《科(kē)创板日报》6月(yuè)3日讯（编辑 宋子乔）司(sī)美格鲁肽注射液有望(wàng)以“减肥药”的身份出现在国内药架上(shàng)。

　　6月3日，诺和诺(nuò)德(dé)司美格(gé)鲁肽注(zhù)射液(yè)的上(shàng)市(shì)申请正式获药监局受理。此(cǐ)次申报(bào)的适应(yīng)症为减重适应症：作为低卡路里(lǐ)饮食(shí)和增(zēng)加体(tǐ)力活动的辅助治疗用于初始体重指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少一(yī)种与(yǔ)超重相(xiāng)关合并症(zhèng)的(de)成人患(huàn)者。

　　此前(qián)，诺和诺(nuò)德司美格鲁肽注射液在国内的(de)减(jiǎn)肥适应症Ⅲ期(qī)临床(chuáng)试验已经完成。

　　▌被用作(zuò)“减肥神药”的(de)降糖药

　　司美格鲁肽是(shì)一(yī)款(kuǎn)人胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受体激(jī)动(dòng)剂，本身是一种降糖药，但同时也具有减重作用(yòng)，其(qí)肥胖适应证已在美国获(huò)批(pī)。研发商诺(nuò)和诺德旗下的“网红”减肥针Wegovy所用的(de)药物正是司美格(gé)鲁肽，但与降糖针相(xiāng)比(bǐ)剂量不同，专攻(gōng)减肥适应(yīng)症。

　　值得一提的(de)是(shì)，去年(nián)10月，特(tè)斯拉CEO埃(āi)隆(lóng)•马斯克表(biǎo)示(shì)，除了禁食，Wegovy也是他减肥的秘诀之一。此前这位(wèi)世界首富因其度假(jiǎ)照被嘲讽(fěng)肥胖，但(dàn)之后他(tā)在公开活动中出现“暴瘦”。

　　国内(nèi)虽有(yǒu)司美格鲁肽(tài)药(yào)物出售，但(dàn)目前仅可用(yòng)于2型糖尿病(bìng)的治(zhì)疗。

某电商平(píng)台上司(sī)美格鲁肽的用药指导、适应症问答

　　然而，在社交平台上，司美(měi)格(gé)鲁肽(tài)早已被冠上“减(jiǎn)肥神药(yào)”之名悄然走(zǒu)红，国内(nèi)很(hěn)多非糖尿病患者迫不及待将其用于减重，基(jī)于司美格鲁(lǔ)肽的降糖药诺(nuò)和泰去年还曾一度断货。在互联网售药平台，司(sī)美(měi)格鲁肽的(de)价格被炒作(zuò)到上(shàng)千元，上游多肽类(lèi)原(yuán)料药涨价。

　　《科(kē)创板日报》在(zài)某电(diàn)商平台搜索“司(sī)美(měi)格鲁肽”，搜出了许(xǔ)多售卖该产品（诺(nuò)和泰(tài)）的商家，该(gāi)产品1.5ml规格(gé)的单价普(pǔ)遍(biàn)在600元(yuán)左(zuǒ)右，3ml在1000元左(zuǒ)右，普遍比医院(yuàn)价格更贵(guì)（司美格(gé)鲁肽(tài)2021年进(jìn)入医(yī)保(bǎo)谈判目录时的(de)价格分别为：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规格的(de)813.968元(yuán)/支）。

　　▌国内公(gōng)司两维度布局GLP-1药物(wù)

　　司美格鲁肽走(zǒu)红后(hòu)，国内(nèi)多(duō)个(gè)原料药公司受热捧。

　　1月份(fèn)，诺泰生物注(zhù)册申报的司美格鲁肽原料药(yào)获受理的消息发布次日(rì)，该公司股(gǔ)价20cm涨(zhǎng)停，同(tóng)板块的圣诺生物、奥锐特也强(qiáng)势(shì)联动。

　　据CDE官网数(shù)据(jù)，目前国内申报(bào)司美格(gé)鲁肽原(yuán)料药登记(jì)申请仅有诺泰生物与天(tiān)吉生物。

　　不过，药(yào)明(míng)康德（合全药业）、凯莱英的多肽研发平(píng)台重磅项目推进不断，圣诺生物、昂(áng)博制药也是多(duō)肽药(yào)物研发(fā)及生产方面的领导者，九洲(zhōu)药业也在(zài)积极拓展相关(guān)业务(wù)布(bù)局。

　　与(yǔ)此同时，已有多家公司在开发相(xiāng)关仿(fǎng)制药(yào)。甘(gān)李药(yào)业(yè)、双鹭药女生说喜欢独处是什么意思，一个人独处是什么意思(yào)业、华东医(yī)药、九源基因、中美华(huá)东、丽珠集(jí)团等(děng)公(gōng)司均有(yǒu)相关布局。

　　据国(guó)金(jīn)证券分析师王班统计，目前国内除已(yǐ)上市的8款GLP-1受体激动剂外(wài)，还有(yǒu)6款药物进展较快处于临床III期，包括IBI362（信达生物）、苏(sū)帕(pà)鲁肽（银诺医药）、格鲁塔(tǎ)株单抗（鸿运华宁）、聚乙二醇化艾(ài)塞(sāi)那肽（派格生物）、艾(ài)本(běn)那肽(tài)（常山生化(huà)）等；GX-G6（石药集团(tuán)），ecnoglutide（先为达(dá)生物(wù)）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美华东）等药物(wù)处于临(lín)床II期。

　　司美格鲁(lǔ)肽中国专利(lì)将于2026年到期(qī)，九(jiǔ)源基因(yīn)、中美华东、丽珠集(jí)团(tuán)已(yǐ)在跟进研发。此外，另一占据市场份额较多(duō)的GLP-1药物利拉鲁肽(tài)中国(guó)专利已到期，华东医药，翰宇医药(yào)，通化东(dōng)宝已提交(jiāo)上市申请，其(qí)中华(huá)东医药已提交肥(féi)胖(pàng)适应(yīng)症上市申请。

　　该分析师表(biǎo)示，GLP-1药(yào)物市场(chǎng)前景广阔，经过初步(bù)推算，GLP-1药物在糖(táng)尿(niào)病患者中(zhōng)应用市(shì)场空间预计(jì)将超过250亿人民(mín)币，GLP-1药物在(zài)肥胖症患者中应用(yòng)市场空(kōng)间将(jiāng)超过200亿人(rén)民币(bì)。

　　▌存在滥(làn)用风险

　　据说只要每周注射司(sī)美格鲁肽一(yī)次(cì)，不节食不运动就能(néng)快速减(jiǎn)肥，甚至每月最(zuì)多(duō)可以减重10公斤，而且安全无副作用(yòng)，任何人都可(kě)以用。

　　司美格鲁(lǔ)肽果(guǒ)真如此神奇？

　　从(cóng)官方给出(chū)的(de)适用人群标准(zhǔn)上(shàng)看，需要是初始体(tǐ)重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重）并且(qiě)伴(bàn)有至少(shǎo)一种与超重相关(guān)合(hé)并症(zhèng)的成人患(huàn)者(zhě)。

　　BMI=体重÷身高2（体重单位：千克；身高(gāo)单(dān)位(wèi)：米），也就是说假(jiǎ)如(rú)你(nǐ)身高(gāo)160cm，体重(zhòng)须在154斤以上，身(shēn)高170cm，体重必须在173斤以上，以(yǐ)此递增……或者是(shì)体重(zhòng)没达到这(zhè)个数字(zì)，但是体(tǐ)重指数在(zài)27以上并且已经有了高血压、高血脂、糖(táng)尿病(bìng)等肥胖相关并(bìng)发症，才可(kě)以尝试用(yòng)此(cǐ)药。

　　显然(rán)，此药适用于过(guò)度(dù)肥胖人群，并非任何(hé)人(rén)都可(kě)以使用。

　　在国内社交平台上，已(yǐ)经有部(bù)分(fēn)使用(yòng)者吐槽(cáo)用药(yào)后(hòu)的副作用，十分(fēn)常见的有恶心、腹(fù)泻，呕吐等，这些反应的严重(zhòng)程度为轻度或中(zhōng)度且持(chí)续时间(jiān)较短。

　　事实上，去(qù)年以来，就有一些专业医生对外发声(shēng)，提(tí)醒司美格鲁肽“必须在医生专业的指导之后使用”“有不同程度的(de)副(fù)作用”等。

　　北京大(dà)学第三医(yī)院普外(wài)科副主任(rèn)医师李智飞此前就在自己录制的短视频中提示称，司美(měi)格鲁(lǔ)肽用于减肥(féi)是属于超适应证用药，医生觉(jué)得患(huàn)者确实肥胖了并有很多的合并症，经过评估之后才能(néng)给开(kāi)处(chù)方药，不能(néng)盲目(mù)使用，一定要在(zài)医(yī)生的指导下使用。

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