《科创板日(rì)报》6月3日讯(xùn)（编(biān)辑 宋子乔(qiáo)）司美(měi)格鲁肽注射液有(yǒu)望以“减(jiǎn)肥药(yào)”的身(shēn)份出现在(zài)国内药架上。

　　6月(yuè)3日，诺和诺德司美格(gé)鲁肽注射液的上(shàng)市申请正式获药监局(jú)受理。此次申(shēn)报的适(shì)应症为减重适应(yīng)症(zhèng)：作为低卡(kǎ)路里(lǐ)饮食和增加体(tǐ)力活动的辅助治(zhì)疗用(yòng)于初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且(qiě)伴有至少一种与超重相关合并症(zhèng)的成(chéng)人(rén)患者(zhě)。

　　此前，诺和诺德司美格鲁肽注射液在国内的减肥适(shì)应症Ⅲ期临床试(shì)验已经(jīng)完成(chéng)。

　　▌被用作“减肥神药”的降糖药

　　司美(měi)格(gé)鲁(lǔ)肽(tài)是一款人(rén)胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受体激(jī)动剂(jì)，本身(shēn)是一种降糖药，但同时也具有减重(zhòng)作用，其肥(féi)胖适应证已在(zài)美国获批。研发商诺和(hé)诺德旗下的(de)“网红”减肥针Wegovy所用的药物正是司美格鲁(lǔ)肽(tài)，但与降糖针相比剂量不同，专攻减肥(féi)适应症。

　　值得一提(tí)的是，去(qù)年10月(yuè)，特斯拉CEO埃隆•马斯(sī)克表示，除了禁食，Wegovy也是他减(jiǎn)肥的秘诀之一。此前这位(wèi)世(shì)界首富(fù)因其度假照被嘲讽肥胖，但之后他在公开活动中出(chū)现“暴(bào)瘦”。

　　国内虽有司(sī)美格鲁(lǔ)肽药物出(chū)售，但目(mù)前仅可用于2型糖尿病的治(zhì)疗。

某(mǒu)电商平台上司(sī)美格鲁肽(tài)的用药指导、适应(yīng)症问(wèn)答

　　然(rán)而(ér)，在社交(jiāo)平台(tái)上，司美格鲁肽(tài)早已(yǐ)被冠上“减(jiǎn)肥神(shén)药”之名悄(qiāo)然走红(hóng)，国内很多非糖尿病患者迫(pò)不及待将其用(yòng)于(yú)减(jiǎn)重，基(jī)于(yú)司美格鲁肽(tài)的降糖(táng)药诺和泰去年还曾一(yī)度(dù)断货(huò)。在(zài)互联网售药平台，司美格鲁肽的价格(gé)被炒(chǎo)作到(dào)上千元，上游多(duō)肽类原料药涨价(jià)。

　　《科创板日报》在某电商平(píng)台搜(sōu)索“司美格鲁(lǔ)肽”，搜出了许多售卖该(gāi)产品（诺和泰(tài)）的商(shāng)家，该产品(pǐn)1.5ml规格的单(dān)价普(pǔ)遍(biàn)在600元左右，3ml在1000元左右，普遍比医院价(jià)格更贵（司美格鲁(lǔ)肽2021年进入医保谈判目录时的价格分别(bié)为：1.5ml规格的478.8元/支(zhī)，3ml规格的813.968元/支(zhī)）。

　　▌国内公司(sī)两(liǎng)维度布局(jú)GLP-1药(yào)物(wù)

　　司美格鲁(lǔ)肽走红(hóng)后，国内(nèi)多个原料药公司受热捧。

　　1月份(fèn)，诺泰生物注册申报的(de)司美格鲁肽原(yuán)料药获受(shòu)理的消息发布(bù)次日，该公司股价20cm涨停，同(tóng)板块的(de)圣诺生物(wù)、奥锐特(tè)也强势联(lián)动。

　　据CDE官(guān)网(wǎng)数据，目(mù)前国内申(shēn)报(bào)司(sī)美格鲁肽原料药登(dēng)记申请(qǐng)仅有诺泰生物与(yǔ)天吉生物。

　　不过，药明康(kāng)德（合全药(yào)业）、凯(kǎi)莱英的(de)多肽研(yán)发平台重磅项目(mù)推进(jìn)不断，圣诺生物、昂博制药也是多(duō)肽药物研发及生产方面的(de)领导者(zhě)，九洲(zhōu)药业也在积(jī)极拓展相关业(yè)务布局。

　　与(yǔ)此同时，已有多(duō)家公(gōng)司在开(kāi)发相关仿(fǎng)制(zhì)药。甘李药业(yè)、双鹭(lù)药业(yè)、华东医药、九源(yuán)基(jī)因、中美华东(dōng)、丽珠集团等公司均有相关(guān)布局。

　　据国金证券分析师王班统计，目前(qián)国内除(chú)已上市的8款GLP-1受体激动剂(jì)外，还有(yǒu)6款药物进展较快处于(yú)临(lín)床III期，包括(kuò)IBI362（信达(dá)生物(wù)）、苏(sū)帕鲁肽（银(yín)诺(nuò)医(yī)药）、格鲁塔(tǎ)株单抗(kàng)（鸿运华宁）、聚(jù)乙二醇化艾塞那肽（派格生物）、艾本那(nà)肽（常山生化(huà)）等；GX-G6（石药集(jí)团），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒瑞(ruì)医药）、TTP273（中(zhōng)美华东）等药(yào)物处于临床II期。

　　司(sī)美格鲁肽中国专(zhuān)利将(jiāng)于(yú)2026年(nián)到期(qī)，九源(yuán)基因、中(zhōng)美小卖部一天卖1000利润多少，一个小卖部一天卖1000能赚多少华东、丽珠集团(tuán)已在跟进研发(fā)。此外，另(lìng)一占据市场份额较多的GLP-1药(yào)物利拉鲁肽中国专利已到期，华东医药，翰宇医药，通(tōng)化东宝已提交上市申请，其(qí)中华(huá)东医药已提交肥胖适应(yīng)症上市申请。

　　该分析(xī)师表示，GLP-1药物市场前景广阔，经过(guò)初步推算，GLP-1药物在(zài)糖尿病患者(zhě)中应用市场空间预计(jì)将超(chāo)过250亿人民币，GLP-1药(yào)物在(zài)肥(féi)胖症患(huàn)者中(zhōng)应用市(shì)场(chǎng)空(kōng)间将超(chāo)过(guò)200亿(yì)人民币。

　　▌存在滥(làn)用风险

　　据(jù)说只(zhǐ)要每(měi)周(zhōu)注(zhù)射司美格鲁肽(tài)一次(cì)，不(bù)节食不运(yùn)动(dòng)就能快速减肥，甚至每(měi)月最多可以(yǐ)减重10公斤，而且安(ān)全无(wú)副作用，任(rèn)何人(rén)都可以(yǐ)用。

　　司美格鲁肽果真如此神奇？

　　从官方给出的适用人群标准(zhǔn)上看，需要是初始体(tǐ)重指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴(bàn)有至少(shǎo)一种与超重相关(guān)合并(bìng)症的成人患者。

　　BMI=体(tǐ)重(zhòng)÷身高2（体重单(dān)位：千克(kè)；身高单位：米），也就是说(shuō)假如你身高160cm，体重须在(zài)154斤以上，身(shēn)高170cm，体重必须在173斤(jīn)以上，以此递增……或者是(shì)体(tǐ)重没达到这个数字，但是体重指数(shù)在27以上并(bìng)且(qiě)已经有了高血(xuè)压(yā)、高血脂、糖尿病等肥胖相关并发症，才可以尝(cháng)试用(yòng)此药(yào)。

　　显然，此药适(shì)用于过度肥胖人群，并非任何人都可以使用。

　　在国(guó)内社交平(píng)台上，已(yǐ)经(jīng)有(yǒu)部(bù)分使用者吐槽用药后的副作用(yòng)，十分常见的有(yǒu)恶心、腹(fù)泻(xiè)，呕吐等，这些反(fǎn)应的严重程(chéng)度(dù)为轻度或中(zhōng)度且持续(xù)时小卖部一天卖1000利润多少，一个小卖部一天卖1000能赚多少间较短。

　　事(shì)实上(shàng)，去年以来，就有一些专业医生对外发声，提醒(xǐng)司美格(gé)鲁(lǔ)肽(tài)“必须在医生专业的指导(dǎo)之后使用”“有不同程(chéng)度的(de)副作用”等。

　　北(běi)京(jīng)大学第三(sān)医院普外科副主(zhǔ)任医(yī)师李智飞此前就在自己录制的(de)短视频中(zhōng)提示(shì)称(chēng)，司(sī)美格鲁(lǔ)肽用于减肥是属于超适应证用药，医生(shēng)觉得患者确实肥胖了并(bìng)有(yǒu)很(hěn)多的(de)合并症，经(jīng)过评估之后才能(néng)给(gěi)开处方(fāng)药(yào)，不能(néng)盲目(mù)使用，一定要在(zài)医(yī)生的指导下使用。

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