《科创板日报(bào)》6月3日讯（编辑 宋子乔）司美格鲁肽注射(shè)液有望以“减(jiǎn)肥药”的(de)身份出(chū)现在国内药架上(shàng)。

　　6月3日，诺和诺德司(sī)美(měi)格鲁肽注射(shè)液的上市(shì)申(shēn)请(qǐng)正式(shì)获药监局(jú)受(shòu)理。此次申报(bào)的适应症为减重适应(yīng)症：作(zuò)为低卡路里饮食和增加体(tǐ)力活动的辅助(zhù)治疗用于初始体(tǐ)重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重(zhòng)）并且伴(bàn)有(yǒu)至少一(yī)种与超重相关合并症(zhèng)的成(chéng)人患者。

　　此前，诺和诺(nuò)德司美格(gé)鲁肽(tài)注射液在国内的减肥适(shì)应症Ⅲ期临床试验(yàn)已经完成。

　　▌被用作“减肥神药”的降糖药

　　司美格鲁肽(tài)是一(yī)款(kuǎn)人胰(yí)高血(xuè)糖素样肽-1（GLP-1）受体激(jī)动(dòng)剂(jì)，本身是一(yī)种(zhǒng)降(jiàng)糖药，但同时(shí)也(yě)具有减重(zhòng)作用(yòng)，其肥胖(pàng)适应(yīng)证已(yǐ)在美(měi)国获批。研(yán)发(fā)商诺和(hé)诺德旗下的“网红”减肥针Wegovy所用的药物正是(shì)司美格鲁肽(tài)，但与降糖针相比剂(jì)量不(bù)同，专攻减肥适应症。

　　值得一(yī)提的(de)是，去(qù)年10月(yuè)，特斯拉(lā)CEO埃隆•马斯克表示，除了禁食，Wegovy也是他减肥的秘(mì)诀之一。此前这位世(shì)界首富因(yīn)其度假(jiǎ)照被(bèi)嘲讽(fěng)肥胖，但之(zhī)后他在公开活动中出现“暴瘦(shòu)”。

　　国内虽有司美格(gé)鲁肽药物出售(shòu)，但目(mù)前仅可(kě)用于2型糖尿病的治疗。

某(mǒu)电商平台上司(sī)美格鲁(lǔ)肽的用药指导(dǎo)、适应症(zhèng)问(wèn)答

　　然而，在社交平(píng)台上，司(sī)美格(gé)鲁肽早(zǎo)已被冠上“减肥神(shén)药(yào)”之名悄然走(zǒu)红(hóng)，国内很多非(fēi)糖尿病患者(zhě)迫不及待将其用于减重，基于司(sī)美格鲁(lǔ)肽的(de)降糖(táng)药诺和泰去年(nián)还(hái)曾一度断货。在互联网售药(yào)平台，司美格鲁(lǔ)肽(tài)的价格被炒作到上千(qiān)元，上(shàng)游多肽类原料药涨价。

　　《科创板日报》在某电(diàn)商(shāng)平(píng)台搜(sōu)索“司美格鲁肽”，搜出了许多售卖(mài)该产品（诺和泰(tài)）的商家(jiā)，该产(chǎn)品(pǐn)1.5ml规格的单价普遍在(zài)600元左右，3ml在(zài)1000元左右，普遍比(bǐ)医院价格更贵（司(sī)美格鲁肽(tài)2021年进入医保谈判目录时的价格分别为：1.5ml规格(gé)的(de)478.8元/支，3ml规(guī)格(gé)的813.968元(yuán)/支）。

　　▌国内(nèi)公司两维(wéi)度布局GLP-1药物

　　司美格鲁肽走红后(hòu)，国(guó)内多个原料药公(gōng)司受热捧(pěng)。

　　1月份，诺(nuò)泰生物注册申报(bào)的司美格鲁肽原料药获受理的消息发布次(cì)日，该公(gōng)司股价20cm涨停，同板块的圣诺生(shēng)物、奥锐特也(yě)强势(shì)联动。

　　据CDE官网数据(jù)，目前国内(nèi)申报司美格鲁肽(tài)原料药登(dēng)记(jì)申请(qǐng)仅有诺泰生物与天吉生(shēng)物。

　　不过，药(yào)明(míng)康德（合全药业）、凯莱英的(de)多肽研发平台重磅(bàng)项目推进不断，圣诺生(shēng)物、昂博(bó)制药也是多肽药(yào)物研(yán)发及生产(chǎn)方面的领导者，九洲药业(yè)也(yě)在(zài)积极拓展相关(guān)业务布局。

　　与此同(tóng)时，已有(yǒu)多家公司在开(kāi)发相关仿制药。甘(gān)李药(yào)业、双(shuāng)鹭药业、华东医药、九源基因、中美(měi)华东、丽珠集团等(děng)公司(sī)均有相关布局。

　　据国(guó)金证(zhèng)券分析师(shī)王(wáng)班统计，目前(qián)国内除已上(shàng)市的8款GLP-1受体激(jī)动(dòng)剂外，还有6款药物进(jìn)展(zhǎn)较快处于临床III期，包(bāo)括IBI362（信达(dá)生物）、苏(sū)帕鲁肽（银诺医药(yào)）、格鲁塔株单抗（鸿运华宁）、聚乙二(èr)醇化艾(ài)塞那肽（派格(gé)生(shēng)物）、艾本(běn)那肽（常(cháng)山生化）等(děng)；GX-G6（石(shí)药集团），ecnoglutide（先(xiān)为达(dá)生物(wù)）、HR170331（恒瑞医(yī)药(yào)）、TTP273（中(zhōng)美华(huá)东）等药物处于临床II期。

　　司美格(gé)鲁肽中国专(zhuān)利将于2026年到期，九源基(jī)因、中美华东、丽珠(zhū)集(jí)团(tuán)已在(zài)跟进研发(fā)。此外，另一占据市场份额(é)较多的GLP-1药(yào)物利(lì)拉鲁(lǔ)肽中国专利已到期，华东医药，翰宇(yǔ)医(yī)药，通化东宝已提交上市申请，其中(zhōng)华东(dōng)医药已提交肥胖(pàng)适应症上市申请。

　　该分析(xī)师表示，GLP-1药物市场前景广阔(kuò)，经过初步(bù)推算，GLP-1药物(wù)在糖尿(niào)病(bìng)患者(zhě)中应用(yòng)市场空间预(yù)计(jì)将(jiāng)超过250亿(yì)人民币，GLP-1药物在肥胖症患者(zhě)中应用市(shì)场空间将超(chāo)过200亿人民币。

　　▌存(cún)在滥(làn)用风(fēng)险

　　据说只要每(měi)周注射(shè)司(sī)美格鲁肽一次，不(bù)节食(shí)不运动就能快(kuài)速减肥，甚(shèn)至每月(yuè)最多可以减重10公(gōng)斤(jīn)，而且安全无(wú)副作用，任何人都可以用(yòng)。

　　司美(měi)格(gé)鲁肽果真如此(cǐ)神奇？

　　从官方给出的(de)适用人群标准上看，需要是初始体重(zhòng)指数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖(pàng)），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴(bàn)有至少一种与超重相关合并症的成人患(huàn)者。

　　BMI=体重÷身高2（体重单(dān)位：千克；身高单位(wèi)：米(mǐ)），也(yě)就(jiù)是说假如你身高(gāo)160cm，体重须在154斤以(yǐ)上，身高170cm，体重(zhòng)必须在173斤以(yǐ)上(shàng)，以此递(dì)增……或者是(shì)体重(zhòng)没(méi)达到这个数字，但是体(tǐ)重指(zhǐ)数在27以上并且已经有了高血压、高血脂(zhī)、糖尿病等肥胖相关并发症，才可以尝试用此药。

　　显(xiǎn)然，此药适用于过度肥胖(pàng)人群，并非任何(hé)人都可以使用(yòng)。

　　在(zài)国(guó)内社交平台(tái)上，已经(jīng)有部分使用(yòng)者吐(tǔ)槽用药后的副(fù)作(zuò)用，十(shí)分常见的(de)有(yǒu)恶心、腹泻，呕吐(tǔ)等，这些反(fǎn)应的严重程度为轻(qīng)度或中度且持续时间(jiān)较短(duǎn)。一般墓地种多少棵柏树吉利，墓地一般种几棵柏树好

　　事实(shí)上，去(qù)年以来，就(jiù)一般墓地种多少棵柏树吉利，墓地一般种几棵柏树好有一(yī)些专(zhuān)业(yè)医生对外发声，提醒司美格鲁肽(tài)“必须在(zài)医生专业的指导(dǎo)之后使用”“有(yǒu)不同程(chéng)度的副作(zuò一般墓地种多少棵柏树吉利，墓地一般种几棵柏树好)用”等。

　　北(běi)京大(dà)学第三医院(yuàn)普外科副(fù)主任医师李智飞此前就在自己录制的短视频(pín)中(zhōng)提示称，司美格鲁(lǔ)肽用于减(jiǎn)肥是属于超适应证用药，医生觉(jué)得患(huàn)者确实肥胖了(le)并(bìng)有很多的合并(bìng)症，经过评估之后才(cái)能给(gěi)开处方药，不能盲目使用，一(yī)定要在医(yī)生的(de)指导下使用。

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