《科创板日报》6月3日讯（编辑 宋子(zi)乔）司(sī)美格鲁肽注射液有望以“减肥药”的身份出现在国内药架上(shàng)。

　　6月3日，诺和诺德司美(měi)格鲁肽注射液的上市申(shēn)请正式获药监局受理(lǐ)。此次申报的适应症为减重适(shì)应症：作为低卡路里饮(yǐn)食和(hé)增加体力活动的辅助治(zhì)疗用(yòng)于初(chū)始体(tǐ)重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重）并且伴有至少一种与超重相(xiāng)关合并症的(de)成人患(huàn)者。

　　此前，诺和诺德司美格(gé)鲁(lǔ)肽注(zhù)射液在(zài)国(guó)内的减肥适应症Ⅲ期临床试验已经完成。

　　▌被用作“减肥神药”的降糖(táng)药

　　司美格鲁(lǔ)肽(tài)是一款人胰高血糖素样(yàng)肽-1（GLP-1）受体激(jī)动剂，本身是(shì)一种降糖药，但同时也(yě)具有减(jiǎn)重作(zuò)用，其肥胖适应(yīng)证已在(zài)美(měi)国获批。研发商诺和诺德旗(qí)下的“网红”减肥针(zhēn)Wegovy所用的(de)药物正是司美格鲁肽，但(dàn)与降糖针相比(bǐ)剂量(liàng)不同，专攻减(jiǎn)肥适(shì)应症(zhèng)。

　　值(zhí)得一提的是，去(qù)年10月，特斯拉CEO埃隆•马斯(sī)克表示，除了(le)禁食，Wegovy也是他减肥的秘诀之(zhī)一。此前这(zhè)位世界(jiè)首富因其度假照被嘲讽肥胖，但(dàn)之后他(tā)在公开活动(dòng)中(zhōng)出现(xiàn)“暴(bào)瘦”。

　　国内虽有司美格鲁肽药物出售，但目前仅可(kě)用于(yú)2型糖尿(niào)病的治疗。

某电(diàn)商平台上司(sī)美(měi)格鲁肽的(de)用药指导、适应症问答

　　然(rán)而，在社交平(píng)台上(shàng)，司美格鲁肽早(zǎo)已(yǐ)被冠上(shàng)“减肥神(shén)药”之名悄然走红，国内很(hěn)多非糖尿(niào)病(bìng)患者迫(pò)不及待将其用于减重(zhòng)，基于司美格鲁肽的降糖药诺(nuò)和泰去(qù)年还曾一度断货。在互(hù)联网售药平(píng)台，司美格鲁肽的价格被炒作到(dào)上千元，上游多肽类(lèi)原料(liào)药涨价(jià)。

　　《科创(chuàng施为什么读yi什么意思，施怎么读啊le='color: #ff0000; line-height: 24px;'>施为什么读yi什么意思，施怎么读啊)板日报》在(zài)某电(diàn)商(shāng)平台搜索“司美(měi)格鲁肽”，搜出了许多售卖该产品（诺和泰）的商家(jiā)，该(gāi)产(chǎn)品1.5ml规格的单价普遍在600元左右，3ml在1000元(yuán)左右(yòu)，普遍比(bǐ)医院价格(gé)更(gèng)贵（司美格鲁肽2021年进入医保谈(tán)判目录时的(de)价(jià)格分(fēn)别为：1.5ml规格的478.8元/支(zhī)，3ml规格的(de)813.968元/支）。

　　▌国内公司两维度布局GLP-1药物

　　司美格鲁肽走红后，国内(nèi)多个原料药公司受热捧。

　　1月份，诺泰生物注册申报的司美格鲁(lǔ)肽原料药获受理(lǐ)的消息(xī)发布次日，该公(gōng)司(sī)股价20cm涨停，同板块的圣诺生物、奥锐特也强势联动。

　　据CDE官网数据，目前国内(nèi)申报司(sī)美格鲁肽原料(liào)药登记申请仅有诺泰生物与天吉生物。

　　不过，药(yào)明康德（合全药业）、凯(kǎi)莱英的多肽研发(fā)平台重磅项(xiàng)目(mù)推进不断，圣诺生物、昂博(bó)制药也是多(duō)肽(tài)药(yào)物研(yán)发及生产方面的领导者，九洲药业也在积极拓展相关业务(wù)布局。

　　与此同时(shí)，已有多家公司(sī)在开发相关(guān)仿制药。甘(gān)李(lǐ)药业(yè)、双鹭(lù)药业、华东(dōng)医药、九源基因、中美华东、丽珠集(jí)团(tuán)等公司均(jūn)有相(xiāng)关布局(jú)。

　　据(jù)国金证券分析师王班统计，目(mù)前国(guó)内(nèi)除(chú)已上(shàng)市(shì)的8款(kuǎn)GLP-1受体激动剂外，还有6款(kuǎn)药物(wù)进展较快处于(yú)临床III期(qī)，包括IBI362（信达生(shēng)物）、苏帕鲁肽（银诺医药(yào)）、格鲁(lǔ)塔株单抗（鸿(hóng)运华宁(níng)）、聚(jù)乙二醇(chún)化艾塞那肽（派格生物）、艾本那肽(tài)（常山生化）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为达生物(wù)）、HR170331（恒(héng)瑞医药）、TTP273（中美华东）等药物处于临床II期。

　　司美格鲁肽中国专利(lì)将于2026年(nián)到期(qī)，九源基(jī)因(yīn)、中美华东、丽珠集(jí)团已在跟进研发。此外(wài)，另一占据市场份(fèn)额较(jiào)多的GLP-1药物利拉鲁肽中(zhōng)国专利(lì)已到期，华东医药，翰宇医(yī)药，通化东宝已提交上市申请，其中华东医药(yào)已提(tí)交肥(féi)胖适应症上市申请。

　　该分析(xī)师表示，GLP-1药物市场(chǎng)前景广(guǎng)阔(kuò)，经(jīng)过(guò)初步推(tuī)算，GLP-1药物在糖(táng)尿病患者中(zhōng)应用市场空间预计将(jiāng)超(chāo)过250亿人民币，GLP-1药(yào)物在肥(féi)胖症(zhèng)患者中应用市(shì)场空间将(jiāng)超过200亿人民币。

　　▌存在(zài)滥用风险

　　据(jù)说只要(yào)每周(zhōu)注(zhù)射司美格(gé)鲁(lǔ)肽一(yī)次，不(bù)节食不运动(dòng)就能(néng)快(kuài)速减肥，甚至(zhì)每月最(zuì)多(duō)可以(yǐ)减重10公斤，而且安全无副作用，任何人(rén)都可(kě)以用。

　　司美(měi)格鲁肽果(guǒ)真如此神奇？

　　从官方给出(chū)的适用人(rén)群标准(zhǔn)上看，需要是初(chū)始体重指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至(zhì)少一种与(yǔ)超重相关合(hé)并症的成人患者(zhě)。

　　BMI=体重÷身高(gāo)2（体(tǐ)重(zhòng)单位：千克；身高单位(wèi)：米），也就是说(shuō)假如你(nǐ)身高160cm，体重须在154斤以上，身高170cm，体重(zhòng)必须在(zài)173斤以上，以(yǐ)此(cǐ)递增……或者是(shì)体重没达到这(zhè)个(gè)数字(zì)，但(dàn)是体重指数在27以上并且已经(jīng)有(yǒu)了高血压(yā)、高血(xuè)脂(zhī)、糖尿病等肥(féi)胖相关并发症，才可以尝试用(yòng)此(cǐ)药。

　　显然，此药适(shì)用于过(guò)度肥胖(pàng)人群，并非(fēi)任何人都可以(yǐ)使用。

　　在(zài)国内社交平台上，已经有(yǒu)部分使用者(zhě)吐槽用药后的副作用，十(shí)分(fēn)常(cháng)见的(de)有恶心、腹泻，呕吐(tǔ)等，这(zhè)些(xiē)反(fǎn)应的严重程度为(wèi)轻度或中度(dù)且(qiě)持(chí)续时间(jiān)较短(duǎn)。

　　事实上，去(qù)年(nián)以(yǐ)来，就(jiù)有(yǒu)一些专业(yè)医生(shēng)对(duì)外发声，提醒(xǐng)司美格鲁肽“必须在(zài)医生专业(yè)的指导之后(hòu)使用”“有不(bù)同程度的副作(zuò)用”等(děng)。

　　北京(jīng)大(dà)学第三医院普外(wài)科副主任医师李智飞此前(qián)就在自己录(lù)制的短视频中提示称，司美格鲁肽用于减肥(féi)是属于超适应证用药，医生觉得患者确实肥胖了并有很(hěn)多的合并症，经过评估之(zhī)后(hòu)才能给开处(chù)方药，不能盲目(mù)使用，一定要在医生(shēng)的指导下使用。

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