《科创(chuàng)板日报》6月3日讯（编辑 宋子乔）司美格(gé)鲁(lǔ)肽注射液(yè)有望以“减(jiǎn)肥(féi)药”的身份出现在国内(nèi)药架上。

　　6月3日，诺和诺德司美格(gé)鲁肽注(zhù)射液的上市(shì)申(shēn)请正(zhèng)式获药(yào)监局(jú)受理。此次申报的适应症(zhèng)为减(jiǎn)重(zhòng)适(shì)应(yīng)症：作为低(dī)卡(kǎ)路里饮(yǐn)食(shí)和增加体力(lì)活动的辅助治疗用于(yú)初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重）并(bìng)且伴有(yǒu)至(zhì)少一(yī)种与超重相关(guān)合并症的(de)成人患(huàn)者(zhě)。

　　此前，诺(nuò)和诺(nu俄罗斯是资本主义还是社会主义ò)德司(sī)美格鲁肽注(zhù)射液在(zài)国内的减肥(féi)适应(yīng)症Ⅲ期(qī)临床试(shì)验(yàn)已经完成。

　　▌被用作“减肥神药”的降糖(táng)药(yào)

　　司美(měi)格鲁肽是一(yī)款人胰(yí)高血糖素样肽-1（GLP-1）受体(tǐ)激动剂(jì)，本(běn)身是(shì)一种降糖药，但(dàn)同时也具有减重(zhòng)作用，其肥胖适应证已在美国获(huò)批。研发商诺和诺德旗(qí)下(xià)的“网红”减肥针Wegovy所用的药物正是司美格鲁肽(tài)，但(dàn)与(yǔ)降糖针相比剂量不同，专攻减(jiǎn)肥(féi)适应症。

　　值得一提的是，去年10月(yuè)，特斯拉CEO埃隆•马斯克表示，除了(le)禁(jìn)食，Wegovy也是他(tā)减肥的(de)秘诀之一。此前这位世界首富因其(qí)度假照被嘲讽肥(féi)胖，但(dàn)之后他在公开活动中出(chū)现“暴瘦”。

　　国内(nèi)虽有司美格(gé)鲁(lǔ)肽药(yào)物出售，但目前仅可用于2型糖尿病(bìng)的治(zhì)疗(liáo)。

某(mǒu)电商平台上司美格(gé)鲁肽的用药指导、适应症问答

　　然而，在(zài)社交平台上，司(sī)美格鲁肽(tài)早已被冠上“减(jiǎn)肥神药(yào)”之名悄然走红，国内很多非糖尿病(bìng)患者迫(pò)不及待将其用于减(jiǎn)重，基于(yú)司(sī)美(měi)格(gé)鲁肽的降糖(táng)药诺和泰去年还(hái)曾一(yī)度(dù)断(duàn)货。在互联网售药(yào)平(píng)台，司美格鲁肽的价格被(bèi)炒作到上千(qiān)元，上(shàng)游多肽类原料药涨(zhǎng)价(jià)。

　　《科创板日(rì)报(bào)》在某电商(shāng)平台(tái)搜(sōu)索(suǒ)“司美格鲁肽”，搜出了许多售卖该产品（诺(nuò)和泰）的商家，该产品(pǐn)1.5ml规格(gé)的单价普(pǔ)遍在(zài)600元左右，3ml在1000元左(zuǒ)右，普遍比医院价(jià)格更贵（司美(měi)格鲁肽(tài)2021年(nián)进入医保谈判目(mù)录时的价(jià)格分别为：1.5ml规格的478.8元(yuán)/支，3ml规格的813.968元(yuán)/支）。

　　▌国(guó)内公司(sī)两维度(dù)布局(jú)GLP-1药物

　　司美格鲁肽走(zǒu)红后，国内多个原料(liào)药公司受热(rè)捧。

　　1月份(fèn)俄罗斯是资本主义还是社会主义，诺泰俄罗斯是资本主义还是社会主义生物注册申报的司美格鲁肽原料药获受理的消息发(fā)布(bù)次日，该(gāi)公司股价20cm涨停，同(tóng)板块的圣(shèng)诺(nuò)生物(wù)、奥锐特也(yě)强势联动。

　　据(jù)CDE官网数据，目(mù)前(qián)国内申报司美(měi)格鲁肽原料药登记申请(qǐng)仅有诺泰生(shēng)物与天(tiān)吉(jí)生物。

　　不过，药明康德(dé)（合(hé)全(quán)药业）、凯莱英的多肽研(yán)发平台重磅项(xiàng)目(mù)推(tuī)进(jìn)不断(duàn)，圣诺生物、昂(áng)博制药也是多肽(tài)药物研(yán)发及生产方面的领导者，九洲药(yào)业(yè)也在(zài)积极拓展相关(guān)业务布局。

　　与此同时，已有多家公司在开(kāi)发相关仿制(zhì)药(yào)。甘李药业、双鹭药业、华东(dōng)医药、九(jiǔ)源(yuán)基(jī)因、中美华东、丽珠集团等公(gōng)司均有相(xiāng)关布局。

　　据国(guó)金证券分析师王班统计，目前国内除(chú)已上市的8款(kuǎn)GLP-1受体激动(dòng)剂外，还有6款药物进展(zhǎn)较快处于临床(chuáng)III期，包括IBI362（信(xìn)达生物）、苏帕鲁肽（银诺医(yī)药）、格鲁塔(tǎ)株单抗（鸿运(yùn)华宁）、聚乙(yǐ)二醇(chún)化(huà)艾塞那(nà)肽（派格生物）、艾本那肽（常(cháng)山生化）等；GX-G6（石药集团(tuán)），ecnoglutide（先(xiān)为达生(shēng)物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美华东）等(děng)药物处于(yú)临床II期(qī)。

　　司美格(gé)鲁肽(tài)中(zhōng)国专利将于2026年到期，九源基因、中(zhōng)美华(huá)东、丽珠集团已在跟(gēn)进研发(fā)。此外(wài)，另一占(zhàn)据市场(chǎng)份额较多的(de)GLP-1药物利拉鲁(lǔ)肽(tài)中国专利已(yǐ)到期，华东医药，翰宇医药，通化东宝已提(tí)交上市申请，其中华东医药已提交肥胖适应症上市申(shēn)请。

　　该分析师表示，GLP-1药物市场前景广阔，经过初步推算(suàn)，GLP-1药(yào)物(wù)在(zài)糖尿病(bìng)患者中应用市场空间预计(jì)将(jiāng)超(chāo)过(guò)250亿人民币，GLP-1药(yào)物在(zài)肥胖症患(huàn)者中应用市场空(kōng)间将超过200亿(yì)人(rén)民币。

　　▌存在(zài)滥用风险

　　据说(shuō)只要每(měi)周注射(shè)司美格鲁肽一次，不节食(shí)不运(yùn)动就能(néng)快速减肥，甚(shèn)至每月最多可以减重10公斤，而且(qiě)安全无副(fù)作用(yòng)，任何人都可以用。

　　司(sī)美格鲁肽果真如(rú)此(cǐ)神奇？

　　从官方给出的适用(yòng)人群标准上(shàng)看，需要(yào)是初始体重指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少一(yī)种与超(chāo)重相关合并症的成人患者。

　　BMI=体(tǐ)重÷身高(gāo)2（体重单位：千克(kè)；身(shēn)高单位(wèi)：米），也就是说(shuō)假如你身高160cm，体重须在(zài)154斤以上，身高170cm，体(tǐ)重必须在173斤(jīn)以上，以此递增(zēng)……或者是(shì)体重没达到(dào)这个数字，但是体(tǐ)重指(zhǐ)数在(zài)27以(yǐ)上并且已经有(yǒu)了高(gāo)血压、高血脂、糖尿(niào)病等肥胖(pàng)相关并发(fā)症，才可(kě)以尝(cháng)试用此药。

　　显然，此药(yào)适(shì)用(yòng)于过度肥(féi)胖人(rén)群，并(bìng)非任何人(rén)都可以使用。

　　在(zài)国内社(shè)交平台上，已经有部分使用者(zhě)吐槽用药后(hòu)的副作用，十分(fēn)常见的(de)有恶心、腹泻(xiè)，呕(ǒu)吐等，这些反应(yīng)的严(yán)重程度为轻度或(huò)中度且持续时间较短(duǎn)。

　　事(shì)实上，去年以来，就(jiù)有一些(xiē)专业医生(shēng)对外发声(shēng)，提醒司(sī)美格鲁(lǔ)肽“必须(xū)在医生专(zhuān)业的指(zhǐ)导之后(hòu)使用”“有不(bù)同(tóng)程度(dù)的(de)副作用”等。

　　北京大学第三医(yī)院普外科副主任医师李智(zhì)飞(fēi)此前就在自己录(lù)制的短视频中提示称，司美格鲁肽用于减肥是属于超适应证(zhèng)用药，医生觉(jué)得患者确实(shí)肥(féi)胖(pàng)了并有很多的合并症(zhèng)，经(jīng)过(guò)评(píng)估之(zhī)后才能给开(kāi)处(chù)方药，不能盲(máng)目使用(yòng)，一定要在医生的指(zhǐ)导下使用。

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