《科创板日报(bào)》6月3日讯(xùn)（编(biān)辑 宋子乔）司美(měi)格鲁肽注射(shè)液(yè)有望以(yǐ)“减(jiǎn)肥药”的身份(fèn)出现在(zài)国内药架上。

　　6月3日，诺和诺德司美格鲁肽(tài)注射液的(de)上市申请正式获药监局受理(lǐ)。此次申报(bào)的适(shì)应(yīng)症为减重(zhòng)适应症：作为低卡路里(lǐ)饮食和(hé)增加体力活(huó)动的辅助治疗用于初始(shǐ)体(tǐ)重指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且(qiě)伴(bàn)有至少一种(zhǒng)与超重相(xiāng)关合(hé)并症的成人患者。

　　此(cǐ)前(qián)，诺和诺德司美格鲁肽(tài)注射液(yè)在国内的减肥适(shì)应症(zhèng)Ⅲ期临床试验已(yǐ)经完成。

　　▌被用作(zuò)“减(jiǎn)肥神(shén)药(yào)”的降糖药(yào)

　　司(sī)美格鲁肽(tài)是一(yī)款人胰高血糖素样肽(tài)-1（GLP-1）受体激(jī)动剂，本(běn)身是一(yī)种(zhǒng)降糖药，但同时也具有减(jiǎn)重(zhòng)作用，其肥胖(pàng)适应(yīng)证已在美国获批。研发商诺和诺德(dé)旗下(xià)的“网红”减肥针Wegovy所用的(de)药物正是司美格(gé)鲁肽，但(dàn)与(yǔ)降糖针相比剂(jì)量不同(tóng)，专(zhuān)攻减肥适应症(zhèng)。

　　值(zhí)得(dé)一提的是(shì)，去年10月，特斯拉CEO埃(āi)隆•马斯克(kè)表示，除了禁(jìn)食，Wegovy也是(shì)他减(jiǎn)肥的秘诀之一。此前这(zhè)位世界首(shǒu)富因其(qí)度假(jiǎ)照被嘲讽肥(féi)胖(pàng)，但(dàn)之后他在公开活动中出现“暴瘦(shòu)”。

　　国(guó)内虽有司美格(gé)鲁肽(tài)药物出售，但目前仅可(kě)用于(yú)2型(xíng)糖尿病的治疗。

某(mǒu)电商平(píng)台上司美格鲁肽的用药指导、适应症问答

　　然而，在社交100厘米等于多少分米，100厘米等于多少分米多少米平(píng)台(tái)上(shàng)，司(sī)美格鲁(lǔ)肽早已被冠上“减肥神药”之名悄然走(zǒu)红(hóng)，国(guó)内很(hěn)多非糖尿病(bìng)患者迫不及待将其(qí)用(yòng)于减重，基(jī)于司美(měi)格(gé)鲁肽(tài)的降糖药诺和泰去年还曾一度断货。在互联网售药平台，司(sī)美格鲁肽的价格(gé)被炒作(zuò)到上(s100厘米等于多少分米，100厘米等于多少分米多少米hàng)千元，上游多(duō)肽类原料药涨价。

　　《科创板日报》在某电(diàn)商平(píng)台搜索(suǒ)“司美(měi)格鲁(lǔ)肽”，搜出了(le)许多售卖(mài)该产品（诺和泰(tài)）的商家，该(gāi)产(chǎn)品1.5ml规(guī)格的单价普遍在(zài)600元左右(yòu)，3ml在(zài)1000元左右，普遍比医院价(jià)格(gé)更(gèng)贵（司美格(gé)鲁肽2021年进入医(yī)保(bǎo)谈判目(mù)录(lù)时的(de)价格分别(bié)为(wèi)：1.5ml规格(gé)的478.8元/支(zhī)，3ml规格的(de)813.968元/支）。

　　▌国内公司两维度布局GLP-1药物

　　司美格鲁肽走红后，国内多个原料药(yào)公司受热捧(pěng)。

　　1月份(fèn)，诺泰生(shēng)物注册(cè)申报的司美(měi)格(gé)鲁肽原(yuán)料(liào)药获受理的消息发(fā)布次日，该公司(sī)股价(jià)20cm涨停，同板块的圣诺生物(wù)、奥锐特也强势(shì)联动。

　　据(jù)CDE官(guān)网数据，目(mù)前国内申报司美(měi)格(gé)鲁肽原料(liào)药登记申(shēn)请(qǐng)仅有诺泰生物与(yǔ)天吉生物。

　　不过，药明(míng)康(kāng)德（合全药业）、凯莱英的(de)多肽(tài)研发平台重磅项目推进不断，圣诺(nuò)生物、昂博(bó)制药也(yě)是多(duō)肽药物研(yán)发及生产方面的领导者，九洲药业也(yě)在积极拓展相关业务布局(jú)。

　　与此同时，已有多家公司在开发相关仿制药。甘李(lǐ)药业(yè)、双鹭药业、华东(dōng)医药、九源基因(yīn)、中美(měi)华(huá)东(dōng)、丽珠集团等公司(sī)均(jūn)有(yǒu)相(xiāng)关布局。

　　据(jù)国金证券分析师王班统计(jì)，目前国内除已上市的8款GLP-1受体激动剂外，还有6款药(yào)物进展较快处(chù)于临床III期，包括IBI362（信达生(shēng)物）、苏帕鲁肽（银(yín)诺医(yī)药）、格鲁塔株单抗（鸿运华宁）、聚乙二醇化艾塞那肽（派(pài)格生物）、艾本(běn)那肽（常山生化）等；GX-G6（石药集(jí)团），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒瑞医药(yào)）、TTP273（中美华东(dōng)）等(děng)药物处于临床II期。

　　司美格鲁肽中国专利(lì)将(jiāng)于2026年到期，九(jiǔ)源基因(yīn)、中美华(huá)东(dōng)、丽珠(zhū)集团已在跟进研发。此外，另一占据市场份额较多的GLP-1药物利拉鲁肽(tài)中国专利已(yǐ)到期，华东医(yī)药，翰宇医药，通化(huà)东宝已提交(jiāo)上市申请，其中华东医药已提交肥胖适应症上(shàng)市申请。

　　该分析师表示(shì)，GLP-1药物市场(chǎ100厘米等于多少分米，100厘米等于多少分米多少米ng)前景(jǐng)广阔，经(jīng)过(guò)初步推算，GLP-1药物在糖尿病患(huàn)者中应用市场(chǎng)空间预(yù)计将(jiāng)超过(guò)250亿人民币(bì)，GLP-1药物在肥(féi)胖症患者中应用市场空(kōng)间将超过(guò)200亿(yì)人民币。

　　▌存(cún)在(zài)滥用风险

　　据说只要每周(zhōu)注射司美格鲁肽一次，不节食不运(yùn)动就(jiù)能快速减肥，甚至(zhì)每月最多可以减重10公斤，而且安全无副作用，任何(hé)人都(dōu)可以用。

　　司(sī)美格鲁(lǔ)肽果真如此(cǐ)神奇？

　　从官(guān)方给出(chū)的适用人群标准上(shàng)看(kàn)，需要是初始体重(zhòng)指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且(qiě)伴有至少一种与超(chāo)重相关合(hé)并症的成人患(huàn)者。

　　BMI=体重÷身高(gāo)2（体重单位：千克；身高(gāo)单(dān)位：米），也(yě)就是说(shuō)假如你身高160cm，体重须在154斤(jīn)以上(shàng)，身高170cm，体(tǐ)重必须在(zài)173斤以上，以(yǐ)此递增……或者(zhě)是体重没(méi)达到这(zhè)个数(shù)字，但是体重指数在27以上并(bìng)且(qiě)已经有(yǒu)了高血压、高血(xuè)脂、糖尿(niào)病等肥胖(pàng)相关并发(fā)症，才可以尝试(shì)用此(cǐ)药。

　　显然，此药适用于过度肥胖人群，并非(fēi)任何人都可以使(shǐ)用。

　　在国内社交平(píng)台上，已经有部分使用者吐(tǔ)槽用药后的(de)副作用，十分常见(jiàn)的有(yǒu)恶心(xīn)、腹(fù)泻，呕(ǒu)吐等(děng)，这些反应的严重程度为轻度或中度且(qiě)持续时间较短(duǎn)。

　　事实上，去年以(yǐ)来，就有一些专(zhuān)业(yè)医生(shēng)对外发声，提醒司美格(gé)鲁肽“必须在医生专业的指(zhǐ)导之后(hòu)使用(yòng)”“有不同(tóng)程度(dù)的副作用”等。

　　北京大(dà)学第三医院(yuàn)普外(wài)科副主(zhǔ)任医师李智飞此前(qián)就在自己(jǐ)录(lù)制的短视频中(zhōng)提示称(chēng)，司美格鲁(lǔ)肽用于减肥是属(shǔ)于超适应(yīng)证用药(yào)，医生觉得患者确实肥胖了(le)并有很多的合并症，经过评估之后才能给开处方药，不能盲(máng)目使用，一定要在(zài)医生的指导下使(shǐ)用。

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