《科创(chuàng)板日(rì)报(bào)》6月(yuè)3日讯(xùn)（编辑 宋子乔）司美格鲁(lǔ)肽(tài)注(zhù)射液(yè)有望以“减肥药”的身(shēn)份出(chū)现在(zài)国内药架上。

　　6月3日，诺和诺德司美格鲁肽(tài)注射液的(de)上(shàng)市申(shēn)请(qǐng)正式获药监局受理(lǐ)。此次申报(bào)的适应症(zhèng)为减重适应症：作为低卡(kǎ)路里饮食和增(zēng)加体力活动的辅助治疗(liáo)用于初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并(bìng)且伴有(yǒu)至少(shǎo)一种(zhǒng)与超重相关合并症(zhèng)的成(chéng)人患者。

　　此前，诺和诺德司美格鲁肽(tài)注射液在国内的减肥(féi)适应症Ⅲ期(qī)临床试(shì)验已经完成(chéng)。

　　▌被用作(zuò)“减肥神药”的降糖(táng)药(yào)

　　司美格鲁(lǔ)肽是一款人胰高血糖素样(yàng)肽-1（GLP-1）受体激动剂，本身是(shì)一种降糖药(yào)，但同时也具有减重作用，其肥胖适应证(zhèng)已在美(měi)国获批。研发(fā)商诺和诺德旗下的“网红”减肥针Wegovy所用的(de)药物正是(shì)司美格鲁(lǔ)肽(tài)，但与降糖针(zhēn)相比剂量不(bù)同，专攻(gōng)减肥适(shì)应(yīng)症。

　　值得一提的是(shì)，去年10月(yuè)，特斯拉CEO埃隆•马斯克表示(shì)，除了禁食，Wegovy也是他减肥(féi)的秘诀之一。此前这位世(shì)界(jiè)首富(fù)因其度假照被(bèi)嘲讽(fěng)肥(féi)胖，但之后他在公开活动中出现“暴瘦”。

　　国内虽有司(sī)美格(gé)鲁(lǔ)肽药(yào)物(wù)出售，但目前仅可用于2型糖尿病的治疗(liáo)。

某电商(shāng)平台上司美格鲁(lǔ)肽的用药指导(dǎo)、适应症(zhèng)问答

　　然而，在(zài)社(shè)交平台上，司美格鲁肽(tài)早已被冠上“减肥(féi)神药”之(zhī)名悄然走红，国内(nèi)很多非糖(táng)尿病患者迫不(bù)及待(dài)将其用于减重(zhòng)，基(jī)于司美格鲁(lǔ)肽(tài)的降(jiàng)糖药诺和泰去年还曾一度断货。在(zài)互联网售药平台(tái)，司(sī)美(měi)格鲁肽的价格被炒(chǎo)作到(dào)上千(qiān)元，上游(yóu)多肽类(lèi)原(yuán)料药涨价。

　　《科(kē)创板日报(bào)》在某(mǒu)电商平台搜(sōu)索“司(sī)美(měi)格鲁肽(tài)”，搜(sōu)出了许多售卖(mài)该产品（诺和泰(tài)）的商家，该产品(pǐn)1.5ml规格的单价普遍在600元左(zuǒ)右，3ml在(zài)1000元左右，普遍比医(yī)院(yuàn)价格(gé)更(gèng)贵（司美格鲁肽2021年进入医保谈判目录(lù)时的价格分别为(wèi)：1.5ml规格的478.8元(yuán)/支，3ml规(guī)格的(de)813.968元/支）。

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　　▌国内公司两维度布局GLP-1药物

　　司(sī)美(měi)格鲁肽(tài)走红后，国内多个原料药公司受热(rè)捧(pěng)。

　　1月(yuè)份，诺泰生(shēng)物注册申(shēn)报(bào)的司美格(gé)鲁肽(tài)原料(liào)药获(huò)受理的消息发布次日，该公司(sī)股价20cm涨(zhǎng)停，同板(bǎn)块的(de)圣诺(nuò)生物、奥锐特也强(qiáng)势联动(dòng)。

　　据CDE官网数(shù)闺蜜说他老公特别大怎么回复，闺蜜说他老公特别大怎么安慰据，目前国内申报司美格鲁肽原料药登记申请仅有诺泰生(shēng)物与天吉生(shēng)物(wù)。

　　不过(guò)，药明(míng)康德（合全药业）、凯莱英的(de)多肽研发平台重磅(bàng)项目推进不断，圣(shèng)诺生物、昂博制药也是多肽(tài)药物研(yán)发及生产方面的领(lǐng)导(dǎo)者，九洲药业也在(zài)积极拓展(zhǎn)相(xiāng)关(guān)业务布局(jú)。

　　与此同时(shí)，已有多家(jiā)公司(sī)在(zài)开发相关仿(fǎng)制药。甘李药(yào)业、双鹭(lù)药业、华东医药、九源基(jī)因、中美华(huá)东、丽珠集团(tuán)等公(gōng)司均有相关布局。

　　据(jù)国金(jīn)证券分(fēn)析师王班统计，目前国内除已上市(shì)的8款GLP-1受体(tǐ)激动剂外，还有6款药物进展较快处于临(lín)床III期，包括IBI362（信达生物(wù)）、苏帕(pà)鲁肽（银诺医(yī)药(yào)）、格鲁塔株单抗(kàng)（鸿运华宁）、聚(jù)乙二醇化(huà)艾(ài)塞那肽（派(pài)格生物(wù)）、艾本那肽（常(cháng)山生(shēng)化）等(děng)；GX-G6（石(shí)药集团），ecnoglutide（先为达(dá)生(shēng)物）、HR170331（恒瑞(ruì)医(yī)药）、TTP273（中美华东）等药(yào)物处于(yú)临床II期。

　　司美格鲁肽中国专利将于2026年到期，九(jiǔ)源基因、中(zhōng)美华(huá)东(dōng)、丽珠集(jí)团已(yǐ)在跟进研发。此外，另一占据(jù)市场份(fèn)额较多的(de)GLP-1药物利拉鲁肽中国(guó)专利已到期，华(huá)东医药，翰宇医(yī)药，通化东宝已提交上(shàng)市申请(qǐng)，其中华东医药(yào)已提(tí)交(jiāo)肥胖适应症上(shàng)市申请。

　　该分析(xī)师表示，GLP-1药(yào)物市场(chǎng)前景广阔，经过初步推算，GLP-1药物在糖(táng)尿(niào)病患者中(zhōng)应用(yòng)市场空间预(yù)计将超过(guò)250亿人(rén)民(mín)币，GLP-1药物在肥胖症患者(zhě)中应用市场空间将超过(guò)200亿人民币。

　　▌存在滥用风险

　　据说(shuō)只要每周(zhōu)注射司美格鲁(lǔ)肽一次，不(bù)节食不运(yùn)动就能快速(sù)减肥，甚至每月最多可以(yǐ)减(jiǎn)重10公斤，而(ér)且(qiě)安全无副作(zuò)用(yòng)，任何人都可(kě)以用(yòng)。

　　司美(měi)格鲁(lǔ)肽果真(zhēn)如(rú)此神奇？

　　从官方(fāng)给(gěi)出的适(shì)用人(rén)群标准上看，需要是初(chū)始体(tǐ)重指数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖(pàng)），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且(qiě)伴有至少一(yī)种与超重相关合并症的(de)成人患(huàn)者。

　　BMI=体重÷身高2（体(tǐ)重单位：千克；身(shēn)高单(dān)位：米），也就(jiù)是说假如你身(shēn)高160cm，体(tǐ)重须在154斤以上，身(shēn)高170cm，体重必须(xū)在173斤以上，以此递增……或者是体重没达到这个数字，但是体重(zhòng)指数(shù)在27以上并且已(yǐ)经有了高(gāo)血(xuè)压、高血脂、糖(táng)尿病(bìng)等肥(féi)胖相(xiāng)关并发症，才可以尝试用此药。

　　显然，此(cǐ)药适(shì)用于过度肥胖(pàng)人群，并非任何人都可(kě)以使用。

　　在国内(nèi)社(shè)交平(píng)台上，已经有部分使(shǐ)用者吐(tǔ)槽(cáo)用药后(hòu)的副作用，十分(fēn)常见的有恶心、腹泻，呕(ǒu)吐等，这些反应的(de)严重(zhòng)程度为轻度或中(zhōng)度且持(chí)续时(shí)间较(jiào)短。

　　事实上，去年以来，就有一些专业医生对外(wài)发(fā)声(shēng)，提醒司美格鲁(lǔ)肽“必(bì)须在医生专业的指导之后使用”“有不同(tóng)程度(dù)的副作(zuò)用”等。

　　北京大学(xué)第三医院普外科(kē)副主任医师(shī)李(lǐ)智飞此前就在自己录制(zhì)的短视频中提示称，司美格鲁(lǔ)肽(tài)用(yòng)于(yú)减肥(féi)是属于超适应证用药(yào)，医生觉得患者确实(shí)肥胖了(le)并(bìng)有很多(duō)的合并症，经过(guò)评估之(zhī)后才能(néng)给开处方(fāng)药，不(bù)能盲目(mù)使用(yòng)，一定要在医(yī)生的指导下(xià)使用。

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