《科创板日报(bào)》6月3日(rì)讯(xùn)（编辑 宋子乔）司美格鲁肽注射液有望以“减(jiǎn)肥(féi)药”的身份(fèn)出现在国内(nèi)药架上。

　　6月3日(rì)，诺和(hé)诺(nuò)德司美格鲁(lǔ)肽注射液(yè)的(de)上(shàng)市申(shēn)请正式获(huò)药监(jiān)局(jú)受理。此(cǐ)次申报的适应(yīng)症为减重适(shì)应症：作为低卡(kǎ)路里(lǐ)饮食和增加体(tǐ)力活动(dòng)的辅助治疗用(yòng)于(yú)初始体重(zhòng)指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或(huò)≥27kg/m²当断不断必受其乱是什么意思，当断不断 必受其乱下一句且<30kg/m²（超重）并且伴有(yǒu)至少(shǎo)一(yī)种与超重相关合并症(zhèng)的成人(rén)患(huàn)者。

　　此前，诺(nuò)和诺(nuò)德司(sī)美格(gé)鲁肽(tài)注射(shè)液在国内(nèi)的(de)减肥适应症(zhèng)Ⅲ期临床试验已经完成(chéng)。

　　▌被(bèi)用(yòng)作“减肥神药(yào)”的降(jiàng)糖药

　　司美格鲁肽是(shì)一款人(rén)胰高(gāo)血糖素样(yàng)肽-1（GLP-1）受体激动剂，本身(shēn)是一种降(jiàng)糖(táng)药(yào)，但同时(shí)也(yě)具有减重作用，其(qí)肥胖适应证已在美国获批。研(yán)发商诺和诺德旗下的“网(wǎng)红”减肥针Wegovy所(suǒ)用的药物正是司(sī)美格鲁肽，但与(yǔ)降糖针相比剂量不同，专(zhuān)攻减肥适(shì)应症(zhèng)。

　　值(zhí)得一提的(de)是，去(qù)年10月，特斯拉CEO埃(āi)隆•马斯克(kè)表示，除了禁食，Wegovy也(yě)是他减肥的秘诀之(zhī)一。此前这位世界首富因(yīn)其度(dù)假照被(bèi)嘲(cháo)讽肥(féi)胖，但之后他在(zài)公开活(huó)动中出现“暴瘦”。

　　国(guó)内(nèi)虽有(yǒu)司美格鲁肽(tài)药物出售，但目前(qián)仅可(kě)用于(yú)2型糖尿病的(de)治疗(liáo)。

某电商(shāng)平(píng)台上(shàng)司美(měi)格鲁肽的用药指导(dǎo)、适应症问答

　　然而，在社交(jiāo)平台上，司美(měi)格鲁肽早(zǎo)已被冠上“减肥神药”之名悄然走红，国内很多(duō)非(fēi)糖尿病患者迫不及(jí)待(dài)将其用于减重，基于司美(měi)格鲁肽的降糖药诺和泰去年还曾一度(dù)断货。在互联网(wǎng)售药平台，司(sī)美(měi)格鲁肽(tài)的价格被炒作到上千元，上游多肽类原(yuán)料药涨价。

　　《科创板日报》在某电商平(píng)台(tái)搜(sōu)索“司美(měi)格鲁肽”，搜(sōu)出了许多售卖(mài)该产(chǎn)品（诺和(hé)泰）的商家，该(gāi)产(chǎn)品1.5ml规格的(de)单价普遍(biàn)在600元左右，3ml在1000元左(zuǒ)右，普遍比医院价(jià)格更贵（司美格(gé)鲁肽2021年进入医保谈(tán)判目录时(shí)的价(jià)格分别为：1.5ml规格(gé)的478.8元/支，3ml规(guī)格的(de)813.968元/支）。

　　▌国内公司(sī)两维度布局GLP-1药物

　　司(sī)美格鲁(lǔ)肽走红后，国内多个原(yuán)料药公司(sī)受热捧。

　　1月(yuè)份，诺泰(tài)生物注册申报的司美格鲁(lǔ)肽原料药(yào)获受理的消息发布次(cì)日，该公司股价20cm涨停，同板块的(de)圣诺生物、奥锐特也强(qiáng)势(shì)联(lián)动。

　　据CDE官网数据，目前国内申报司美格鲁(lǔ)肽原(yuán)料药登记(jì)申请仅有诺泰生物与天吉生物。

　　不过，药明康(kāng)德（合全药业）、凯莱英的多肽研发平台重磅项目推进(jìn)不断(duàn)，圣诺生物(wù)、昂博制药也是多肽药物研发及(jí)生(shēng)产方面的领导者，九(jiǔ)洲药业(yè)也在积(jī)极拓展相(xiāng)关业(yè)务(wù)布局。

　　与此(cǐ)同时(shí)，已有(yǒu)多(duō)家公(gōng)司在(zài)开发相关仿制(zhì)药。甘李药业、双鹭药业(yè)、华东医(yī)药(yào)、九源(yuán)基因、中(zhōng)美华东(dōng)、丽珠集团(tuán)等公司均有相关布局。

　　据国金证(zhèng)券(quàn)分析师王(wáng)班统计，目(mù)前国内(nèi)除已上市的(de)8款GLP-1受体激动剂外，还有6款药物进展较快处(chù)于临床III期，包括IBI362（信达生物）、苏帕鲁肽（银诺医药）、格鲁塔(tǎ)株单抗(kàng)（鸿运华(huá)宁）、聚乙二醇(chún)化艾塞那肽（派格生物(wù)）、艾本那肽（常(cháng)山生化）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为达(dá)生(shēng)物）、HR170331（恒瑞医(yī)药）、TTP273（中美(měi)华东）等药物(wù)处于临床(chuáng)II期(qī)。

　　司美格鲁肽中国专利(lì)将于2026年(nián)到期，九源基因、中美华(huá)东、丽珠集团已(yǐ)在(zài)跟(gēn)进(jìn)研发(fā)。此外，另一占据市场份额较多的(de)GLP-1药物利拉鲁肽中国专利已到(dào)期，华东(dōng)医药，翰宇医(yī)药，通(tōng)化东宝(bǎo)已提交上市(shì)申请(qǐng)，其(qí)中华东医药已提交肥胖适应症上市申请(qǐng)。

　　该分析师表示，GLP-1药(yào)物(wù)市场前景(jǐng)广阔，经过初(chū)步推(tuī)算，GLP-1药物在糖(táng)尿(niào)病(bìng)患(huàn)者中(zhōng)应用市场空间预计将超过250亿(yì)人民(mín)币(bì)，GLP-1药(yào)物(wù)在肥(féi)胖症患者(zhě)中应用市场空间(jiān)将(jiāng)超过200亿人民币。

　　▌存(cún)在滥(làn)用风险

　　据说只要每(měi)周注(zhù)射司美格(gé)鲁肽一次，不节食不运动就能快速减肥，甚(shèn)至每月最多可以减重(zhòng)10公斤，而且(qiě)安(ān)全无副作用，任何人都可以用。

　　司美格鲁肽果真(zhēn)如(rú)此神奇？

　　从官方给出的(de)适用人群标准上(shàng)看，需要是初始(shǐ)体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并(bìng)且伴有至少(shǎo)一种与(yǔ)超重相关合并症的成人患者(zhě)。

　　BMI=体重÷身高2（体重单位：千克；身高(gāo)单位：米(mǐ)），也(yě)就是说假如(rú)你(nǐ)身高160cm，体重须在154斤以上，身高(gāo)170cm，体重必须(xū)在173斤以上，以此递增(zēng)……或者是体重没达到这个数字，但(dàn)是体重指数在27以上(shàng)并且已经有了高(gāo)血压(yā)、高血脂、糖尿病等肥胖相(xiāng)关并(bìng)发症，才可以尝试用此药。

　　显(xiǎn)然，此药适用于过度肥胖(pàng)人(rén)群(qún)，并非任何人(rén)都(dōu)可(kě)以使用。

　　在国内(nèi)社交平台上，已(yǐ)经有部分使(shǐ)用者吐槽用(yòng)药(yào)后(hòu)的副作用，十分常见(jiàn)的(de)有(yǒu)恶心、腹泻，呕吐等(děng)，这些反(fǎn)应(yīng)的严重程(chéng)度为轻度或(huò)中度且持续时间较短。

　　事实(shí)上，去年以来，就(jiù)有一些专业医(yī)生对外(wài)发声(shēng)，提醒司(sī)美格鲁肽(tài)“必(bì)须在医生专业(yè)的指导之后使用(yòng)”“有(yǒu)不同程度的副作用”等(děng)。

　　北京大学第三医院普(pǔ)外科副主任医师李智飞此前(qián)就在自(zì)己(jǐ)录制的(de)短(duǎn)视频中提示(shì)称(chēng)，司美格鲁肽用于减肥是属于超适应证用药，医生觉(jué)得患(huàn)者确实肥胖了(le)并有(yǒu)很多的合并(bìng)症，经过评估之后才(cái)能给开(kāi)处方(fāng)药(yào)，不(bù)能(néng)盲目使用，一(yī)定要在医生的指(zhǐ)导下(xià)使(shǐ)用。

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