《科创板日报》6月3日讯(xùn)（编(biān)辑 宋子(zi)乔(qiáo)）司(sī)美格鲁肽(tài)注射液(yè)有望以“减肥(féi)药”的身份出现在国内药架上。

　　6月3日，诺和诺德(dé)司美(měi)格鲁肽注射液(yè)的(de)上市申请(qǐng)正式获药监(jiān)局(jú)受理(lǐ)。此次申报(bào)的适(shì)应症为减重适应症：作为低卡路里饮食和增加(jiā)体力活动的辅助治(zhì)疗用于初始体重指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重(zhòng)）并(bìng)且(qiě)伴有(yǒu)至少一种与(yǔ)超重相(xiāng)关合并(bìng)症的成人患者。

　　此前，诺和诺德司美格鲁肽注(zhù)射液在(zài)国内(nèi)的减肥适(shì)应症Ⅲ期临(lín)床(chuáng)试验已经完成。

　　▌被用(yòng)作“减肥神药”的降(jiàng)糖药

　　司美(měi)格鲁(lǔ)肽是一(yī)款人胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受体(tǐ)激(jī)动银耳越黄越好还是越白越好，干银耳为什么越放越黄剂，本(běn)身(shēn)是一种降糖药，但同时也具有减重作用，其肥胖适(shì)应证(zhèng)已在美国获批。研发(fā)商诺和诺德(dé)旗下的“网红”减肥针(zhēn)Wegovy所用的药物正是司美格鲁肽，但与降糖针相比剂量不同，专攻减肥(féi)适应症。

　　值得(dé)一提的是，去年10月，特(tè)斯拉CEO埃隆•马(mǎ)斯克表示，除了禁食，Wegovy也是他减肥(féi)的秘诀之一。此(cǐ)前(qián)这位世(shì)界(jiè)首富因其度假照被嘲讽(fěng)肥胖，但之(zhī)后他在公(gōng)开活动中出(chū)现(xiàn)“暴瘦(shòu)”。

　　国内虽有司美格鲁肽药物(wù)出售(shòu)，但(dàn)目前仅可用于2型糖(táng)尿病的治(zhì)疗。

某(mǒu)电商(shāng)平(píng)台(tái)上司(sī)美格鲁肽的(de)用(yòng)药(yào)指导、适应(yīng)症问(wèn)答

　　然而，在社交平(píng)台上，司美格鲁肽早已被冠上“减(jiǎn)肥神药(yào)”之名悄然走红，国内(nèi)很多非(fēi)糖尿病患者(zhě)迫(pò)不及待将其用于减重，基于司美格鲁肽的(de)降糖药诺(nuò)和泰去年(nián)还曾一度断货。在互(hù)联网(wǎng)售药(yào)平台，司美格鲁肽的价格被(bèi)炒作(zuò)到(dào)上千元，上(shàng)游(yóu)多肽类(lèi)原料药涨价。

　　《科创板日报》在(zài)某电商平(píng)台(tái)搜索“司美格鲁肽”，搜出了许多售卖该产品（诺和(hé)泰）的商家(jiā)，该产(chǎn)品1.5ml规格的单价(jià)普遍在600元左(zuǒ)右，3ml在1000元左右，普遍比医院价格更贵（司美格鲁肽2021年进入医保(bǎo)谈(tán)判目录时(shí)的价(jià)格分别为：1.5ml规格的478.8元/支(zhī)，3ml规格(gé)的813.968元/支）。

　　▌国内公司两维度(dù)布局(jú)GLP-1药物(wù)

　　司美格鲁肽走红后，国内多个原料药公司受(shòu)热捧。

　　1月(yuè)份，诺(nuò)泰生物(wù)注(zhù)册申报的司美格鲁肽(tài)原料(liào)药获(huò)受理(lǐ)的消息发布次日，该公司股价20cm涨停，同板块的圣诺生(shēng)物、奥锐特也强势(shì)联动。

　　据(jù)CDE官网(wǎng)数据，目前(qián)国内申报司美(měi)格鲁肽(tài)原(yuán)料药登记申(shēn)请仅有诺(nuò)泰生物与天吉生(shēng)物。

　　不过，药明(míng)康德（合全药业）、凯莱英的(de)多肽研(yán)发平台重(zhòng)磅项目推进不断，圣诺生物、昂(áng)博制药也是(shì)多(duō)肽药物研发及生产(chǎn)方(fāng)面的(de)领导(dǎo)者，九(jiǔ)洲药(yào)业也在(zài)积极拓展相关业务布局。

　　与(yǔ)此同时(shí)，已有多家公(gōng)司在开(kāi)发相关仿制药。甘李药业、双(shuāng)鹭药业、华东(dōng)医药、九源(yuán)基因、中美华东、丽(lì)珠集团等公司(sī)均(jūn)有相关布(bù)局。

　　据国金证(zhèng)券分析师王班(bān)统计，目前银耳越黄越好还是越白越好，干银耳为什么越放越黄国内除已上市的(de)8款(kuǎn)GLP-1受体激动剂外，还有6款药物进(jìn)展较快处于临床III期，包括IBI362（信达生物）、苏(sū)帕鲁肽(tài)（银诺医(yī)药）、格(gé)鲁塔(tǎ)株(zhū)单抗(kàng)（鸿(hóng)运(yùn)华宁）、聚乙二醇化艾塞(sāi)那肽(tài)（派格生物(wù)）、艾(ài)本(běn)那肽（常山生(shēng)化）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中(zhōng)美(měi)华(huá)东）等药物处(chù)于临床II期。

　　司(sī)美格鲁肽(tài)中国专利(lì)将于2026年到(dào)期，九(jiǔ)源基因、中美华东、丽珠集团已在跟进研发(fā)。此外，另一占据(jù)市场份额较多的(de)GLP-1药(yào)物利(lì)拉鲁(lǔ)肽中国专利已到期，华东医药，翰宇医药，通化东宝已提交上市申请，其中华东(dōng)医药已提交肥胖适应症上市申(shēn)请。

　　该分析师表示，GLP-1药物市(shì)场前景广(guǎng)阔，经过(guò)初步推(tuī)算，GLP-1药物(wù)在糖尿(niào)病患者中应用(yòng)市(shì)场空间(jiān)预计将超过250亿人民币，GLP-1药物在(zài)肥胖症患者中应(yīng)用(yòng)市场(chǎng)空间将超过200亿人民币。

　　▌存在滥(làn)用风险

　　据(jù)说(shuō)只要每周注射司美(měi)格(gé)鲁肽一次，不节食不运动就能(néng)快(kuài)速(sù)减肥(féi)，甚至每月最多可以减重10公(gōng)斤，而且(qiě)安全无副(fù)作用(yòng)，任(rèn)何(hé)人都可以用。

　　司美格鲁肽果真如此神(shén)奇？

　　从官方给出的适用人群(qún)标准上(shàng)看，需(xū)要是初始体(tǐ)重指(zhǐ)数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重(zhòng)）并且伴有至少(shǎo)一种与超重相(xiāng)关合(hé)并症的成(chéng)人患(huàn)者。

　　BMI=体(tǐ)重÷身高2（体重(zhòng)单位(wèi)：千(qiān)克(kè)；身高单位：米），也就(jiù)是(shì)说假如你身高160cm，体重须在154斤以上，身高170cm，体重(zhòng)必须在173斤以(yǐ)上，以此递增(zēng)……或者是体重没(méi)达到这个数字，但是(shì)体重指数在27以上并且(qiě)已(yǐ)经有了(le)高(gāo)血压(yā)、高血脂、糖尿病(bìng)等肥(féi)胖相关并发(fā)症，才可以尝试用此药。

　　显然，此药适用于过度肥(féi)胖人群，并非(fēi)任何人都可(kě)以(yǐ)使用。

　　在国内社交(jiāo)平台(tái)上，已(yǐ)经有部分使用者吐槽用药后的(de)副作用，十(shí)分常见的有(yǒu)恶心、腹泻，呕吐等，这些反应的严(yán)重程度为轻度或中(zhōng)度(dù)且持续时间较短。

　　事(shì)银耳越黄越好还是越白越好，干银耳为什么越放越黄实(shí)上，去年以来，就有一些专(zhuān)业医生对外发声(shēng)，提醒司美(měi)格鲁肽“必须在(zài)医生专(zhuān)业的指导之后(hòu)使用”“有(yǒu)不(bù)同程度的副作用”等。

　　北京大学第三医院普外科副主任医师李智飞(fēi)此前就在自己录制(zhì)的短视频(pín)中提示称，司美格(gé)鲁肽(tài)用于减肥是属于超适(shì)应(yīng)证用(yòng)药，医生觉得患者确实肥胖了并有很多的合并症，经过评估之后才能给(gěi)开(kāi)处方药，不能盲目使用，一定要在医生的(de)指导下使用。

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