《科(kē)创板日报(bào)》6月3日讯（编(biān)辑 宋子(zi)乔）司美格(gé)鲁肽注射液(yè)有望以“减肥药(yào)”的身份出(chū)现在国内药架(jià)上。

　　6月3日，诺和诺德司美格鲁(lǔ)肽注射液的上市申请正式获药监局受理。此次申报的适应症为减重适(shì)应症：作为低卡路(lù)里饮食和增加体(tǐ)力活动的辅助治疗用于初始体重(zhòng)指数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少一种与超(chāo)重相关(guān)合并症的成人(rén)患者。

　无以言表的意思是什么意思，无以言表的意思是什么解释　此前(qián)，诺和诺德司美(měi)格鲁肽注(zhù)射液在国内的(de)减肥适应(yīng)症(zhèng)Ⅲ期(qī)临床(chuáng)试验(yàn)已经完成。

　　▌被用作“减肥神药”的降糖药

　　司美(měi)格鲁肽是(shì)一款人胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受体激(jī)动剂，本身是一种降糖药，但同时也具有减重作用，其(qí)肥胖适应证(zhèng)已在美(měi)国(guó)获批。研发(fā)商诺和诺德旗(qí)下(xià)的(de)“网红(hóng)”减肥针Wegovy所用的药(yào)物正是司美格鲁肽，但(dàn)与降糖针相比剂(jì)量(liàng)不同，专攻减(jiǎn)肥(féi)适应症。

　　值得一提(tí)的是，去年(nián)10月(yuè)，特斯(sī)拉CEO埃隆•马斯克表示，除了禁食，Wegovy也是他减(jiǎn)肥的秘诀之一。此(cǐ)前这位世界首富因其度假(jiǎ)照(zhào)被(bèi)嘲(cháo)讽(fěng)肥胖，但之后他在公开(kāi)活动中(zhōng)出(chū)现“暴瘦”。

　　国内虽有司美格鲁肽药物出售，但目前仅可用于2型(xíng)糖尿病(bìng)的(de)治疗。

某电商平台上司美格鲁肽的用药指导、适(shì)应症问(wèn)答

　　然而(ér)，在社(shè)交平台上，司美格(gé)鲁肽早已(yǐ)被冠上“减肥神药”之(zhī)名悄然走红，国内很多非(fēi)糖(táng)尿病患者迫不及待将其(qí)用于减(jiǎn)重，基于司(sī)美(měi)格(gé)鲁肽的降(jiàng)糖药诺(nuò)和泰去年(nián)还曾一度断货。在互联网(wǎng)售药(yào)平台，司美格鲁肽的价格被炒作(zuò)到(dào)上千元，上游多(duō)肽类(lèi)原料药涨价。

　　《科创(chuàng)板(bǎn)日报》在某电商平台搜索“司美格鲁肽”，搜出(chū)了许多售卖该产品（诺和泰）的商家，该产(chǎn)品(pǐn)1.5ml规格(gé)的单价普遍在(zài)600元左右，3ml在1000元左右，普遍(biàn)比医(yī)院价(jià)格更贵(guì)（司美格鲁肽2021年进入医保谈判目录时的价(jià)格分别为(wèi)：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国内公司两维度布(bù)局GLP-1药物(wù)

　　司美格(gé)鲁肽走(zǒu)红(hóng)后，国(guó)内多个原(yuán)料药公司受热捧(pěng)。

　　1月份，诺泰生物注册申(shēn)报(bào)的司(sī)美格鲁肽原料药获受理的消息(xī)发布(bù)次(cì)日(rì)，该公司股价20cm涨(zhǎng)停，同板块的圣诺生物、奥锐(ruì)特也强势联(lián)动。无以言表的意思是什么意思，无以言表的意思是什么解释

　　据CDE官网数据，目前国内申(shēn)报司美格(gé)鲁肽(tài)原料药登记申请(qǐng)仅有(yǒu)诺泰生(shēng)物(wù)与天(tiān)吉生物。

　　不过，药明康德（合全药(yào)业）、凯莱(lái)英的多(duō)肽研(yán)发平台重磅项(xiàng)目推进不断，圣诺生物、昂(áng)博制药也是多肽药物研(yán)发及生产方面的领导(dǎo)者，九洲药业也(yě)在积极拓展相关业务布(bù)局。

　　与此同时，已有多(duō)家公司在开发相关仿制药。甘李药(yào)业、双鹭药业、华(huá)东医(yī)药、九源(yuán)基因、中美华东、丽珠集团等公司均(jūn)有相(xiāng)关(guān)布局。

　　据国金证券分(fēn)析(xī)师王班统计，目前国内除已上市的8款(kuǎn)GLP-1受体激动剂外，还有6款药物(wù)进(jìn)展(zhǎn)较快处(chù)于临床III期，包括IBI362（信达生物）、苏帕(pà)鲁肽（银诺医药）、格鲁塔(tǎ)株单抗（鸿(hóng)运华宁）、聚乙(yǐ)二醇化艾塞那肽（派格(gé)生物(wù)）、艾本(běn)那肽（常山生化）等；GX-G6（石药集团），ecnogluti无以言表的意思是什么意思，无以言表的意思是什么解释de（先(xiān)为达生物(wù)）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美华东）等药物处于临床II期。

　　司美(měi)格鲁肽(tài)中国(guó)专(zhuān)利(lì)将于(yú)2026年到期，九(jiǔ)源基(jī)因、中(zhōng)美华东、丽珠集团已在跟进(jìn)研(yán)发。此外，另一占据(jù)市(shì)场份额较多的GLP-1药物利拉鲁肽中国专利已到期，华东医(yī)药，翰宇医药，通化东宝已提(tí)交上市申请，其中华东医药已提交肥(féi)胖(pàng)适应症上市申请(qǐng)。

　　该(gāi)分析师(shī)表示(shì)，GLP-1药物市场前景广阔，经过初步推(tuī)算，GLP-1药(yào)物在糖尿病患者中应用市场空间预(yù)计将超过250亿人民币，GLP-1药物在肥(féi)胖症患者中应用市场空(kōng)间(jiān)将超过200亿人民(mín)币。

　　▌存(cún)在滥用风险

　　据(jù)说(shuō)只要每周注(zhù)射司美格鲁肽一(yī)次，不节食不(bù)运动(dòng)就能快速减(jiǎn)肥，甚(shèn)至每月最(zuì)多可以减重10公斤(jīn)，而且安全无(wú)副(fù)作用(yòng)，任(rèn)何人都可(kě)以用。

　　司美格(gé)鲁(lǔ)肽果真如(rú)此神(shén)奇？

　　从(cóng)官方给出的适用(yòng)人(rén)群标准(zhǔn)上看，需要是初始体重指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且(qiě)伴(bàn)有至(zhì)少一种与超重相关合并症的成人(rén)患者。

　　BMI=体重÷身高(gāo)2（体重单(dān)位：千(qiān)克；身高单位：米(mǐ)），也就是说假如你(nǐ)身高160cm，体重须在154斤(jīn)以上，身高170cm，体重必(bì)须在(zài)173斤以上，以此递增(zēng)……或者(zhě)是体重没达到这(zhè)个数字，但是(shì)体重指数在27以上并且已经有了高血压、高(gāo)血脂、糖尿病等肥(féi)胖相关并发(fā)症，才可以尝试用此(cǐ)药。

　　显然(rán)，此药适用于(yú)过度肥胖人群，并(bìng)非任何人都可以使用。

　　在国内社交平台上，已经有部(bù)分使用者吐槽用药后(hòu)的副作(zuò)用，十(shí)分常(cháng)见的有恶心、腹泻，呕(ǒu)吐等，这些(xiē)反应的严重程度(dù)为轻(qīng)度或中度(dù)且持续时间较(jiào)短(duǎn)。

　　事实上(shàng)，去年(nián)以来，就有一些专业(yè)医(yī)生对外发声，提醒司美格鲁肽“必须在医(yī)生专业(yè)的指导之(zhī)后使用”“有不同程度的(de)副作用(yòng)”等。

　　北京(jīng)大学第三(sān)医院普外科(kē)副主任医(yī)师李智(zhì)飞此(cǐ)前就在自己录(lù)制(zhì)的短视(shì)频中提示称，司美格鲁(lǔ)肽用于减肥是属于超适应证用(yòng)药，医生觉得患(huàn)者确实(shí)肥胖了并有很多的合并症，经(jīng)过(guò)评估之后(hòu)才(cái)能给开(kāi)处方药，不能盲目使用，一定(dìng)要在医生的指导下使用。

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