《科(kē)创板日报》6月3日(rì)讯（编辑 宋子乔）司美格鲁肽注射液(yè)有望(wàng)以(yǐ)“减肥(féi)药(yào)”的身份(fèn)出现(xiàn)在(zài)国内药架(jià)上。

　　6月3日，诺(nuò)和诺德司美格鲁肽(tài)注(zhù)射(shè)液的上市申请正式获药监局受理。此次(cì)申(shēn)报的适(shì)应症为减重适应症(zhèng)：作(zuò)为低卡路里饮(yǐn)食和(hé)增加体力活(huó)动的辅助治疗用(yòng)于初(chū)始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少(shǎo)一种与超(chāo)重相关合并(bìng)症(zhèng)的成(chéng)人患者。

　　此前，诺和(hé)诺德司(sī)美格鲁肽注射液在国内的减肥适(shì)应症Ⅲ期临床试(shì)验已经完(wán)成。

　　▌被用(yòng)作“减肥神药”的降糖(táng)药

　　司美格(gé)鲁肽是一款人胰(yí)高血糖素样肽-1（GLP-1）受体激(jī)动剂，本身是一(yī)种降糖药，但同时也具有减重作用(yòng)，其肥胖适应证已在美国获(huò)批(pī)。研发(fā)商诺和(hé)诺(nuò)德旗下(xià)的“网(wǎng)红”减肥针Wegovy所用的(de)药(yào)物正(zhèng)是司美格鲁肽，但与降糖(táng)针相(xiāng)比剂(jì)量(liàng)不同，专攻减肥(féi)适应症。

　　值得一(yī)提的(de)是，去年(nián)10月，特斯拉CEO埃隆•马斯克表示，除了禁(jìn)食，Wegovy也是他减肥的秘诀之(zhī)一(yī)。此前这位世界首(shǒu)富因其(qí)度假照被嘲讽肥(féi)胖，但之后他在公开活动中(zhōng)出现“暴瘦”。

　　国内(nèi)虽有司美格鲁肽(tài)药物出售，但目前仅可用于(yú)2型(xíng)糖(táng)尿(niào)病(bìng)的治(zhì)疗。

某电(diàn)商平台上司美格鲁(lǔ)肽的用药(yào)指导、适应症问答

　　然而，在(zài)社交平台上，司美格鲁肽早已被冠上“减肥神药”之名悄然走红(hóng)，国内很(hěn)多非糖尿病(bìng)患(huàn)者(zhě)迫(pò)不及待将其用于减重，基于司美格鲁肽的降糖(táng)药诺和泰去(qù)年还曾一度断货(huò)。在互(hù)联网(wǎng)售(shòu)药平台，司美格鲁肽(tài)的(de)价格(gé)被(bèi)炒(chǎo)作(zuò)到上千元，上游多肽(tài)类原料药涨(zhǎng)价。

　　《科(kē)创(chuàng)板(bǎn)日报》在某电商(shāng)平(píng)台(tái)搜索(suǒ)“司美格鲁肽”，搜出了许多售卖该产品(pǐn)（诺和泰）的商(shāng)家，该产品(pǐn)1.5ml规格的单价普遍在600元左右，3ml在1000元左右，普遍比医院价(jià)格更贵(guì)（司美格(gé)鲁肽2021年进入医保谈(tán)判目录(lù)时的价格分别为：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规格(gé)的813.968元(yuán)/支）。

　　▌国内公司(sī)两维度布局GLP-1药物

　　司美格鲁(lǔ)肽走红后，国(guó)内多(duō)个原(yuán)料药公司(sī)受热捧。

　　1月份，诺泰生物(wù)注册申报的司美格(gé)鲁肽原料(liào)药获受理的消(xiāo)息发布(bù)次日(rì)，该公司股(gǔ)价(jià)20cm涨停，同板块的圣(shèng)诺生物、奥(ào)锐特也强(qiáng)势联动。

　　据CDE官网数(shù)据，目前国(guó)内申报(bào)司美格(gé)鲁肽(tài)原料药(yào)登记(jì)申请仅有诺泰生物与天(tiān)吉生物。

　　不过，药明康德（合(hé)全药(yào)业）、凯(kǎi)莱(lái)英的多(duō)肽研发(fā)平(píng)台重磅项目推(tuī)进不(bù)断，圣诺生物(wù)、昂博制药也是多肽药物研发及生产方(fāng)面(miàn)的领导者，九洲药业也(yě)在积极拓展相关业务布局。

　　与此(cǐ)同时，已有多家公(银耳越黄越好还是越白越好，干银耳为什么越放越黄gōng)司在开发相(xiāng)关仿(fǎng)制药(yào)。甘(gān)李药(yào)业、双鹭(lù)药(yào)业(yè)、华东医药(yào)、九(jiǔ)源基因、中美华东、丽珠集团等公司均(jūn)有相关(guān)布局。

　　据国金证券(quàn)分析师王班统计(jì)，目前(qián)国内(nèi)除已上(shàng)市的8款(kuǎn)GLP-1受体激动剂外，还有6款药物进展较快处(chù)于临床III期，包括(kuò)IBI362（信达生(shēng)物）、苏帕鲁肽（银诺医(yī)药）、格(gé)鲁塔株单抗（鸿运华宁）、聚(jù)乙二醇化艾塞那(nà)肽（派(pài)格生物）、艾(ài)本那肽（常山生化）等；GX-G6（石药银耳越黄越好还是越白越好，干银耳为什么越放越黄(yào)集团），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒瑞医(yī)药）、TTP273（中(zhōng)美华东）等药(yào)物处于(yú)临床(chuáng)II期。

　　司美格(gé)鲁(lǔ)肽中(zhōng)国专(zhuān)利(lì)将(jiāng)于(yú)2026年到(dào)期，九源基因、中(zhōng)美(měi)华(huá)东、丽珠集团已在(zài)跟进研发。此外(wài)，另(lìng)一(yī)占据市场份(fèn)额较多(duō)的(de)GLP-1药物(wù)利拉鲁(lǔ)肽中国专利已到期，华东医药(yào)，翰宇医药，通(tōng)化(huà)东(dōng)宝已提交(jiāo)上市(shì)申请，其中华东医药已提交肥胖(pàng)适(shì)应症上市申请。

　　该分析师(shī)表示，GLP-1药物市(shì)场(chǎng)前(qián)景广阔，经过(guò)初步推算，GLP-1药物在糖尿病(bìng)患者中应用市场(chǎng)空间预计将(jiāng)超过250亿人(rén)民(mín)币，GLP-1药物在肥(féi)胖症患者中应用市场空间将超过200亿(yì)人民币。

　　▌存在滥用风(fēng)险

　　据说只(zhǐ)要每周注射司美格鲁肽一次，不节食不运动就(jiù)能快速减(jiǎn)肥(féi)，甚至每(měi)月(yuè)最多可以减(jiǎn)重10公斤(jīn)，而且安全(quán)无副作用，任(rèn)何人都可以用。

　　司(sī)美(měi)格鲁肽果(guǒ)真如(rú)此神奇？

　　从官方给出的适(shì)用人群(qún)标准上看，需要(yào)是初(chū)始体重(zhòng)指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少一种(zhǒng)与超(chāo)重相关合并症(zhèng)的成(chéng)人患者(zhě)。

　　BMI=体重÷身高2（体重单位：千克；身高单(dān)位：米），也就(jiù)是(shì)说(shuō)假如你身高160cm，体重(zhòng)须在(zài)154斤以上(shàng)，身高170cm，体重必须(xū)在173斤以上，以(yǐ)此递增(zēng)……或者是(shì)体重没达到这个数(shù)字，但是体(tǐ)重指(zhǐ)数在27以(yǐ)上并且已经有了高血压、高(gāo)血脂、糖(táng)尿病等肥(féi)胖相关并发症，才(cái)可以(yǐ)尝试用此药。

　　显然，此(cǐ)药适用于过度肥胖人(rén)群，并非任何人都(dōu)可以使用(yòng)。

　　在(zài)国内社(shè)交平台上，已经(jīng)有部分(fēn)使(shǐ)用者吐槽用(yòng)药后(hòu)的副作用，十分常见的有恶心、腹泻，呕吐等(děng)，这些(xiē)反应的严重程(chéng)度为(wèi)轻度或(huò)中度且持续时间较短(duǎn)。

　　事实上，去年以来，就有一些专业(yè)医生对外(wài)发声(shēng)，提(tí)醒司美格鲁肽(tài)“必须在医生(shēng)专业的指导之后使(shǐ)用”“有不同程度的(de)副作用”等。

　　北(běi)京(jīng)大(dà)学(xué)第三医院普外科副主任医(yī)师李智飞此前(qián)就在自己录制的短视(shì)频中提示称，司美(měi)格鲁肽用于减肥是属于超适应证用药，医生觉得患(huàn)者确实(shí)肥胖(pàng)了并有很多(duō)的合(hé)并症，经(jīng)过评估之(zhī)后才能给开处方药(yào)，不能(néng)盲(máng)目使用，一(yī)定要在医生的(de)指导下使用。

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