《科创板日报》6月3日讯(xùn)（编辑(jí) 宋子乔）司美格(gé)鲁(lǔ)肽注射液有望以(yǐ)“减肥药(yào)”的身(shēn)份出现在国内药架上(shàng)。

　　6月3日，诺(nuò)和诺德司美(měi)格(gé)鲁肽注射液的上市申请正式获药监(jiān)局受(shòu)理。此次(cì)申(shēn)报的适应(yīng)症为减(jiǎn)重适应症：作(zuò)为低卡路里饮食和增(zēng)加体(tǐ)力活动的辅助治疗用于初始体(tǐ)重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重(zhòng)）并且伴有至少一种与超重(zhòng)相关合并症的(de)成人(rén)患者。

　　此前(qián)，诺(nuò)和(hé)诺德司美格鲁肽注射液在(zài)国内的减肥适应症Ⅲ期临床(chuáng)试(玛丽黛佳是哪个国家的品牌，玛丽黛佳是什么档次shì)验(yàn)已经完(wán)成。

　　▌被用(yòng)作“减肥神药”的降(jiàng)糖药

　　司美(měi)格鲁肽是一款(kuǎn)人胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受体(tǐ)激动剂(jì)，本身是一种降糖药(yào)，但同时也具有减重作用，其(qí)肥胖适应证已在美国获(huò)批。研发商诺和(hé)诺德旗下的“网红”减肥针Wegovy所用的药物正是司(sī)美(měi)格鲁(lǔ)肽，但与降糖针相(xiāng)比(bǐ)剂量不同，专攻减肥适应症。

　　值得一提的是，去(qù)年10月，特(tè)斯拉CEO埃隆•马斯克表示，除(chú)了禁食，Wegovy也是他减肥(féi)的秘诀(jué)之(zhī)一。此前(qián)这位(wèi)世界首(shǒu)富因其度假照被嘲讽肥胖，但(dàn)之后(hòu)他在(zài)公开活(huó)动中(zhōng)出现“暴瘦”。

　　国内虽有司美格鲁肽药物出(chū)售，但目前仅可用(yòng)于(yú)2型糖尿病(bìng)的治(zhì)疗。

某电商平台上司美格鲁(lǔ)肽的用药指(zhǐ)导、适应症问答

　　然而，在社交平台上，司(sī)美(měi)格鲁肽早已被(bèi)冠上(shàng)“减肥(féi)神药”之(zhī)名悄然走(zǒu)红，国(guó)内很多非糖尿(niào)病患者迫不及待将其用于(yú)减重(zhòng)，基(jī)于司美格(gé)鲁肽的降糖药诺和泰去年还曾(céng)一度断货。在互联网售(shòu)药平台，司美格鲁肽(tài)的价格被(bèi)炒作到上千元(yuán)，上游多肽(tài)类原料药涨(zhǎng)价。

　　《科创板日报(bào)》在某电商(shāng)平台搜索“司美格(gé)鲁肽”，搜出了(le)许多售卖该产品（诺(nuò)和泰）的(de)商家，该产品1.5ml规格的单价普遍在600元(yuán)左右，3ml在1000元左右(yòu)，普遍比医院价格更贵（司美格鲁肽2021年进入医(yī)保谈判(pàn)目录时的(de)价格(gé)分别(bié)为：1.5ml规(guī)格的478.8元(yuán)/支，3ml规格(gé)的(de)813.968元/支）。

　　玛丽黛佳是哪个国家的品牌，玛丽黛佳是什么档次g>▌国内公司两维度布(bù)局GLP-1药物

　　司美(měi)格鲁肽走(zǒu)红(hóng)后，国(guó)内多(duō)个原料(liào)药公司受热捧。

　　1月份，诺(nuò)泰生物注(zhù)册申(shēn)报的司美格鲁肽原料(liào)药获受(shòu)理的消息发布(bù)次日，该公司股价20cm涨停，同板(bǎn)块(kuài)的圣诺生(shēng)物、奥锐特(tè)也强势联动(dòng)。

　　据CDE官网数(shù)据，目前国内(nèi)申报司美(měi)格鲁肽(tài)原料药登记申请仅有诺泰生物与天吉生物。

　　不(bù)过(guò)，药明康(kāng)德（合全(quán)药业）、凯莱英的多肽研发平台重磅项目推(tuī)进不断，圣(shèng)诺生物、昂博制药也是多(duō)肽药(yào)物研发及(jí)生产方面的(de)领导者，九洲药业也在积(jī)极拓(tuò)展相关业务布局(jú)。

　　与(yǔ)此(cǐ)同(tóng)时，已有(yǒu)多家(jiā)公司在(zài)开(kāi)发相(xiāng)关仿制药(yào)。甘(gān)李药业、双鹭药(yào)业、华东医药、九源基因、中美(měi)华东、丽珠集(jí)团(tuán)等公司均有相关布局。

　　据国(guó)金证券分析师王班统计(jì)，目前国内除(chú)已(yǐ)上市的8款GLP-1受体激动剂(jì)外，还有6款(kuǎn)药物进展(zhǎn)较快(kuài)处于临床III期，包括IBI362（信达生物）、苏帕鲁肽（银诺医药）、格鲁塔株单抗(kàng)（鸿运华宁）、聚乙二(èr)醇化艾塞那肽（派(pài)格(gé)生物）、艾(ài)本那肽（常山(shān)生化(huà)）等；GX-G6（石(shí)药集团），ecnoglutide（先为达生(shēng)物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中(zhōng)美华东(dōng)）等药物处于临(lín)床II期。

　　司美(měi)格(gé)鲁肽中国专利(lì)将于2026年(nián)到期(qī)，九(jiǔ)源基因、中美华东、丽(lì)珠集团已在(zài)跟(gēn)进研发。此外，另一占据市场份额较多(duō)的GLP-1药物(wù)利(lì)拉鲁肽中国(guó)专利已(yǐ)到(dào)期(qī)，华东医药(yào)，翰宇医(yī)药，通化(huà)东宝已提交上市(shì)申请，其中华(huá)东医药(yào)已(yǐ)提交肥胖适应(yīng)症上市申请。

　　该(gāi)分析师表示，GLP-1药物市(shì)场前景广阔，经过初步推(tuī)算，GLP-1药(yào)物在(zài)糖(táng)尿病患者中应用市场(chǎng)空间预计将(jiāng)超过250亿人民(mín)币，GLP-1药物在肥(féi)胖症患者中应用市场空间将超过200亿(yì)人民币。

　　▌存(cún)在滥用(yòng)风险(xiǎn)

　　据说只要(yào)每周注射司美格(gé)鲁肽一次(cì)，不节食不运(yùn)动(dòng)就能快速减肥，甚至每月最多(duō)可以减重10公(gōng)斤(jīn)，而且安全无副作用，任何人都可以用。

　　司美格鲁(lǔ)肽果真如此神奇？

　　从官(guān)方给(gěi)出的适用人群标准上看(kàn)，需(xū)要是(shì)初始(shǐ)体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重）并且伴有(yǒu)至少一(yī)种与超(chāo)重相(xiāng)关(guān)合(hé)并症的成人患者。

　　BMI=体(tǐ)重(zhòng)÷身高2（体(tǐ)重单位：千克；身(shēn)高单位：米），也就是说假如你身高160cm，体重须在154斤以上，身高170cm，体重必(bì)须在173斤以上(shàng)，以此递增……或者是体重(zhòng)没达到(dào)这个(gè)数(shù)字，但(dàn)是体(tǐ)重指(zhǐ)数在(zài)27以上并且已(yǐ)经有了高血(xuè)压、高血脂、糖尿病(bìng)等肥胖相关并发症，才可以(yǐ)尝试(shì)用此药。

　　显(xiǎn)然，此药适用于过度肥胖人群，并非任何人都可(kě)以使(shǐ)用。

　　在国内社(shè)交平台(tái)上，已(yǐ)经有部(bù)分使用(yòng)者吐槽用药后(hòu)的(de)副作(zuò)用，十(shí)分(fēn)常见(jiàn)的有恶心(xīn)、腹(fù)泻，呕吐等，这些(xiē)反应(yīng)的严重程度为轻度(dù)或中度且(qiě)持(chí)续时间较短。

　　事实(shí)上(shàng)，去年以来，就(jiù)有一(yī)些专(zhuān)业医生对外发声，提醒司美格鲁肽“必须在医生专(zhuān)业(yè)的指导(dǎo)之后使(shǐ)用”“有不同程(chéng)度的副作用”等。

　　北京大(dà)学第三医院(yuàn)普外科(kē)副主任医师李智飞此前就在自己录制的短视频(pín)中提(tí)示称(chēng)，司美格(gé)鲁肽(tài)用于减肥(féi)是属于超适应(yīng)证用(yòng)药，医生觉得患者确实肥胖了并有很多的合并症，经过评估之后才能给开处方药，不能盲目使用(yòng)，一定要在医生的(de)指导下(xià)使用。

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