《科创板日报》6月3日讯（编辑 宋子乔）司美(měi)格鲁肽(tài)注(zhù)射液有望(wàng)以“减肥药(yào)”的身份出(chū)现在(zài)国内(nèi)药架上(shàng)。

　　6月3日，诺(nuò)和诺德司美格鲁(lǔ)肽注射(shè)液的(de)上(shàng)市申请正式获药监局(jú)受理。此(cǐ)次申(shēn)报(bào)的(de)适应(yīng)症为(wèi)减重(zhòng)适应症：作为低卡(kǎ)路里饮食和(hé)增加体力(lì)活动的辅助治疗用于初(chū)始体重(zhòng)指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有(yǒu)至少一种与超重相关合并症的成人患者。

　　此前，诺和诺德司美(měi)格鲁肽(tài)注射液在国内的减肥适应症Ⅲ期临床试验已经(jīng)完成(chéng)。

　　▌被用(yòng)作“减肥神药”的降(jiàng)糖药(yào)

　　司美格(gé)鲁肽是一款人胰高血糖素(sù)样肽-1（GLP-1）受体激动剂，本(běn)身(shēn)是一(yī)种(zhǒng)降糖药，但同(tóng)时也具有(yǒu)减重作(zuò)用，其(qí)肥胖(pàng)适应(yīng)证已(yǐ)在美国获批。研发商诺和(hé)诺(nuò)德旗下的(de)“网红”减肥针Wegovy所(suǒ)用的药物(wù)正(zhèng)是司美(měi)格鲁肽，但与降糖针相比剂量不同，专攻减肥适应症。

　　值(zhí)得一提的是，去年10月，特斯拉CEO埃隆(lóng)•马(mǎ)斯克表示，除(chú)了禁食(shí)，Wegovy也是他(tā)减肥的秘(mì)诀之一。此前(qián)这位世界首富因(yīn)其度假照被(bèi)嘲讽肥胖，但之后他在公开活动中出(chū)现(xiàn)“暴(bào)瘦”。

　　国内(nèi)虽有司美格鲁肽(tài)药物出(chū)售，但目前仅可用于2型糖尿病的治疗。

某(mǒu)电(diàn)商平台上(shàng)司美格鲁肽(tài)的用药指(zhǐ)导、适应症问答

　　然而，在社交(jiāo)平台上，司美格鲁(lǔ)肽(tài)早已被冠上“减肥神药”之名悄(qiāo)然走红，国(guó)内很(hěn)多非糖(táng)尿病患(huàn)者迫不(bù)及待将其(qí)用于减重(zhòng)，基于司美格鲁肽的降糖药诺和(hé)泰去(qù)年还曾一度断货(huò)。在(zài)互联网售药平台(tái)，司(sī)美格(gé)鲁肽的(de)价格被炒作到上(shàng)千元(yuán)，上游多肽(tài)类原料药(yào)涨价。

　　《科创板日报》在某电商平(píng)台(tái)搜(sōu)索“司美格鲁(lǔ)肽”，搜出了许(xǔ)多售卖该产(chǎn)品(pǐn)（诺(nuò)和泰）的商家(jiā)，该产(chǎn)品1.5ml规(guī)格的单价普遍(biàn)在600元左(zuǒ)右，3ml在1000元左右，普(pǔ)遍比医院价(jià)格更(gèng)贵（司(sī)美格鲁(lǔ)肽(tài)2021年进入(rù)医保谈判(pàn)目录时的价格分(fēn)别(bié)为：1.5ml规格(gé)的478.8元/支(zhī)，3ml规格(gé)的813.968元/支）。

　　▌国(guó)内公(gōng)司(sī)两(liǎng)维度布局GLP-1药物

　　司美格鲁(lǔ)肽走红(hóng)后(hòu)，国(guó)内多(duō)个原料药公(gōng)司受热(rè)捧。

　　1月份，诺(nuò)泰生(shēng)物注册申报的司美格鲁肽原料药获(huò)受(shòu)理(lǐ)的消息发布次日(rì)，该公司股价(jià)20cm涨停，同板块的圣诺生(shēng)物、奥锐特也强势联动。

　　据(jù)CDE官网(wǎng)数据(jù)，目前国内申报司美格鲁(lǔ)肽(tài)原料药登记申请仅有诺泰生(shēng)物与天吉生物(wù)。

　　不过，药明康德（合全药(yào)业）、凯莱英的(de)多肽研发平台重磅项目推(tuī)进不断，圣诺生物、昂博制药也是多肽药物研(yán)发(fā)及生(shēng)产方(fāng)面的领导(dǎo)者，九洲药业也在积极拓(tuò)展(zhǎn)相关业务布局。

　　与(yǔ)此(cǐ)同时(shí)，已有(yǒu)多家公司在开发相关仿制药。甘李药业、双鹭(lù)药业、华东医药、九源基因、中美华东(dōng)、丽珠集团(tuán)等公司均有相关(guān)布局。

　　据国金证券分析师王(wáng)班(bān)统计，目前国内除已(yǐ)上(shàng)市(shì)的8款(kuǎn)GLP-1受体激(jī)动剂(jì)外(wài)，还有6款药物进展较快处于临床III期，包(bāo)括(kuò)IBI362（信达生(shēng)物）、苏帕鲁肽(tài)（银诺医药）、格鲁塔(tǎ)株单抗（鸿(hóng)运华宁）、聚乙二醇化艾(ài)塞那肽（派格生物）、艾(ài)本那肽(tài)（常(cháng)山生化）等(děng)；GX-G6（石(shí)药集团），ecnoglutide（先为达(dá)生物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美华(huá)东）等药物处于(yú)临床II期。

　　司美格(gé)鲁肽中国专利将(jiāng)于2026年到期，九源基因、中美华东、丽珠(zhū)集(jí)团已在(zài)跟(gēn)进(jìn)研发。此外，另一占据(jù)市(shì)场(chǎng)份额较多(duō)的GLP-1药物利拉鲁肽中国专利(lì)已到观摩和观看的区别和联系，观摩和观看的区别在哪期，华东医药(yào)，翰宇医药，通(tōng)化东宝已提交(jiāo)上市申请，其中华(huá)东医药已提交肥(féi)胖适(shì)应症(zhèng)上(shàng)市申请。

　　该分析师(shī)表(biǎo)示，GLP-1药物市场前景广阔(kuò)，经(jīng)过初(chū)步(bù)推算，GLP-1药物在糖尿病患者中应用市场空间预(yù)计将(jiāng)超过250亿(yì)人民币，GLP-1药物在肥(féi)胖(pàng)症患者中应用市场空(kōng)间(jiān)将超过200亿人民币(bì)。观摩和观看的区别和联系，观摩和观看的区别在哪

　　▌存在滥用风险

　　据说只(zhǐ)要每周注射司美格鲁肽一次，不节食(shí)不运(yùn)动就(jiù)能快速(sù)减肥，甚至(zhì)每月(yuè)最多可以(yǐ)减重10公斤，而且安全无副作用，任(rèn)何人(rén)都(dōu)可以(yǐ)用。

　　司美(měi)格鲁肽果真如此神奇(qí)？

　　从官(guān)方给出的(de)适用人群标准上(shàng)看，需要是初(chū)始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并(bìng)且伴(bàn)有至少(shǎo)一种与超重相关合并症的成人患者。

　　BMI=体(tǐ)重÷身高2（体(tǐ)重单位：千克；身高单位：米(mǐ)），也就是(shì)说假如(rú)你身高160cm，体重须在154斤以上，身(shēn)高170cm，体重必须在173斤以上，以此(cǐ)递增(zēng)……或者是体重没达(dá)到这个数字，但是体重指数(shù)在27以上并且已经有了高血压、高血脂(zhī)、糖(táng)尿病等(děng)肥(féi)胖相关(guān)并发症，才可以尝试(shì)用此(cǐ)药(yào)。

　　显(xiǎn)然，此药适用于过度(dù)肥胖人(rén)群，并非任(rèn)何人都可以使用。

　　在国内社交平台上，已经有(yǒu)部分(fēn)使用者(zhě)吐槽(cáo)用药后的副作用，十分常见的(de)有恶心、腹泻，呕(ǒu)吐等，这些反应(yīng)的严重(zhòng)程度为轻度或中度且持(chí)续(xù)时(shí)间(jiān)较短(duǎn)。

　　事实(shí)上，去年(nián)以来，就(jiù)有(yǒu)一些专业医生(shēng)对外发声，提醒司美格鲁(lǔ)肽“必须在医生专业的(de)指导(dǎo)之后(hòu)使用”“有不同程度的副(fù)作用”等。

　　北京大学第三医院普外科副(fù)主任医师李智飞此前就在自己录制的短视(shì)频中提(tí)示(shì)称，司美(měi)格鲁(lǔ)肽用于减肥是属于超适(shì)应证用药，医生(shēng)觉得患者确实肥(féi)胖了并有(yǒu)很多(duō)的(de)合并症(zhèng)，经过评估之后才能给开处方(fāng)药，不能盲目(mù)使用，一定要在(zài)医生的(de)指导(dǎo)下使用(yòng)。

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