《科创(chuàng)板日(rì)报(bào)》6月3日(rì)讯（编(biān)辑 宋子乔）司美格鲁肽注射液有望以“减肥药”的(de)身份出(chū)现(xiàn)在国内药架(jià)上(shàng)。

　　6月(yuè)3日，诺和诺(nuò)德司美格鲁肽注射液的上市申请正式获药(yào)监局受(shòu)理。此次申报(bào)的(de)适应症(zhèng)为减重适(shì)应症(zhèng)：作为低卡路里(lǐ)饮食(shí)和增加体(tǐ)力(lì)活动的辅助治疗用(yòng)于初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少一种与超重(zhòng)相关合并(bìng女生为什么不能光膀子，为什么女人不能光膀子)症的成人(rén)患者。

　　此前，诺和诺德司美格鲁肽注射液在国(guó)内的减肥适应症(zhèng)Ⅲ期临(lín)床(chuáng)试验已经完成。

　　▌被用(yòng)作“减肥(féi)神药”的降糖药

　　司(sī)美格鲁肽是一款人胰高血糖(táng)素(sù)样肽(tài)-1（GLP-1）受体激(jī)动剂，本身是一种降(jiàng)糖(táng)药，但同时也具有减重作用，其(qí)肥胖适应(yīng)证(zhèng)已(yǐ)在美国获批。研发商(shāng)诺和诺德旗下的“网红”减肥针Wegovy所(suǒ)用的药(yào)物正是司美(měi)格鲁肽，但与降糖针相比剂量不同(tóng)，专攻减肥适应症。

　　值得一提的是，去年10月，特(tè)斯拉CEO埃隆•马斯克表示，除了禁食，Wegovy也是他减肥的秘诀之一。此前这位世界(jiè)首富(fù)因其度假照被嘲讽肥胖，但之后他在公开活动中出现“暴瘦”。

　　国内虽(suī)有司(sī)美格鲁(lǔ)肽药物(wù)出售，但目前仅可用于2型糖尿病的治疗。

某电(diàn)商平台上司美(měi)格鲁肽的用药指导、适应症问答

　　然而，在社交平台上，司美格(gé)鲁肽早已被冠上“减(jiǎn)肥神药”之名悄(qiāo)然(rán)走红(hóng)，国内很(hěn)多非糖尿病患者迫不及待(dài)将其用(yòng)于减重(zhòng)，基于司美格鲁肽的降糖药诺和(hé)泰去年还(hái)曾一度断(duàn)货。在互联(lián)网售药平台，司(sī)美格(gé)鲁肽(tài)的价格被炒作到上千元，上游多(duō)肽类原料(liào)药(yào)涨(zhǎng)价。

　　《科创(chuàng)板日报》在(zài)某电商平(píng)台搜(sōu)索(suǒ)“司美格鲁(lǔ)肽”，搜(sōu)出了许多售(shòu)卖该产品（诺和泰(tài)）的商家，该产品1.5ml规格(gé)的单价普遍(biàn)在600元左右，3ml在(zài)1000元左右(yòu)，普遍比医(yī)院价格更贵(guì)（司美格(gé)鲁肽(tài)2021年进入医(yī)保谈判目录时的价格分别(bié)为：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规格的813.968元(yuán)/支(zhī)）。

　　▌国内公司(sī)两维度(dù)布局GLP-1药(yào)物

　　司美格鲁(lǔ)肽(tài)走红后，国内多个原料药公司受(shòu)热(rè)捧(pěng)。

　　1月份，诺泰生(shēng)物注册(cè)申(shēn)报的(de)司美格鲁肽(tài)原料药(yào)获受理(lǐ)的消息发布(bù)次日，该公司股(gǔ)价20cm涨(zhǎng)停，同(tóng)板块的圣诺生(shēng)物(wù)、奥锐特也强势联动。

　　据CDE官网数据，目前国内申(shēn)报司(sī)美格鲁肽原料药(yào)登记申(shēn)请(qǐng)仅有诺泰生(shēng)物(wù)与天吉生物。

　　不过，药明康(kāng)德(dé)（合全药业）、凯莱英(yīng)的多肽(tài)研发平(píng)台重磅(bàng)项目(mù)推进不断，圣诺生物、昂博(bó)制药也是多肽药物(wù)研发及生(shēng)产(chǎn)方面的领(lǐng)导者，九洲(zhōu)药业(yè)也在积(jī)极拓展相关(guān)业(yè)务(wù)布局。

　　与(yǔ)此同时，已有多家(jiā)公司在开发相(xiāng)关仿制(zhì)药。甘(gān)李药业、双鹭药业、华东医(yī)药、九(jiǔ)源(yuán)基(jī)因、中美华东、丽珠集团(tuán)等公(gōng)司均有相关(guān)布局。

　　据国金证券分析师(shī)王班统计，目前国(guó)内除已(yǐ)上(shàng)市的8款GLP-1受体激(jī)动剂外，还(hái)有6款药物(wù)进(jìn)展较快处(chù)于临床III期，包括(kuò)IBI362（信达生物）、苏帕鲁肽（银诺医药）、格(gé)鲁塔株单(dān)抗（鸿(hóng)运华宁）、聚乙二醇化(huà)艾(ài)塞(sāi)那(nà)肽（派格生物）、艾本(běn)那肽(tài)（常(cháng)山生化）等；GX-G6（石(shí)药集(jí)团），ecnoglutide（先(xiān)为(wèi)达生物(wù)）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中(zhōng)美华东）等药物处于临床II期(qī)。

　　司美(měi)格鲁肽中国专利将于2026年到期(qī)，九源基因、中(zhōng)美华东、丽珠(zhū)集团已(yǐ)在跟进研发。此(cǐ)外(wài)，另一(yī)占据市场(chǎng)份额较多(duō)的GLP-1药物利(lì)拉鲁肽(tài)中国专利已到期，华东医药，翰宇医(yī)药，通化东宝已提交上市申请，其(qí)中(zhōng)华东医药已提(tí)交(jiāo)肥胖适应症上市申请。

　　该女生为什么不能光膀子，为什么女人不能光膀子分(fēn)析师表示，GLP-1药(yào)物(wù)市场前景广阔，经过初步推算，GLP-1药物在(zài)糖(táng)尿病患者中应用市场空间预计将(jiāng)超过(guò)250亿人(rén)民币，GLP-1药(yào)物在肥胖(pàng)症患者中(zhōng)应用市场(chǎng)空(kōng)间将超过200亿人民币。

　　▌存在滥用风(fēng)险

　　据(jù)说只要每周注射司美格鲁肽一(yī)次(cì)，不节食不运动(dòng)就能快速减肥(féi)，甚至每(měi)月最多可以(yǐ)减重(zhòng)10公斤，而且(qiě)安全(quán)无副作(zuò)用，任(rèn)何人都可以用(yòng)。

　　司美格鲁肽果真如此神奇？

　　从官方给出的(de)适用(yòng)人群标准上看，需要(yào)是初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且(qiě)伴有至少一种与超重(zhòng)相关合并症的成人患(huàn)者(zhě)。

　　BMI=体重÷身高(gāo)2（体重单(dān)位：千克；身高单位：米），也就是(shì)说假如(rú)你(nǐ)身高160cm，体重须在154斤以上，身高170cm，体重必须在173斤(jīn)以上(shàng)，以此递增……或者是(shì)体(tǐ)重没达到这个数字，但是体重指数(shù)在27以上并且已经有了高血压、高血脂、糖尿病等肥胖(pàng)相(xiāng)关并(bìng)发症，才可以尝(cháng)试用(yòng)此药。

　　显然，此药(yào)适用于过(guò)度肥胖(pàng)人(rén)群，并非任何人(rén)都可以使用。

　　在国(guó)内社交平(píng)台上，已(yǐ)经有部分使用者吐槽用药后的副作用(yòng)，十分常见的(de)有恶心、腹泻，呕吐等，这些反(fǎn)应(yīng)的(de)严重程(chéng)度为轻度或中度且持续时间较短。

　　事实上，去年以(yǐ)来，就有(yǒu)一些专业(yè)医生对外发声，提醒司(sī)美(měi)格鲁(lǔ)肽“必须(xū)在(zài)医(yī)生专业的指导之后使用”“有(yǒu)不同程度的副作用”等(děng)。

　　北京大学第三医院普(pǔ)外科副主任医师李智飞此(cǐ)前就在自己录(lù)制的短(duǎn)视频(pín)中提示称(chēng)，司美(měi)格鲁肽用于减(jiǎn)肥是属(shǔ)于超适应证用药，医生(shēng)觉得患者确(què)实(shí)肥胖了(le)并有(yǒu)很多(duō)的合并症(zhèng)，经过评估之后才能给(gěi)开处方药，不能盲目使用，一定要在医生的指导(dǎo)下使用。

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