《科(kē)创板日报》6月3日讯（编(biān)辑 宋子乔(qiáo)）司美(měi)格鲁肽注射液有望以“减肥药”的身份出现在国(guó)内药(yào)架上。

　　6月3日，诺和诺德(dé)司美格鲁(lǔ)肽注射液的(de)上市(shì)申请正(zhèng)式获药监局受理。此次申报的适应症为减重(zhòng)适应症(zhèng)：作为低卡路里饮食和增加体力活动(dòng)的(de)辅助治疗用于初始体重指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重）并且伴有至少一种与超重(zhòng)相(xiāng)关合(hé)并症的成人患(huàn)者。

　　此(cǐ)前，诺和诺德司美(měi)格鲁肽(tài)注射液在国内的减肥适应(yīng)症(zhèng)Ⅲ期(qī)临(lín)床试验已(yǐ)经完(wán)成。

　　▌被用(yòng)作“减肥(féi)神(shén)药”的降糖药

　　司美格鲁肽是一款人(rén)胰高(gāo)血(xuè)糖素样肽-1（GLP-1）受体激动剂，本身是一(yī)种降糖药，但同时也具有减重作用，其(qí)肥胖适(shì)应证已在美国获批。研发商(shāng)诺和诺(nuò)德(dé)旗下的“网红”减肥针Wegovy所(suǒ)用的药物正是司美(měi)格(gé)鲁肽(tài)，但与降糖针相比(bǐ)剂(jì)量不同，专攻减肥适应症。

　　值(zhí)得一提的是(shì)，去(qù)年(nián)10月(yuè)，特斯拉CEO埃隆•马(mǎ)斯(sī)克(kè)表示，除了禁(jìn)食(shí)，Wegovy也是(shì)他(tā)减肥的秘诀之一。此前这位世界首富(fù)因其度假照被嘲讽肥(féi)胖，但之后他(tā)在公(gōng)开活动(dòng)中(zhōng)出(chū)现“暴瘦(shòu)”。

　　国内(nèi)虽有司(sī)美格鲁(lǔ)肽药物出售，但目前仅可用于2型糖(táng)尿病的治疗。

某电商平台上司(sī)美格鲁(lǔ)肽的用药指导、适应症问答

　　然而，在(zài)社交平台(tái)上，司美格鲁肽(tài)早(zǎo)已(yǐ)被冠上“减肥神(shén)药(yào)”之名(míng)悄然走红，国内很(hěn)多非糖(táng)尿病患者迫不(bù)及待将(jiāng)其用于减重，基(jī)于司美格(gé)鲁(lǔ)肽的(de)降糖药(yào)诺和(hé)泰(tài)去年还曾一度断货。在互联网售药平(píng)台(tái)，司美(měi)格鲁(lǔ)肽(tài)的价格(gé)被炒作到上千元，上游多肽类原(yuán)料药(yào)涨价。

　　《科(kē)创板日报》在某(mǒu)电商平(píng)台搜索(suǒ)“司美格(gé)鲁肽”，搜出了许多售卖(mài)该产品（诺和泰）的商家(jiā)，该(gāi)产品电池充到80好还是100好 充电到80真的能保护电池吗1.5ml规格的单价普(pǔ)遍在600元左右，3ml在1000元左右，普(pǔ)遍比医(yī)院价格更贵(guì)（司(sī)美格鲁(lǔ)肽2021年进入医保谈判目录(lù)时的价格(gé)分别为：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规格(gé)的813.968元/支）。

　　▌国内(nèi)公司两维(wéi)度布局GLP-1药物

　　司美格(gé)鲁肽走(zǒu)红(hóng)后，国(guó)内多个原料药公司(sī)受(shòu)热捧。

　　1月份，诺泰生物注(zhù)册(cè)申报的司美格鲁(lǔ)肽(tài)原料药获(huò)受(shòu)理的消息发布(bù)次日，该公司股(gǔ)价20cm涨停，同(tóng)板块的圣诺(nuò)生(shēng)物、奥锐特也强势联动。

　　据CDE官网数据，目前国内申报司美(měi)格鲁肽原料药(yào)登记申请仅有诺泰生物与天(tiān)吉生物。

　　不(bù)过，药明康(kāng)德（合全药业(yè)）、凯莱英的多肽研(yán)发平台重磅项目推进不(bù)断，圣诺(nuò)生物、昂博制(zhì)药(yào)也是多肽(tài)药物研发及(jí)生产方(fāng)面的领(lǐng)导者，九洲药(yào)业也在积极拓(tuò)展相关业(yè)务(wù)布局。

　　与此同(tóng)时，已有多家公司(sī)在(zài)开发(fā)相关(guān)仿制(zhì)药。甘李(lǐ)药(yào)业、双鹭药业、华东医药、九源基因、中美华东、丽珠集团等公司均有相关(guān)布局(jú)。

　　据国金(jīn)证券分析师王班(bān)统计(jì)，目前国内除(chú)已上市(shì)的8款GLP-1受体激动剂外，还(hái)有6款药物进展较快处于临(lín)床III期，包括(kuò)IBI362（信(xìn)达生(shēng)物(wù)）、苏帕鲁肽（银(yín)诺医药）、格鲁塔(tǎ)株单抗（鸿运华宁）、聚乙二醇化艾塞那肽（派(pài)格生(shēng)物）、艾本那肽（常山生化）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为达生物(wù)）、HR170331（恒(héng)瑞医(yī)药）、TTP273（中(zhōng)美华东）等(děng)药(yào)物处于临床II期。

　　司美(měi)格鲁肽中(zhōng)国专(zhuān)利将于2026年(nián)到期，九源基(jī)因、中美(měi)华东、丽珠集团已在跟进研发。此(cǐ)外，另(lìng)一占据市场份额较多的GLP-1药物(wù)利拉鲁(lǔ)肽中(zhōng)国专利已到期，华东(dōng)医(yī)药，翰宇医(yī)药，通化东宝已提交上市申请，其中华东医药(yào)已提交肥(féi)胖(pàng)适应(yīng)症上市申请(qǐng)。

　　该(gāi)分析师表示(shì)，GLP-1药物市场前景广阔，经过初(chū)步推算，GLP-1药物在糖尿病患者中(zhōng)应用市场空间预计将超过(guò)250亿人民币，GLP-1药物在肥胖症患者中(zhōng)应(yīng)用市场空间将超(chāo)过200亿人民币。

　　▌存(cún)在滥(làn)用风险(xiǎn)

　　据(jù)说只(zhǐ)要每(měi)周注射司美(měi)格(gé)鲁肽一次，不节食(shí)不运动(dòng)就(jiù)能快速减肥(féi)，甚至每月最(zuì)多(duō)可以(yǐ)减重10公斤，而且安全无副作用，任何(hé)人都(dōu)可以用。

　　司美格鲁肽果真如此神奇？

　　从官方给(gěi)出的适用人群标准上看，需要是初始体重指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少一种与超重相关合并(bìng)症的(de)成人患者(zhě)。

　　BMI=体重÷身高2（体(tǐ)重单位：千克；身高单位：米(mǐ)），也(yě)就是说假如你身高(gāo)160cm，体重(zhòng)须在(zài)154斤(jīn)以上，身高170cm，体重必(bì)须在173斤(jīn)以上，以此(cǐ)递增……或者是体重没达到这个数字，但是体(tǐ)重(zhòng)指数在27以(yǐ)上并且(qiě)已(yǐ)经有了(le)高(gāo)血压、高(gāo)血脂(zhī)、糖(táng)尿(niào)病等肥(féi)胖相关并发症，才可以尝试用此药(yào)。

　　显然，此药适用于过度肥(féi)胖(pàng)人群，并非任何人都可以使用。

　　在国内社交平台上，已经有部分使用者吐槽用药后的副作(zuò)用，十分常见的有(yǒu)恶(è)心、腹泻(xiè)，呕吐等，这些反(fǎn)应的(de)严重程度为轻度或中度(dù)且持续(xù)时间(jiān)较短。

　　事(shì)实上，去年(nián)以来，就有一些专业医生对(duì)外(wài)发声，提醒司美格(gé)鲁肽“必须在医生专业的指导之后使用(yòng)”“有不同程度(dù)的副作用”等。

　　北京大学第三医(yī)院普(pǔ)外科副主任医师李智飞此前(qián)就在自己录制的短视频中提(tí)示称，司美格(gé)鲁(lǔ)肽用(yòng电池充到80好还是100好 充电到80真的能保护电池吗)于(yú)减肥是(shì)属于超适(shì)应证用药，医(yī)生觉得患者确实肥胖(pàng)了(le)并(bìng)有很(hěn)多的合(hé)并症，经过评估之后才能给开处方药，不能盲目使用，一(yī)定要在医生的指(zhǐ)导下使用。

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