《科创板日报》6月3日(rì)讯（编辑 宋子乔）司美(měi)格鲁肽注射液(yè)有望以(yǐ)“减(jiǎn)肥药(yào)”的身份出(chū)现在国内药架上。

　　6月3日，诺和诺(nuò)德(dé)司(sī)美格鲁(lǔ)肽注(zhù)射(shè)液的上市申请正式获药(yào)监局受理。此次申(shēn)报的(de)适应症为减重适(shì)应症：作为低卡路里饮食和增(zēng)加体力活动的辅助治(zhì)疗用(yòng)于初始体(tǐ)重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少一种(zhǒng)与超(chāo)重相关合并(bìng)症的成人患者。

　　此前(qián)，诺和(hé)诺德司美格鲁(lǔ)肽注(zhù)射液(yè)在国内的(de)减肥(féi)适(shì)应症(zhèng)Ⅲ期(qī)临床(chuáng)试验已经完成。

　　▌被(bèi)用作(zuò)“减(jiǎn)肥神药”的(de)降(jiàng)糖(táng)药(yào)

　　司(sī)美格鲁(lǔ)肽是一款人胰高(gāo)血糖(táng)素样肽-1（GLP-1）受(shòu)体激动剂，本身是一种降糖药，但同时也具有减重(zhòng)作用，其肥胖适应证已在美(měi)国获批。研发商诺和(hé)诺德(dé)旗下(xià)的“网(wǎng)红”减肥针Wegovy所用(yòng)的药物正是司美(měi)格鲁肽，但与降糖针相比剂量(liàng)不同，专(zhuān)攻减肥适应症。

　　值得一提(tí)的是，去年10月，特斯(sī)拉CEO埃隆•马斯克表示，除(chú)了禁(jìn)食(shí)，Wegovy也(yě)是他减(jiǎn)肥的秘(mì)诀之(zhī)一(yī)。此前这位世界首富因其度假照被嘲讽(fěng)肥胖(pàng)，但之后他(tā)在(zài)公(gōng)开活动中出现(xiàn)“暴瘦”。

　　国内虽有司美格(gé)鲁肽药物(wù)出售，但目前仅可用于2型糖尿病的治疗。

某(mǒu)电商平(píng)台上司美(měi)格鲁(lǔ)肽的用药指导、适应症问(wè四大灵猴的兵器叫什么名字n)答(dá)

　　然而，在(zài)社交(jiāo)平台上，司美格鲁肽早(zǎo)已(yǐ)被冠(guān)上“减(jiǎn)肥神药”之(zhī)名(míng)悄(qiāo)然走红(hóng)，国内很多非糖尿病患者(zhě)迫不及(jí)待将(jiāng)其用于减(jiǎn)重，基于(yú)司美格鲁肽的降糖药诺(nuò)和(hé)泰去年还曾一度(dù)断货(huò)。在互联(lián)网售药平台，司美格鲁肽的价(jià)格(gé)被炒作到上千元，上游多(duō)肽类原料药涨价。

　　《科创板(bǎn)日报(bào)》在(zài)某电商平台搜(sōu)索“司美格鲁肽”，搜出了许多售卖该产品（诺和泰）的商家(jiā)，该产品1.5ml规格的单价普遍在600元(yuán)左右，3ml在1000元左右，普遍比医院价(jià)格(gé)更贵(guì)（司美格鲁肽2021年进(jìn)入(rù)医保(bǎo)谈判目录时的价格分(fēn)别为：1.5ml规格的(de)478.8元/支(zhī)，3ml规格(gé)的(de)813.968元/支）。

　　▌国(guó)内(nèi)公司两维度布局GLP-1药物

　　司美格鲁肽(tài)走红后，国内(nèi)四大灵猴的兵器叫什么名字多个原料药公司(sī)受(shòu)热(rè)捧。

　　1月份(fèn)，诺泰生(shēng)物注册申报的司美格鲁肽原(yuán)料药(yào)获受理的消息发布次日，该公司股价20cm涨停，同板块的(de)圣(shèng)诺生(shēng)物、奥锐(ruì)特也(yě)强(qiáng)势(shì)联动。

　　据CDE官网(wǎng)数据，目(mù)前(qián)国内申报司(sī)美格鲁肽原料药登记(jì)申请仅有诺泰(tài)生(shēng)物与天(tiān)吉(jí)生(shēng)物(wù)。

　　不过，药(yào)明康德（合全药业）、凯(kǎi)莱英的多肽研(yán)发四大灵猴的兵器叫什么名字平台重磅项目推进不断(duàn)，圣诺生物、昂(áng)博制药(yào)也是多(duō)肽(tài)药物研(yán)发及生产方(fāng)面的领导者，九洲药业也(yě)在积极拓展相关业务布(bù)局。

　　与此同(tóng)时，已有多家公(gōng)司在开发相关仿制药。甘李药(yào)业(yè)、双(shuāng)鹭药(yào)业(yè)、华东(dōng)医药、九源(yuán)基因、中美华东(dōng)、丽珠集团等公司均有相关布(bù)局。

　　据国金证券分(fēn)析师王班统计，目前国内除已上市的8款(kuǎn)GLP-1受体激动剂外，还(hái)有6款(kuǎn)药物进展较快(kuài)处于临床III期，包括IBI362（信达(dá)生物）、苏(sū)帕鲁肽（银诺医药）、格鲁塔(tǎ)株单抗（鸿运华宁(níng)）、聚乙二醇化艾塞那肽(tài)（派格生物）、艾本那肽（常山生化）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先(xiān)为达生物）、HR170331（恒瑞医(yī)药(yào)）、TTP273（中美华东）等药物处于临床II期。

　　司美格鲁肽中(zhōng)国(guó)专(zhuān)利将(jiāng)于2026年(nián)到期，九源基因、中美华东、丽珠集团已在(zài)跟进研发(fā)。此外(wài)，另(lìng)一占据市场份额较多的GLP-1药(yào)物(wù)利拉鲁肽中国专利已(yǐ)到期，华东医(yī)药，翰宇医药，通化东宝已提交上(shàng)市申(shēn)请，其(qí)中华东(dōng)医药已(yǐ)提交肥胖适应(yīng)症上市(shì)申请。

　　该分析(xī)师表示，GLP-1药物市场前(qián)景广阔，经过初步推算，GLP-1药物在糖尿(niào)病患(huàn)者中应用市场空(kōng)间预计将超过250亿人民币(bì)，GLP-1药物在肥胖症患者中(zhōng)应用市场空间将(jiāng)超过(guò)200亿人(rén)民币(bì)。

　　▌存在滥用风险

　　据说只要每周注射司美格(gé)鲁肽一次，不节食不运动就能(néng)快速减肥，甚(shèn)至每(měi)月最多可以减重10公斤，而(ér)且安(ān)全(quán)无副作用，任(rèn)何人(rén)都可以用。

　　司美格(gé)鲁肽果真如此(cǐ)神奇？

　　从官方给(gěi)出(chū)的适用人群(qún)标(biāo)准(zhǔn)上看，需要是初始(shǐ)体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并(bìng)且伴有至少一(yī)种与(yǔ)超重相关(guān)合(hé)并症的成人患者。

　　BMI=体重÷身高2（体(tǐ)重单位：千(qiān)克；身(shēn)高单位：米），也(yě)就是说(shuō)假(jiǎ)如你身高(gāo)160cm，体(tǐ)重须在154斤以上，身(shēn)高170cm，体重必须在173斤以上，以此递增……或(huò)者是体重没达到这个数(shù)字(zì)，但是体重指数在27以上并且已经有(yǒu)了高血(xuè)压、高(gāo)血脂(zhī)、糖尿病(bìng)等(děng)肥胖相(xiāng)关并发症，才(cái)可以(yǐ)尝试用此药。

　　显然，此药(yào)适(shì)用(yòng)于过度(dù)肥胖人群，并非任何(hé)人(rén)都可以使用。

　　在国内社交平台上，已经有(yǒu)部(bù)分使用者(zhě)吐槽用药后(hòu)的副作(zuò)用，十分(fēn)常见的(de)有恶心、腹泻，呕吐等，这(zhè)些反(fǎn)应的严重程(chéng)度为轻度(dù)或中度且持(chí)续时间(jiān)较短。

　　事实上，去(qù)年以(yǐ)来(lái)，就(jiù)有一些专业医生对外发声，提醒司(sī)美(měi)格鲁肽(tài)“必须(xū)在医生(shēng)专业的指导之后使用”“有不同程度的副(fù)作用”等(děng)。

　　北(běi)京(jīng)大学(xué)第三医院普外科副主任(rèn)医师李智飞(fēi)此前就在自己录制的短视频中(zhōng)提示称，司美(měi)格鲁肽用(yòng)于减肥是(shì)属(shǔ)于(yú)超适(shì)应证用药，医生觉得患者确实肥胖了并(bìng)有(yǒu)很多(duō)的合并症，经过评估之后才能(néng)给(gěi)开处方药(yào)，不能盲目使(shǐ)用(yòng)，一定要在医生的(de)指导下使(shǐ)用(yòng)。

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