《科创(chuàng)板日报》6月3日讯（编辑 宋子乔(qiáo)）司(sī)美(měi)格鲁肽注(zhù)射液有(yǒu)望以(yǐ)“减肥(féi)药”的身份出现(xiàn)在国内(nèi)药(yào)架上。

　　6月(yuè)3日，诺和诺(nuò)德(dé)司美格鲁肽注射液的上市申请正式获药(yào)监局受理。此次申报的适应症为减重适应症：作(zuò)为低卡路里饮食和增加体力活(huó)动的(de)辅助(zhù)治疗用于初始体重指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有(yǒu)至少(shǎo)一种与超重相(xiāng)关合并症(zhèng)的成人患(huàn)者。

　　此前，诺和(hé)诺(nuò)德(dé)司美格鲁肽注射液在(zài)国(guó)内的减肥适应症Ⅲ期临床试验已经完成。

　　▌被(bèi)用作“减(jiǎn)肥神药”的降糖药

　　司(sī)美格鲁肽是一款人(rén)胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受体(tǐ)激动剂，本身是一(yī)种降糖药，但同时也具有减重(zhòng)作用，其肥胖(pàng)适应证已在(zài)美国获批。研发商诺(nuò)和诺德旗下的“网红”减肥针Wegovy所用的药(yào)物正(zhèng)是(shì)司美格鲁肽，但与降糖针相比剂量不同，专(zhuān)攻减肥适应症。

　　值得一提(tí)的是，去(qù)年10月(yuè)，特斯(sī)拉CEO埃(āi)隆•马斯克表示，除了禁食，Wegovy也是他减(jiǎn)肥(féi)的(de)秘(mì)诀之一。此前这位世界首富因其度(dù)假照被(bèi)嘲讽(fěng)肥胖，但之后他(tā)在公开活动中(zhōng)出现(xiàn)“暴瘦”。

　　国内虽(suī)有司美(měi)格鲁肽药物出售，但目前仅可用于2型糖尿(niào)病的(de)治(zhì)疗。

某电(diàn)商平台(tái)上司美(měi)格(gé)鲁肽的用药指导、适应症问答(dá)

　　然而(ér)，在社交平(píng)台上，司美(měi)格鲁肽早已(yǐ)被冠上“减肥神药(yào)”之名悄然走(zǒu)红，国内很多非(fēi)糖尿(niào)病患者迫(pò)不(bù)及待将其(qí)用于(yú)减重，基(jī)于司美格鲁肽的降(jiàng)糖(táng)药(yào)诺和泰去年还(hái)曾一度断(duàn)货(huò)。在互联网售药平台(tái)，司美格鲁肽的价格(gé)被(bèi)炒作到上(shàng)千元，上游多(duō)肽类原料药涨(zhǎng)价。

　　《科创板日(rì)报(bào)》在某电商平台搜索(suǒ)“司美格(gé)鲁肽”，搜出了(le)许多(duō)售(shòu)卖该产品（诺和泰）的商家，该产品1.5ml规格的单价(jià)普遍在600元左右，3ml在1000元左右，普(pǔ)遍比医院价格(gé)更贵（司(sī)美格鲁肽2021年进(jìn)入医保谈判目录时的价格分别为：1.5ml规格的478.8元/支(zhī)，3ml规格的813.968元/支）。

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　　▌国内(nèi)公司两维(wéi)度布局GLP-1药物

　　司美(měi)格鲁(lǔ)肽(tài)走红后，国(guó)内多个原料药公司受(shòu)热捧(pěng)。

　　1月份，诺泰生物注(zhù)册申(shēn)报的司美(měi)格鲁肽原料药(yào)获受理(lǐ)的(de)消息发布(bù)次日，该(gāi)公(gōng)司股价20cm涨停，同板块(kuài)的圣诺(nuò)生物、奥锐(ruì)特也强(qiáng)势联动(dòng)。

　　据CDE官网数据(jù)，目前国内申报司(sī)美格(gé)鲁肽原料药登记申请仅(jǐn)有(yǒu)诺泰生物(wù)与天吉(jí)生物。

　　不过，药明(míng)康德(dé)（合全药业(yè)）、凯莱英的多肽研发(fā)平(píng)台重磅项目推进(jìn)不断，圣诺生物、昂(áng)博制药也是多肽药物研发及(jí)生(shēng)产方面(miàn)的领导(dǎo)者，九洲(zhōu)药业也在积极拓展相关业务布(bù)局。

　　与此同(tóng)时(shí)，已有多家(jiā)公司在开(kāi)发相关仿制(zhì)药。甘李药(yào)业、双(shuāng)鹭(lù)药(yào)业(yè)、华东医药、九源基因、中(zhōng)美华东、丽珠集团等(děng)公司均(jūn)有相关(guān)布局。

　　据国(guó)金证券(quàn)分(fēn)析师(shī)王班统计，目(mù)前国(guó)内(nèi)除已上市的(de)8款GLP-1受(shòu)体激动剂外，还有(yǒu)6款药物进(jìn)展较(jiào)快(kuài)处于(yú)临床III期(qī)，包括(kuò)IBI362（信(xìn)达(dá)生物）、苏帕鲁肽（银诺医(yī)药）、格鲁塔株单(dān)抗（鸿运(yùn)华宁）、聚乙二(èr)醇化艾塞(sāi)那肽（派格(gé)生物）、艾本那肽(tài)（常山(shān)生化）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为(wèi)达(dá)生物(wù)）、HR170331（恒瑞医药(yào)）、TTP273（中美华东）等药物处于临床II期。

　　司美格鲁肽中(zhōng)国专(zhuān)利将于2026年(nián)到期，九源基因、中(zhōng)美华东、丽珠集团(tuán)已在跟进研发。此外，另一占据(jù)市场份额较(jiào)多的(de)GLP-1药物(wù)利拉鲁(lǔ)肽(tài)中国专(zhuān)利已到期(qī)，华东(dōng)医药，翰宇医药，通化东宝(bǎo)已(yǐ)提交上市(shì)申请(qǐng)，其中华东医药已提(tí)交肥胖适(shì)应症(zhèng)上市申请。

　　该分(fēn)析师表(biǎo)示，GLP-1药(yào)物市场前(qián)景(jǐng)广阔，经(jīng)过初步推算，GLP-1药物(wù)在糖尿(niào)病(bìng)患者中应用市(shì)场空间预计将超过250亿人民币，GLP-1药物在肥胖症患(huàn)者中应用市场空间将超(chāo)过200亿人民币。

　　▌存在滥(làn)用风险(xiǎn)

　　据说(shuō)只要每周注射(shè)司美(měi)格鲁肽一次，不(bù)节食不运动就能快(kuài)速减肥(féi)，甚至每月(yuè)最(zuì)多可以减重10公斤(jīn)，而且安全无副作用(yòng)，任何人都可以用。

　　司美格鲁肽果真如此神奇？

　　从官方(fāng)给出(chū)的适用人群标准上看，需要是初始体重(zhòng)指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴(bàn)有至少一(yī)种(zhǒng)与超重(zhòng)相关合并症的(de)成人患者。

　　BMI=体重÷身高2（体重单位：千(qiān)克；身高单(dān)位：米），也(yě)就是说(shuō)假如你身高160cm，体重(zhòng)须在154斤以上，身高170cm，体重必须在173斤以上，以此递(dì)增……或者是体重没(méi)达到这(zhè)个(gè)数字，但是体重指数在27以上(shàng)并且已经有了高血(xuè)压、高(gāo)血脂、糖尿(niào)病等肥胖(pàng)相关并发症，才可以尝试(shì)用此药(yào)。

　　显然，此药适用于过度(dù)肥胖人群(qún)，并非任何人都(dōu)可以使用。

　　在国内社交平台上，已经有部分使用者吐槽(cáo)用药(yào)后(hòu)的副作用，十分常(cháng)见的(de)有恶心、腹泻，呕吐(tǔ)等(děng)，这些反应的严重程度为轻度或中度且持续时(shí)间较短。

　　事实上，去年以(yǐ)来，就有一些专(zhuān)业医生对(duì)外发声，提醒司(sī)美格鲁肽(tài)“必须在医生专业的(de)指导(dǎo)之后使用”“有(yǒu)不同程度的副作用”等。

　　北(běi)京大学第三医(yī)院普外(wài)科副主任医师李(lǐ)智飞此前就在自己录(lù)制的短视频(pín)中(zhōng)提示(shì)称，司美格鲁肽(tài)用于减肥是属于超(chāo)适应证用药，医生觉得患者确(què)实(shí)肥胖了并有很多的合并(bìng)症(zhèng)，经(jīng)过评估之后(hòu)才能(néng)给开处(chù)方药，不能盲目使用，一(yī)定要在医生的指导下使用。

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