《科创(chuàng)板日(rì)报(bào)》6月3日(rì)讯（编辑(jí) 宋子乔）司美格鲁肽注射液有望以“减肥药(yào)”的身份出现在国内药架(jià)上。

　　6月3日，诺和(hé)诺德司(sī)美格鲁肽注射液的上市(shì)申请正式获药监局受理(lǐ)。此次申报的适应症为减重适应症：作为低卡路里饮食和增(zēng)加体力活动的辅助治(zhì)疗用于初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少一种与超重(zhòng)相关合(hé)并症的成人患者。

　　此前，诺(nuò)和诺德司(sī)美(měi)格鲁肽注(zhù)射液在国内的减肥适应症Ⅲ期(qī)临床试验(yàn)已经(jīng)完成。

　　▌被(bèi)用作“减肥神药”的降(jiàng)糖(táng)药(yào)

　　司美格(gé)鲁肽是(shì)一(yī)款人胰高血(xuè)糖(táng)素样肽-1（GLP-1）受(shòu)体(tǐ)激动剂，本身是(shì)一(yī)种降糖药，但(dàn)同(tóng)时也(yě)具(jù)有减重(zhòng)作用，其肥胖适应(yīng)证已在美国获批。研发商诺和诺德旗下的“网红”减肥针(zhēn)Wegovy所用的药物正是司(sī)美格鲁肽，但(dàn)与(yǔ)降糖针(zhēn)相比剂量不同，专攻减肥(féi)适应症。

　　值(zhí)得一提的是，去(qù)年10月，特斯(sī)拉(lā)CEO埃(āi)隆•马斯克表示，除了禁食(shí)，Wegovy也是他减肥(féi)的秘(mì)诀之一(yī)。此前这位世界首(shǒu)富因其度假(jiǎ)照被(bèi)嘲讽肥胖，但(dàn)之后他在公开活动(dòng)中出现“暴瘦”。

　　国(guó)内虽有司美(měi)格鲁(lǔ)肽(tài)药物出售，但目前仅可用于2型糖尿病的治疗(liáo)。

某电商平台上司美格鲁肽的用药(yào)指(zhǐ)导、适应症问答

　　然而，在社交平(píng)台湘d是湖南哪里的车牌，湘d是湖南哪里的车牌号上，司美格鲁(lǔ)肽早已被冠(guān)上(shàng)“减(jiǎn)肥神药”之名(míng)悄然走红，国(guó)内(nèi)很多非(fēi)糖尿病患者(zhě)迫(pò)不及待将(jiāng)其用于减重，基于司(sī)美格鲁(lǔ)肽的(de)降糖药诺(nuò)和泰(tài)去年还曾一度断货。在互联(lián)网售药平台，司美格鲁(lǔ)肽(tài)的价格被(bèi)炒作(zuò)到上(shàng)千元(yuán)，上游多肽类原料(liào)药涨价。

　　《科创板日报》在(zài)某电(diàn)商平台搜索“司美格鲁肽”，搜(sōu)出(chū)了许(xǔ)多售卖该产品（诺和泰）的(de)商家，该(gāi)产品1.5ml规格(gé)的单价普遍在600元左(zuǒ)右，3ml在(zài)1000元左右，普遍(biàn)比医院价格更贵（司美格鲁肽2021年进入医保谈(tán)判目(mù)录(lù)时的价(jià)格分别为：1.5ml规(guī)格的(de)478.8元/支，3ml规格的(de)813.968元/支）。

　　▌国(guó)内公司两维度布局GLP-1药物

　　司(sī)美格(gé)鲁肽走红后，国湘d是湖南哪里的车牌，湘d是湖南哪里的车牌号内多个原料(liào)药公司受热(rè)捧。

　　1月份(fèn)，诺泰生物(wù)注册(cè)申报的司美格鲁肽原料药(yào)获受理的消息发布次日，该公司股价(jià)20cm涨停，同(tóng)板块的圣诺生(shēng)物、奥锐特也强势联动。

　　据CDE官网数(shù)据(jù)，目前国内申报司美格鲁肽原料药登记申请仅有诺泰生物与天吉生(shēng)物(wù)。

　　不(bù)过，药明(míng)康德(dé)（合全药业）、凯(kǎi)莱英的多肽(tài)研(yán)发平(píng)台(tái)重(zhòng)磅(bàng)项目(mù)推进不(bù)断，圣诺生(shēng)物、昂博制药也是多肽药物(wù)研发(fā)及生产方(fāng)面的领导者，九洲(zhōu)药业也在(zài)积极拓展相关业务布局。

　　与此同时，已有(yǒu)多家公(gōng)司(sī)在开发(fā)相关仿制药。甘李药业、双鹭药业(yè)、华东(dōng)医药、九源基因、中美华东、丽(lì)珠集团等(děng)公司均有相关布(bù)局。

　　据国(guó)金(jīn)证券分析师王班(bān)统计，目前国内除(chú)已上(shàng)市的(de)8款(kuǎn)GLP-1受体激动剂外，还有6款(kuǎn)药物进展较快(kuài)处于临床III期(qī)，包括IBI362（信达生物）、苏帕鲁肽（银诺医药(yào)）、格鲁塔株单(dān)抗（鸿运华宁）、聚乙二醇化艾塞那肽（派格(gé)生物）、艾本那肽(tài)（常山生(shēng)化(huà)）等；GX-G6（石药(yào)集团），ecnoglutide（先(xiān)为(wèi)达生物）、HR170331（恒瑞医(yī)药）、TTP273（中美华东）等药物处于临床II期。

　　司美格鲁肽中国专利将于2026年到期，九源基因(yīn)、中美华东(dōng)、丽珠(zhū)集团已在跟进研发。此外，另一占据(jù)市场份额较多的GLP-1药物(wù)利拉(lā)鲁肽中国专利已到期，华东医药，翰宇(yǔ)医药，通化(huà)东宝已提(tí)交上市申(shēn)请，其(qí)中华东医药已提交肥胖适应(yīng)症上市(shì)申(shēn)请(qǐng)。

　　该分析师表示，GLP-1药(yào)物市(shì)场前景(jǐng)广(guǎng)阔(kuò)，经过初步(bù)推算，GLP-1药(yào)物(wù)在糖(táng)尿病(bìng)患者中应(yīng)用市场(chǎng)空间(jiān)预计将超过250亿(yì)人民(mín)币，GLP-1药(yào)物在肥胖症(zhèng)患者中应(yīng)用市场空间将超过200亿人民(mín)币。

　　▌存在滥(làn)用风险

　　据说(shuō)只要每周注射司美格鲁肽一(yī)次，不节食不运动就(jiù)能快速减肥，甚至每月最多可(kě)以减重10公(gōng)斤，而且安(ān)全无副作用(yòng)，任何人都(dōu)可以用。

　　司美(měi)格鲁肽(tài)果真(zhēn)如此(cǐ)神(shén)奇？

　　从官(guān)方给出的适用人(rén)群标准上(shàng)看，需要是初始体(tǐ)重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少一(yī)种与超重相关合并(bìng)症的成人患者。

　　BMI=体重÷身高2（体重单位：千克；身(shēn)高单位(wèi)：米(mǐ)），也就是(shì)说假(jiǎ)如你身高160cm，体重须在154斤以上(shàng)，身高170cm，体重必须在(zài)173斤以上，以此递增(zēng)……或者是(shì)体重没(méi)达到这(zhè)个数字，但是体重指数在27以上并且已经(jīng)有了高血压、高(gāo)血脂、糖尿病(bìng)等(děng)肥胖相关并发症，才可以尝试(shì)用此药。

　　显(xiǎn)然，此药(yào)适用于过度(dù)肥(féi)胖人群(qún)，并非(fēi)任何人都可以使用。

　　在国(guó)内社交平台上，已(yǐ)经有部分使(shǐ)用者吐槽用药(yào)后的副作用，十分常见的有(yǒu)恶心、腹泻，呕(ǒu)吐(tǔ)等(děng)，这些反(fǎn)应的严重程度(dù)为(wèi)轻度或中度(dù)且(qiě)持续时(shí)间(jiān)较短。

　　事实上，去年以来，就有一些专(zhuān)业医(yī)生对外(wài)发声，提醒司美格鲁肽“必须(xū)在医生专业的指(zhǐ)导之后(hòu)使用”“有不同(tóng)程度的副(fù)作(zuò)用”等。

　　北京大学第(dì)三(sān)医院普外(wài)科副主任(rèn)医(yī)师李智(zhì)飞此前就在自己录制的短(duǎn)视频中提示(shì)称，司美格鲁(lǔ)肽用于减肥(féi)是属于超适应证用药，医生觉得患者确实肥胖了并有很多的合并症，经过(guò)评估之后(hòu)才能(néng)给开(kāi)处方药，不能盲目使用，一定要在(zài)医生的(de)指(zhǐ)导下使用。

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