《科创板日报(bào)》6月3日讯(xùn)（编辑 宋子乔）司(sī)美(měi)格鲁(lǔ)肽(tài)注射液有望以“减肥药”的身份出现在国内药架上。

　　6月(yuè)3日，诺和(hé)诺德司美(měi)格鲁(lǔ)肽注(zhù)射(shè)液(yè)的上(shàng)市申请正式获药(yào)监局受理(lǐ)。此次申(shēn)报的适应症为减重适(shì)应症：作为(wèi)低(dī)卡路里饮食(shí)和增加体(tǐ)力活动的辅助治疗(liáo)用(yòng)于初始体(tǐ)重指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴(bàn)有至少一种与(yǔ)超重相关合并症的成人患(huàn)者。

　　此前(qián)，诺和诺德司美格鲁(lǔ)肽注射液(yè)在国内(nèi)的(de)减肥适应症Ⅲ期临床试验已经完成。

　　▌被用作“减(jiǎn)肥神药”的降糖药

　　司美(měi)格鲁肽是一款人(rén)胰高血糖(táng)素样(yàng)肽-1（GLP-1）受体(tǐ)激(jī)动剂，本身是一(yī)种降糖药，但同时(shí)也具有减重作用(yòng)，其(qí)肥胖适应证已在美国获(huò)批。研(yán)发商诺和诺德旗下的“网红”减肥针(zhēn)Wegovy所用的药物(wù)正是司美格鲁(lǔ)肽，但与降糖针相比剂量不(bù)同，专(zhuān)攻减肥适(shì)应症。

　　值(zhí)得一(yī)提(tí)的是，去(qù)年10月，特斯拉(lā)CEO埃(āi)隆•马斯克表示(shì)，除(chú)了禁食，Wegovy也是他减肥的秘诀之一。此前这位世界首富因其(qí)度假(jiǎ)照(zhào)被嘲讽肥胖，但之后他在公开活动(dòng)中出(chū)现“暴(bào)瘦(shòu)”。

　　国内(nèi)虽(suī)有司美格鲁(lǔ)肽药物出(chū)售，但目前仅可用于2型糖(táng)尿(niào)病(bìng)的治疗(liáo)。

某电商平台(tái)上司美格鲁肽(tài)的用药指导、适应症问答

　　然(rán)而，在(zài)社交平台上，司美(měi)格鲁(lǔ)肽早已被冠上“减(jiǎn)肥神(shén)药”之名悄然走红，国内(nèi)很多非糖(táng)尿病患者(zhě)迫不及(jí)待将(jiāng)其用于减重，基于司美格鲁肽的降糖药(yào)诺和泰去年(nián)还(hái)曾一度断货(huò)。在(zài)互联(lián)网售药平(píng)台，司美格鲁肽的价格被炒作到上千元，上游多肽类(lèi)原(yuán)料药涨价。

　　《科创板日(rì)报》在某电(diàn)商平(píng)台搜(sōu)索“司美格鲁(lǔ)肽”，搜出了(le)许(xǔ)多(duō)售卖该产品（诺和泰）的(de)商家，该产品1.5ml规格的单价(jià)普遍在600元(yuán)左右，3ml在1000元左右，普遍比医院价格更贵（司美格鲁(lǔ)肽(tài)2021年(nián)进入医保谈判目录时的价格分别为：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规格(gé)的(de)813.968元/支）。

　　▌国(guó)内公司两维度布(bù)局GLP-1药(yào)物

　　司(sī)美(měi)格鲁肽走红后(hòu)，国内(nèi)多个原料药公司受热捧。

　　1月(yuè)份，诺泰生物(wù)注册申报(bào)的(de)司(sī)美格鲁(lǔ)肽原料药(yào)获受理的消息发布次日，该(gāi)公(gōng)司(sī)股(gǔ)价20cm涨停，同板块的圣诺生物(wù)、奥锐特(tè)也强势联动。

　　据CDE官网数据(jù)，目前国(guó)内申(shēn)报司(sī)美格(gé)鲁肽原料药登(dēng)记申请仅有诺泰生物(wù)与(yǔ)天吉生(shēng)物。

　　不过，药明康德（合(hé)全(quán)药业）、凯莱英的多肽(tài)研发(fā)平台(tái)重(zhòng)磅项目推进不断，圣诺生(shēng)物、昂(áng)博制药也(yě)是(shì)多肽药物(wù)研发及生产方面(miàn)的领导(dǎo)者，九洲(zhōu)药业也在积(jī)极拓展相关业务布局。

　　与(yǔ)此同时(shí)，已(yǐ)有多家公司(sī)在(zài)开发相关仿制药。甘(gān)李药(yào)业、双鹭药业、华东医药、九(jiǔ)源基因、中美(měi)华东(dōng)、丽珠集团等(děng)公司均(jūn)有相关布(bù)局。

　　据国金证券(quàn)分析(xī)师王班统计，目前国内除已上(shàng)市的8款(kuǎn)GLP-1受体激动(dòng)剂外，还有6款(kuǎn)药物(wù)进(jìn)展(zhǎn)较快(kuài)处于临床III期，包括IBI362（信(xìn)达生物(wù)）、苏(sū)帕鲁(lǔ)肽（银(yín)诺医药）、格(gé)鲁塔株(zhū)单抗（鸿运(yùn)华(huá)宁(níng)）、聚乙二醇化艾塞(sāi)那肽（派格生物）、艾(ài)本那(nà)肽（常山生化(huà)）等；GX-G6（石(shí)药集团），ecnogluti也傍桑阴学种瓜中的傍是什么意思，也傍桑阴学种瓜的傍是也傍桑阴学种瓜中的傍是什么意思，也傍桑阴学种瓜的傍是什么意思句什么意思句de（先为达生物）、HR170331（恒瑞医(yī)药）、TTP273（中(zhōng)美华(huá)东）等(děng)药物处(chù)于临床II期。

　　司(sī)美格鲁肽中国专利(lì)将(jiāng)于2026年到期，九源基因、中美(měi)华东(dōng)、丽珠集团已在跟进研发。此外(wài)，另(lìng)一占据市场份额较多(duō)的GLP-1药物利拉鲁(lǔ)肽中国专(zhuān)利已到期，华东医药(yào)，翰宇医药，通化(huà)东宝(bǎo)已提交上市申请(qǐng)，其(qí)中华东医(yī)药(yào)已提交肥胖适应症上(shàng)市申请(qǐng)。

　　该分析师表示，GLP-1药物(wù)市(shì)场前景广阔，经过初步推(tuī)算，GLP-1药物在糖(táng)尿病(bìng)患者中(zhōng)应用市场空(kōng)间(jiān)预计将超过250亿人民币，GLP-1药(yào)物在肥胖症患(huàn)者中应用市(shì)场空(kōng)间将超过200亿人民币。

　　▌存在滥用风险

　　据说(shuō)只要每(měi)周注(zhù)射司美格鲁肽一次，不节(jié)食不运动就能快(kuài)速减肥，甚至每月最多可以减重(zhòng)10公斤，而且安全(quán)无(wú)副作用(yòng)，任(rèn)何人(rén)都可以用。

　　司(sī)美格鲁(lǔ)肽果真如(rú)此神奇？

　　从官方给出的适用人(rén)群标准上(shàng)看，需要是初始体重(zhòng)指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至(zhì)少一种与超重相关合并症的成人患者。

　　BMI=体重÷身高(gāo)2（体重单位(wèi)：千克(kè)；身高(gāo)单位：米），也就是(shì)说假如你身高160cm，体重须(xū)在154斤以上(shàng)，身高170cm，体重必须在173斤(jīn)以上(shàng)，以(yǐ)此(cǐ)递增……或(huò)者是体(tǐ)重没达到这(zhè)个数字，但是(shì)体(tǐ)重(zhòng)指数在(zài)27以上并且已经有了高血压、高血脂、糖尿(niào)病(bìng)等(děng)肥胖相关并发症，才(cái)可以尝试用此(cǐ)药(yào)。

　　显然，此药适用(yòng)于过(guò)度肥(féi)胖人群，并(bìng)非任何人都(dōu)可以使(shǐ)用(yòng)。

　　在国内(nèi)社交平台(tái)上，已经(jīng)有部分(fēn)使用者吐槽用药(yào)后(hòu)的副作(zuò)用，十分常(cháng)见的有恶心(xīn)、腹泻，呕吐(tǔ)等，这些反应的严重程度为轻度或中度且持续时间(jiān)较短。

　　事实(shí)上，去年以来(lái)，就有一些专业医生对(duì)外发声(shēng)，提醒(xǐng)司(sī)美格鲁肽“必须在医生专业的指(zhǐ)导(dǎo)之后使(shǐ)用”“有(yǒu)不同程(chéng)度的(de)副作用”等(děng)。

　　北京大学第三医(yī)院普外科(kē)副主任医师李智飞此前就(jiù)在自(zì)己录制(zhì)的短视频中(zhōng)提示称，司美格鲁肽用于减肥是(shì)属于超(chāo)适应证(zhèng)用药，医生觉得患者确实肥胖(pàng)了(le)并有很多的合并症，经过评估之后(hòu)才能给开处方药，不能盲目使(shǐ)用(yòng)，一定要在医生的指导下使用(yòng)。

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