《科(kē)创(chuàng)板日报》6月(yuè)3日讯(xùn)（编(biān)辑 宋子乔）司美格鲁(lǔ)肽注(zhù)射液有望以“减肥药”的身份(fèn)出现在国内药(yào)架上。

　　6月3日(rì)，诺(nuò)和诺德(dé)司美格(gé)鲁肽注射液的上市申请正(zhèng)式获药监局(jú)受理(lǐ)。此(cǐ)次申报的(de)适应症为减重(zhòng)适应症：作为低卡(kǎ)路里饮食(shí)和增加体力活动的辅助治疗用于初始体(tǐ)重指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且(qiě)伴有(yǒu)至少(shǎo)一种(zhǒng)与超重相关合并症的成(chéng)人患者。

　　此前，诺和(hé)诺(nuò)德(dé)司美格(gé)鲁肽注射液在国内的(de)减(jiǎn)肥适应(yīng)症Ⅲ期临(lín)床(chuáng)试验已(yǐ)经(jīng)完成。

　　▌被(bèi)用作“减(jiǎn)肥神药”的降糖药(yào)

　　司美格鲁肽是一(yī)款人(rén)胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受体(tǐ)激动(dòng)剂，本身是(shì)一种降糖药，但同时也具(jù)有减重作用，其肥(féi)胖适应证已在美(měi)国获批。研(yán)发商诺和诺(nuò)德旗下的“网红”减肥针Wegovy所用的(de)药物(wù)正是司美格鲁肽(tài)，但与降糖针相比剂量不同，专攻减肥(f全国文明城市几年评选一次 全国文明城市是不是终身制éi)适应症。

　　值得一(yī)提的(de)是，去(qù)年10月(yuè)，特斯拉(lā)CEO埃(āi)隆•马斯克表示，除了禁食，Wegovy也是(shì)他减(jiǎn)肥(féi)的秘(mì)诀之一。此前这位(wèi)世(shì)界(jiè)首富因(yīn)其度假照(zhào)被(bèi)嘲(cháo)讽肥胖，但之后他在公开活动中出(chū)现(xiàn)“暴瘦”。

　　国内(nèi)虽(suī)有(yǒu)司美格(gé)鲁肽药物出(chū)售，但目前(qián)仅可用于(yú)2型糖尿病的(de)治疗。

某电商平台上司美格鲁肽(tài)的用药(yào)指导(dǎo)、适应症问答

　　然而，在社交(jiāo)平台上，司美(měi)格(gé)鲁肽早已被冠(guān)上“减肥神药”之名悄(qiāo)然走红，国内(nèi)很多非糖尿病患者迫不及待将其用(yòng)于减(jiǎn)重，基于司美格鲁肽的降糖药(yào)诺和泰去年还曾一度断货。在互联网售药平台，司美格(gé)鲁肽的价(jià)格被炒作到(dào)上千元(yuán)，上游多肽全国文明城市几年评选一次 全国文明城市是不是终身制类原料药涨价。

　　《科创板日(rì)报(bào)》在(zài)某(mǒu)电商平台搜索“司美格(gé)鲁肽”，搜出了许多售卖该产品（诺和泰）的商家，该(gāi)产品1.5ml规格的单价普遍在600元左右，3ml在1000元左右，普遍比(bǐ)医院价格更(gèng)贵（司美格鲁肽2021年进入医(yī)保(bǎo)谈判目录时的价(jià)格分别为：1.5ml规格的478.8元/支(zhī)，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国内公(gōng)司两维(wéi)度布局GLP-1药物

　　司美格(gé)鲁肽(tài)走红后，国内多个原料药公(gōng)司(sī)受热捧。

　　1月份，诺泰(tài)生物注册申报的司美格鲁肽原料药获(huò)受理(lǐ)的消息发布次日，该公司股价(jià)20cm涨停，同板块的圣诺生(shēng)物、奥锐特也(yě)强势联(lián)动。

　　据CDE官网数据(jù)，目前国内申(shēn)报司美格(gé)鲁肽原(yuán)料(liào)药登记申请仅有诺(nuò)泰(tài)生物与天吉(jí)生物。

　　不过(guò)，药明康德（合全药(yào)业(yè)）、凯莱英的多肽研发(fā)平台重磅(bàng)项目推进不断(duàn)，圣诺生物、昂博制药也是多肽药物(wù)研发及生(shēng)产方面的领(lǐng)导者，九(jiǔ)洲药业也在积极拓展相(xiāng)关(guān)业务(wù)布局。

　　与此(cǐ)同(tóng)时，已有多(duō)家公司在(zài)开发(fā)相关仿制药(yào)。甘李药业、双(shuāng)鹭药(yào)业、华东医(yī)药(yào)、九源基(jī)因、中(zhōng)美华东、丽珠集团等(děng)公司(sī)均有相(xiāng)关布局。

　　据国金证券分析(xī)师王班统(tǒng)计，目前国(guó)内除(chú)已上市的8款GLP-1受体(tǐ)激动(dòng)剂外，还有6款(kuǎn)药物进展较快处(chù)于临床III期(qī)，包括IBI362（信达生物）、苏帕鲁(lǔ)肽（银(yín)诺医(yī)药）、格鲁(lǔ)塔株单(dān)抗(kàng)（鸿(hóng)运华宁）、聚乙二醇(chún)化艾(ài)塞那肽(tài)（派(pài)格生物）、艾本那肽（常(cháng)山(shān)生化）等(děng)；GX-G6（石药(yào)集(jí)团(tuán)），ecnoglutide（先(xiān)为达生物）、HR170331（恒瑞(ruì)医药）、TTP273（中美(měi)华东）等药物处于临床(chuáng)II期。

　　司美格鲁肽(tài)中(zhōng)国专利(lì)将(jiāng)于2026年(nián)到期(qī)，九源(yuán)基因、中美华东、丽珠集团已在跟进研发。此外，另(lìng)一占(zhàn)据市场份额(é)较多(duō)的GLP-1药物利拉鲁肽中(zhōng)国专利已到期，华东医(yī)药，翰宇医药，通化东(dōng)宝(bǎo)已(yǐ)提(tí)交上市申请，其中华东医药已提交肥胖适应症上市申请。

　　该(gāi)分(fēn)析师表示(shì)，GLP-1药物市场前(qián)景广阔，经过初步推算，GLP-1药(yào)物(wù)在糖尿病患(huàn)者中应(yīng)用市(shì)场空间预计将超过250亿人(rén)民币，GLP-1药物在肥(féi)胖症患者中应用市场空间将超(chāo)过200亿人(rén)民币。

　　▌存在(zài)滥(làn)用风险

　　据说只(zhǐ)要(yào)每周(zhōu)注(zhù)射(shè)司美格鲁肽(tài)一次，不(bù)节食(shí)不运动就(jiù)能(néng)快(kuài)速(sù)减肥，甚至每月(yuè)最多(duō)可以(yǐ)减重10公斤，而且安全(quán)无副作用，任何人都(dōu)可(kě)以(yǐ)用。

　　司美格鲁(lǔ)肽果真(zhēn)如此神奇(qí)？

　　从(cóng)官方给(gěi)出的适用人群标准上看(kàn)，需要是初始(shǐ)体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有(yǒu)至少一种与超重相关合并症的成人患者(zhě)。

　　BMI=体重÷身高2（体重单位(wèi)：千克；身高单位：米），也就是说假(jiǎ)如你身高160cm，体重须在154斤以上，身(shēn)高170cm，体(tǐ)重必须在173斤以上(shàng)，以(yǐ)此(cǐ)递增……或者(zhě)是(shì)体重没(méi)达到这个(gè)数字，但(dàn)是(shì)体重指数在27以上并且已经有了高血压、高血脂、糖尿病等(děng)肥(féi)胖相(xiāng)关并(bìng)发症(zhèng)，才可以(yǐ)尝试用此(cǐ)药。

　　显然，此(cǐ)药适用于过度肥胖人群，并非任何人(rén)都(dōu)可(kě)以使用。

　　在国内社交平(píng)台上，已经(jīng)有部分使用者吐槽用药后的副作用，十分常见(jiàn)的有恶(è)心、腹泻，呕吐等，这些反应的严重程度为轻(qīng)度或中度(dù)且持续时间较(jiào)短。

　　事实(shí)上，去年以来，就有(yǒu)一些(xiē)专(zhuān)业医生对外发声，提醒(xǐng)司美(měi)格(gé)鲁肽“必(bì)须在医(yī)生(shēng)专业的指导之后使用”“有(yǒu)不同(tóng)程度(dù)的副作用”等。

　　北京(jīng)大学第三医院普外科副主任医师李(lǐ)智飞此前就在(zài)自己录制的短视频中(zhōng)提示称，司(sī)美格鲁肽(tài)用于减肥(féi)是(shì)属于超(chāo)适应证用药，医生(shēng)觉得患者确(què)实肥胖了并有很(hěn)多的合并症，经(jīng)过评估之后才能给开(kāi)处方药，不能盲(máng)目使用，一定要在医生的指导下使用(yòng)。

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