《科创板(bǎn)日报》6月3日讯（编辑 宋子乔）司美格鲁肽注射液有望以“减(jiǎn)肥药”的身份(fèn)出现在国内(nèi)药架上。

　　6月3日(rì)，诺和(hé)诺(nuò)德司(sī)美格(gé)鲁(lǔ)肽注射(shè)液的上市申请(qǐng)正(zhèng)式获药(yào)监局(jú)受理。此次申报的适应症为(wèi)减重(zhòng)适应(yīng)症(zhèng)：作为低卡路里饮食(shí)和增加体(tǐ)力活动的辅助治疗(liáo)用于初始体(tǐ)重(zhòng)指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重）并且伴有(yǒu)至少一种与超重相关合并症的成(chéng)人患(huàn)者(zhě)。

　　此前，诺和(hé)诺(nuò)德司美格鲁肽注射(shè)液在国内的减肥适应(yīng)症(zhèng)Ⅲ期临床试验已经完成。

　　▌被用作“减(jiǎn)肥神药”的(de)降糖(táng)药

　　司美格鲁肽(tài)是一(yī)款人(rén)胰高(gāo)血糖(táng)素样肽-1（GLP-1）受(shòu)体激动(dòng)剂，本身(shēn)是一(yī)种降糖药(yào)，但(dàn)同(tóng)时也具有减重作用，其肥胖适应证已(yǐ)在美(měi)国获批。研发商诺和(hé)诺(nuò)德旗下的“网红(hóng)”减肥针Wegovy所用的药物正(zhèng)是司(sī)美格鲁肽(tài)，但与降糖针相比剂(jì)量(liàng)不同(tóng)，专(zhuān)攻减(jiǎn)肥适应症。

　　值得一提(tí)的是(shì)，去年10月，特(tè)斯拉CEO埃(āi)隆•马斯克表(biǎo)示(shì)，除了禁(jìn)食，Wegovy也是(shì)他减肥的秘诀之一。此前这位世(shì)界首富因其度假照(zhào)被嘲讽肥胖，但之后他(tā)在公开活动中出现(xiàn)“暴瘦”。

　　国内(nèi)虽(suī)有(yǒu)司美格(gé)鲁肽药物出售，但目前仅可用于2型糖尿病的治疗(liáo)。

某(mǒu)电商平台上司美格鲁肽的用药指导、适应症问答

　　然而，在(zài)社交平台上，司美(měi)格鲁(lǔ)肽早(zǎo)已被冠上“减肥神(shén)药(yào)”之名悄然(rán)走红，国内(nèi)很(hěn)多非糖尿病患者迫不及待将其用于减重，基于司(sī)美(měi)格(gé)鲁肽的(de)降糖药诺和泰去年还曾一(yī)度断货。在互联网(wǎng)售(shòu)药(yào)平台，司美格鲁肽的(de)价格被炒(chǎo)作到(dào)上千元(yuán)，上(shàng)游多肽类原料药(yào)涨价。

　　《科创板日(rì)报》在某电商(shāng)平台搜(sōu)索(suǒ)“司美格鲁肽”，搜出了许多售(shòu)卖该产(chǎn)品（诺和泰(tài)）的商家，该(gāi)产品1.5ml规格的(de)单价(jià)普遍在(zài)600元左(zuǒ)右，3ml在1000元(yuán)左右，普遍比医院(yuàn)价格更贵（司(sī)美格鲁肽2021年进入医保谈判目录时的价格分别(bié)为：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国内公司两维度布局GLP-1药物

　　司(sī)美格鲁肽走红后，国内多个原料(liào)药公司受热捧(pěng)。

　　1月份，诺泰(tài)生(shēng)物注册申报(bào)的司美格(gé)鲁肽原料药获受理的消息发布次日，该公司股(gǔ)价20cm涨停(tíng)，同板块的(de)圣诺生(shēng)物、奥(ào)锐特也(yě)强(qiáng)势联动。

　　据CDE官网数(shù)据，目前(qián)国内申报司美(měi)格(gé)鲁肽原料药(yào)登记(jì)申(shēn)请仅(jǐn)有诺(nuò)泰生物与天吉生物。

　　不(bù)过，药明康德(dé)（合全药业）、凯莱英(yīng)的多肽研发(fā)平台(tái)重磅项目(mù)推进不断，圣诺生物、昂博制药(yào)也是多肽药(yào)物研发及生产方面的领(lǐng)导者，九洲药业也在积极拓展(zhǎn)相关业务(wù)布局。

　　与此同时，已(yǐ)有多家公司在(zài)开发(fā)相关仿(fǎng)制药。甘李药业、双鹭药业(yè)、华东医药、九源基因、中美华东、丽珠集团(tuán)等公司均有相关布局。

　　据国金(jīn)证券分析师王班统(tǒng)计，目前国内除已上市的(de)8款(kuǎn)GLP-1受体激(jī)动剂外，还(hái)有6款(kuǎn)药物进展较快处(chù)于(yú)临床I卯怎么读，卯足劲是什么意思解释II期，包括IBI362（信达生(shēng)物）、苏帕(pà)鲁肽（银诺医药）、格(gé)鲁塔(tǎ)株(zhū)单抗（鸿运华宁）、聚乙二(èr)醇化(huà)艾塞那肽（派格生(shēng)物）、艾本(běn)那肽（常卯怎么读，卯足劲是什么意思解释山生化）等；GX-G6（石(shí)药集团），ecnoglutide（先(xiān)为达(dá)生物(wù)）、HR170331（恒瑞医药(yào)）、TTP273（中美华东）等药物处于(yú)临(lín)床II期。

　　司(sī)美格鲁肽中国专利(lì)将于(yú)2026年到期，九源基因、中美华(huá)东、丽珠集(jí)团已在跟进研发。此(cǐ)外(wài)，另一占据市场份(fèn)额较多(duō)的(de)GLP-1药物利拉(lā)鲁肽(tài)中国专(zhuān)利已到期，华东医药，翰宇医药(yào)，通化东宝已提(tí)交上市卯怎么读，卯足劲是什么意思解释申请，其中华东医药已提交(jiāo)肥胖适(shì)应(yīng)症上(shàng)市申(shēn)请(qǐng)。

　　该分析(xī)师表示，GLP-1药(yào)物(wù)市场前景广阔，经过初(chū)步推算，GLP-1药物在糖尿病患(huàn)者中应用(yòng)市场空间预计将超过250亿人民币，GLP-1药物(wù)在肥胖症患(huàn)者(zhě)中应用市(shì)场空间将超(chāo)过200亿人民币(bì)。

　　▌存(cún)在(zài)滥用(yòng)风险

　　据说只要每周注射司(sī)美格鲁肽一(yī)次，不节食(shí)不运(yùn)动就能快速减肥，甚至每月最多可以减重10公斤，而且安(ān)全无副(fù)作(zuò)用(yòng)，任何(hé)人都可以用(yòng)。

　　司美格鲁肽果真(zhēn)如此神(shén)奇？

　　从官方给出(chū)的适用(yòng)人群(qún)标准上看，需要是初始体重指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重(zhòng)）并(bìng)且伴有(yǒu)至少一种与超重(zhòng)相关合并(bìng)症的成人患者。

　　BMI=体重÷身高2（体(tǐ)重单位：千(qiān)克；身高(gāo)单位：米(mǐ)），也(yě)就是说假(jiǎ)如你身高160cm，体重须在154斤以上，身高170cm，体重必(bì)须(xū)在173斤以(yǐ)上，以此递增……或(huò)者是体重没(méi)达到这个数字，但是体重指数在27以上(shàng)并且(qiě)已经有(yǒu)了高血(xuè)压、高血脂、糖尿病(bìng)等肥胖相关并(bìng)发(fā)症(zhèng)，才可以尝试用此药(yào)。

　　显然(rán)，此药适用于过度肥胖人(rén)群，并非任何人都可以使用(yòng)。

　　在国内社交平台上，已(yǐ)经(jīng)有部(bù)分使用(yòng)者吐槽(cáo)用药后的副作用(yòng)，十分(fēn)常(cháng)见的有恶心、腹泻，呕吐(tǔ)等，这些反应(yīng)的严重程(chéng)度为轻(qīng)度(dù)或(huò)中(zhōng)度且持续时间较短。

　　事(shì)实(shí)上(shàng)，去年(nián)以来，就有一些专业(yè)医生对(duì)外发声，提醒(xǐng)司(sī)美格鲁肽“必须在(zài)医(yī)生专业的指(zhǐ)导之后使用”“有不(bù)同程度的(de)副作用(yòng)”等。

　　北京大学第三医院普外科副主任医(yī)师李智飞此前(qián)就(jiù)在自己录制(zhì)的(de)短视频中提(tí)示(shì)称，司美格鲁肽用于减肥(féi)是属于(yú)超适应证用药，医(yī)生(shēng)觉得患(huàn)者确(què)实肥胖(pàng)了(le)并有很(hěn)多的合并症，经过评估(gū)之后才(cái)能给开处方药(yào)，不能盲目使用，一定要在医生的指导(dǎo)下使用。

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