《科(kē)创板日报》6月3日讯（编辑 宋(sòng)子(zi)乔）司美(měi)格鲁(lǔ)肽注射(shè)液有望(wàng)以“减(jiǎn)肥药”的身份出现在国内(nèi)药架上(shàng)。

　　6月3日(rì)，诺(nuò)和诺德司美格鲁肽注(zhù)射(shè)液的上(shàng)市(shì)申(shēn)请(qǐng)正式获药监局受理。此次申报的适应症为(wèi)减重适应症：作为低(dī)卡路(lù)里饮食和(hé)增(zēng)加(jiā)体力活动的辅助治疗(liáo)用(yòng)于初始体重(zhòng)指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（黥刑是什么刑罚 黥刑是轻刑还是重刑肥(féi)胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少一(yī)种与超重相关合并症的成人患(huàn)者。

　　此前，诺和(hé)诺德司美(měi)格鲁肽注射液在国内的减肥适(shì)应症Ⅲ期临床试验已经完成。

　　▌被用作(zuò)“减肥神(shén)药”的降(jiàng)糖药

　　司(sī)美格鲁肽是(shì)一款人胰高血(xuè)糖素样肽-1（GLP-1）受体激动(dòng)剂，本身(shēn)是一种降糖药(yào)，但(dàn)同时也具有减重作用，其肥胖适应证已在美(měi)国获批。研(yán)发商诺和(hé)诺德旗下的“网红”减肥(féi)针Wegovy所用的(de)药物(wù)正是司美格鲁肽，但与降糖针相比剂量(liàng)不同，专攻减(jiǎn)肥适应症。

　　值得一提的是，去年10月，特斯拉(lā)CEO埃隆(lóng)•马斯克表(biǎo)示，除了禁食，Wegovy也是他(tā)减肥(féi)的(de)秘诀(jué)之一。此前这位世(shì)界首(shǒu)富因其度假照被嘲讽肥胖(pàng)，但之(zhī)后他在(zài)公开活动(dòng)中出现“暴瘦”。

　　国内(nèi)虽有司美格鲁肽(tài)药物出售，但目前仅可用于2型糖尿病的(de)治疗。

某电商(shāng)平台上(shàng)司美格鲁(lǔ)肽的用(yòng)药(yào)指导、适应症问答

　　然(rán)而(ér)，在社交(jiāo)平台上，司(sī)美格鲁(lǔ)肽(tài)早已被冠上“减肥神药”之名悄然走红(hóng)，国内很多非(fēi)糖尿病患者迫不及待(dài)将其用(yòng)于减重，基于司美(měi)格鲁肽的(de)降糖(táng)药诺(nuò)和泰去年还曾一度(dù)断货。在(zài)互联网售药(yào)平台，司美格鲁肽的价格被(bèi)炒作到(dào)上千元，上游多肽类原(yuán)料药(yào)涨(zhǎng)价。

　　《科创板日报(bào)》在某(mǒu)电商平台搜索(suǒ)“司美格鲁肽”，搜(sōu)出了许(xǔ)多售卖(mài)该(gāi)产品（诺(nuò)和泰）的商家，该产品1.5ml规格(gé)的单价普遍在600元左右(yòu)，3ml在1000元左右，普遍比医(yī)院价(jià)格(gé)更(gèng)贵（司美格鲁肽2021年(nián)进入医保谈判目(mù)录时(shí)的(de)价(jià)格分别为：1.5ml规(guī)格的478.8元/支，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国内公司两(liǎng)维度布局GLP-1药物

　　司美格鲁肽走红后，国内多个原料(liào)药公司受(shòu)热(rè)捧(pěng)。

　　1月份，诺泰生物注(zhù)册申报的司美格(gé)鲁肽原料(liào)药获受理的消息(xī)发布次(cì)日，该公司(sī)股(gǔ)价20cm涨(zhǎng)停，同板块的圣(shèng)诺(nuò)生物、奥锐特也强势联动。

　　据(jù)CDE官网数据(jù)，目前(qián)国(guó)内申报(bào)司美(měi)格鲁(lǔ)肽原(yuán)料(liào)药(yào)登记(jì)申请仅有诺泰生物与(yǔ)天吉生(shēng)物。

　　不过，药明康(kāng)德(dé)（合(hé)全药业）、凯莱英的多肽研发平台(tái)重磅项(xiàng)目推(tuī)进不(bù)断(duàn)，圣(shèng)诺生物、昂博制药也是多(duō)肽药物研发及生产方面的领(lǐng)导者，九洲药业也在积极拓(tuò)展相关业务布(bù)局(jú)。

　　与此同时，已有多家公司在开(kāi)发相关仿制(zhì)药(yào)。甘李药业、双鹭(lù)药业、华东医(yī)药、九源基因、中美华东、丽(lì)珠集(jí)团等公司均有相关布局。

　　据国金证券分(fēn)析(xī)师王班统计，目前国内除已上市的(de)8款GLP-1受体激动剂外(wài)，还(hái)有6款药物进展较快(kuài)处于临床(chuáng)III期，包括IBI362（信(xìn)达生物）、苏帕(pà)鲁肽(tài)（银(yín)诺黥刑是什么刑罚 黥刑是轻刑还是重刑医药）、格(gé)鲁塔株单抗（鸿运华宁）、聚乙二醇化艾塞那肽（派格生物）、艾(ài)本那肽(tài)（常(cháng)山(shān)生化）等；GX-G6（石(shí)药集团(tuán)），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美华东）等药物处(chù)于临床II期。

　　司美格鲁肽(tài)中国专利将于2026年(nián)到期，九源基因、中美(měi)华东、丽珠集团已在跟进研发。此外(wài)，另一占据市(shì)场份额较(jiào)多的GLP-1药物利拉鲁(lǔ)肽(tài)中国专利(lì)已到期，华东医药，翰宇医(yī)药，通(tōng)化东宝已(yǐ)提交上市申请(qǐng)，其(qí)中华东医药已提(tí)交(jiāo)肥胖(pàng)适应症上市申请。

　　该(gāi)分析师表示，GLP-1药(yào)物市场前景广阔，经过初步推算(suàn)，GLP-1药物在(zài)糖尿病患者中应用市场空间预计将(jiāng)超过(guò)250亿人民(mín)币，GLP-1药物在肥胖症患者(zhě)中(zhōng)应(yīng)用市场空间(jiān)将超过200亿人民(mín)币(bì)。

　　▌存(cún)在滥用风险

　　据说只要每周注射司(sī)美格鲁肽一次，不节食不(bù)运动就能快速减肥，甚(shèn)至每月最多可以减重10公斤(jīn)，而且(qiě)安全无副作用，任何人(rén)都(dōu)可以用。

　　司美格鲁肽果(guǒ)真如此神奇？

　　从官方给(gěi)出(chū)的适用人群标准(zhǔn)上看(kàn)，需(xū)要是初始体重(zhòng)指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并(bìng)且(qiě)伴有(yǒu)至少一种与超重相关合并症的(de)成(chéng)人患者(zhě)。

　　BMI=体重(zhòng)÷身高2（体重(zhòng)单位：千克；身高单(dān)位：米），也(yě)就(jiù)是说假如(rú)你(nǐ)身(shēn)高160cm，体重须在154斤以(yǐ)上，身高(gāo)170cm，体(tǐ)重必(bì)须(xū)在(zài)173斤以上，以此递增……或者是体重(zhòng)没(méi)达(dá)到这个(gè)数字，但是体(tǐ)重(zhòng)指(zhǐ)数在27以上并且已经有(yǒu)了高血(xuè)压(yā)、高血脂、糖尿(niào)病(bìng)等(děng)肥胖相关并发(fā)症，才可以(yǐ)尝试用此药(yào)。

　　显然，此药(yào)适用于(yú)过度肥胖人(rén)群，并非(fēi)任何人都可以(yǐ)使用。

　　在国内社交平台上，已经有部(bù)分使用者吐槽用(yòng)药后(hòu)的副作用(yòng)，十分常(cháng)见的有恶心(xīn)、腹泻(xiè)，呕吐(tǔ)等，这些反应的严重程度为轻度或中度(dù)且持(chí)续时间(jiān)较(jiào)短。

　　事实上，去年以(yǐ)来，就有一些专业医生对外发声，提醒司美格鲁肽(tài)“必须(xū)在医生专业的指(zhǐ)导黥刑是什么刑罚 黥刑是轻刑还是重刑之后使用(yòng)”“有不(bù)同程度的副作用”等。

　　北京大(dà)学第三医院普外科副主任医师李智飞此(cǐ)前就在自己录制的(de)短视频中提示称，司美(měi)格鲁(lǔ)肽用于减肥是属于超(chāo)适应证用药，医生(shēng)觉得(dé)患(huàn)者确实肥胖了并有很多的合(hé)并症，经(jīng)过评估之后才能给开处方(fāng)药，不能盲目使用，一定(dìng)要在医生的指导下(xià)使用。

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