)物）、HR170331（恒(héng)瑞医药）、TTP273（中美华东）等药物处(chù)于临(lín)床II期(qī)。

　　司美(měi)格鲁肽中国专利将于2026年到期，九源基因(yīn)、中(zhōng)美(měi)华东、丽珠集团已在跟进(jìn)研发(fā)。此外(wài)，另一占据市场份(fèn)额较多(duō)的GLP-1药物利拉鲁肽中国专利已到期(qī)，华东医药，翰宇医药(yào)，通化东宝已提交(jiāo)上市申(shēn)请(qǐng)，其(qí)中(zhōng)华(huá)东医药已提交肥胖适(shì)应(yīng)症上市(shì)申(shēn)请。

　　该分析师表示，GLP-1药物市场前(qián)景广阔，经(jīng)过初步(bù)推算，GLP-1药物在糖尿病(bìng)患者中应用市场空间预(yù)计将超(chāo)过250亿(yì)人民币，GLP-1药物在肥胖(pàng)症(zhèng)患者中(zhōng)应(yīng)用市场空(kōng)间(jiān)将超过200亿人民(mín)币。

　　▌存在滥用风险

　　据说(shuō)只要每(měi)周(zhōu)注(zhù)射司(sī)美格鲁肽一次，不节食不运(yùn)动(dòng)就能快(kuài)速减肥，甚至每(měi)月最(zuì)多可以减(jiǎn)重10公(gōng)斤，而且安全无副作用，任何人都可以用。

　　司美格鲁肽果真(zhēn)如此神(shén)奇？

　　从(cóng)官方给出的适用人(rén)群标(biāo)准上看，需要(yào)是初始体(tǐ)重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或(huò)≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重）并且伴有至少(shǎo)一种与超重相关合并症的(de)成人(rén)患者。

　　BMI=体重÷身高2（体重单位(wèi)：千克；身高(gāo)单位(wèi)：米），也就是说假如你身(shēn)高160cm，体重(zhòng)须在154斤以上，身高170cm，体重必须(xū)在173斤以上，以(yǐ)此递增……或者是体重没达到这(zhè)个(gè)数字，但是体(tǐ)重指数(shù)在27以上(shàng)并且已(yǐ)经(jīng)有了高血压、高(gāo)血脂、糖尿病等肥胖相关并(bìng)发症，才可以(yǐ)尝试(shì)用此药。

　　显(xiǎn)然，此(cǐ)药(yào)适用于(yú)过(guò)度肥胖人群(qún)，并非任何人(rén)都可以使用。

　　在国内社交平台(tái)上，已经有部分(fēn)使用者吐槽用药后的(de)副(fù)作用，十分(fēn)常见的有恶心、腹泻，呕吐等，这些反应的严重程(chéng)度为轻度或中度且持(chí)续时间(jiān)较短。

　　事(shì)实上，去年以来，就有一些(xiē)专业医生对外发声，提醒(xǐng)司美格鲁(lǔ)肽“必须在医生专(zhuān)业的指导之后使用(yòng)”“有不同程度(dù)的副(fù)作(zuò)用”等。

　　北京大学第三医院普(pǔ)外科副(fù)主任医师(shī)李智飞此前就(jiù)在自己录制(zhì)的短视(shì)频中(zhōng)提(tí)示(shì)称，司(sī)美格鲁(lǔ)肽用于减肥是属于超适应证用药，医生(shēng)觉(jué)得(dé)患者确(què)实肥(féi)胖了(le)并有很多的合并症，经(jīng)过评估(gū)之后才能给开处方药(yào)，不(bù)能盲目(mù)使用，一定要在(zài)医生的(de)指导下使用。

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