《科创(chuàng)板日报(bào)》6月3日讯（编辑 宋(sòng)子(zi)乔(qiáo)）司(sī)美格鲁肽注(zhù)射液有望以“减(jiǎn)肥药(yào)”的(de)身份出现在国内药架上。

　　6月3日，诺(nuò)和(hé)诺德(dé)司美(měi)格鲁肽注射液的上(shàng)市申(shēn)请正式获药监局受理。此次申报的适应(yīng)症(zhèng)为(wèi)减重适(shì)应症：作(zuò)为(wèi)低卡路里饮食(shí)和增加体(tǐ)力活动(dòng)的辅助(zhù)治疗用于初始体(tǐ)重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至(zhì)少一(yī)种与超重相关合并症的成人(rén)患(huàn)者。

　　此前，诺和诺德司美格鲁(lǔ)肽注射(shè)液(yè)在国(guó)内的(de)减肥适应症Ⅲ期临床试验已经完成。

　　▌被用(yòng)作“减肥神药”的降糖药

　　司美格鲁肽(tài)是一款人胰高血糖(táng)素样肽-1（GLP-1）受体激动剂，本身是(shì)一(yī)种(zhǒng)降糖药，但同(tóng)时也(yě)具有减重作(zuò)用，其肥胖适应证已在(zài)美国(guó)获批。研发商诺和诺德旗(qí)下(xià)的“网(wǎng)红”减肥针Wegovy所用的药物正是(shì)司(sī)美格鲁肽，但与降(jiàng)糖针(zhēn)相比剂量不同，专攻减肥适应症。

　　值得一提的是，去年10月，特斯拉CEO埃隆•马斯克表示，除了禁(jìn)食(shí)，Wegovy也是(shì)他减肥的秘诀之一。此(cǐ)前这(zhè)位世界首富因其度假照被嘲讽肥胖，但之后他(tā)在公(gōng)开活(huó)动中出现“暴(bào)瘦”。

　　国内虽有司美格(gé)鲁肽药物出售(shòu)，但目前仅(jǐn)可用(yòng)于2型糖尿病(bìng)的治疗。

某电商平台上(shàng)司(sī)美(měi)格鲁肽的(de)用药(yào)指导(dǎo)、适应症问答

　　然而，在社交平台上(shàng)，司美(měi)格(gé)鲁肽早已(yǐ)被冠上“减(jiǎn)肥神(shén)药(yào)”之名悄然走红，国内很多(duō)非(fēi)糖尿病患者迫不及待(dài)将其用于减重，基于司美格鲁肽的降糖药诺和泰去年(nián)还曾(céng)一度断货。在互联网(wǎng)售(shòu)药(yào)平台(tái)，司美格(gé)鲁肽的(de)价格被炒作到(dào)上千元，上游多肽类原料药涨价。

　　《科创板日(rì)报》在某电商平台(tái)搜索“司美格鲁肽”，搜出(chū)了许多售卖该产品（诺和(hé)泰）的商家(jiā)，该(gāi)产品1.5ml规格的单价普(pǔ)遍在(zài)600元左(zuǒ)右，3ml在1000元(yuán)左(zuǒ)右(yòu)，普(pǔ)遍比医院价格更(gèng)贵（司美格鲁肽2021年进入医保谈判目录时的价(jià)格分别为：1.5ml规格(gé)的478.8元/支，3ml规格(gé)的813.968元/支(zhī)）。

　　▌国内公(gōng)司两维(wéi)度布局GLP-1药物

　　司美格鲁肽走红后，国内多个原料药公司受(shòu)热捧。

　　1月份，诺泰(tài)生物注(zhù)册申报的司美格鲁肽原料药(yào)获受理(lǐ)的消息(xī)发布次(cì)日，该公司股价20cm涨停(tíng)，同板块的圣(shèng)诺生物、奥锐特也强(qiáng)势联动。

　　据(jù)CDE官网数据，目前国内申报(bào)司美格鲁(lǔ)肽原料(liào)药登记申请(qǐng)仅(jǐn)有诺(nuò)泰生(shēng)物与(yǔ)天吉生物(wù)。

　　不过，药明(míng)康德（合全药(yào)业）、凯莱英的多肽研发平台重(zhòng)磅项(xiàng)目(mù)推进(jìn)不断，圣诺生(shēng)物、昂博制药也是多(duō)肽药(yào)物研发及生(shēng)产方面的(de)领导者，九洲药(yào)业(yè)也在积(jī)极拓展相关业务布局。

　　与此(cǐ)同时，已有多家(jiā)公司(sī)在开发相关仿制药。甘李药业、双鹭药业、华东医药(yào)、九源基因、中美华东(dōng)、丽珠(zhū)集团等公司均有相关布局。

　　据(jù)国金证券分析师王班统计，目前国内除(chú)已上市的8款GLP-1受体激动剂外，还有6款药物进展(zhǎn)较快处于临床III期，包括IBI362（信达生物）、苏(sū)帕鲁肽（银诺(nuò)医药）、格鲁塔株单(dān)抗（鸿(hóng)运(yùn)华宁）、聚乙二(èr)醇化艾塞那(nà)肽（派格生物(wù)）、艾(ài)本那肽（常山生化(huà)）等；GX-G6（石(shí)药集(jí)团），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美华东）等药物(wù)处于临床II期。

　　司(sī)美格鲁肽中(zhōng)国专(zhuān)利将于(yú)2026年到期(qī)，九源基因、中美(měi)华东、丽(lì)珠集团已在跟进(jìn)研(yán)发(fā)。此外，另一占据(jù)市场份额较多的GLP-1药物(wù)利拉鲁(lǔ)肽(tài)中国专利(lì)已到期(qī)，华东医药，翰宇(yǔ)医药，通化东宝(bǎo)已(yǐ)提(tí)交(jiāo)上市申请，其(qí)中(zhōng)华东医药已(yǐ)提交肥胖适应症上市(shì)申(shēn)请(qǐng)。

　　该分析师表示，GLP-1药物(wù)市(shì)场前景广(guǎng)阔，经过初(chū)步推算(suàn)，GLP-1药物在糖尿(niào)病(bìng)患者中应用市场空间预计(jì)将超(chāo)过(guò)250亿人民(mín)币(bì)，GLP-1药(yào)物在肥胖症患(huàn)者(zhě)中应用市场空间将超过(guò)200亿人民(mín)币。

　　▌存(cún)在(zài)滥用风险

　　据说只(zhǐ)要每(měi)周注射司(sī)美格鲁肽一次，不节食不(bù)运动就能快(kuài)速减肥，甚至每月最多可(kě)以减重(zhòng)10公斤，而(ér)且安全无(wú)副作用，任何人都(dōu)可以(yǐ)用。

　　司美格(gé)鲁(lǔ)肽果真如此神奇？

　　从官(guān)方给出的适(shì)用人群标(biāo)准(zhǔn)上看，需要是(shì)初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴(bàn)有至少一(yī)种(zhǒng)与超重相关(guān)合并症的成人(rén)患者(zhě)。

　　BMI=体重(zhòng)÷身高(gāo)2（体重单(dān)位：千克；身高单位：米），也(yě)就(jiù)是说假如你身高160cm，体重须在154斤以上，身高170cm，体重(zhòng)必须在173斤以上，以此递增……或者(zhě)是体重没达到这(zhè)个数字(zì)，但是(shì)体重指数(shù)在27以上并且(qiě)已经有(yǒu)了(le)高血(xuè)压、高血(xuè)脂、糖尿病等(děng)肥胖相关并发症(zhèng)，才可以尝(cháng)试(shì)用此药(yào)。

　　显(xiǎn)然，此药(yào)适用于(yú)过度肥(féi)胖(pàng)人群(qún)，并非任(rèn)何(hé)人都可以使(shǐ)用。

　　在国(guó)内社交平台(tái)上，已(yǐ)经有部分使(shǐ)用者吐槽(cáo)用药后(hòu)的副作用(yòng)，十分(fēn)常见的有恶心、腹泻，呕吐等(dě新联会是事业编制吗 加入新联会很厉害吗ng)，这些(xiē)反应的严(yán)重(zhòng)程度为轻度或中度且持续(xù)时间较短。

　　事实(shí)上，去年以来(lái)，就有(yǒu)一些专业(yè)医生对(duì)外发新联会是事业编制吗 加入新联会很厉害吗(fā)声，提醒(xǐng)司(sī)美格鲁肽“必须在(zài)医(yī)生专业的指导之(zhī)后使用”“有(yǒu)不同程(chéng)度的副作用”等。

　　北京(jīng)大学第三医院普外科副主任医(yī)师(shī)李智飞此前就在自己录制的短视频中提示(shì)称，司美格(gé)鲁(lǔ)肽用(yòng)于减肥(féi)是属于(yú)超适应证(zhèng)用药，医生觉得患者确(què)实肥胖了(le)并(bìng)有很多的合并症，经(jīng)过评估之后才能给开处(chù)方药(yào)，不能盲目使用，一(yī)定(dìng)要在医生的(de)指导下使用(yòng)。

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